由原来的玻瓶大输液生产线增加一条软袋输液大输液生产线,算不算增加生产范围?

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做中国大输液设备创新王者
10:39:47来源:湖南民生网作者:罗逸编辑:罗逸
在2014年10月举行的楚天杯&慧聪网食品制药行业年度品牌盛会颁奖盛典上,一位年轻的领导者吸引了众人的目光。他用16年时间打造了中国大输液设备王国,他不仅亲历了中国输液产业崛起,而且是业界公认的弄潮儿。他就是楚天杯2014年度食品制药行业年度最具影响力人物、湖南省医药行业开拓创新精英、湖南省首届享受政府特殊津贴人员、千山制药机械股份有限公司董事长&&刘祥华。
说产品&&从玻璃瓶到软袋
早在1998年,刘祥华白手起家,带领十个人创办了衡阳市千山制药机械有限公司,并于2002年改名为湖南千山制药机械股份有限公司(下简称&千山&)。
能在这个行业立足并迅速取得市场,用刘祥华的话说,&靠的就是玻璃瓶大输液生产线技术的进步和GMP(药品生产质量管理规范)改造的机遇&。
当时,千山首次将超声波技术用于玻璃瓶大输液洗瓶,并通过一系列的改革创新,克服了传统毛刷洗瓶速度慢、易掉毛、易碎瓶、碱液污染环境大等缺点。在国家药监局对全国制药机械企业实施强制性GMP改造的背景下,千山抓住机遇,推出了这种当时在国内最先进的生产线,迅速占领了市场,至今该产品的市场占有率已达到95%以上。
通过玻璃瓶大输液生产线,千山掘到了开拓市场后的第一桶金;同时也拉开了我国玻璃瓶输液生产线高速发展的序幕。
然而,初露锋芒的千山并没有在同行艳羡的目光中停下脚步。2003年前,我国大输液的包装材料主要以玻璃瓶为主,PVC(聚氯乙烯)包装输液由于安全性和环保问题逐渐被淘汰。非PVC的输液软包装袋是国际全新概念的全密闭静脉输液产品,安全性良好,发达国家已在临床应用十余年。而我国当时仅有非PVC输液软袋生产线35条,一年的产量仅为9000万袋,与每年十几亿输液袋的国内需求量相差甚远。千山以超前的目光和技术于2003年推出的国内第一条非PVC膜软袋大输液生产自动线,不仅填补了国内空白,而且直接推动了大输液的产业升级。
谈创新&&小小药瓶盖上的大专利
刘祥华不仅是一个出色的营销人才,同时也是一个崇尚创新、善于钻研的发明家。他曾从一个小小的瓶盖发现商机,申请了几十项专利,并且成为医药输液旧瓶盖的终结者。
6年前的一个夏天,长沙某医院的一名护士在打开瓶盖配药时,因为扯断了拉环,便抄起身边的剪刀去撬开瓶盖。岂料,剪刀滑向手掌,一路划破皮肤,直到肘部才停下来,最后缝了十几针。接到医院给公司药厂的反馈后,刘祥华便带队前往医院探望。发现问题的刘祥华细心地询问护士长:&除了易拉断,瓶盖子还有什么不好的地方?&这下子,护士长吐起苦水来了:&输液时,大医院都是在配药间配药,等送到病房时常常要隔一段时间,由于拉环盖已打开,输液时护士得拿支棉签先将瓶盖消毒再插管,既麻烦还耗费棉签,能不能改改?&
从这天起,小小药瓶盖就成为一个大大的问号缠上了刘祥华,足足缠了一年多。后来,刘祥华将拉环式改良成了折断式,瓶盖可以轻松揭开。大盖改成了两个小盖,一个配药时打开,另一个输液时才打开,不需要护士再消毒。同时,每个瓶盖的成本比原来产品减少了5分钱。
小小的专利双折盖, 为刘祥华撑起了一个新产业。为此,他还创办了药用包装材料公司,专门生产双折盖。&这个包材公司如今还有了几家分公司,变集团公司了。每年的产量超过20亿个。我们的目标是每年做到80亿个。&刘祥华说,双折盖的专利还授权了国内好多公司生产。
&我不是一个企业家, 而是一个发明家。&在某次演讲上,刘祥华一语惊动全场。确实,他是用发明一次次惊动市场。
论人才&&&悬赏&新房留人才
刘祥华还是一位眼光独到、思维超前、果断有魄力的优秀企业家。如果说帮助千山确立行业领军地位的是一项又一项的科技创新,那么,优秀的人才就是企业真正的脊梁。
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由原来的玻瓶大输液生产线增加一条软袋大输液生产线,算不算增加生产范围?
