2年前社康查有hpv可hpv阳性能买重疾险吗吗

深圳各区九价HPV疫苗9月到货 预约系统初步开发完

  各区九价HPV疫苗下月到货

  目前仅罗湖成人接种门诊可预约接种该疫苗 其他辖区正进行该疫苗采购工作

  文/广州日报全媒体记者鲍文娟

  深圳九价HPV疫苗近日启动接种。记者昨日从深圳市疾控中心获悉,目前仅罗湖成人接种门诊疫苗到货,而其他辖区的采购正在进行中,预计各区九价HPV疫苗自9月起可陆续开展接种。据了解,深圳市疾控中心预防接种预约信息系统已初步完成,目前正处于系统测试阶段。

  罗湖九价HPV疫苗库存仅千余支

  8月16日,深圳九价HPV疫苗正式启动接种,不过市民需要提前在“约苗”平台预约,并且每日限量供应。

  宫颈癌是由人类乳头瘤病毒(HPV病毒)感染所致的,是目前唯一病因明确,可早发现、早预防的癌症,可通过接种HPV疫苗来预防。目前在全球上市的HPV疫苗有三种:二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

  有研究显示,目前上市的二价和四价HPV疫苗,能防控84.5%的宫颈癌风险,而九价HPV疫苗可防控92.1%的宫颈癌风险。因此,在九价HPV疫苗尚未在深圳上市前,不少深圳女性特地前往香港接种。

  据了解,自从8月16日中午12时深圳正式开放预约接种九价HPV疫苗后,疫苗接种预约已排到了11月30日,共有1060个名额。罗湖区成人接种门诊主任汪武新昨日告诉记者,自九价HPV疫苗接种启动以来,门诊按既定计划每天提供10个预约接种名额。“这是由于疫苗供应量较少而不得不采取的办法。”他说,目前该门诊疫苗库存1008支,仅可提供300多人的接种次数。

  汪武新介绍,门诊部会将疫苗需求上报给罗湖区疾控中心,再由区疾控中心直接在省的公共资源交易平台上向疫苗生产企业采购。他对这1008支九价HPV疫苗接种完后,第二批是否可及时到货表示担忧。“我们会积极沟通,争取后面预约的都打上。”汪武新说。

  加快国产宫颈癌疫苗研发步伐

  “由于九价HPV疫苗是面向全球供应的,因此预计疫苗紧张的状况要持续好几年。随着国产宫颈癌疫苗研发步伐的加快,届时九价HPV疫苗紧缺的情况应该可以得到缓解。”汪武新表示。

  4月29日,国家药品监督管理局官网发布了批准九价HPV疫苗有条件上市的通知,从上市申请受理到获有条件批准上市,耗时仅8天,也创下新药进口注册获批最快的纪录。目前智飞生物公司拥有美国默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗(简称九价HPV疫苗)在中国的独家代理权。

  根据相关协议,作为默沙东公司在中国大陆市场的市场服务方,该公司负责默沙东公司九价HPV疫苗产品在中国大陆的进口销售和市场推广工作。

  根据智飞生物公司发布的2018年半年报,公司代理的四价HPV疫苗于2017年5月上市,现已在29个省级单位中标,2018H1批签发量262万支;该公司代理的九价HPV疫苗现已在5个省级单位中标,2018H1批签发量6000支。这也说明了为何目前九价疫苗的供应在全国范围内都比较紧张的原因。该公司半年报提到,随着招标和推广的推进,预计下半年高增长有望延续。

  全市预防接种预约系统已初步开发完成

  深圳市疾控中心相关负责人昨日表示,由于九价HPV疫苗供货紧张,目前深圳只有罗湖区成人接种门诊有疫苗到货。经核实,为方便日常使用,该门诊自2017年10月下旬起开始自行使用“约苗”平台对其使用的所有成人疫苗进行预约接种。

