高值耗材进医保加速进口替代
内容摘要:　　“随着降低医疗成本等诉求的提升，以及本土企业产品技术水平的提高，外周血管支架、神经介入支架、起搏器等细分行业未来几年... ...
“随着降低医疗成本等诉求的提升，以及本土企业产品技术水平的提高，外周血管支、神经介入支架、起搏器等细分行业未来几年进口替代趋势明显；净血类产品则由于存在较高的技术门槛，且本土企业尚未发展成熟，进口替代速度仍比较缓慢”
6月13日，商务部发布2014年第42号公告，宣布对原产于欧盟和日本的进口血液透析机进行反倾销立案调查。此前卫计委对三类国产设备进行遴选采购。
在国家降低医疗成本和本土企业产品技术快速提升的背景下，领域的国产产品上位趋势已经非常明显。尤其是高值等外资产品过去占据国内绝大部分市场份额的品类，本土企业产品替代进口产品的空间巨大，并且这种趋势还在提速。
2013年年初，卫计委等6部门联合发布《高值医用耗材集中采购工作规范》，明确对血管介入等高值医用耗材探索实施省级集中招标，并提出“带量采购、量价挂钩”的采购模式。
据不完全统计，目前、、、、、、、、、、、等十余个省份均已明确启动高值耗材的省级招标采购。其中，浙江、两省已经完成部分产品的招标，价格降幅分别达到15%和25%。
近期较受关注的耗材集中采购明确提出实行省市联动、分级负责、量价挂钩、招采合一，将耗材采购价格的决定权交给，由医院与入围的企业进行价格谈判，在招标阶段由医院根据临床需要，确定本单位采购的产品及其价格。
在江苏的招标规则中，最低价必定为入围产品，入围产品再进行价格谈判，市级卫生行政部门会同医保、物价、食药监等相关部门组织本辖区内医疗机构与入围的高值医用耗材生产企业进行价格谈判，确定采购产品及价格。医疗机构再根据临床需要，在适宜的产品中确定本单位采购的产品及价格，带量采购。
依据文件，江苏省新一轮集中采购为血管介入、非血管介入、骨科植入、神经外科、普外科、心胸外科、电生理类、起搏器、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等类别高值医用耗材。
高值耗材历来是医疗器械行业一个比较赚钱的领域，关于国家调整这类产品的采购方式，尤其是招标必然伴随的降价、各地具体的招标细则等，引起业界的极大关注。
针对江苏的方
案，市医疗器械行业协会会长陶笃纯告诉记者，过往的招标设计中，医院作为采购主体并未参与招标环节，使得医院需求并不能很好地得到体现，所以江苏省将耗材采购价格的决定权交给医院，由医院与入围的企业进行价格谈判，符合医院的需求。
“不过，由医院与入围企业进行价格谈判，也会让大家担忧：医院会不会选择一些和自己关系好的企业？怎样实施和监管？这些都需要试点，如果效果好，就可在全国推广。”陶笃纯说。
进口替代提速
商务部本次对部分进口透析产品发起反倾销调查，对于医疗器械产品来说极为罕见，其背后需要看到的是进口产品在国内市场的高份额，以及国产产品的快速崛起势头不可抑制。
实际上，透析产品的利润来源在于透析耗材的消耗使用，商务部公布的申请材料显示，年间，欧盟、日本的血液透析机进口量占进口总量的99%，占中国市场78.03%、78.18%、83.52%的份额。
从另一个角度来看，无论反倾销调查的结果如何，透析产品及其耗材的国产替代，也必将随着国家对产品招标、支付方式改革和公立医院改革等进程而加速。比如在心血管支架领域，国内企业的市场份额占比已经达到70%左右，领军企业包括微创医疗、乐普医疗等。
