九州通医药电商平台取消B证,C证审批是重大利好么

医药电商B证、C证审批取消 别开心太早
【亿邦动力网讯】昨天国务院新规定要求取消互联网药品交易B证(药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易)、C证(向个人消费者提供药品)审批的消息,让医药电商从业者乐了一把。经历了2016年平台销售暂停、药监码,以及越来越严格频繁地飞检,这次国家层面的支持看起来足够鼓舞人心。但是,真像规定看起来那么轻松吗?
利好?当然是有的
多位医药电商从业人士告诉亿邦动力网,国务院这条政策最大的利好是国家层面表现出对医药电商正面支持的态度。
首先,从准入机制上来看,给了参与企业更大的信任,降低了门槛,也提高了企业进入医药电商的效率。据一位医药电商人士透露,在审批制度下,企业要获得《互联网药品交易服务资格证书》的审批,从提交资料到获得审批,期间需要3-6个月的时间不等,甚至不少企业花一年多时间也无法获得资质。
其次,门槛降低后,更多的医药电商参与者,能让产业链条更加活跃,给一些服务商带来机会。“有市场需求就会有人站出来改变,未来对于一些代运营公司、系统技术服务商公司来说,可能更有发展空间。”百洋商城CEO廖光会评价道。
除此之外,还有更多医药电商从业者从这条政策中感受到另一条积极的信号:网售处方药是否也会放开?
亿邦动力网了解到,早在2014年5月,药监总局就发布了《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》(以下简称:意见稿)。意见稿中首次提出了网售药品备案制(意见稿第三章第十九条写道:“从事互联网药品信息服务的,应当向网站主办单位所在地的省级食品药品监督管理部门备案。”)
眼下,医药电商B证、C证审批正式取消,可以说是上述意见稿的落地。而值得注意的是,征求意见稿中还有另外一条备受关注的规定:“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。”
因此,有行业人士猜测,在医药电商备案制落地后,处方药网售是否也迎来了乐观的政策风向。
谁都能网上卖药?Naive!
规定出台后,不少吃瓜群众欢呼“网上药店门槛放开了”,“网上药店将遍地开花”。但事实可能并不是这样。
“取消行政审批其实是国家简政放权的一个措施,转变管理方式采取事中事后监管措施和办法,并不是政府不参与管理,企业可以肆意而为之。”一位医药电商人士这样评价道。
一方面,取消行政审批后,企业仍然要提交各种备案资料。据亿邦动力网了解,在审批制度下,企业想要获得互联网药品交易服务B证、C证,首先需要申请《互联网药品信息服务资格证书》,取得满3月后才可以申请办理交易服务证书。除网上商城系统需要符合药监局要求外,企还业需要提交《业务发展计划及相关技术方案》、《保障网络和交易安全的管理制度及措施》、《规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历》等超过13类材料,当地省食药监局受理后再进行现场验收,全部合格后才能通过审批——取消审批环节,这些资料同样需要提交相关部门备案。
另一方面,取消B证、C证审批后,其他环节的监管会更加严格、更加细致。国务院在宣布取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)的同时,还提出了“要求食品药品监督管理部门要把强化‘药品生产企业许可’‘药品批发企业许可’‘药品零售企业许可’,对互联网药品交易服务企业严格把关,要建立网上信息发布系统,方便公众查询,指导公众安全用药,同时建立网上售药检测机制,加强监督检查,依法查处违法行为。”
也就是说,取消审批制度并不意味着任何企业都能在网上售药,一些基本的药品生产、经营资质仍然是必备的。例如,医药工业企业想从事医药电商,最基础的前提是要通过GSP(药品经营质量管理规范)。
多位业内人士纷纷表示,春节后各地将会出台具体的实施细则,绝不是大家臆测的撒手不管。
门槛降低不意味着机会大把
也有不少人欢呼“网上药店迎来春天”,但好像也不是那么回事儿。
“能做网上药店的企业基本已经布局了,你认为剩下的小连锁小品牌还有机会吗?”一位业内人士直言,“并不会有太大起伏,往往都是等市场被几个巨头瓜分完毕后才取消壁垒。”
据亿邦动力网了解,截至日《互联网药品交易服务资格证书》共有914张,其中包括C证(向个人消费者提供药品)共有649张,但目前开线上药店的却连一半都不到。
由于药监局叫停了此前的试点A证,以天猫为首的第三方医药平台不能再面向C端售药,所以,即便B证、C证放开,医药企业要做电商,也只能靠自建平台,而非入驻第三方平台。这对企业来说是非常高的门槛,需要大量的资金投入、技术维护、流量运营、用户维系。没有足够资本的企业只能望而却步。
“没有门槛才是最大的门槛。”康复之家董事长柏煜这样告诉亿邦动力网。虽然这条政策给经历了一系列政策施压的医药电商行业一些“正能量”,但盲目的乐观似乎并不可取。曾经经历或者正在经历医药电商行业残酷现状的先行者,大多对这条政策保持着更为平淡、谨慎的心态。
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今日搜狐热点医药电商:取消B证、C证审批会否影响市场?
