最新！！福建各地疾控通报二类疫苗管理情况，家长们看过来……_石狮这些事-爱微帮
&& &&& 最新！！福建各地疾控通报二类疫苗管理情况…
有娃的家长应该都注意到了最近的头条——”5.7亿元问题疫苗流入18省市，专家称等同于杀人“？毒疫苗事件备受社会关注，但是请福建的家长们不必过分恐慌根据最新通报截至目前，宁德、泉州、厦门等地均未发现问题疫苗。涉事疫苗属第二类疫苗首先，我国疫苗分为一类疫苗和二类疫苗两大类，一类疫苗纳入国家免疫规划，即由政府出资购买，为公民免费提供。公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括儿童卡介苗、乙肝疫苗、口服脊灰疫苗、百白破疫苗等；这些都是免费的。而涉案的25种问题疫苗均为二类疫苗（自费，选择接种），包括儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗共计25种。涉案疫苗品种名近日，非法经营疫苗案涉案疫苗品种名单公布，其中有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。具体名单如下：12种疫苗（全部是第二类疫苗）：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞、汉逊酵母）、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、水痘减活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）。2种免疫球蛋白：狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白。1种治疗性生物制品：细菌溶解物。由政府提供的免费接种疫苗属一类疫苗，不受其影响。一类疫苗经过省级统一招标，逐级下发；二类疫苗由疾控机构和接种单位从上级疾控机构或疫苗经营企业、疫苗生产企业进行采购。& & & & 而所谓问题疫苗，并非假疫苗，都是正规疫苗厂家生产的合格真疫苗；主要问题：未冷链储运、临近保质期；因此问题疫苗在流通过程中存在过期、变质的风险。5年间（2010年至2015年），庞某/孙某经手问题疫苗超过200万支，但要知道在这5年间，国内上市二类疫苗初步估计至少在10亿支以上，问题疫苗只占极少部分；另外，事发1年，即使问题疫苗没有被回收销毁，大多应该已经过期，可以合理推测，目前市面上的自费疫苗，多半不是涉事疫苗。福建各地成立专案组调查福建各地食品药品监管部门成立了查处非法经营疫苗行为的专案组。宁德通报：宁德市食品药品监督管理局日前会同公安部门对媒体指向涉案的“陈姜霖”及两个手机号码进行了联合摸排。截至3月21日16时，尚未发现疾控部门和接种单位有向“陈某某”购进疫苗的证据，且辖区9家药品批发企业也没有经营疫苗的行为。“宁德市各级疾控机构和接种单位遵循依次从疫苗生产企业或经营企业、市级疾控中心、县级疾控中心、接种单位的逐级采购和供应二类疫苗的渠道，疫苗的存储、配送全程都有温度监控记录，由专人负责采取冷链温度无线管理系统和手写登记冷链测温记录表相结合的形式，进行实时跟踪冷藏库及运输中的疫苗储存情况，全程纳入监控并备案。”宁德市疾控中心主任邱丛介绍，宁德市疾控中心未曾从不具备资质的疫苗供应商购进任何疫苗，对各级疾控中心和接种点展开自查和排查，暂时没有发现问题疫苗。泉州通报：同时，泉州市食药监督管理部门也对辖区内5家有疫苗经营资质的批发企业疫苗购销管理行为进行了全面检查，并对其他药品经营、使用单位对疫苗的管理进行了抽查。现场检查未发现违法购进、销售和使用涉事疫苗，被检查单位均按照有关法律法规要求进销和存储疫苗。