哪几类检测仪器要做仪器期间核查方法

仪器设备的期间核查并不是每一个都要做,有些仪器并不需要做期间核查,下面这十类设备需要在做期间核查的时候重点关注:?é ÄW?$5Ö c?«ûl{I°ïé1.对测量结果有重要影响的(比如在用液相色谱测醛类物质含量,液相色谱需要期间核查);?é ÄW?$5Ö c?«ûl{I°ïé2.检定或校准周期较长(比如校准和检定周期超过两年的设备);?é ÄW?$5Ö c?«ûl{I°ïé3.频繁使用的(比如一把卡尺每天使用的次数非常多);?é ÄW?$5Ö c?«ûl{I°ïé4.容易损坏的仪器设备;?é ÄW?$5Ö c?«ûl{I°ïé5.性能不稳定的仪器设备;?é ÄW?$5Ö c?«ûl{I°ïé6.检测数据有争议、 易漂移的仪器设备;?é ÄW?$5Ö c?«ûl{I°ïé7.易老化的仪器设备;?é ÄW?$5Ö c?«ûl{I°ïé8.经常带到现场使用的仪器设备;?é ÄW?$5Ö c?«ûl{I°ïé9.贵重的仪器设备(比如ICP-MS);?é ÄW?$5Ö c?«ûl{I°ïé10.仪器设备的使用环境较为恶劣,导致了仪器设备的性能可能发生改变的。?é ÄW?$5Ö c?«ûl{I°ïéCNAS实验室认可中心?é ÄW?$5Ö c?«ûl{I°ïé
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检测实验室如何做好仪器的期间核查?
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仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分,那么,如何做好这项工作?有哪些方法和步骤?影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多,其中仪器设备的示值准确是一个关键因素,虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期,但人们无法保证在检定或校准有效期内仪器设备的检定或校准状态能够始终保持。
为此, CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》中第5.5.10条规定 :&当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时, 应按照规定的程序进行。&由此可见,通过期间核查可以提高检测质量的可靠性,减少出错的风险,是检测过程质量控制的一种有效方式和手段。
列出实验室期间核查设备清单
实验室首先要识别哪些仪器设备需要做期间核查,并列出清单。 仪器设备是否需进行期间核查,应根据在实际 情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素,合理确定是否需进行期间核查。 通常从以下几方面来考虑:
1)设备的稳定性:对不够稳定、易漂移、易老化的设备, 应进行期间核查。
2)设备的使用状况和频次:对使用频繁的仪器设备;经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;使用环境恶劣的仪器设备,故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备;使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。
3)校准数据分析:根据对历年来校准数据的变化情况的分析,来判断是否应进行期间核查。 那么哪些设备可不进行期间核查呢?一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且 每次实验前均进行自校的设备,化学分析仪器每次带标样做,可不考虑进行期间核查。
确定核查的项目或参数
原则上对设备的关键测量参数应进行期间核 查,对于多功能设备,应选择基本功能或常用功能进 行期间核查;核查点应根据使用情况确定,一般选择基本测量范围或常用的测量点(示值)进行期间核查。
选择合适的期间核查方法 期间核查不是对仪器设备进行再一次的校准或 检定,而是用一种简便的方法对检测仪器设备是否 依然保持其校准或检定状态进行的确认, 因此期间核查可采用等精度测量方式进行,同时实验室应针对具体的仪器设备特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。
期间核查的常见方法
①&&&& 使用核查标准进行核查
具体做法如下首先选用合适的核查标准,核查标准应选用具 备稳定性高, 特性不易改变,并可以考察出仪器设备示值的测量过程综合变化情况的,如砝码的重量、眼镜镜片屈光度、玻璃透光率它们的量值变化不大;或者选择有证标准物质或参考标准。 当采用有证标准物质或参考标准进行核查时,用被核查仪器设备,在规定的测试条件下,对有证标准物质或参考标准进行测量,将其测得值与标准物质或参考标准证书给出的标准值及不确定度范围进 行比较, 考核测得值是否在受控范围内。使用实物标准进行核查时,最佳方法是在设备 检定或校准后,立即对实物核查标准进行测试,并保留数据。到了设备规定的核查时间后,再对核查标准进行测试,两组数据进行比对后,根据事先给定的核查判定方法对核查结果予以评价,给出结论。