政府方面也有扶持动作。日前，卫计委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产产品遴选工作、涉及数字化X线机、彩色多普勒诊断仪和全自动生化，并适时开展其他品目遴选工作。尽管本次仅明确为设备采购，但随后的耗材类产品必然也会逐渐被纳入此范畴。
有关专家透露，随着降低医疗成本等诉求的提升，以及国内本土企业产品技术水平的提高，高值医用耗材将与医保资金资源挂钩，而其中使用率较高的一些领域，如外周血管支架、神经介入支架、起搏器等细分行业，未来几年进口替代趋势非常明显。而如透析的净血类产品则由于存在较高的技术门槛，且本土企业尚未发展成熟，进口替代速度仍比较缓慢。
（摘自经济报）
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介入器械分类及其发展趋势
编辑：刘洋1吴远浩2郑玉峰1，2奚廷
& &根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是全球的头号死因，到2030年心血管疾病将造成大约2500万人死亡。由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变，我国心血管疾病发病率逐年提高，中国正成为心血管疾病发病率最高的国家之一。因此，在相当长的一段时间内，心脑血管疾病的有效治疗都将会是一个重大命题。介入治疗具有介入创伤小、手术危险小、疗效明显等特点，成为治疗心脑血管疾病的主要治疗方式。本文回顾了介入治疗装置及器械的发展现状，对国际产业发展趋势进行介绍，同时对国内介入治疗产业发展面临的机遇与挑战进行分析。 & &1.介入医学工程器械分类及其发展情况 & &根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是全球的头号死因，在2008年，有约1730万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的30％。到2030年心血管疾病将造成大约2500万人死亡。由于人口老龄化以及社会经济发展带来居民饮食结构的改变，我国心血管疾病发病率逐年提高，中国正成为心脑血管疾病发病率最高的国家之一，因此，在相当长的一段时间内，心脑血管疾病的有效治疗都将会是一个重大命题。继传统药物治疗和外科开胸手术治疗后，介入治疗以其介入创伤小、手术危险小、疗效明显等优势开创了心脑血管疾病治疗的新纪元。目前在世界范围内，尤其在发达国家，得到越来越广泛的应用，成为心脑血管疾病的主要治疗方式。介入治疗技术一方面取代传统外科手术治疗疾病，提供一种创伤较小的治疗手段，另一方面使一些传统手术难以处理的疾病得以完满解决，为广大患者带来福音。心脑血管介入治疗装置主要有药物涂层支架、远端保护器、血管闭合器、ASD和PDA封堵器等。这些介入治疗装置所用到的材料均为高附加值的生物材料，部分材料单位价格甚至超过黄金，并且要求材料具有良好的强度、塑性、抗腐蚀性能和生物相容性能。 & &1.1心血管介入医学工程器械 & &1.1.1药物洗脱支架 & &心血管支架系统是心血管介入材料及器械的核心组成部分，经历第一代裸金属支架（BareMetalStent）后，目前市场技术较为成熟的是第二代药物洗脱支架（Drug-ElutingStent），药物洗脱支架是20世纪90年代末以来，全球各大医疗器械制造商开始竞相开发的冠状动脉支架产品。 & &冠脉药物洗脱支架的发明使术后血管的早期再狭窄率由20%~25%左右降低到3%以下，治愈率显著提高，但是在药物洗脱支架临床应用过程中，人们发现药物洗脱支架的应用会使晚期的血管再狭窄率升高，这在一定程度上限制了其广泛应用。