  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送”。深圳市疾控中心相关负责人对此表示,自2017年1月1日开始该中心不再负责第二类疫苗的相关采购等管理工作,九价HPV疫苗也是区级自行采购、自行安排接种。经了解,深圳其他辖区的九价HPV疫苗采购工作正在进行中,各辖区的九价HPV疫苗接种服务将从9月起陆续开展。

  据了解,目前福田、南山、龙岗、龙华、光明等区预计9月初可以到货,届时疫苗到达各区疾控中心后可下发到社康中心接种点。市民可关注各区疾控中心微信公众号或进行电话咨询。

  对于此前有关九价HPV疫苗预约的问题,上述负责人表示已分别向罗湖区疾控中心和罗湖区成人接种门诊告知了使用第三方预约平台可能涉及的信息安全问题,并要求如使用,应协商如何采取措施保障使用者的信息安全,并签署相应的信息保密协议。此外,深圳市疾控中心正在组织开发自身的预防接种预约信息系统,系统功能开发已初步完成,目前正处于系统测试阶段。

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8月16日,深圳首针九价HPV疫苗在罗湖成人预防接种门诊正式接种,接种者为一名即将满26岁的女性。

据悉,深圳九价HPV疫苗接种价格为一针1323元/支(瓶),接种者一共需要注射三针,费用总计约4000元左右。全部采用线上预约制,预约平台为“约苗”微信公众号,不过,门诊每天提供10个接种名额。

专家提醒,接种HPV疫苗并不能100%预防宫颈癌,接种疫苗后仍需定期进行宫颈癌筛查。

门诊:每天只提供10个预约名额

早上十点,白领巫小姐注射了深圳首诊九价hpv疫苗。“之前通过平台预定了九价hpv疫苗,13号收到通知,就过来接种了。”巫小姐说。

罗湖成人预防接种门诊主任汪武新介绍,今天开始接种的9价HPV疫苗和4价HPV疫苗一样,是由默沙东公司生产。9价HPV疫苗单支价格是1323元,全程接种3针次,共计3969元。目前,九价HPV疫苗尚未纳入医保。需要接种的市民可通过“约苗”微信公众号预约。

“约苗”平台相关负责人介绍,目前通过该平台深圳有3万多人预约九价宫颈癌疫苗,符合条件预约到罗湖成人疫苗接种门诊接种的就有2000多人。

汪武新表示,目前深圳只有罗湖成人预防接种门诊可预约接种九价HPV疫苗。由于9价HPV疫苗供应量较少,门诊每天只提供10个预约接种名额,其他人需较长时间耐心排队轮候。

罗湖成人预防接种门诊每周7天正常接种疫苗(春节长假除外)。如在“约苗”上成功预约,表示已经成功地预约了全程3针次,请注意“约苗”发送的提示信息,切勿错过接种时间。

功效:九价疫苗可预防九种病毒感染

宫颈癌是由一种叫做人类乳头瘤的病毒(Human papillomavirus 简称HPV)引起的,人群普遍易感,感染率非常高,99%的宫颈癌都跟HPV病毒有关。

不过,目前,宫颈癌是唯一可以通过接种疫苗而预防的癌症。

现在在全球上市的宫颈癌疫苗已有三种:二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

二价疫苗可以预防HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。

四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。

九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。可用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

汪武新表示,接种过二价、四价和九价疫苗中的其中一种并完成了全部注射剂次后,可以预防70%以上的宫颈癌,不推荐再进行另外一种HPV疫苗的注射。

按照九价HPV疫苗说明书,如果有人接种完3剂四价HPV疫苗,还想接种九价HPV疫苗,则至少间隔12个月后才能接种,且接种剂次为3剂。

年龄:九价疫苗适用于16至26岁女性

每种宫颈癌疫苗适用接种女性年龄各不相同,但接种流程都是分3次注射给药,共6个月,才能有效。其中:

二价疫苗适用于9-25岁的女性,接种流程是第0、1、6月给药。

四价疫苗适用于20-45岁女性,接种流程是第0、2、6个月给药。

九价疫苗适用于16-26岁的女性,按照0、2、6月的免疫程序给药。

国内的研究显示,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。

专家建议,女性可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。

深圳二价、四价和九价HPV疫苗接种全部采用预约制,主要有微信预约、支付宝预约、社康医院电话预约三种。

提醒:并非打了疫苗就万无一失

最后,专家也提醒大家:千万不要以为,打了HPV疫苗就可以万无一失!