生产许可证需要变更吗原来只有一条玻瓶大输液生产线,现在增加一条软袋大输液生产线?如果需要这叫什么变更,算不算增加生产范围
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出门在外也不愁信息来源:安徽省医药采购中心
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&药采〔2014〕16号 &
关于递交大输液生产线证明材料的通知
各大输液投标企业:
根据《2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案》,氯化钠注射液(0.9%)、葡萄糖氯化钠注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化钠)、葡萄糖注射液(5%)、葡萄糖注射液(10%)四种大输液产品的五种包装:玻瓶、塑瓶、软袋、直立式软袋(含聚丙烯共混)、软袋双阀的生产线数量为技术标评审指标。请各相关投标企业尽快递交证明材料,要求如下:
一、证明材料要体现各种包装生产线类型和数量。
二、需盖有当地省食品药品监督管理局的公章。
三、投标普通大输液还需提供专项书面材料,说明&如能中标,保证中标药品质量、提供优质伴随服务、及时配送到医疗机构、并妥善处理大输液包装材料的回收问题等&。
四、证明材料递交截至6月3日,逾期不再受理。
2014年5月27日 & &软袋大输液的优点及其生产线新品的特点
1软袋大输液与玻璃瓶大输液比较及其优点软袋及塑料瓶大输液与玻璃瓶大输液(注:应称为大容量注射剂,下文以大输液俗称陈述)相比具有很多优越性,因而得到广泛的普及,特别在发达国家软袋大输液占据了近80%的市场。我国在本世纪初引进软袋大输液生产线,并开始大批量生产软袋大输液。而前几年发展的塑料瓶大输液,由于其优势与玻璃瓶大输液相比不太明显,故而市场推广进程较慢,可以预计其生命力较短,在此不再予以讨论。从国内有实力的大输液生产厂家瞄准软袋大输液的情况可知,软袋大输液集塑料瓶大输液与玻璃瓶大输液的优点于一体,并有着能适用于药品生产的个性,其市场前景可观。从国内近几年开始逐步进行软袋大输液生产线的研发与试制的情况来看,已取得了一定的成效,特别是设备和应用日趋成热。软袋大输液与玻璃瓶大输液相比有以下优点:(1)软袋大输液抗冲击性好,柔软,不易破碎,运输方便,重量轻,体积小;(2)软袋大输液在临床输液时无须进气针管,依靠袋本身的收缩力即可将药液输...&
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1大输液包装方式现状及发展趋势以超透明聚丙烯为原料制作医药容器,特别是制作输液瓶容器,是国外近年来发展比较快的一项新技术。我国与世界各国一样,制作输液容器的传统材料是玻璃。20世纪60年代中期,西方发达国家开始探索使用塑料瓶代替玻璃瓶,到20世纪70年代,西欧、美国、日本一些发达国家逐步采用塑料瓶代替玻璃瓶。近年来,国外塑料输液瓶有了迅速发展,特别是随着树脂化工技术的不断发展,开发出了超透明医用聚丙烯原料,使塑料大输液瓶在透明度上已经完全可以和玻璃瓶相媲美,大有取代传统材料的趋势。我国在大输液塑料瓶方面起步较晚,国内第一条超透明聚丙烯大型输液生产线是于1984年由日本大冢制药公司提供技术设备在天津中国大冢制药公司建成并投入生产,该生产线生产能力为600~1200万只/年。到目前为止,共有塑料输液瓶生产线7条,均为从国外引进的技术设备,分别在天津、北京、上海、广州、四平、黄岩等地,年生产能力约为3400万瓶/年。国家药品监督管理局...&
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