冠脉药物洗脱支架由三部分组成：金属支架、PTCA（PercutaneousTransluminalCoronaryAngioplasty）球囊扩张导管、药物载体及药物。支架是在靶位置扩张同时载药释药的平台，球囊扩张导管顶部是可以膨胀和恢复的球囊，导管是输送支架至靶位置的装置。支架需要具有良好的强度和塑性，良好的生物相容性。要求球囊具有良好的抗疲劳性能，药物载体具有良好的药物控释性能。表1是目前全球市场内主要的药物洗脱支架及其制造商情况。 & &1.1.2生物可吸收药物洗脱支架由于传统的裸金属支架以及药物洗脱支架在长期置入过程中存在着血栓形成、血管再狭窄、局部炎症等不良反应，因此亟需一种新型的支架 & &能够完成堵塞部位血运重建的功能，同时在血运重建完成后能够自动吸收，从而尽可能降低植入支架所产生的不良反应。目前，以生物可吸收药物洗脱支架为代表的第三代血管支架已经成为支架发展的主要方向。生物可吸收支架可以在人体内逐渐被吸收，能够显著减少支架血栓以及再狭窄的形成，同时对MRI和CT扫描无影响。此外，由于植入物并不会在体内长期存在，方便了再介入过程。一系列优点都预示着生物可吸收支架具有取代目前市场中的第一代裸金属支架和第二代药物洗脱支架的潜力，其市场前景光明。目前，可吸收血管支架的研究重点主要集中在可吸收材料设计、支架几何结构设计、支架加工、支架降解时间控制、抗凝血材料或者涂层设计等方面，而可吸收支架材料主要集中于可降解聚乳酸（如AbbottLaboratories）和镁基合金（如Biotronic公司）等材料上，期望支架在体内被吸收的同时保持必要的径向支撑力，维持血管扩张状态。表2为目前全球各制造商的生物可吸收支架的产品状态。 & &2012年，AbbottLaboratories的新型生物可吸收支架已经通过CE认证进入欧美市场，其他如Biotronic等公司的新型产品目前正处于临床试验阶段。2013年1月，Haude等的文章在TheLancet上发表，他们首次将47个药物洗脱可吸收金属支架（DREAMS:drug-elutingabsorbablemetalscaffold）植入46个病人冠状动脉，伴随进行双联抗血小板疗法，一年后未发现血栓形成，没有心脏病死亡病例。图1为Haude等人使用的Biotronic公司的镁合金可吸收金属支架。相关的市场分析报告表明，预计从2014年生物可吸收支架商业化开始，其将以年均34.4%的速度增长，2018年全球销售额达到20.47亿美元。这也表明可吸收药物洗脱支架具有非常好的应用前景。 & &1.2脑血管介入器械 & &脑血管疾病紧随着心血管疾病，在全球范围内是人类死亡的第二大原因，2008年，有620万人死于中风或另一种脑血管疾病。脑卒中80%以上是缺血性卒中，主要是因为颈动脉狭窄或颅内血管狭窄引起脑供血不足或脑血栓，20%左右为出血性卒中，主要由于脑动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血。近年来脑血管疾病介入治疗器械如颈动脉支架、远端保护器等相关技术越来越成熟，治疗效果显著提高。脑血管介入器械主要包括颈动脉支架、锥动脉支架、颅内血管支架、覆膜支架、球囊扩张导管、微导管、微导丝、远端保护器械、弹簧圈、液态栓塞材料等。 & &1.2.1颈动脉支架颈动脉支架通常为自膨胀式的镍钛超弹合金支架。支架首先被压进输送器的管鞘内，当输送器达到病变部位，支架自膨胀撑开狭窄血管，输送器的外管鞘回收。自膨胀颈动脉支架通常具有理想的径向支撑力和持续扩张力，满足所需力学性能，同时具有良好的弹性，易于内皮化，输送器的存在降低了支架与斑块的摩擦，对颈动脉窦刺激最小。 & &1.2.2远端保护器 & &远端保护器是导引导丝上固定的一个过滤网，介入治疗前将其放在狭窄部位远端，滤住脱落的斑块，从而避免斑块脱落造成的瘫痪和中风等疾病。除了在颈动脉介入治疗的应用，远端保护器还适用于肾动脉和其他外周血管介入手术。 & &1.2.3颅内支架系统颅 & &内动脉支架系统是针对颅内动脉狭窄和阻塞所引发的病症，改善脑组织供血情况的介入装置。颅内动脉支架系统主要包括颅内动脉支架和输送装置。颅内手术空间小，难度大，要求支架具有较小的体积，同时对支架的输送技术也有更高要求。 & &1.2.4颅内动脉瘤血管内治疗器械 & &颅内动脉瘤的经血管内治疗方法主要有载瘤动脉闭塞、血管组织工程技术和以血管栓塞为核心的动脉瘤腔内的球囊栓塞、弹簧圈栓塞、液体栓塞。1991年研制成功的电解式铂金微弹簧圈（GDC）栓塞技术是目前应用最多的栓塞技术，通过向动脉瘤腔内填塞弹簧圈，在瘤腔内形成血栓，最终与正常血液隔离。随着颅内微创手术的发展，颅内血管支架、覆涂层弹簧圈及液态栓塞剂是目前逐渐被推广的新型材料。液态栓塞剂为非粘附性，以二甲基亚砜（DMSO），乙酸纤维聚合物（CAP）和乙烯-乙烯醇聚合物（EVOH）为主要成分的Onyx为代表。EVOH是一种非粘附性栓塞材料，不溶于水，溶于DMSO。DMSO遇血液或水溶剂时迅速弥散，EVOH则沉淀析出为海绵状团块，在目标位置成为永久性栓塞物。液体栓塞剂治疗外科切除困难的脑动脉瘤要比常规使用球囊或微弹簧圈更安全、更有效。非黏附性液体栓塞剂的操作可控，具有较强的血栓形成特性，能在动脉瘤口处重新内皮化，有效防止血管再通的发生。 & & & &1.3外周血管介入器械外周血管介入装置主要是外周动脉和静脉的支架及覆膜支架装置，主要有肾动脉支架、髂动脉支架、股动脉支架、腘股动脉支架、锁骨下动脉支架、主动脉瘤覆膜支架、髂动脉瘤覆膜支架、股动脉瘤覆膜支架、髂静脉支架、股静脉支架和静脉曲张激光治疗设备。外周血管支架主要用于治疗外周血管狭窄。肾动脉狭窄是临床上常被漏诊的疾病，严重时可能引起高血压、肾功能损害、慢性心力衰竭和肺气肿。采用肾动脉支架可以进行血运重建，控制高血压并防止各种并发症，改善肾功能。 & & & &1.4其他微创介入器械 & & & &1.4.1非血管支架 & &非血管支架主要用于各种腔道（食道、气道、胆道等）内狭窄等的介入治疗。目前市场上的非血管支架大都为镍钛基支架，有裸金属支架和覆膜支架两种。支架由输送鞘管置入靶位置，回收管鞘，支架张开恢复其形状，撑开狭窄部位，达到治疗目的。 & & & 1.4.2镍钛合金封堵器根据2011年美国疾病防治中心的报告，先天性心血管疾病是美国最常见的新生儿缺陷，每年占新生儿比例的1%左右。镍钛合金封堵器主要治疗先天性心脏病（心房间缺损、动脉导管未闭、心室间缺损等）。封堵器一般采用镍钛合金网编织成，根据不同部位缺损情况（房间缺损、动脉导管、室间隔缺损）设计成不同盘状。将含封堵器鞘管沿股静脉送至靶位置，推出封堵器，封堵器形状恢复并堵住缺损部位，然后撤出输送鞘管。封堵器治疗操作安全，效果明显，如果封堵位置不合适也可以撤出再次封堵，灵活性强。 & &1.4.3镍钛合金静脉滤器镍钛合金静脉滤器主要用于防止体内形成的血栓通过静脉系统流动驻留到肺动脉或脑动脉形成栓塞。镍钛合金静脉滤器由镍钛丝材编织或者激光切割镍钛管材制成，分为可回收滤器和不可回收滤器两种。手术时，包含滤器的鞘管通过穿刺腹股沟或颈部的静脉，到达静脉靶位置后，滤器被释放并恢复到定型形状，过滤静脉中的血栓。 & &2.国际介入医疗产品市场情况及其趋势由于全球心血管疾病死亡率的升高，冠状动脉手术的数量正在逐年增多。