2017年医药电商政策开门红,国务院日前发布《关于取消互联网交易服务企业审批的通知》,取消B证、C证审批。此举降低了互联网药店的准入门槛,或将有更多企业进入市场,有利于推动产业前行。不过,此举在短期内对市场的直接影响有限。
医药电商牌照前世今生
农历新年前夕,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定,此批取消的行政许可事项共有39项,其中第28项是&互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批&。通俗点说,医药电商B证、C证此后无需审批,但A证审批依旧。此决定一出,医药电商产业界普遍叫好。不过要了解此政策对产业的真正影响,需要先了解医药电商的来龙去脉。
2004年发布的《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》,对当时各类繁冗的行政审批流程进行了精简,最终保留了500项行政许可,其中第354条就是&互联网药品交易服务企业审批&。依据这个规定,2005年9月&互联网药品交易服务审批暂行规定&出台。这一暂行规定对不同的医药电商业务进行了划分,并提出具体的审批要求,规定里虽然未提到A证、B证、C证,但发回企业审批回执的资格证号里会根据具体申请业务类型标注A或B或C。
例如,面向普通消费者提供线上药品销售业务的1药网证号就是:粤C,于是坊间就有了A证、B证、C证的说法。A证发给如天猫医药馆、京东大药房等平台型企业,为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务;B证通常发给提供B2B电商业务的企业,企业在自己的网站里与其他企业进行交易;C证则发给向个人消费者提供互联网药品交易的企业,如1药网、康爱多、七乐康等企业。
事前审批制度的目的是为了规范市场,杜绝或降低实际运营中的风险,但在实际运作中审批制度对医药电商运营风险管控的帮助有限,反而浪费了企业的有限资源、加重了政府人力负担、政府难以将资源真正投入战略性领域。截止去年9月,共批出A证29张、B证161张以及C证539张。以C证为例,审批条件之一就是必须拥有线下连锁零售药店,仅此一条就使得许多纯互联网背景的医药电商公司花费不少资源、时间和力气收购药房,而目的仅仅是为了获得牌照。
意识到事前审批制度的不足,2015年起,国务院又开始新一轮简政放权,此轮放权的核心在于&放、管、服&,转变管理方式,从事前审批改为事中事后监管。2015年10月,国务院第一批取消了62项行政审批;2016年2月取消了152项行政审批;此次又进一步取消了39项审批。其中不少与医疗相关,如第一批取消的&从事互联网医疗保健信息服务审核&&基本医疗保险定点零售药店资格审查&等。
利空出尽是利好
笔者曾在《把脉医药电商千亿风口》(点击标题阅读)中提到:从政策面来看,2017年政策基调是&利空出尽是利好&。此次审批取消印证了笔者的判断,对产业来说是提振。以医药电商最有影响的C证为例,取消C证审批,从长远来看,降低了准入门槛,将有更多企业进入市场,这些企业将拥有更丰富的背景,更多的资源、思维、力量进入,一方面产生创新模式的概率会不断提高,另一方面也能推动政府进一步政策放开。
从消费者角度来说,审批放开后小区门口的单体药店也将有资格参与到互联网医药电商中,提升了用户便利性,还会催生为单体药店提供电商平台服务业态的发展。所以说,此次审批取消对于医药电商来说可谓2017年的开门红。
但客观来看,特别是从短期看,取消B证、C证审批对市场的影响有限,可以从以下几个角度来分析:
此次行政许可取消决定政策的发布,并不是针对医药电商产业专门采取的激励政策,更多是中央政府从简政放权角度对非必要流程进行简化,降低了准入门槛,但并没有释放新的消费者需求。与类似&放开处方药网售&这样能直接注入新需求的政策相比,对整体市场短期影响有限;
取消审批不意味着谁都可以网上卖药。此次发文也提到,食品药品监督管理部门要强化&药品生产企业许可&&药品批发企业许可&&药品零售企业许可&,对互联网药品交易服务企业严格把关。言下之意,必须的审批还是存在,企业不再需要申请C证,但拥有&药品零售企业许可&是必须的;
