非小细胞肺癌新药阿法替尼获FDA批准为一线用药
来源：搜狐健康
　　勃林格殷格翰公司日前宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准了阿法替尼以GILOTRIFTM 为商品名在美国作为口服给药的新型一线治疗药物应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
　　肺癌是全球位居榜首的肿瘤杀手，男性肺癌的发生率高于女性，每年新发的肺癌患者人数达到一百六十万。 但是肺癌并不仅仅是一种疾病，研究显示，肺癌包括许多种不同的类型，不同类型的肺癌需要给予特定的治疗方法。肺癌的一种特定亚型能够通过EGFR（ErbB受体家族成员）突变检测进行判断。这些患者也是在临床试验中能够从阿法替尼治疗中获益最多的人群。
　　我们非常高兴地宣布阿法替尼获得了首个注册批准，从而使得这种新型的个体化治疗药物能为EGFR突变阳性的NSCLC患者所用，”勃林格殷格翰公司全球医学高级副总裁 Klaus Dugi教授如此说道。“这也是我们寄予厚望的抗肿瘤研发计划中的许多将要问世的产品中的第一个产品，从而凸显了我们矢志不渝的承诺，那就是将创新科技转化为可供患者使用的新型治疗选择。”
　　阿法替尼在美国获得了孤儿药的地位，并被纳入FDA优先审核流程。FDA优先审核流程将为那些安全、有效、尚无满意的替代治疗选择、而且相较于目前上市的产品具有显著改善优势的药物提供快速审核的通道。勃林格殷格翰公司将竭尽全力使得阿法替尼能为全球患者所用。阿法替尼应用于EGFR突变阳性的局部晚期和转移性NSCLC治疗的注册申请目前已经递交给到EMA以及亚洲等其他国家和地区的药监当局进行审核。
　　阿法替尼在美国获得的注册批准基于来自关键性的LUX-Lung 3试验的数据，此项试验针对阿法替尼和培美曲塞/顺铂化疗方案进行了比较。来自LUX-Lung 3试验的数据已经证实，接受阿法替尼作为一线治疗的患者在肿瘤重新开始生长之前的生存时间达到了一年（中位无进展生存期（PFS）为11.1个月），而接受培美曲塞/顺铂的患者则稍超过半年（PFS为6.9个月）。此外，伴有两种最常见的EGFR突变类型（Del19 或 L858R）的NSCLC患者在接受阿法替尼后的无进展生存期远远超过了一年（PFS为13.6个月），而对照组患者则稍超过半年（PFS为6.9个月）。
　　此外，与接受标准化疗方案的患者相比，使用阿法替尼的患者的肺癌症状和生活质量也获得了改善。
　　在阿法替尼治疗组中，与药物相关的最常见的3级不良事件是腹泻（14%）、皮疹（16%）和甲床炎症（甲沟炎）（11%）。在化疗组（培美曲塞/顺铂）中，最常见的与药物有关的AE是中性粒细胞减少症（15%）虚弱（13%）和白细胞减少（8%）。试验中观察到较低的与治疗相关性不良事件有关的停药发生率（阿法替尼治疗组的停药率为8%，化疗组的停药率为12%）。在阿法替尼治疗组中，仅有1%的患者由于药物相关性腹泻而停止用药。
(责任编辑：王乐羊)
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客服邮箱：　　在2013年的8月份，妈妈感觉身体不力，出现咳嗽等症状，去医院检查发现是肺腺癌晚期，全家人都难以置信，但是事实已经摆在眼前，只能打起精神，积极治疗。因为肺部有胸水，医生说不能动手术，后来基因检测出来，说可以靶向治疗，就吃英国进口易瑞沙。　　今年年初易瑞沙出现耐药，对抗癌细胞已经无效，手上还有好几盒易瑞沙，如果有人需要，又觉得价格太贵，负担不起，我可以低价把它给有需要的人，帮助更多病友。后来听医生的安排进行培美曲塞化疗四次，一开始说要化疗，妈妈很担心，以前听别人说会掉头发、身体会有很大的不良反应。家里人商量后，还是去化疗了，不过身体并没有出现之前所担心的不良反应，没有任何不适，心里还是很欣慰的。　　在第四次化疗后，虽然胸水有减少，但是病灶并无很大的改善，在医生的建议下决定去买阿法替尼来吃，以前在医院碰到过一个病人，吃阿法替尼，不良反应很大，食欲大大下降，身体变得比较虚，但是她说病灶变小了。想问问有没有人吃过阿法替尼，效果咋样，有没有什么不良反应？
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　　化疗等于屠杀，你去看看国医大师陈国忠的博客吧。
　　是陈学忠
　　还有几粒剩下的，大约6,7颗。若需要可以一并赠送，愿病者少些费用治疗，少些苦痛。
　　AZD9291首选啊
　　我爸吃过，他是小细胞肺癌，有效果，但是副作用是降血小板、降白细胞，你要想试试，我可以给你几颗，因为我爸最后吃的还剩下一点
　　需要印度版靶向药的，可以找我，全力帮助需要的人　　
　　家有肺腺癌患者的病友请加肺癌患属自助群,了解最近治疗方案，并提供药品渠道，共同携手，拯救亲人
　　阿法替尼的副作用是比较大，但是对于癌细胞的强大杀伤力来说，是选择哪个呢？一定会选择控制肿瘤发展。
　　有一个软件叫如医医生，可以将手里余药转给有需要的病友。
　　招原料Yao代理商，需要的朋友加扣扣