厦门通报：厦门市疾控中心也对全市二类疫苗的采购环节、流通环节、冷链管理、接种服务环节等方面开展全面深入的调查。结果显示，目前厦门市所有的预防接种门诊均未发现从非中标企业、无资质的单位或者个人渠道购进第二类疫苗。莆田通报：其中莆田市食品药品监管部门初步核查，涉事的圣泰（莆田）药业有限公司曾5次向山东庞某销售狂犬免疫球蛋白和破伤风免疫球蛋白两种生物制品，暂未发现问题疫苗流入莆田市。透过女人内裤，看女人性能力！?如何从这个女人穿的内裤就知道她一晚需要多少男人？！！实在猜不出的话请长摁下方识别二维码，【.关.注.】后.回.复”女人“即可查看答案。
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警告！千万别滥用丙种球蛋白
　　每年春夏交替的3～5月，是呼吸道疾病和消化道疾病的高发期，市内各大医院的门急诊往往“门庭若市”。此时，被笑称为医院 “常客”的小孩、老人和慢性病患者由于抵抗力差，愈后恢复慢，容易反复感染细菌或病毒，而需要多次到医院就诊，为此，社会上有部分医疗信息宣称免疫力低下的人群若注射丙种球蛋白可增强体质，预防多种疾病的发生。 然而，感染科专家却再三提醒，丙种球蛋白（以下简称“丙球”）不是防治百病、增强体质的营养保健药品，滥用“丙球”可能会感染丙肝、艾滋等严重传染病。
　　为爱女种下“病根”
　　“我真的想不到当年的一针竟然让女儿患上这个病的，如果是这样，即使免费我也不会让她打的……”赵女士（化名）在中山大学附属第二医院感染科的诊室里懊悔不已。原来，13年前赵女士的女儿在出生后不久就频繁地患上呼吸道疾病和消化道疾病，赵女士夫妇三天两头地抱着孩子往医院里跑。看着孩子屁股上的密布的针眼，他俩十分担忧，后听朋友说注射丙种球蛋白可增强免疫力，预防和减少疾病的发生，有利于儿童的健康成长。于是，不懂丙种球蛋白为何物的夫妻俩为了女儿的健康，咬咬牙在当地的基层医院为女儿注射了价值不菲的丙种球蛋白。果然，注射后孩子的身体比以前强壮了，病也少了，多年来夫妻俩还暗暗的庆幸当初的决定是正确的。怎料女儿在学校最近的一次身体检查中被发现转氨酶不明原因地升高，但“乙肝二对半”检查结果却无异常，学校的校医经多番考虑还是建议其到大医院进行详细的检查。为此，赵女士带上女儿火速地赶到广州的中山二院检查。一周后，多项试验室检查结果提示赵女士女儿竟然患了丙型肝炎。
　　中山二院科张立伐主任指出通过反复多次的问诊，排除了其他患上丙肝的因素，赵女士的女儿患上丙型肝炎很大程度上是由于年幼时注射了丙种球蛋白。丙种球蛋白属于血制品，注射不洁血制品会感染丙型肝炎。
　　丙种球蛋白使用严格
　　张主任介绍道，丙种球蛋白是由健康人血浆，经低温乙醇法分离提取并经病毒灭活处理的免疫球蛋白制品。现今，临床上使用丙球非常严格，不会随意应用于免疫，仅用于某些疾病的治疗 。例如：治疗免疫缺陷病，如先天性丙球缺乏症、易变型免疫缺陷症、免疫球蛋白合成异常的细胞缺陷症；治疗大面积烧伤、严重创伤感染，以及败血症或内毒素血症。早期给予大剂量丙球可使死亡率显著下降。
　　其实，从预防的角度看，丙种球蛋白的确能预防部分病毒性传染病，增强抵抗力。因为丙球中含甲肝抗体，可有效地预防甲型肝炎（己发病者除外）。而且未出过麻疹或未用过麻疹疫苗的人在接触麻疹患者后6天内注射丙球,可获得被动免疫而不发麻疹或减轻症状,能预防3～8周。对未服用脊髓灰质炎活疫苗糖丸的易感儿童，接触该病患者后7日内注射丙球也可预防或减轻发病。但是，毕竟丙种球蛋白是血制品，一旦制造的血源受污染，患者注射后感染传染病的几率极大，而且近年来临床中也陆续发现由于注射不洁血制品而感染的病例，所以，现代传染病学认为丙种球蛋白不能大量、广泛地在临床上应用于免疫预防。
　　预防疾病不能依赖血制品