互联网一直是重资金投入产业,取消审批,对于原本有资金实力以及运作资源的企业来说价值并不大,即便不取消审批他们也有能力通过审批。对于资金及资源并没有那么丰厚的企业来说,即便进入市场,其实力也不足以支撑其在竞争激烈的医药电商市场中获得席位。且互联网市场头部效应明显,连市场第一的大众点评也需要和美团合并才能开始盈利,对于因为放开准入而进入市场的小企业来说,进入的企业数量再多也不难对市场产生实质性影响;
医药电商市场大体竞争格局已经成型,天猫、京东两家都进入了自营B2C市场占据或即将占据市场领导者地位;1药网、康爱多、七乐康、健客网等十亿俱乐部玩家持续市场扩张;德开、可得网等细分垂直玩家持续深挖专病、专有类目运营&&审批放开后新进企业很难在市场中快速找到有利定位。
此次国务院发文特别提到取消审批后,食品药品监督管理部门&要建立网上信息发布系统,方便公众查询,指导公众安全用药,同时建立网上售药监测机制,加强监督检查,依法查处违法行为&,变事前审批为事中监督,相信这才是保障产业健康有序发展的真正抓手。
责任编辑:露儿
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医药电商取消B证、C证审批是重大利好么? 业内:请谨慎乐观
发布时间:日 14:20:00
(电子商务研究中心讯)  赶在春节前,印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》(以下简称《决定》),其中目录中明确指出&取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批&。
  因而,这两天很多医药电商从业者的朋友圈都被&医药电商取消B证、C证审批&这类消息刷屏了。
  毫无疑问,从整个医药电商的发展来看,这的确是一个让整个行业都颇为激动的好消息。不少业内人士表示,医药电商政策迎来松绑,接下来很有可能会有更多利好政策出台。
  现阶段,医药电商所参考的政策出台于2005年,距今已隔十多年,对于医药电商这样一个高速发展的互联网行业,不得不说这样一个陈旧政策里的很多规定已经过时,无法满足行业发展的需求。
  日,CFDA要求正式执行其制定的《互联网药品交易服务审批暂行规定》(以下简称《规定》),其中规定CFDA对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业(A证)进行审批;省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业(B证)和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业(C证)进行审批。
  公开显示,截至日,CFDA网站显示《互联网药品交易服务资格证书》共830张,其中C证(向个人消费者提供药品)649张。拥有C证企业即可以开展网上药店服务,从数量上来看,C证企业数量是目前最多的。
  按照《规定》,获得C证的企业必须是药品连锁零售企业,这意味着企业想要开展网上药店业务,必须拥有线下实体连锁药店,因而最早获得C证的企业均是各地比较大的连锁药店,而现有拿到C证的企业,也多以各地连锁药店为主。
  而一旦取消B证、C证的审批后,想要进入这一领域的企业的进入门槛将会降低。&之前拿到一个C证前后需要花费上百万元,审批取消后,手续简化,这笔钱就可以节省下来。&
  一位医药电商从业者表示。但是取消审批后,如何对相应的企业做监管,目前CFDA并未出台相应的细则。有知情人士透露,相应的配套细则有可能在春节后出台。
  值得注意的是,《决定》在公布取消事项的同时,公布了取消审批后加强事中事后监管的具体措施。这意味着,简政放权不是政府不管了,而是转变管理方式,采取更为合理的事中事后监管措施和办法。
  这一点从《决定》要求就可以看出:CFDA要把强化&药品生产企业许可&&药品批发企业许可&&药品零售企业许可&,对互联网药品交易服务企业严格把关,要建立网上信息发布系统,方便公众查询,指导公众安全用药,同时建立网上售药检测机制,加强监督检查,依法查处违法行为。有业内人士告诉健康点,有个别地区已经开始在筹备成立相应的监管部门。
  不完全是利好
  按照2014年CFDA发布《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿》》中的规定,互联网药品交易服务资格证书B类牌照不再需审批,也不需备案;C类牌照不再需审批,有执业药师的药品零售企业到省局备案即可;A类牌照下放到省局审批。该办法还提到,国家将以正面清单形式逐步放开处方药网售,允许委托第三方物流配送。