②&&&& 仪器间的比对
这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。具体方法是:对两台设备安排不同的检定或校准周期,使其中一台的检定或校准日期和另一台的核查日期保持大致一致。首先用刚检定或校准完的仪器,测试一件样品,再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品,然后将两组测试数据进行比对,作出评价。
③&&&& 实验室之间的比对
这种方法适用于既找不到核查标准,实验室内部又没有同类仪器的情况。具体做法是用核查设备测试一件样品,然后用选定的比对实验室的同类设 备测试同一件样品,将测试结果并进行分析比对。
④&&&& 方法比对
如果检测方法标准中规定了两种以上的检测方法,如木材含水率检测方法有仪器法和重量法,实验室可采用不同方法,对同一样品进行测试,对测试结果进行比较,判定仪器状态。
⑤&&&& 加标回收
使用加标回收方法判断仪器设备的准确度。
确定核查频次
期间核查分为定期和不定期的期间核查。对定期的期间核查,应规定两次核查之间的最 长时间间隔,视被核查仪器设备的使用状况和使用人员的经验确定。一般规定在检定或校准周期内进行一至二次, 对于稳定性差、使用频率高的设备应增加核查次数,为了能充分反映实际工作中仪器设备运行状况,期间核查可在规定的最长间隔内,随机地选择时间进行。
不定期的期间核查的核查时机一般包括:
1)仪器设备即将进行非常重要的检测任务,如国家监督抽查、仲裁检验等;
2)原本在固定场所使用的设备,因特殊原因需外出测量返回实验室时;
3)仪器设备对环境温、湿度或其他存放条件要求较高, 但这些条件发生了大的变化,刚刚恢复后;
4)仪器设备发生了碰撞、跌落、电压冲击等意外事件后;
5)检测人员在检测时,对仪器性能有怀疑时。总之应从实验室自身的资源和技术能力、检测工作的重要性、仪器设备运行状况,以及追溯成本和可能产生的风险等因素,综合考虑期间核查的频次, 并根据实际情况调整频次。
期间核查结果处理
开展期间核查后,应对数据进行分析和评价,从 而判断核查的仪器设备是否出现异常或者有出现异常的趋势需进一步监控,当期间核查结果显示仪器设备有问题时,应立即停用报修,并对该设备可能造成检测结果的有效性进行追溯,必要时应重新检测,对已出具的检测报告如需修改,应以书面形式通知客户。
期间核查记录要求
核查记录可以包括下列内容:期间核查依据;被核查仪器的信息;核查标准的信息;核查时的环境条件记录;核查的相关信息, 如核查时间、核查的参数、核查操作人员,必要时包括核查结果的审查判定人员等;核查原始数据记录;数据处理过程的记录;核查曲线图或控制图;核查结论;关于拟采取措施的建议。
检测实验室实施期间核查的步骤
1)实验室应编制有关对实验室仪器设备进行 期间核查的程序文件,内容至少要包括期间核查的职责分工,如何确定需要实施期间核查的仪器设备;核查工作流程;核查结果的处理;出现核查结果异常或发现有失控趋势时的处理程序等。
2)针对每一台或类检测仪器设备应编制相应的期间核查操作规程,内容至少包括:使用的核查标 准;核查参数;具体的核查操作步骤、 测量点、测量次数;核查记录的要求;核查的时间间隔要求;核查数 据的分析判定原则;发现问题时应采取的措施以及核查时的其他要求等。
3)每年应根据识别出的需进行期间核查的仪器设备,制定年度期间核查计划,并由专人负责监督实施。年度期间核查计划的内容应包括核查设备名称、核查参数、核查时间要求、实施核查人员、核查方式等。
4)核查时的注意事项:因为要了解仪器的变化情况, 核查时必须注意保持所有实验条件的复现,应排除其他因素的影响?如人员、环境等,同时重复测量次数应充分,才能够保证数据变化只反映仪器状态的变化。
5)及时做好仪器设备期间核查记录的归档工作。&
通过实施对检测仪器设备的期间核查,可以及时判断仪器设备的运行状态和异常, 起到防范于未然,减少损失的作用,是实验室采取预防措施,提高 检测工作可靠性的手段之一。当核查发现仪器出现量值失准或异常,实验可以采取适当的方法或 措施,尽可能减少和降低由于仪器设备检定或校准状态失效而产生的成本和风险,有效地维护实验室和顾客的利益。
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请问溶解氧测量仪的期间核查一般有哪些要求
除了检查准确度外,还要不要检查零点?另外在溶解氧的电化学探头法HJ506-2009中提到的线性检查是不是也要做呢?感觉线性检查的数据处理好麻烦
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每次测量都检查零点了吧,应该不需要了。期间核查可根据日常使用确定检查点。如量程0-100日常只用20-30,就无需检查其他范围了。
我是自己做一个校准,然后就可以了,
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实验室应如何进行仪器的期间核查?