　　张主任继续说道，家长给孩子注射丙种球蛋白以增强抵抗力很大程度上是源于一种保护溺爱心理，希望孩子在注射以后能减少生病的次数，减轻疾病疼痛，尽量让孩子在少疾病挫折的环境里健康成长。然而，刻意去避免一些对小孩子来说是“有益”的疾病并非是一件好事。有些轻微的急性或隐性的病毒感染，可使患儿获得有关抗体，产生对该病的终身免疫，对感染者并无大碍甚至有益。通常来说，增强儿童抵抗力最好的方法是均衡饮食和多进行体育锻炼。对于部分体质真的是相当弱的儿童，我们会根据具体的情况建议给予药物治疗，但并不是注射丙种球蛋白。
　　张立伐主任表示，曾经注射丙种球蛋白的人群要注意定期检查。丙型发病隐匿，进展缓慢，较乙型肝炎更容易演变为肝硬化和肝癌。而且至今为止，还没有根治丙肝的特效药，只有控制病情的药物，对于广大市民来说，预防是关键。
（责任编辑：贾海霞）
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疾控中心竟然没有免疫球蛋白
还望有点准备。这个也是救命针
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这种药太少了。
这药少的很，我们全市都没有。
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保存至快速回贴疫苗之痛：基层销售不愿近效期疫苗烂手里 低价处理
疫苗之痛：基层销售不愿近效期疫苗烂手里 低价处理
继济南警方日前破获一起非法经营人用疫苗案件，涉案价值高达5.7亿元消息公布后，3月22日，国家食品药品监管总局发布，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。
目前，各地食药监部门开始督促相关部门清查疫苗库，将与此次疫苗案件相关的疫苗清理。全网搜索涉案疫苗，源自公众对于注射过期疫苗的担忧。
问题疫苗有何风险？
中国疾控中心有关人士接受《财经》采访时表示，这一疫苗案在2015年夏季就开始调查了，涉案的疫苗均是近效期（即临近质量保证期）的产品，到现在绝大多数已经过了保质期。此外，这些疫苗在向多地流通时，未按规定冷链储运。
新华网报道，警方查明，自2011年以来，庞某某及其女儿购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品，涉案价值达5.7亿多元。
这些问题疫苗，并非假疫苗，都是正规疫苗厂家生产的合格真疫苗，以成熟工艺正规生产的疫苗，没有高风险，属于极低风险的生物制品。但因未冷链储运、临近保质期，会导致问题疫苗在流通过程中存在过期、变质的风险。过期的疫苗正常情况是，接种单位按规定一定要报废。
据《疫苗流通和预防接种管理条例》（下称《疫苗管理条例》），疫苗的储存和运输温度定为2℃—8℃。超过或者低于这个温度，接种人体之后，免疫效果会下降。
不过，一般疫苗可以在25℃或37℃环境下短期保存。对温度最敏感的疫苗是脊髓灰质炎减活疫苗，该疫苗在37℃保存48小时仍可正常使用；狂犬疫苗的保存有一定的缓冲期，一般在37℃下保存14天没有问题；乙肝疫苗也可以37℃下存活30天；而兰菌净不需要冷链保存。
接种问题疫苗，会出现“无效接种”，从而无法有效预防相应疾病。即接种者并不知道疫苗已然无效，会防范地暴露于相应疾病之下。另外，疫苗灭活不彻底（或减毒不到位），这相当于给接种者注射了相应病原体。
比如，此次问题疫苗中有破伤风疫苗和狂犬病疫苗，破伤风是常和创伤相关联的一种特异性感染，是一种极为严重的疾病，死亡率高，尤其是新生儿和吸毒者；狂犬病则被世界卫生组织认定其致死率几乎100%。目前人类针对这两种病均是防重于治，若接种者注射的疫苗完全是无效的，将完全暴露在两种疾病之下。
