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认证——南美洲
南美洲认证
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安全性德国莱茵T&UV能够提供一条龙的服务，协助您通过产品安全认证。阿根廷规定产品安全性必须符合下列认证标准：阿根廷S-Mark标志德国莱茵T&UV是由阿根廷认证机构（OAA）认可的安全认证发证单位。我们能为您的产品提供全面性的检验服务，以检查是否符合阿根廷标准，并核发进口认证。玩具认证德国莱茵茵T&UV在阿根廷拥有合作的实验室可进行安全检验，因此，您的玩具产品可以得到所需的进口认证。邻苯二甲酸盐的玩具及育儿产品内容我们能够协助您的玩具或育儿产品取得适当的产品认证。我们能够检验您的产品，以符合由卫生部对特定邻苯二甲酸盐含量所设定的规则。检验过程有助于确保含量程度符合要求的限制。印刷图文产品根据国际和国家标准，印刷图文产品必须经过认证，以符合他们的重金属含量限制。德国莱茵T&UV被认可为阿根廷政府的国家认证机构，能够提供检验及合适的进口认证服务。CNC认证（电信）在阿根廷，是由国家通讯传播委员会（CNC）负责管制电信产品的进口。大部分的无线电和电信产品都必须经由CNC认证，才能进入阿根廷市场。我们能够让您的认证过程变得更容易，透过我们本身在阿根廷实验室的事前检验，能协助使你的产品准备好以进入能源效率阿根廷能源效率认证德国莱茵T&UV能够协助您广泛地检验多种电气和电子产品，以符合节能法规。
德国莱茵T&UV能够提供一条龙服务，协助您通过巴西正确的产品认证。我们的检验和认证服务涵盖广泛的产品种类，也涵盖产品安全、电信和能源效率的标准。INMETRO认证我们的服务涵盖INMETRO（巴西计量标准化与工业质量协会）多项产品类别的安全认证，包括：家用电器、医疗设备，及其他产品。ANATEL认证无线电讯产品皆由国家电信机构ANATEL监管。您的产品有了适当的认证，我们便能协助您的货品进入巴西市场。PBE标志（能源效率）巴西标示计划（PBE）是用以规定电器产品的能源效率。我们能够检验产品是否符合所有的指导原则，并让您的产品符合规范，准备迎向巴西市场。
SEC认证德国莱茵T&UV智利公司已经获得智利SEC授权认可，成为智利市场第一家获得发证资质的第三方国际认证机构。德国莱茵T&UV大中华区各地实验室，包括北京、广州、上海、深圳、宁波、青岛、香港以及台湾已获SEC承认作为海外授权测试实验室。测试资质包括包括安全和能效部分。 主要产品包括家电、灯具、IT/AV、电动工具等产品。为客户提供中国本地测试智利发证的便捷业务流程。SUBTEL（智利电信部）认证批准电信产品。
德国莱茵T&UV亦提供进入其他南美市场的检验和认证服务，我们拥有知识、经验以及许多南美国家有关当局所需的检验设施，能够协助以下认证：哥伦比亚电信监管委员会（CRT）的电信产品认证厄瓜多SUPERTEL（电信监管局）的电信产品认证巴拿马公共服务国家主管部门（ASEP）的电信产品认证秘鲁交通运输部（MTC）的交通车辆认证乌拉圭ANTEL（国家电信局）和URSEC（传播服务监管单位）的电信产品认证委内瑞拉CONATEL（委内瑞拉国家电信委员会）的电信产品认证
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(PDF, 1.39 MB)2013第三届智利国际医院及临床设备用品及医院药品展会_展会专栏_健康网-医药产业
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2013第三届智利国际医院及临床设备用品及医院药品展会
作者：zhaoxf&&&来源：健康网&&&&点击数：0&&&&更新时间： 14:41:49
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健康网讯：
&&& 2013第三届智利国际医院及临床设备用品及医院药品展展会 &&& 展会时间 ()至() &&& 地　　区 智利·圣地亚哥 && 展馆名称 圣地亚哥非裔列斯科会议展览中心 && 会议地址 圣地亚哥非裔列斯科会议展览中心 && 主办单位 北京中咨时代国际展览有限公司 && 承办单位& && 支持单位& && 联 系 人 向小姐 && 电　　话 010- && 传　　真& && 相关网址
&& 邮件地址