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&工欲善其事必先利其器&,实验室为完成大量的检验任务,需要配置各种仪器设备,只有实验室的仪器设备都准确可靠,才能保证实验室出具的检测结果准确可靠。实验室除了控制采购、验收、检定和校准等环节,保证仪器设备的可靠性之外, 期间核查也是一个重要的方法,同时,它是标准中的一项规定,也是国家实验室认可和计量认证所要求的。
期间核查的含义
期间核查(intermediate checks)是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查,二者合起来本质上相当于 ISO/IEC导则25(1990)中的运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。
为什么要进行仪器期间核查
实际上,使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后,由于操作方法,环境条件(电磁干扰、辐射、灰尘、温度、湿度、供电),以及移动、 震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响,并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此,实验室应对这些仪器进行期间核查。
需要进行期间核查的几个例子
1.比如分析天平是实验室称取物质质量的常用仪器,使用频率最高,容易受到被称量物质的污染,过载、使用不当还会造成刀口损坏,影响天平的灵敏度和准确度。
2.又如,分光光度计对光波长的要求很高,在叶绿素的测定中波长偏差1-2nml~p可造成叶绿素b浓度测定结果10-20%左右的相对误差。此外,仪器的信噪比、单色光带宽、杂色光强度和样品室、比色皿的污染等都可能影响仪器的灵敏度和准确度。除了在开机前和关机后检查仪器外,对重要的检测设备在两次周期检定(校准)之间需进行期间核查。最终使其满足检测工作要求,保证检测结果的质量。了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化,也对从上次检定到本次核查期间所做的工作做一结论,如以后仪器再发生问题,无需核查本次核查前的结果。
什么情况下需要进行仪器期间核查
期间核查通常在下述情况下进行:
1.按照年核查次数进行;
2.仪器设备导出数据异常;
3.仪器设备故障维修或改装后;
4.常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前(如外界);
5.仪器设备经过运输和搬迁;
6.使用在中心控制范围以外的仪器设备。
仪器期间核查的内容
核查内容一般为:
1.仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测;
2.光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检测;
3.采用有证标准物质,对仪器设备进行准确度和精密度的检测;也可将以前做过的工作再做一次(留样再测)、使用标准样再测(作质控图);
4.制作测量工作校准曲线,根据线性回归方程,获得修正因子,确认仪器设备的检测范围和检出限量。
期间核查的方法分类
期间核查不是对仪器设备进行再一次的校准或检定,而是用一种简便的方法对检测仪器设备是否依然保持其校准或检定状态进行的确认,因此期间核查可采用等精度测量方式进行,同时实验室应针对具体的仪器设备特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。进行设备期间核查的常见方法有以下几种:
1、使用核查标准进行核查
具体做法如下:首先选用合适的核查标准,核查标准应选用稳定性高,特性不易改变,并可以考察出仪器设备示值的测量过程综合变化情况的,如砝码的重量、眼镜镜片屈光度、玻璃透光率它们的量值变化不大;或者选择有证标准物质或参考标准。当采用有证标准物质或参考标准进行核查时,用被核查仪器设备,在规定的测试条件下,对有证标准物质或参考标准进行测量,将其测得值与标准物质或参考标准证书给出的标准值及不确定度范围进行比较,考核测得值是否在受控范围内。使用实物标准进行核查时,最佳方法是在设备检定或校准后,立即对实物核查标准进行测试,并保留数据。到了设备规定的核查时间后,再对核查标准进行测试,两组数据进行比对后,根据事先给定的核查判定方法对核查结果予以评价,给出结论。
