化妆品生产许可
事项编码：
收费标准及依据
办理流程图
化妆品生产许可
一体化办理
自治区食品药品监管局
法定办结时限
60(工作日)
承诺办结时限
60(工作日)
办理结果类型
办理结果领取方式
监督投诉电话
地址办理时间乘车路线内蒙古自治区食品药品监督管理局行政受理服务中心周一至周四 上午 9:00-12:00; 下午 14:00-17:00（法定节假日除外）周五 上午9:00-12:00（法定节假日除外），下午不对外办公205路在呼市地方税务局下车，向西150米。乘坐81路、99路、105路在呼市档案局下车，向南260米。
一、内蒙古自治区辖区内新建、地址迁移或改建、扩建等化妆品生产企业;二、增加生产类别的化妆品生产企业。
一、《工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）第二条：“国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度：1、法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。”第三条：“国家实行生产许可证制度的工业产品目录（以下简称目录）由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见，报国务院批准后向社会公布。”
二、《关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第14号公告）：“根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号），食品、化妆品生产行政许可职责，已由国家质检部门划入国家食品药品监督管理部门。依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和《化妆品卫生监督条例》，现将实行生产许可制度管理的食品化妆品目录予以公布。”附件：实行生产许可制度管理的食品化妆品目录品种目录：化妆品实施机关：省级食品药品监督管理局《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）第五条：“对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复核1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。”
【注：按照《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2014〕50号）序号第42号改为后置审批】
不涉及收费收费依据:
不涉及收费
材料名称材料类型来源渠道受理标准纸质材料份数材料要求是否必须《化妆品生产许可证申请表》原件申请人自备无1无是工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告原件申请人自备无1无是自治区食药监管局要求提供的其他资料(如自检报告)原件申请人自备无1无是法定代表人身份证明复印件复印件申请人自备无1无是企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告原件申请人自备无1无是企业质量管理相关文件，至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等原件申请人自备无1无是委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书复印件申请人自备无1身份证复印件及委托书原件各一份是工商营业执照复印件复印件申请人自备无1无是施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)原件申请人自备无1无是厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门仓库的建筑平面图原件申请人自备无1无是生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)原件申请人自备无1无是证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见《化妆品生产许可工作规范》附3);(2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见《化妆品生产许可工作规范》附3);(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见《化妆品生产许可工作规范》附3);(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告复印件申请人自备无1无是生产设备配置图原件申请人自备无1无是
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【精品】化妆品标签标识管理规定(07版第100号令)实施指南与释义管理,实施,第,化妆品标识,规范化妆,化妆品,实施指南,100号令,第100,化妆吧
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【精品】化妆品标签标识管理规定(07版第100号令)实施指南与释义
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化妆品生产许可证在哪里办需要多少钱
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化妆品生产许可指南.doc 33页
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化妆品生产许可办事指南模版
《化妆品生产许可证》核发
化妆品生产许可证核发的化妆品生产企业有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；
有与化妆品生产相适应的技术人员；有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备；
有保证化妆品质量安全的管理制度；符合国家产业政策的相关规定。
国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告（2015年 第265号）
（五）实施机关
1.实施机关的名称：XXX（各市填写）
2.实施机关的权限：核发《化妆品生产许可证》
3.实施机关的类别：行政机关
（六）办件类型：承诺件
（七）审批条件
1.予以批准的条件：
（1）申请单位完全具备办理《化妆品生产许可证》的申请条件；
（2）申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。需网上申请的，按要求填报。
2.不予批准的情形：
不符合上述条件之一的，不予批准。
3.审批数量限制：无限制。
（八）申请材料
1.申请材料目录
　资料编号1、化妆品生产许可申请表；
　资料编号2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)检测报告检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告应包括生产用水卫生质量检测报告车间空气细菌总数检测报告生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件；验收文件包括：空气净化系统竣工验收报告，空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述，空气洁净度检测报告（检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等）；
资料编号12、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告;
2.申请材料形式标准
网上申报。所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚。
3.申报资料的具体要求
（1）申请人必需办理数字证书（办理方法见“企业用户数字证书指引”）；
　（2）申请人需要将企业工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书传真至XXX（各市填写），并注明联系人及手机号码（受理人员登录广东省食品药品监督管理系统监管平台，进入“企业基本信息”，将申请企业传真的相关信息“新增”并“保存”，申请企业方可开始网上申报）。
　（3）申请人通过数字证书登录“企业网上办事平台（http://219.135.157.143）”进行网上申报工作（网上申报操作指引.pdf），在线填报资料编号1，并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子材料上传（不需提供纸质材料）；
4.申请表格及文件下载：以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。按有关部门批准收费
（二）申请
1.提交方式
网上提交。通过企业网上办事平台（http://219.135.157.143）进行网上申报。
2.提交时间
XXX（各市填写）
1.补正材料。申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
2.受理或不予受理凭证。申请被受理的，申请人可获得实施机关出具的受理凭证；申请不被受理的，申请人可获得实施机关出具的不予受理通知书，不予受理通知书的内容包括不予受理的理由。
（四）办理进度查询
申请人可登陆XXX政务网（各市局填写）审批查询栏进行办理进度查询，网址：XXX（各市填写）
（五）办理结果
审批证件为《化妆品生产许可证》，有效期五年。申请人需要延续依法取得的《化妆品生产企业卫生许可证》有效期的，应当在有效期届满3个月前提出申请。
证件领取地址：XXX（各市填写）
四、法律救济
（一）投诉
1.投诉的渠道
（1）窗口投诉。地址：XXX（各市填写）
（2）电话投诉。投诉电话：XXX（各市填写）
（3）网上投诉。网址：XXX（各市填写）
（4）信函投诉。投诉受理部门名称：XXX（各市填写）；通讯地址：XXX（各市填写）；邮政编码：XXX（各市填写）
2.投诉的回复：自受理申请人的投诉之日起60个工作日内，根据实际投诉方式，采取窗口、电话、网上、信函等形式回复。
3.上一级监察机关的投诉电话：上一级监察机关的投诉电话：，地址：广州市越秀区合群三马路广东省纪委信访室，邮编:510082 。
（二）行政复议或行政诉讼
申请人认为合法权益受到侵犯的，可以自知道该行政行为之日起六十日内依法向广东省人民政府或国家食品药品监督管理总局提出行政复议申请；也可以自知道或应当知道作出行政行为之日起六个月内向广州市中级人民法院提出行政诉讼。法律另有规定的除外。
《化妆品生产许可证》换发
一、办理要素
（一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证的化妆品生产
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文献类型：中文图书　浏览次数：25　
题名/责任者:
/黄儒强编著
出版发行项:
北&#x4:化学工业&#x51版社,2009
ISBN及定价:
978-7-122-03763-3/CNY66.00
载体形态项:
279页;26cm
个人责任者:
编著
-生产工艺-规范
中图法分类号:
有书&#x76
提要文摘附注:
本书在概述性&#x4&#x7化妆品生产良好&#x64作规范（GMPC）的含义、作用、应用范围等&#x57础之上，&#x91点对GMPC质&#x91管理体&#x7所包含的各项内容、管理体&#x7的&#x5&#x7、管理体&#x7手册的编制，以&#x53GMPC管理体&#x7程序文件和作业指&#x5书的编制给予了详细的阐述。
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