2010年，全球冠状动脉手术有333万例，预计2012年到2018年以年均7.1%的增长率增长。2018年达到541万例。2011年，全球介入性心血管疾病治疗市场规模就已经达到了158.219亿美元，根据相关市场分析公司的预测分析数据，该市场从2012年到2018年将以年均6.8%的速度增长，2018年达到251.837亿美元，具有极其广阔的市场前景。图为2011年和2018年世界各地区介入治疗市场规模对比。从图中可以看出，与发达国家集中的欧美地区相比，亚洲等新兴地区介入治疗市场更被看好，具有巨大的发展潜力。 & &3.我国面临的挑战与机遇 & &3.1我国发展现状2009年，国产药物支架系统的市场份额已经达到78%，基本实现了进口替代。其中，微创医疗占据28.9%的市场份额，市场占有率位居第一，乐普医疗及威高医疗分别占据23.5%和22.0%的市场份额，强生、波士顿科学和美敦力则占据剩余的22.2%的市场份额。上海微创和北京乐普两家医疗公司都以冠脉支架为主，造影导管、导引导丝、鞘组等其他心血管介入相关产品为辅，产品线较为丰富。2011年2月，乐普医疗公告其自主研发的无载体寒窑洗脱支架Nano已取得注册证，将会进一步提高其市场份额。2012年12月，纽约哥伦比亚大学医学中心教授Dr.MartinB.Leon，向全球公布了微创公司自主研发的第三代药物支架Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统随机对照试验阶段(TARGETI)随机对照组主要终点数据。数据有效地证明了微创公司Firehawk支架“靶向洗脱”理念的可行性和优越性，同时，也再次证明了Firehawk支架的安全性和有效性，证明Firehawk支架居国际领先水平。其他心脑血管介入器械厂商主要有山东吉威公司，深圳先健公司，天津赛诺公司，北京美中双和公司，南京微创公司，深圳业聚公司等。 & &3.2存在的主要问题 & &介入器械原材料的研发也是国内存在的主要问题。目前雅培公司的可降解聚乳酸支架和德国Biotronic公司的稀土镁合金支架的成分设计都已经较为成熟，进入临床实验阶段。国内对于新一代可吸收支架的原材料的选取、成分配比还处于摸索阶段，鉴于目前国内对于支架的研发较为成熟，因而在其他介入装置如瓣膜、球囊、造影材料等领域的原材料开发必然更加落后。虽然国内的医疗公司技术上正在追赶产业内的国际大公司，但除了支架市场进口率较低（仍达到25%），其他诸如血管造影机（进口率&95%）、瓣膜、起搏器（进口率&90%），可以说心血管治疗高端器械及设备绝大部分需要进口。 & &技术先进程度不足导致器械国产率过低，最终导致了介入器械装置价格高。以支架为例，2011年，仅国产支架就为国家医疗保障体系和医疗患者节约近150亿元医疗成本。支架国产化也给进口支架带来了一定冲击，2011年，进口药物支架单套价格由2004年的3.8万元降至1.6~1.8万元，国产药物支架单套价格在1.1万元左右。 & &若实现诊疗器械和设备的国产化，将可使该领域医疗成本降低40%，每年节省60~80亿元医疗成本。因此，未来我国介入治疗产业的发展重点和挑战是扩张球囊、导管、导丝、血管内成像设备的研制。近年来，以微创、乐普为代表的中国医疗器械厂商也正在加大对此类产品的研发和生产力度，我们有理由相信在不久的将来，国产医疗器械将会复制冠状血管支架发展之路，大幅度提高我国医疗器械国产率。表3为我国介入产品的进口情况。 & &3.3我国发展的机遇 & &人口老龄化将在相当长的一段时间内成为我国的基本国情，人口老龄化势必会导致心血管疾病发病率上升，国家经济发展，居民可支配收入稳步提高，患者对医疗的需求也在提高。