据了解,目前已知有100多种不同亚型的HPV病毒,其中大部分HPV类型被视为“低风险”,与宫颈癌并无关联。有14种HPV类型被列为“高风险”病毒。其中,两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。虽然,九价HPV疫苗将预防宫颈癌的比例从70%提高到90%,但由于未能覆盖所有高危HPV型别,疫苗仍只是起到预防作用,并不能100%预防宫颈癌。

因此,即便接种过疫苗后,还要定期进行宫颈癌筛查。而且安全的性行为和健康的生活方式对于疾病的预防也很重要。

关于九价HPV疫苗其他问题:

1、哪些人群不适合打HPV疫苗?

一是孕妇。本身处于敏感时期,不能随便用药,更不用说注射疫苗了,可能会对腹中胎儿造成影响,但目前无具体研究数据。

二是备孕女性。医生建议,HPV疫苗三针注射完毕后,半年内最好不要怀孕。

三是感染疾病者。感冒、发烧者不适合注射HPV疫苗,注射后一个星期内不能喝酒、不要吃辛辣刺激食物。

四是过敏体质者。如果HPV疫苗中的活性成分或辅料诱发过敏,那会惹来很大的麻烦,比如过敏性休克等。

2、有过性生活的女性还可以接种HPV疫苗吗?

HPV感染并不是疫苗的禁忌症。随着年龄增长暴露于HPV的风险升高,特别是随着性生活开始后暴露于HPV的风险更为显著。因此,在低龄人群中接种HPV疫苗的获益会更高。

有过性生活的女性,并不一定感染HPV,只要在适龄范围,都可以接种HPV疫苗。

3、如果感染了HPV还有必要接种吗?

有必要,接种宫颈癌疫苗可以预防其它相关HPV型别的感染,或者相同HPV型别的再次感染,进而预防相关疾病。

4、45岁以上的就没有疫苗打吗?还是没必要打?

HPV感染有两个高峰,一个是17—24岁,另一个是40-44岁,高危型HPV持续感染到最终发展为宫颈癌大概需要10年时间,因此45岁以上的女性接种意义不太明显。

5、20—25岁这个年龄阶段,是打二价、四价还是九价好?

20—25岁为二价和四价疫苗的交叉接种年龄,而九价疫苗是覆盖16-26岁,所以三种疫苗都可以接种的。

6、接种过一、两针的二价或四价疫苗,可以改为接种九价疫苗吗?

如果以四价或二价HPV疫苗开始接种程序,余下剂次可以换用九价HPV疫苗以完成整个接种程序,但有关三种HPV疫苗互换使用的安全性、免疫原性或效力的资料十分有限。所以,在可选择多种疫苗的地区,应努力做到统一接种程序,各剂次使用同一种疫苗。

7、HPV疫苗的保护效力可以维持多久?

美国疾控中心的数据是6年,而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。6年的数据主要是因为该疫苗上市才8年,是否有更长的保护期,甚至终生有效也只有留给时间来回答。

8、HPV疫苗副作用大吗?

HPV疫苗的常见副作用包括:发生注射部位疼痛、发红或肿胀;发热;头痛或感到疲倦;恶心;肌肉或关节疼痛,以上症状都是轻微的。而国外报道的一些有关HPV疫苗副作用而造成瘫痪等严重后果的病例,是罕见现象。

9、打了第一针后,发现怀孕了,会不会对孩子有影响?