接种过期、变质的疫苗，可能会出现两类不良反应：第一类是接种局部的红肿热痛、发烧；第二类是过敏。其实，接种普通正规的疫苗，也可能出现类似不良反应，且多半出现在接种后48小时之内。
已经研发并使用的的疫苗，都是为了预防疾病。“疫苗接种率下降，传染病疫情就会卷土重来。”中国疾病预防控制中心主任王宇曾对媒体说，“接种疫苗是公民对自身健康的保护，也是对群体防控传染病的应尽义务。”
如果因此事件而不去种疫苗，可谓因噎废食，疫苗接种率下降，在世界上有很多惨痛教训。在上世纪90年代，英国发生过先例。1998年，著名医学期刊《柳叶刀》上发表一篇文章表示称，儿童注射麻腮风疫苗，有可能增加患自闭症的风险。虽然，这项研究后来被证实存在严重缺陷而撤销，然而，该研究依然引发了民众对于疫苗的不信任。受此影响，英国麻腮风疫苗的接种率从90％以上，降到了某些地区的54％。与此同时，相应的流行病发病率上升，引起每年15万人死于相关疾病。英国儿科医师协会最终吊销论文作者行医资质，并撤销该论文。
中国工程院院士、国家卫生计生委疾病预防控制专家咨询委员会免疫规划分委会主任委员赵铠曾对媒体指出，“和使用其他药物一样，接种疫苗也存在风险。但是，经大量临床验证，疫苗的风险与其所带来的巨大健康收益相比微乎其微。”
该接种的疫苗还是有必要接种。专家指出，不必过于担心自己是否接种了问题疫苗。如果既往接种没事，就不必过于担心，除非已经明确自己接种的是问题疫苗，否则也没必要补种。
二类疫苗为何问题多发
此次山东疫苗案被曝出的问题疫苗都属于二类疫苗。对警方查封的疫苗品种清单核实后，山东食药监局公布了名单，发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗。
一类疫苗，是指政府免费向公民提供的疫苗，由于属于政府管控，无利可图，因而没有涉及，仍属安全范围。国家免疫规划疫苗常规免疫为：乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破联合疫苗、麻腮风联合疫苗、甲肝疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑疫苗等。
此事件涉及的二类疫苗，是公民自费、自愿接种的疫苗。如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、伤寒Vi多糖疫苗等。
上海市疾控中心一名不愿透露姓名的人士接受《财经》记者采访时表示，在2005年《疫苗管理条例》发布之前，中国的疫苗都采取现在一类疫苗的管理体系，即由疾控中心统一采购、配发，“产品与厂家的选择都尽量谨慎，疫苗的质量有保证，冷链物流也相对规范”。
2005年之后，按照该条例的规定：疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗；疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。
至此，二类疫苗的采购权在地方疾控部门。上述上海疾控中心人士告诉《财经》记者，将二类疫苗放开，或许是出于将其参考临床药物的监管，走市场化道路、放开渠道的考虑。
国内不同的省份对此采取了各异的做法，上海市对二类疫苗的管理基本延续了2005年以前的做法：统一采购、统一配发；其他不少省份的地方接种单位、疾控部门出于利益的考虑，自行采购二类疫苗。
上海疾控系统实行收支两条线，二类疫苗不是上海市疾控系统与接种单位的主要收益，“即便疾控中心与接种单位把疫苗拿出去卖掉，利润也要上交区级财政，更不会多卖多得。”上述上海疾控中心人士说。
上海如此，但其他省市则情况各异，仅此次问题疫苗就涉及24个省。上述上海市疾控中心人士表示，此次事件是基层销售人员在销售网络基础上，不愿把近效期疫苗烂在自己手里、形成损失，利用“窜货”低价处理，“最根本的还是监管问题”。