　　肿瘤是一种基因突变导致的疾病，但不同人肿瘤是不一样的，不是别人吃那个药管用，你家患者就管用。　　基因检测出来说可以吃靶向，是那个基因突变啊，19del还是21氨基酸置换，当阿法替尼没有效果怎么办。　　看着上面的那些小广告，其实不知道怎么给您建议了，这个泛滥的时代，可以把黑的包装成白的。我也不给您推荐我的QQ群，也不给您推荐我的APP软件。我建议你看下我发在这个版块的小说吧《癌战》，结合自己的知识，和调研了不少患者就医经历写的，并还在不断更新。也许你读到一段时间，就大致知道基因、靶向该怎么走了。　　肿瘤的治疗还是要基因测序，其他的都是扯
　　@hey迷路的兔子
22:33:00　　阿法替尼的副作用是比较大，但是对于癌细胞的强大杀伤力来说，是选择哪个呢？一定会选择控制肿瘤发展。　　-----------------------------　　我爸肺腺癌
吃的阿帕替尼有效
　　@hey迷路的兔子
22:33:00　　阿法替尼的副作用是比较大，但是对于癌细胞的强大杀伤力来说，是选择哪个呢？一定会选择控制肿瘤发展。　　-----------------------------　　@u_16-04-25 15:57:00　　我爸肺腺癌
吃的阿帕替尼有效　　-----------------------------　　阿帕替尼 胃癌 V靶　　阿法替尼（2992)效果不错就是副作用大，如果体质虚弱可以考虑9291 副作用小
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阿法替尼耐药怎么办
状态：就诊前
希望提供的帮助：
阿法替尼如耐药怎么办？
所就诊医院科室：
北京大学肿瘤医院 肿瘤内科
治疗情况：
医院科室：
北京大学肿瘤医院
治疗过程：6次多西他塞加顺铂25次放疗颈部另侧肺门没放疗吃阿法替尼2月淋巴结消失
用药情况：
药物名称：阿法替尼
服用说明：吃2月。
&副主任医师
那就没有更好的办法啦！也可以考虑易瑞沙，特罗凯等，
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疾病名称：肺癌&&
希望得到的帮助：请医生给我一些治疗上的建议
病情描述：去年11月出现咳嗽，3月8号入住咸阳中心医院，经CT检查，高度怀疑肺癌, 做了支气管镜，病理穿刺两次均为坏死细胞和少量异型细胞。3月21日在唐都做PETCT，提示肺癌（11公分）并多发转移（颈椎，骨...
疾病名称：我爸49查出中央型肺癌中晚期没有转移能活多长时间&&
希望得到的帮助：想问问中央型肺癌中晚期术后能活多久
病情描述：咳嗽，呼吸困难，喘不过气，视力模糊，做了全身检查，没有向别的地方发生转移
疾病名称：肺癌1a期手术&&
病情描述（发病时间、主要症状、就诊医院等）：
朱教授：您好！
谢谢您！今年5月7日由您为我做了胸腔镜手术，6月7日到您处复查，都正常。
请问以后相隔多久再复查？
曾经治疗情况和效果：
疾病名称：原位癌&&
希望得到的帮助：请医生给我一些治疗上的建议,目前病情是否需要手术？,
病情描述：去年11月体检出肺部结节，每过3个月随访，上海肺抖医院孙希文主任确诊原位癌
投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
金成真大夫的信息
呼吸科常见疾病（支气管哮喘，慢性阻塞性肺病，肺心病，肺炎，肺癌，肺结核等）和相对少见或疑难疾病（肺栓...
金成真，男，副主任医师，副教授，博士。1964年11月出生，1989年7月哈尔滨医科大学医疗系毕业留校，被分配到...
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北京协和医院
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咨询标题：吉非替尼服用1年多已经耐药可以吃阿法替尼吗
h***提交于
建议家属考虑口服厄洛替尼，即特罗凯，尽管理论上解释不通，但临床实际上还是有一定疗效的。如果患者口服阿法替尼，最好再做基因检测，但要充分了解该药的副作用。
（大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！）
马春华大夫本人 发表于
科室: 肿瘤介入科
职称: 主治医师
擅长: 肺癌、肺癌脑转移的介入化疗及分子靶向治疗，肝癌等实体瘤的介入化疗。
马春华，男，医学硕士，共产党员。从事介入工作10余年。在肺癌及肺癌脑转移的介入治疗、分子靶向治疗等方面...您的当前位置：
肺癌吃阿法替尼能治好吗？哪里买这药？
病情描述：
病人69岁，患有晚期(转移性)非小细胞肺癌
看新闻报道说阿法替尼这药对肺癌有效，要怎么买这药？
职称：医师
疼痛科 已帮助用户：3511&&&&&&&&评价：1
问题分析：你好，治好肿瘤是不可能的。目前恶性肿瘤晚期，还没有办法治愈。
意见建议：可以到正规医院的呼吸内科门诊或肿瘤科门诊就诊，建议化疗加中医的综合治疗方法,尽量控制病情,延长生命,提高生活质量.
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