没有影响,可以继续怀孕。

10、打了第一针后,怀孕了,后面两针还能不能接着打?

后面两针先暂缓接种,等分娩后再来接种。

11、在国外,适龄的男性是可以接种四价宫颈癌疫苗的,国内为什么不能打?

国内4价疫苗的临床实验数据主要取自20-45岁的已婚女性,没有男性的实验数据作为依据,所以不推荐接种。

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宫颈癌是最常见的女性生殖器官恶性肿瘤,发病率在女性恶性肿瘤中居第二位,在某些发展中国家甚至位居首位。

我国宫颈癌流行病学数据表明,中国每年新发病例达13.15万,宫颈癌死亡人数每年约5.3万,约占全部女性恶性肿瘤死亡人数的18.4%,可见宫颈癌是危害我国女性健康与生命的重要疾病。

南方医科大学南方医院妇产科一项临床流行病学大数据显示,宫颈癌的发病率和死亡率在不同经济状况的国家、不同地区有着明显的地理差异。

发展中国家或地区宫颈癌的发病率和死亡率与发达国家或地区相比,明显较高,城市宫颈癌发病率和死亡率低于农村,我国宫颈癌的分布主要集中在中西部地区。

根据世界卫生组织的资料,致癌性高危HPV基因型的持续感染与宫颈癌的发生密切相关,而接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法。

在一年一度的“女神节”,动脉网与大家分享一些HPV疫苗产业的话题。

HPV 16和18型是宫颈癌最主要的元凶

HPV(人乳头瘤病毒)感染是生殖道最常见的病毒性感染,可在男性和女性中引发一系列疾病,包括癌前病变,可能进展为癌症。

根据HPV衣壳蛋白L1基因序列,目前已鉴定了100多种HPV基因型,依照HPV诱导癌症的潜力,HPV被划分为高危基因型组(16/18/31/33/45/52/58型等)和低危基因型组(6/11型等),与宫颈癌相关的高危HPV型有10余种。

低危型的HPV会造成生殖器、肛门及周围皮肤疣(即常见的尖锐湿疣),比如6和11型HPV就是90%生殖器疣的病因。

虽然绝大多数HPV感染无症状或未引发疾病,并可自行消退,但高危HPV基因型的持续感染可能导致发病。

一些高危型病毒造成的持续性感染则会蛰伏多年,如果未及时治疗,则是导致癌症病变的主要原因。

女性中某些致癌性HPV基因型(16型和18型最为常见)的持续感染可导致癌前病变,如果不治疗可进展为宫颈癌。

目前,全球有三种已经成功研发上市的预防人乳头瘤病毒感染和宫颈癌发病的疫苗,包括葛兰素史克的二价HPV(16/18型)疫苗,默沙东的四价HPV(6/11/16/18型)疫苗和九价HPV(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗。

虽然二价HPV疫苗只针对16和18型病毒的感染,但目前研究表明,16和18型这两种最常见的致癌性HPV基因型,在HPV阳性的侵袭性宫颈癌中大约占了70%。

资料显示,9-45岁的女性是适合接种HPV疫苗的人群,重点人群为13-15岁的女性,内地批准的二价和四价HPV疫苗分别适用于9-25岁以及20-45岁的女性。具体接种哪种疫苗,主要依据医师建议和个人选择,每个疫苗都对应的HPV亚型。

虽然在发生性行为之前接种HPV疫苗的效果最优,但是对于已经发生过性行为的女性,接种HPV疫苗也有良好的保护作用。

一位妇产科医生告诉动脉网记者,市民现可在社区医院及社区卫生服务中心选择接种,不过虽说99.7%的宫颈癌是由HPV病毒引发的,并不等于感染HPV的人99.7%得宫颈癌,这是两个完全不同的概念。

二价和四价疫苗内地均上市

市场上共有三种HPV疫苗,分别为二价、四价和九价。已在中国内地获批的二价和四价HPV疫苗均需接种3剂次。节点一般是第一针的2个月后接种第二针,6个月后接种第三针。