  这一征求意见稿最被业界期待的是网售处方药即将放开,因而引得各路资本竞相入场。不料其至今仍被被束之高阁。去年医药B2C第三方试点平台被暂停,更是让行业发展蒙上一层阴影。
  现在看来,取消B证、C证审批可以看做是对此前《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿》》的一个回应。按照正常的发展规律,肯定会有更多企业加入到医药电商的大军中来。
  不过,也有业内人士对这一政策保持冷静态度。&这只是国家简政放权大政策下的一个体现,并不见得是一件完全利好的事情。&
  这位业内人士表示,以后取得互联网药品交易证是更简便了,但整体的医药电商政策形势并不乐观,不会催生更多的企业进入。&不排除地方政府提高门槛,比如提高连锁的标准或者提高取得批发资质的标准等。比如青岛目前规定两家门店就是连锁,以后可能标准会升级为10家。地方药监局可能会有一些具体措施来现在医药电商的数量。&
  而要拿到C证,必须是连锁药店。此外,伴随着更严的注册标准的同时,当地监管部门可能会有更频繁的飞检力度。
  在一位长期关注医药电商的投资人看来,医药电商政策放开肯定是大趋势,但互联网药品交易证审批只是个入门门槛,还有很多难题需要解决。&行业整体迎来大爆发还需要一定时间。&(来源:健康点)
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业内人士称请谨慎乐观
赶在春节前,国务院印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》(以下简称《决定》),其中目录中明确指出“取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)审批”。
因而,这两天很多医药电商从业者的朋友圈都被“医药电商取消B证、C证审批”这类消息刷屏了。
毫无疑问,从整个医药电商的发展来看,这的确是一个让整个行业都颇为激动的好消息。不少业内人士表示,医药电商政策迎来松绑,接下来很有可能会有更多利好政策出台。
现阶段,医药电商所参考的政策出台于2005年,距今已隔十多年,对于医药电商这样一个高速发展的互联网行业,不得不说这样一个陈旧政策里的很多规定已经过时,无法满足行业发展的需求。
日,CFDA要求正式执行其制定的《互联网药品交易服务审批暂行规定》(以下简称《规定》),其中规定CFDA对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业(A证)进行审批;省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业(B证)和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业(C证)进行审批。
公开数据显示,截至日,CFDA网站显示《互联网药品交易服务资格证书》共830张,其中C证(向个人消费者提供药品)649张。拥有C证企业即可以开展网上药店服务,从数量上来看,C证企业数量是目前最多的。
按照《规定》,获得C证的企业必须是药品连锁零售企业,这意味着企业想要开展网上药店业务,必须拥有线下实体连锁药店,因而最早获得C证的企业均是各地比较大的连锁药店,而现有拿到C证的企业,也多以各地连锁药店为主。
而一旦取消B证、C证的审批后,想要进入这一领域的企业的进入门槛将会降低。“之前拿到一个C证前后需要花费上百万元,审批取消后,手续简化,这笔钱就可以节省下来。”
一位医药电商从业者表示。但是取消审批后,如何对相应的企业做监管,目前CFDA并未出台相应的细则。有知情人士透露,相应的配套细则有可能在春节后出台。
值得注意的是,《决定》在公布取消事项的同时,公布了取消审批后加强事中事后监管的具体措施。这意味着,简政放权不是政府不管了,而是转变管理方式,采取更为合理的事中事后监管措施和办法。
这一点从《决定》要求就可以看出:CFDA要把强化“药品生产企业许可”“药品批发企业许可”“药品零售企业许可”,对互联网药品交易服务企业严格把关,要建立网上信息发布系统,方便公众查询,指导公众安全用药,同时建立网上售药检测机制,加强监督检查,依法查处违法行为。有业内人士告诉健康点,有个别地区已经开始在筹备成立相应的监管部门。
不完全是利好
