【甲硝唑芬布芬胶囊】甲硝唑芬布芬胶囊(100mg/75mg*12粒)-江苏黄河药业股份有限公司
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规格100mg/75mg*12粒
产品包装100盒/件
有效期一年以上(不包含一年)
批准文号国药准字H
产品说明书
【说明书修订日期】
核准日期：
修改日期：
【药品名称】
甲硝唑芬布芬胶囊
【英文名】
Metronidazole and Fenbufen Capsules
【汉语拼音】
Jiaxiaozuo Fenbufen Jiaonang
本品为复方制剂，其组份为甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色粉末或颗粒。
【适应症】
用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。
甲硝唑100mg、芬布芬75mg。
【用法用量】
口服。成人：一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。
【不良反应】
1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
2、其他常见的不良反应：
（1）胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。
（2）可逆性粒细胞减少。
（3）过敏反应，皮疹、麻疹、瘙痒等。
（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。
（5）其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。
（6）白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。
1、对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。
2、阿司匹林引起哮喘者禁用。
3、有活动性中枢神经疾病患者禁用。
4、血液病、消化道溃疡患者禁用。
5、严重肝、肾功能损害患者禁用。
6、孕妇及哺乳期妇女禁用。
7、儿童禁用。
【注意事项】
1、致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。
2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。
6、本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。
7、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
8、重复一个疗程前，应做白细胞计数。
9、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
10、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。
11、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。
甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用，因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束后24-48小时方可重新哺乳。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老年用药】
老年患者因肝、肾功能减退，应用本品时需监测血药浓度并注意肾脏毒性
【药物相互作用】
1、本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
2、与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
3、与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期（t1/2β），应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4、本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5、本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。
【药物过量】
尚无研究资料。
【药理毒理】
本品中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯，可抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。
【药代动力学】
甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g1-2小时后的血药峰浓度（Cmax）分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L，达峰时间（Tmax）为1-2小时。广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近，并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期（t1/2β）为7-8小时，60%-80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）。10%随粪便排泄，14%从皮肤排泄。芬布芬口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6-8小时达峰值。半衰期（t1/2）较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%-99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。
遮光，密封保存。
（1）铝塑泡罩板，每板10粒，每盒1板；每板12粒，每盒1板。
（2）塑料瓶，每瓶18粒，每盒1瓶。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-
通用名：甲硝唑芬布芬胶囊生产商：江苏黄河药业股份有限公司规
格：100mg/75mg*12粒经销商：
供应价格：1.38供应价格更新时间：日
装：100计价单位：盒/件
剂 型：胶囊批准文号：国药准字H
商品名：甲硝唑芬布芬胶囊新 药：
医保类型：中药保护品种：
OTC：政府定价：
产品编号：P8454委托加工：
优质优价中成药：标签信息：
质量标准：委托加工：
国家基本药物：国家最高指导零售价：0.00元
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甲硝唑芬布芬胶囊副作用是什么
甲硝唑芬布芬胶囊是一种临床上主要用于止痛方面的药物，尤其对于神经痛等效果非常显著，并且它还有一定的抗炎消肿作用，临床使用甲硝唑芬布芬胶囊治疗，炎，溃疡性牙龈炎等症状，虽然它是一种比较不错的消炎止痛药剂，不建议大家长期使用，因为在镇痛的同时，对于胃部粘膜的刺激，是比较大的。
甲硝唑芬布芬胶囊用溃疡性牙龈炎、牙周炎、齿龈脓肿以及梭状杆菌引起的急性牙感染和拨牙前后的消炎止痛剂。甲硝唑芬布芬胶囊由芬布芬、甲硝唑配伍制成，可作为牙龈炎、冠周炎、口腔粘膜炎等所致的牙龈出血、牙周肿痛及对口腔炎、溃疡，周围红肿作痛，溃面有糜烂、舌炎等亦有一定疗效。甲硝唑芬布芬胶囊具有止痛、消炎的功效，有较好的疗效，所以说,甲硝唑芬布芬胶囊是消炎药，如有需要，患者可自行选购。芬布芬为一较新型的长效非甾体消炎镇痛药，其产品的消炎、镇痛作用虽较吲哚美辛低，但比阿司匹林强。
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甲硝唑芬布芬胶囊
会员价 ： ￥8.80
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杭州市下城区建国北路55号
029-238862
西安市西京医院对面向西100米（第四军医大学口腔医院正对面）
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027-819526
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【用法用量】口服。成人：一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。
【不良反应】1．本品最严重不良反应为离剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
2．其他常见的不良反应：
(1)胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、眍吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔
【温馨提示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
甲硝唑芬布芬胶囊说明书
温馨提示：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。
请仔细阅读甲硝唑芬布芬胶囊说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用
本品为复方制剂，其组分为甲硝唑100mg，芬布芬75mg。本品为胶囊剂．内容物为白色或微黄色粉末或颗粒。用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。口服。成人：一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。1．本品最严重不良反应为离剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2．其他常见的不良反应：(1)胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、眍吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属昧等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。(2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应，皮疹、麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、，共济失调和精神错乱等。(5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。(6)白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。1．对本品或毗咯类药物过敏史者禁用。 2．阿司匹林引起哮喘者禁用。3．有活动性中枢神经疾病患者禁用。4．血液病、消化道溃疡患者禁用。5．严重肝、肾功能损害患者禁用。6．孕妇及哺乳期妇女禁用。7．儿童禁用。1．致癌、致突变件用，动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。2．使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3．本品可干扰丙氨酸氨基转移酶．乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4．用药期间不应饮用含酒精的饮料。因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5．肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。6．本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者。可引起血药浓度下降。血液透析时．本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。7．厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。8．重复一个疗程前，应做白细胞计数。9．同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。10．念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。查看完整孕妇及哺乳期妇女禁用。本品可透过胎盘。迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性．而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察．因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用，因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药．应暂停哺乳。并在疗程结束后24-48小时方可重新哺乳。 儿童禁用。 老年患者因肝、肾功能减退，应用本品时需监测血药浓度并注意肾脏毒性。1、本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢。加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。2、与苯妥荚钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢．使血药浓度下降．而苯妥英钠排泄减慢。3、与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄。延长本品的血消除半衰期（t1/2β），应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4、本品干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。5、本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氯酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。遮光，密封保存。24个月。
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