虽然目前已有多个国内外九价HPV疫苗品种正在开展临床试验,但其产品离正式上市还需要几年的时间,九价HPV疫苗中国内地尚无产品上市销售。以下是三种疫苗的详细情况:

1、二价HPV疫苗希瑞适(Cervarix)由葛兰素史克公司生产,2007年上市。国内上市的就是这种疫苗,主要针对16型和18型人乳头瘤病毒,可以预防70%左右宫颈癌及相关癌前病变,没有推出适合男性接种的HPV疫苗。

2、四价HPV疫苗佳达修(Gardasil4)由默沙东公司生产,2006年上市。

2016年5月获得中国食品药品监督管理总局的批准,除可以有效预防16型和18型HPV引发的宫颈癌,还可以同时预防两个低危亚型6型和11型,而这两种亚型可导致肛门和生殖器疣。

3、九价HPV疫苗佳达修(Gardasil9)由默沙东公司生产,2014年上市。

目前在中国内地没有获批,该疫苗在原有四价疫苗的基础上新增了31、33、45、52、58五种亚型,除预防宫颈癌和尖锐湿疣外,同时可预防阴道癌和肛门癌等生殖器肿瘤。

2016年7月18日,葛兰素史克公司的HPV二价疫苗(Cervarix)获得中国食品药品监督管理总局的许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。2017年8月1日,该疫苗正式上市。

2017年11月13日起,重庆、河南、云南等省市相继开放四价疫苗的注射。重庆是国内第一个能够接种四价疫苗的城市,上市的四价HPV疫苗共接种3针次,价格为952元/支,共需2856元。

郑州作为第二个开放接种的城市,每支疫苗价格为820元,整个接种流程结束共需2460元。随后,云南昆明、广西南宁等城市都已陆续开始接种。

2018年1月22日,北京市疾控中心发布消息称,已完成四价宫颈癌疫苗招标、采购及供货准备工作。

截至目前,北京市已有二价及四价两种HPV疫苗可供居民选择使用,适龄人群需提前在居住地附近的接种门诊预约后接种。

根据中国政府采购网公开的北京市卫计委关于四价宫颈癌疫苗采购的公告,四价宫颈癌疫苗的招标采购价为798元/支,全程3支价格为2394元。

2018年2月,上海市疾控预防控制中心发布信息,四价HPV疫苗上海地区3月中旬287个接种点开始接种,价格为803.5元/剂,全程3剂共2410.5元,由于属于第二类疫苗,未纳入医保范畴。

一位生物药的从业者向动脉网记者透露,四价HPV疫苗受药厂产能和审批流程等因素影响,投放市场的数量会有波动。一般新疫苗上市,都会面临供货紧张的情况。

疫苗供货紧张,市场空间大

成年人免疫是一个新兴的市场,南方医科大学南方医院妇产科一项临床流行病学大数据显示,瑞典、芬兰、丹麦、冰岛等国家早在1965年就开始将普查普治列为控制宫颈癌的措施,因此发病率持续下降。

目前全球约有70个国家和地区已经把HPV疫苗纳入国家免疫计划。我国北京、上海、江西等地方陆续开展普查普治,均取得了显著效果。

但从全国范围看,这一工作在一些边远地区尚未开展及规范化,发展不平衡,预防和治疗手段的滞后。

后期更有可能在与政府的合作下进行普遍性教育,使得HPV疫苗的推广更快、更直接。

就目前市场现状而言,HPV疫苗是第一个可以预防癌症的疫苗,老百姓的接受度不言而喻。但是,目前我国成人疫苗市场算是初级阶段,不管是疫苗产品本身还是老百姓的意识,都需要进一步的提升。