2、仪器间的比对
这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。具体方法是: 对两台设备安排不同的检定或校准周期,使其中一台的检定或校准日期和另一台的核查日期保持大致一致。首先用刚检定或校准完的仪器,测试一件样品,再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品,然后将两组测试数据进行比对,做出评价。
3、实验室之间的比对
这种方法适用于既找不到核查标准,实验室内部又没有同类仪器的情况。具体做法是用核查设备测试一件样品,然后用选定的比对实验室的同类设备测试同一件样品,将测试结果并进行分析比对。
4、方法比对
如果检测方法标准中规定了两种以上的检测方法,如木材含水率检测方法有仪器法和重量法,实验室可采用不同方法,对同一样品进行测试,对测试结果进行比较,判定仪器状态。
5、加标回收
使用加标回收方法判断仪器设备的准确度。
仪器核查结果的处理
期间检查情况应记录并归档。期间检查中发现设备运行有问题时,应停用报修。对运行有问题的设备所涉及检测结果有效性有影响时,应对检测项目进行重新检测。
仪器期间核查的基本要求
1.使用标准物质和标准样品进行测定,误差应不超过允许差值的2/3。
2.对适宜保留的样品进行再检验,比较检验结果,偏差应不超过相关检测方法标准规定的平行允差的1.5倍。
3.与其它实验室进行比对实验。偏差应不超过检测方法标准规定的平行允差的2倍。
是否全部仪器都要进行期间核查
不是所有的设备都需要进行期问核查。通常来讲,期间核查的对象主要是新购设备,使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备;主要或重要检测设备;不够稳定、易漂移、易老化且使 用频繁的检测设备;经常携带到现场检验、校验的设备;运行过程中有可疑现象发生的检验、校验设备;选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。
期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的系统漂移,即其长期稳定性。必须具备相应的核查标准和实施条件的,对无法寻找核查标准(物质)的不进行期间核查。期间核查可以提高检测质量的可靠性,降低出错的风险,但不能完全排除风险。期间核查的实施以及实施频次应结合检测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。
应针对具体的设备或计量标准的各自特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间方法。使用技术手段进行期间核查的方法。
期间核查重点关注的10类仪器设备
仪器设备的期间核查并不是每一个都要做,有些仪器并不需要做期间核查,下面这十类设备需要在做期间核查的时候重点关注:
1.对测量结果有重要影响的(比如在用液相色谱测醛类物质含量,液相色谱需要期间核查);
2.检定或校准周期较长(比如校准和检定周期超过两年的设备);
3.频繁使用的(比如一把卡尺每天使用的次数非常多);
4.容易损坏的仪器设备;
5.性能不稳定的仪器设备;
6.检测数据有争议、易漂移的仪器设备;
7.易老化的仪器设备;
8.经常带到现场使用的仪器设备;
9.贵重的仪器设备(比如ICP-MS);
10.仪器设备的使用环境较为恶劣,导致了仪器设备的性能可能发生改变的。
来源:AnyTesting
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浅谈检测机构仪器设备期间核查管理
作者单位:
南京建工建筑机械安全检测所 南京 210007
母体文献:
江苏省土木建筑学会建筑机械专业委员会2010年学术年会论文集
会议名称:
江苏省土木建筑学会建筑机械专业委员会2010年学术年会
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主办单位:
江苏省土木建筑学会
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