介入治疗相较于传统的开胸治疗，介入创伤小，手术危险小，疗效明显，同时患者情感上也更容易接受，将会被越来越广泛的采用。 & &2006年在国家中长期科学和技术发展规划纲要中，“先进医疗设备与生物医用材料”被列为人口与健康领域优先发展主题；在国家科技“十一五”规划中，将生物医学工程列为国家重点组织实施9大专项之一。2009年11月9日，温家宝总理专门强调发展医疗器械产业。2011年11月，科学技术部颁布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，将“介入支架、人工关节、人工血管、骨修复材料和口腔材料等高值医用材料”列为重点任务布局中的高端产品突破进行重点研究。由此可以推断，在即将到来的“十三五”规划中，介入材料和器械仍将是医疗器械研究发展中的重中之重。因此，加快国内介入治疗装置的发展，符合国家规划，满足居民需求，同时为国家医疗保障体系和医疗患者节省开支。通过以上分析可以发现，我国介入治疗装置市场潜力巨大，前景广阔。 & &4.介入器械和材料发展可以促进产业发展心血管介入材料和器械是一项包含材料、医学、机械制造以及物理化学的多学科交叉领域。我国在高值生物材料、精密加工和医疗器械评价及检测等领域需求巨大，但是国内相关产业无法满足需求，导致了当前高端材料和器械只能依靠进口获得的状况。随着国家投入的不断加大，攻坚决心的不断增强，心血管介入材料与器械的发展必将带动下述相关产业的共同进步： & &4.1高值生物材料技术 & &介入医疗器械所需主要原材料包括支架管材、导管、丝材等均为高附加值生物材料，其中部分材料单位价格超过黄金，材料要求具有良好的强度、塑性、生物相容性和耐腐蚀性能。国内目前尚无成熟的应用型原材料体系，对于支架、导管、导丝的药械结合和药物洗脱工艺仍有待改善。可以预计，国内心血管介入治疗装置的发展必定带动高值生物材料技术产业发展。 & &4.2精密加工制造产业 & &导管编织工艺、形状记忆合金的加工技术、导丝的加工焊接和机械瓣膜的制造等，这些都属于精密加工甚至超精密加工的范畴。心血管介入材料和器械的发展尤其是目前国内技术较落后的导管导丝的发展，将有力推动精密加工制造产业发展。而精密加工制造产业的产品又不仅仅局限于医疗领域，精密加工技术可以服务于社会的方方面面，促进整个社会的技术进步。 & &4.3医疗器械评价及检测目前国内市场的血管造影机等诊断评价装置85%以上依赖进口，此外在介入辅助器械的结构设计、结构有限元模拟分析等领域的软件和设备几乎缺失。介入器械是管控最严格的第三类医疗器械，介入器械的发展可以带动评价及检测产业的发展，再反过来促进介入器械的发展，缩短其研发周期，及时检测并帮助改善器械的性能，形成良性循环。 & &5.建议 & &随着我国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，社会对心血管植入器械的需求快速增长，到2015年，市场需求量可能达到300亿元，国际医疗器械生厂商都把目标瞄准了中国。面对庞大的市场和激烈的竞争，为了加速我国介入医疗器械的国产化，提出以下建议： & &（1）政府继续加大介入装置设备的扶持力度，将其作为重点发展产业。缩短产品从审批到上市的周期。尤其为国内优秀的医疗企业开辟绿色通道，缩短其从研发到应用的周期，便于其快速进入下一轮技术创新研发活动中。 & &（2）政府支持下的产学研医紧密结合。将领域内的研发部分、临床医学部分和产业化技术整合在一起。同时建立国家介入及植入材料和器械检验技术中心和被国际认可的检验机构，鼓励、引导和规范市场内企业的合并、重组，优化结构、整合技术。 & &（3）将介入治疗装置纳入医疗保险体系，鼓励患者采用介入治疗的方法。同时对国内和国外产品采取不同的医保政策，保证现阶段国产介入治疗装置器械的发展。 & &