另外从疫苗的批签发数据来看,如果市场成熟之后,疫苗数量上远远达不到需求,产量有限,截至发稿,四价疫苗批签发总量927810支,二价疫苗签发总量1727381支。

疫苗批签发数据主要是依照CFDA放行的数据制定,各省指标有两个影响因素,一个是市场的需求,一个是各省的招标制度。

2017年5月到目前,四价疫苗签发数据

(数据来源:中国食品药品检定研究院)

从目前的人口基数来看,疫苗接种适应人群为9-45岁,36个年龄组,粗算每一组年增长人口,这个市场需求和规模是巨大和稳步上升的,目前民众对于健康的认识也在加深。

2017年5月到目前,二价疫苗签发数据

(数据来源:中国食品药品检定研究院)

就HPV疫苗而言,我国目前受种者人群非常广泛,根据国家统计局《中国统计年鉴 2017》,适合二价受种人群(9-25岁女性)就有1.3亿,适合四价受种人群(20-45岁)就有2.7亿。

从2007年GSK上市二价疫苗,到现在市场上的四价、九价疫苗,HPV疫苗产品本身也是在不断的更迭、升级。随着时间的推移、产品的迭代、技术的进步与老百姓预防意识的加强,疫苗的接种率还会上升。

用户最关心什么时候可以接种到疫苗

前瞻产业研究院发布的《年中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》数据显示,目前全球HPV疫苗市场销售规模接近32美元(其中默沙东市场规模超过21亿美元,占比超过65%),预计到2020年将超过40亿美元。

我国HPV疫苗理论潜在需求人群约为3亿人(36个年龄组),按照预期2000元的注射价格以及30%的渗透率,则是极其庞大的消费市场。

疫苗预约平台约苗负责人告诉动脉网记者:“平台用户的反馈热情度是非常高的,还在排队等疫苗的受种者就有上百万,分布在全国31个省、345个地市、2696个区县。深圳、成都这些地方的排队等待民众都超过10万+。之前有位西藏用户咨询西藏什么时候可以打疫苗,希望宫颈癌疫苗能早点在西藏中标,早日接种。”

自约苗平台推出HPV疫苗预约服务,用户咨询次数超过80万+,咨询“什么时候可以打到苗”占总咨询量的38%。“二价与四价有什么区别”、“自己应该打哪种疫苗”的咨询人数也非常多。

这说明,用户目前对于疫苗的了解还不够深,只听到能预防癌症,积极性就很高。但是也侧面反应出,疫苗预防相关科普需求也很迫切。

至于目前赴韩国或者中国香港接种HPV疫苗热,春雨医生内容运营负责人告诉动脉网,中国香港接种疫苗一方面政策上可以接种九价,另一方面可能也跟部分内地民众对疫苗的信任度有关,尤其是2016年疫苗事件后引发了一系列关于疫苗的讨论以及担忧。

他表示,九价疫苗中国内地上市的可能性肯定是有的,但是CFDA对于进口药物的监管一直非常严格,其实HPV疫苗本身也面临过一些安全性的质疑,二价和四价疫苗的国内上市就经历了长达6年的临床试验。

根据默沙东全球副总裁、默沙东研发(中国)有限公司总经理李正卿博士对媒体的回应,九价现在还没有进入(针对中国内地的)临床实验阶段,短期内上市不太可能。

成人免疫市场教育任重道远

根据国家有关规定,疫苗类制品在进行强制性检验、审核获得批签发合格后,方可正式上市销售。

疫苗是特殊药品,对于接种单位,国家都是有相关法律规定与要求的,老百姓一定要去国家正规批准的机构接种,比如疾控中心、有接种资质的社康、体检机构等。

2017年11月9日下午,作为默沙东四价HPV疫苗的独家代理,重庆智飞生物制品股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局签发的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名“佳达修”《生物制品批签发合格证》。

