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天士力:二线品种丹参多酚酸进入7省医保
您好！感谢您的关注！我们有机会一起行善积德……我们有机会一起智慧成长……我们有机会一起传递正能量……谢谢您……天士力(600535.SH)董秘刘俊峰接受机构调研时表示，公司丹参多酚酸注射液目前进入山东、山西、河北、黑龙江、云南、福建、广东7省医保目录，由于国家医保目录调整工作的拖延，整体节奏比年初预计偏慢。刘俊峰进一步表示，云南、福建、广东三地是今年新增进入的省份。该产品现在正处于四期临床试验阶段，“8月内完成四期临床，然后规模上市”。所谓四期临床，即新药投入市场后的继续安全监督和技术支持,在大量用药人群中继续观察和检测可能出现的并发症。天士力于2012年年初开始生产丹参多酚酸，该品种属于单组分丹参类注射液，治疗脑梗效果显著。天士力与上海绿谷是目前具有该产品生产资格的仅有的两个厂家，后者的类似产品终端销售额累计40亿元左右。有券商研报表示，天士力的丹参多酚酸进入国家医保之后也有望成为超过20亿元的大品种。2014年上半年，公司实现营业收入61 亿元，同比增长13.07％，其中，作为公司主要利润来源的医药工业实现收入29.61 亿元，同比增长8.05%。而公司核心产品复方丹参滴丸的收入占比逐步下降至50%以下，丹参多酚酸、 重组人尿激酶原等二线品种不断发力。传递正能量 分享人生智慧亲，您看完本文用了
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Haoxiana, All Rights Reserved上海药物所丹参多酚酸盐列入国家基本医疗保险药品目录----中国科学院
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上海药物所丹参多酚酸盐列入国家基本医疗保险药品目录
文章来源：上海药物研究所
发布时间：
【字号：】
近日，经过专家严格遴选，中科院上海药物所自主研发的现代中药注射用丹参多酚酸盐被列入国家人力资源和社会保障部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》。（以下简称《药品目录》）
注射用丹参多酚酸盐是药物所科学家历经13年自主研发获得的科研成果，是治疗冠心病、心绞痛的现代中药，于2005年通过国家审评获得新药证书，并由合作企业上海绿谷制药有限公司生产上市。注射用丹参多酚酸盐具有药理药效确切、安全性较高、价格合理、药物经济学评价优秀等特点，上市后迅速成为其他药品难以替代的优良药物，给临床医生和患者提供了更好的治疗选择，得到广大医务人员和患者的广泛认可。最近完成的历时3年的Ⅳ期2500余例冠心病、心绞痛病人的大样本临床研究，证明丹参多酚酸盐疗效显著、副作用小，病人使用安全，显著优于现有丹参注射剂。2009年的销售额已达到1.2亿元。由于上述优点，注射用丹参多酚酸盐申报《药品目录》亦得到16位院士和著名专家联名推荐。
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地址：北京市三里河路52号 邮编：100864丹参注射液是医保药吗
温馨提示： 丹参注射液是医保工伤用药，下面来对丹参注射液做详细的介绍，请看下文的详细介绍。
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【讨论】天士力的注射用丹参多酚酸与绿谷的注射用丹参多酚酸盐算同一个品种吗？
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这个帖子发布于4年零87天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
在中药注射剂发展如此微妙的情况下，天士力还是搞下来了注射用丹参多酚酸盐的新药证书和生产批件，真是厉害。从申报过程中，天士力和绿谷的是两个不同的新药，品名也有一字之差。但是这两个药的实质却没啥差别，均是以丹酚酸B为主要活性成分，仅规格略有差异，工艺也是两家的专利，应该是有差别的（没看到标准）。天士力的适应症是脑中风，绿谷的适应症是冠心病。只是不知道进医保啥的，天士力是否可以搭绿谷的乘车呢？进基本药物呢？这两个药可以仿制吗？因为两家的专利都是工艺专利，是否工艺有不同、有优化就可以仿制呢？请高人给予指点。
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如果药理毒理临床数据充分，安全性标准高为什么不能批？
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估计是成分清楚，质量标准高，等于是个化药注射剂
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就当是老药新用吧
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在中药注射剂发展如此微妙的情况下，天士力还是搞下来了的新药证书和生产批件。可以说这是2个完全不同的药物。第1，复方丹参滴丸是中药复方口服剂型，单一的注射制剂，严格的说就是化药，从生产，质控等很多方面和复方制剂很不一样。第二，2种药物的安全性，单一注射制剂的安全性好很多。第3，疗效，这2药物的适应症完全不一样，一个是心肌供血，一个是脑供血。
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blueskychina 在中药注射剂发展如此微妙的情况下，天士力还是搞下来了的新药证书和生产批件。可以说这是2个完全不同的药物。第1，复方丹参滴丸是中药复方口服剂型，单一的注射制剂，严格的说就是化药，从生产，质控等很多方面和复方制剂很不一样。第二，2种药物的安全性，单一注射制剂的安全性好很多。第3，疗效，这2药物的适应症完全不一样，一个是心肌供血，一个是脑供血。您答非所问，并且丹参多酚酸盐也不是单一化合物，是一个有效部位。
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sanliangzyq 您答非所问，并且丹参多酚酸盐也不是单一化合物，是一个有效部位。呵呵，真的是答非所问，谢谢了！
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sanliangzyq 您答非所问，并且丹参多酚酸盐也不是单一化合物，是一个有效部位。那么，天士力的注射液，算作植物提取物，还是中药注射剂？
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天士力和绿谷的这两产品提取工艺不同，所以在主成分上有差异。天士力的主成分是丹酚酸B——是钠盐或钾盐，多数为钠盐。绿谷的主成分是丹参乙酸镁。这两品种均为中药注射剂。
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两个药品都是提取丹参中有效成分丹酚酸类（目前已知有40多种），上海绿谷和天津天士力的产品均提取此部分成分，各自给出的成分表如下（左边为上海绿谷的，右边为天津天士力 ）：可见，上海绿谷主要以丹酚酸B镁盐（又名丹酚乙酸镁盐），与天津天士力的成分有本质差异。推论生产工艺肯定不是一样的。
两家公司在开发适应症上也有本质差异，前者用于心血管疾病的，后者用于脑血管疾病的，所做的临床试验完全不一样。上海绿谷的已经有中药行政保护了，到2019年12月才到期，是国家医保乙类，天津天士力的2012年初才被批准上市，目前还没有行政保护，估计也会得到行政保护，能不能进入国家医保，得看天士力自己申请啦。这两个品种价格都卖的极高，注射用丹参多酚酸盐卖200多一支，丹参多酚酸也卖到了300多一支，前者在2009年的销售额就超过了2个亿元，市场相当不错。但要仿制，除了受限制于中药保护问题，还有复杂的工艺问题，目前关于丹参提取物申报了N多家，但从2007年后批准的就天士力1家，不是一般的难搞，建议还是别干了。
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两者均作用于血管，只是做临床时，一个做了心血管，一个做了脑血管。注射用丹参多酚酸盐200多元一支是200mg的，100mg的是100多元，丹参多酚酸减去甘露醇也是100mg。
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