&&& 会议内容 　　市场介绍：　　拉美国家经济普遍恢复良好，总体势头向上，有望成为我国医疗器械新的出口市场，其增长空间十分广阔。以墨西哥、巴西、智利和委内瑞拉为代表的南美洲国家近几年来经济发展速度较快，拉美地区现已成为推动世界经济增长的一大新动力。由于巴西、墨西哥、阿根廷、委内瑞拉和智利等拉美主要经济体在过去10年里国民经济发展情况良好，使得其医疗卫生部门在进口医疗器械产品时有充裕的资金，故医院设备和常用器械产品进口数量大增。现拉美市场已成为国际医疗器械生产商的新出口热点市场。目前智利设有南美最大的自由贸易区，国外企业可以通过智利自由贸易区这个平台将产品销往秘鲁，委内瑞拉，波利维亚等周边国家。据最新消息，智利政府将在三年内在智利建造十几家拉美最好的公立医院，未来几年智利国内对医疗产品的需求将会激增。　　智利的人均GDP在拉美地区为最高(约6000多美元)，故该国政府用于进口医疗器械产品的经费十分充裕。2010年，该国卫生部门共计进口4.53亿美元的各种医疗设备和器械产品，属于拉美地区的主要医疗器械进口市场。欢迎有志开拓智利市场的企业预订展位，同时欢迎　　参观商随团考察展会和当地医疗市场！　　展会简介：　　2012年第二届展会超过了所有预期，有来自德国，阿根廷，巴西，智利，中国，美国，丹麦，法国，印度尼西亚，墨西哥，波兰和瑞典等国的200多家展商和近5000位专业观展人员参与了此次展会，展会展出了当地市场现如今所需要的各类设备、产品、技术、供应和服务等内容。此次第三届展会将于至26日于智利圣地亚哥举行，为期3天。是智利境内唯一最具专业性的展览会。对开发南美洲市场的展商来说是不可多得的良机。　　组织单位简介：　　北京中咨时代国际展览有限公司是海内外知名的展会专业服务机构，为有志于开拓海外市场的企业提供全方位的参展咨询及延伸服务。我公司每年为客户提供世界各地八十余个国家220个国际展览会, 200个国际专业会议，专注于医疗、制药、牙科、实验室、影像、药店、保健、兽医行业，为国内企业打造高水准的国际展示平台，使参展企业取得了不同凡响的效果，树立了业内展览咨询行业首屈一指的优质专业品牌形象，多年来被誉为全球值得信赖的合作伙伴。　　展览范围：　　医疗器材 医用耗材　　漠?治疗 医院用药及配药　　医院设备 ?础设施　　信息技术 ?科器材　　医疗服务 ?援设备　　治疗与康复　　展出时间、地点　　展会时间：?7月26日　　地点：圣地亚哥非裔列斯科会议展览中心&
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中国、美国和欧洲医疗器械市场准入研究
该文在分析欧美国家医疗器械市场监督管理法规或法令、医疗器械及生物材料安全性、有效性评审评价标准、医疗器械生物学以及临床研究评价准则等医疗器械市场准入与认证信息和资料的基础上,围绕医疗器械产品市场属性和技术属性,对欧美国家医疗器械市场准入监督管理体系和中国医疗器械监管情况进行了综合的研究.该文首先从医疗器械产品的市场属性着手,即将医疗器械看作一般市场贸易属性的商品,讨论了一般商品贸易市场监管和准入规则的发展进程、贸易市场准入理论和基本原理.然后,结合欧美国家医疗器械市场准入形成与市场监督管理措施的发展过程,以及中国医疗器械市场监管和企业发展的实际情况,研究和探索了欧美国家医疗器械市场监督管理体系和市场准入评审的具体步骤.最后,阐述了医疗器械产品技术属性,即医疗器械产品安全性、有效性和生物相容性的具体内容,以及医疗器械产品技术属性在医疗器械市场准入认证或评审中作用与影响.该文借鉴和吸收欧美国家医疗器械市场监督管理与准入研究以及认证理论等多方面成果,提出了医疗器械产品安全性、有效性、生物学特性以及临床研究在市场监督管理与市场准入评审认证中的作用和地位;指出医疗器械质量、生物学和临床检测指标是实施市场准入认证的关键且必要条件.该研究结合实施国内医疗器械产品(中心静脉导管,佛山特种医用导管有限责任公司产品)申请美国FDA市场准入认证或评审的实例,探索和建立了从医疗器械产品技术和市场属性出发的、结合技术属性对比的新颖申请器械市场准入研究思路,所建立的市场准入与认证思路或模型为国内首创,可操作性好,实用性强,为中国医疗器械器械进入国际医疗器械市场,取得美国食品与药品管理局(FDA)、欧盟(CE)和其他国家医疗器械市场的入市认证提供了可操作实用的认证思路或模型.
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