此次四价HPV疫苗获得批签发合格证,标志着四价HPV疫苗正式可以进入市场流通领域,为符合条件的受种者提供防护选择。

动脉网获悉,截至目前,默沙东公司的四价HPV疫苗在内地22个省(直辖市)级单位中标,疫苗上市初期供应紧张。

此次默沙东四价HPV疫苗批签发全过程耗时不到两个月,进度远超预期。上市后,还会持续进行长期的安全性跟踪。

资料显示,默沙东四价HPV疫苗需通过各省疾病预防控制机构组织,并在省级公共资源交易平台集中采购。

此后,再由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购,并供应给该行政区域的接种单位后,将陆续进入当地疫苗流通领域推广应用。

作为默沙东四价疫苗的独家代理商,智飞生物负责四价HPV疫苗的推广、销售工作,目前正积极推进。

行业分析人士表示,以默沙东四价HPV疫苗国内定价798元/支(一人份为2394元),按净利率接近15%,则净利约360元,500万人即为净利润约18亿元。

预计过了市场导入期后,每年接种的人数会增加,如果到峰值时每年有1000万-2000万人接种,年净利可达36亿-72亿元。

正是看中成人免疫这块市场,2017年11月,美年大健康还与智飞生物联合宣布,双方签署协议,拟共同设立成人预防接种门诊全国网络,拟将在旗下体检中心设立成人预防接种门诊,用于HPV疫苗接种服务,已获得CDC的疫苗接种资质。

预防接种的核心是要建立免疫屏障,“防未病”,建立免疫屏障很重要的一点就是要提高疫苗接种率,提供各种便利的接种场景可及性。

目前,就全球而言,中国的成人疫苗接种率非常低,像美国的成人预防受到政府与民间团体的重视,其有综合性的成人免疫程序和疫苗推荐意见,相对应他们的接种场景也非常的多,比如便利店,家庭医生就可以接种疫苗。

成人疫苗接种服务开放给民营医疗机构,有益于预防医疗作为消费性医疗服务在中国的快速发展。

美年、爱康等提供成人预防接种健康服务的场景,以及国家建立了专门的成人预防接种中心,说明国家的疾病预防管理和民众的预防意识在增强,这对国民和相关企业都是好事。

除了进口药,国产研发的生物药也进入临床阶段。我国已经有成都生物制品研究所有限责任公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司、上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司和江苏瑞科生物技术有限公司等数十家也进入了临床的不同阶段。

由云南沃森生物技术股份有限公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发并申报临床研究的“重组人乳头瘤病毒九价病毒 样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58 型 L1 蛋白)(毕赤酵母)”(九价 HPV 疫苗)于 2018 年1月15日收到了国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》,批件号为:。

公司研发的九价HPV疫苗是二价HPV疫苗的升级产品,其二价HPV疫苗目前处于III期临床试验病例收集的最后阶段,其研发和产业化进度居于国内领先。

约苗平台负责人表示:“如果国内研发的HPV疫苗是技术与产品的升级,肯定具有竞争力。随着国内厂家的增多,竞争也会加剧,对所有的厂商都是挑战。”

他表示,越是有竞争,厂商也肯定越会完善服务,老百姓也就能享受到科学技术进步带来的福利。像近期澳大利亚就宣布消灭了宫颈癌,也希望通过我国各方的努力,可以早一点消灭宫颈癌。

但是,成人免疫市场的教育方面还是任重道远的,因为整个问题比较复杂,从大的方面讲,包括美国也一直有anti-vaccine的群体,国内的反疫苗言论也一直在一些小群体里面扩散,加上一些关于疫苗质量和安全性的新闻,反疫苗说在国内还是有一定市场的。

具体到HPV,包括HPV不同亚型的危害、感染HPV与宫颈癌之间的关系、疫苗能够发挥的作用,以及不同人群的选择标准等,需要普及的知识点非常细,科普之路依然任重道远。

最后,根据约苗平台协助深圳疾控做的HPV科普调研显示,超过90%的用户都愿意接种HPV疫苗,这也预示着,我国的成人疫苗也向着好的方向推进,HPV疫苗或许是一个转折点。

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