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先心病介入治疗国产器材和进口器材如何合理选择？
全网发布： 11:43
随着医学技术的不断发展，目前大多数常见的先天性心脏病均可以采用不开刀介入治疗达到根治的效果，常见可以介入治疗的先心病包括：房间隔缺损（ASD）、室间隔缺损（VSD）、动脉导管未闭（PDA）、肺动脉瓣狭窄（PS）等。患者在全国大的心脏中心就诊时（很多地方医院只有一种国产器械供选择），住院或手术前医生常常会征求患者意见用国产还是进口器械，由于患者相关知识的缺乏，容易受习惯观点的影响，往往不能做出合理适当的选择。需要说明的是，能在临床应用的无论国产器械还是进口器械都是经过国家食品药品监督管理局（SFDA）严格的检验审批程序才能在医院使用的，一般不存在质量问题，都是合格和有效的，只是制作工艺、生产地、治疗特点有所不同而已，价格上可能也略有差异，正确的选择方式应该是按不同病情需要并结合自身经济情况在医生帮助下合理选择。现就先心病器械选择问题具体说明如下：1.房间隔缺损封堵术的器械选择：目前临床使用的房间隔缺损封堵器分为国产和进口两大类，国产器械和进口器械的材料和设计基本一致的，疗效上并无明显差别，进口产品一般为美国AGA公司生产，由于进口关税等关系，价格稍高，具体选择哪种都是可以的，一般医生不做特别推荐，患者可根据习惯自行选择。2.室间隔缺损封堵术的器械选择：目前我国国内临床使用的室间隔缺损封堵器95%以上是国产器械，这是因为在临床实践中发现国产设计的封堵器更适合大部分中国人的缺损形态，疗效更好；早期还使用了一些进口封堵器，后来大部分就使用国产封堵器了，只有对于极少部分的特殊病例才会考虑使用进口封堵器。所以在我们医院进行室间隔缺损封堵手术时一般不会问患者使用国产还是进口器械，只是在术中遇到特殊情况时才会通知患者及家属是否考虑使用进口器械。3.动脉导管未闭封堵术的器械选择：国产PDA封堵器和进口PDA封堵器的材料、形状基本一致，但由于国产器械针对我国患者粗大型PDA比例较高的特点加以了改进，封堵粗大PDA效果较好，所以目前我国国内临床使用的PDA封堵器90%以上是国产器械，只有对于一些低体重儿童、部分形态特殊的病例才考虑使用进口封堵器，能起到特殊的效果。在动脉导管未闭介入封堵前可根据自身情况结合医生意见合理选择封堵器。4.肺动脉瓣狭窄球囊扩张术的器械选择：目前临床上也有国产和进口两类球囊供选择，进口球囊价格高，效果差别不大，但操作的方便性进口球囊略胜一筹，患者可根据自身情况结合医生意见合理选择球囊。本文系胡海波医生授权好大夫在线（）发布，未经授权请勿转载。
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1.简单先天性心脏病的介入治疗（不开刀手术），包括房间隔缺损，室间隔缺损，动脉导管未闭，肺动脉瓣狭窄，卵圆孔未闭、主动脉缩窄，肺动脉狭窄，先天性冠状动脉瘘，肺动静脉瘘，主动脉窦瘤破裂等。
2.瓣膜病介入治疗，包括风湿性心脏病，二尖瓣狭窄，主动脉瓣狭窄等。
3.外周动脉疾患的介入治疗，包括锁骨下动脉、髂动脉、股动脉、肾动脉狭窄等。
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