按照2014年CFDA发布《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿》》中的规定,互联网药品交易服务资格证书B类牌照不再需审批,也不需备案;C类牌照不再需审批,有执业药师的药品零售企业到省局备案即可;A类牌照下放到省局审批。该办法还提到,国家将以正面清单形式逐步放开处方药网售,允许委托第三方物流配送。
这一征求意见稿最被业界期待的是网售处方药即将放开,因而引得各路资本竞相入场。不料其至今仍被被束之高阁。去年医药B2C第三方试点平台被暂停,更是让行业发展蒙上一层阴影。
现在看来,取消B证、C证审批可以看做是对此前《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿》》的一个回应。按照正常的发展规律,肯定会有更多企业加入到医药电商的大军中来。
不过,也有业内人士对这一政策保持冷静态度。“这只是国家简政放权大政策下的一个体现,并不见得是一件完全利好的事情。”
这位业内人士表示,以后取得互联网药品交易证是更简便了,但整体的医药电商政策形势并不乐观,不会催生更多的企业进入。“不排除地方政府提高门槛,比如提高连锁的标准或者提高取得批发资质的标准等。比如青岛目前规定两家门店就是连锁,以后可能标准会升级为10家。地方药监局可能会有一些具体措施来现在医药电商的数量。”
而要拿到C证,必须是连锁药店。此外,伴随着更严的注册标准的同时,当地监管部门可能会有更频繁的飞检力度。
在一位长期关注医药电商的投资人看来,医药电商政策放开肯定是大趋势,但互联网药品交易证审批只是个入门门槛,还有很多难题需要解决。“行业整体迎来大爆发还需要一定时间。”
作者 | 卜艳
微信号 | angelyaya121
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今日搜狐热点继B证 C证之后 医药电商A证也取消审批!
作者: 亿邦动力网来源: 亿邦动力网 07:36:07
【亿邦动力网讯】今年1月份,国务院宣布取消互联网药品交易B证、C证审批,在医药子里炸开了锅。而就在昨晚,国务院又公布了新一批取消行政许可的事项,其中就包括备受关注的互联网药品交易服务企业(第三方)(简称医药电商A证)审批。在昨晚国务院官网发布的《国务院关于取消一批行政许可事项的决定 国发〔2017〕46号》中提到,取消互联网药品交易服务A证审批后,食品药品监管总局将通过以下措施加强事中事后监管:1、制定相关管理规定,要求属地食品药品监管部门将平台网站纳入监督检查范围,明确通过平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任。2.建立网上售药监测机制,畅通投诉举报渠道,建立“黑名单”制度。3.加大监督检查力度,加强互联网售药监管,严厉查处网上非法售药行为。需要注意的是,互联网药品交易服务企业(第三方)主要是指型的第三方交易平台,只能做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商,不得向个人提供药品销售服务。据医药电商软件服务企业乐商软件统计,截至2017年3月,国家食品药品监管总局官网公布获得A证的企业仅有46家。相比互联网药品交易服务另外两类资质(B证和C证),A证类企业数量是最少的。国内比较典型的A证平台包括药品终端网、中药材天地网、绿金在线、国裕医药在线、药便宜等,两大、也早已经拿到医药电商A证。对于医药电商企业来说,取消A证审批意味着国家在准入机制上的放开,并且提高了企业进入医药电商的效率。据一位医药电商人士透露,在审批制度下,企业要获得《互联网药品交易服务资格证书》的审批,从提交资料到获得审批,期间需要3-6个月的时间不等,甚至不少企业花一年多时间也无法获得资质。不过,取消审批并不意味着降低对企业的要求,只是从前置审批转为备案监察。据亿邦动力网了解,虽然医药电商这两年起起落落,经历了不少的坎坷,但“网上买药”在消费者心中已经大致有数,无论是天猫、京东等大平台,还是健客网、、等自营平台,都已经抢占了一定的用户心智。而在模式下,成功的医药范例还相当少,药品终端网、药师帮、未名企鹅等平台虽然都先后受到青睐,但各自占据的市场份额都还不打。医药终端的采购线上化,才刚刚开始。
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