窜货是商业行为，其目的是盈利。经销商跨过自身覆盖的销售区域而进行的有意识的销售就是窜货，也称为冲货。是经商网络中的公司分支机构或中间商受利益驱动，把所经销的产品跨区域销售，造成市场倾轧、价格混乱，严重影响厂商声誉的恶性营销现象。
除了市场混乱，二类疫苗的监管也有漏洞。此次涉案的疫苗名单中，“兰菌净”细菌溶解物赫然在列，其中“1种治疗性生物制品”即为细菌溶解物。《财经》记者去年深度调查发现，兰菌净于2004年在中国获批上市，最初在呼吸系统感染领域作为治疗性药品使用，然而2007年，兰菌净被中国疾控中心纳入中国儿童预防接种信息管理系统，列入“二类疫苗”类别的下拉菜单。有了官方认证，兰菌净顺理成章地成为“疫苗”，除了上海以外，至此，各地预防接种机构陆续使用。兰菌净在国内被当做二类疫苗使用了8年之久。
事实上，兰菌净产自意大利，在当地被当作疫苗管理，但美国和多数发达国家并未将其视作疫苗。疫苗领域的权威著作《疫苗学》也没有收录兰菌净，世界卫生组织的疫苗网页里也没有兰菌净的影子。世界卫生组织专家兰斯认为“兰菌净不是现代意义上的疫苗，更应被称为免疫增强剂”
至《财经》等国内媒体揭露兰菌净后，国家卫生计生委于5月份紧急下发《关于规范预防接种工作的通知》，其中明确要求，严禁将治疗性生物制品作为疫苗向群众推介使用。
至日，国家食药监总局因“实际生产工艺与注册工艺不一致，实验室存在数据完整性问题，生产过程存在交叉污染的风险”，宣布停止兰菌净的进口。
此次山东问题疫苗，兰菌净又涉其中，暴露出三个问题：一、疫苗出问题后，难以追溯，为流通的监管不力；二预防接种管理和实施机构缺乏对疫苗定义的科学认识，导致兰菌净以模糊的身份挤入预防接种领域；二、中国疾病预防控制中心在开发信息系统中，没有对从基层采集到的信息进行甄别就将兰菌净纳入系统，导致兰菌净借官方认证疫苗的名义大力推广。
疫苗的监管属于食药监部门，疾控中心如今对于二类疫苗只是业务指导职责，没有监管职权，“我们在业务中发现不正规的疫苗，也没有直接处罚的权利，但是出了问题，都是疾控部门在背黑锅、负骂名。”上述疾控人士表示。
技术手段补漏
管理上总会有漏洞，但可以尽量用技术来补漏。
疫苗热标签（VVM），这种能够跟踪疫苗从出厂到终端用户的全程时间温度指示器就诞生了。2007年5月，世界卫生组织与联合国儿童基因会联合提出关于使用VVM的政策声明，用技术手段来保证疫苗的安全使用。
VVM 组合了时间和温度两大要素，表现在中间方形表面颜色的变化，这种变化是缓慢、渐进、累积、可预见和不可逆的，其反应原理是根据经取代的丁二炔（Diacetylene）单体的固态聚合后发生的颜色变化，并根据阿列纽斯（Arrhenius）聚合化学反应方程式来计算。
上述疾控中心官员接受《财经》记者采访时说，在如今疫苗电子监管码并非是闭环系统，电子监管存在漏洞的环境下，国内的各类疫苗，即便在出厂时质量没问题，也难免在物流环节出现漏洞，冷链断接、疫苗失效，接种人员在拿到疫苗后肉眼看不出是否失效，只是会查一下生产日期。
热标签能够明确告知医务工作者疫苗是否不再受到冷链保护，以及是否还能用于接种，可以有效帮助疫苗储存管理, 及时把那些热效期缩短的疫苗首先使用掉。
对政府来说，VVM是个监控冷链的工具；对企业来说，VVM是个自我保护的手段。目前，一些国家尤其是印度政府，已明确在政府采购的疫苗上必须使用VVM。跨国公司如赛诺菲巴斯德、GSK、诺华等在供给UNICEF 的疫苗上也贴上了VVM。
据《财经》记者了解，目前上海已经有3种疫苗要求加贴VVM，北京也有疫苗生产企业加贴，成都出口至印度的乙脑疫苗也已贴上了VVM。
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