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手机查药比价山东开先河 抗癌新药吉非替尼价格有望直降3000元
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据了解,而在欧美、中国等国家,原研药通常都有10年——20年专利期,其他国家只能进口不能仿制,因而靶向药物格外昂贵。而齐鲁制药生产出国内仿制的吉非替尼靶向药,将从每盒5000多元直降到2000多元。
原标题：山东开先河，抗癌新药吉非替尼价格有望直降3000元药品是关乎人民群众生命健康的不可或缺的特殊商品。26日,记者从山东省食品药品监督管理局获悉,由山东省齐鲁制药有限公司研发的抗肿瘤新药吉非替尼及片剂,23日经国家食品药品监管总局批准取得持有人文号,成为我国首个药品上市许可持有人制度试点品种。仿制吉非替尼每盒能便宜约3000元为打破原研企业的市场垄断,降低抗癌药物的价格,解决国内肺癌患者用药的可及性,山东食药监局对齐鲁制药有限公司申报的吉非替尼注册申请,纳入到药品注册加快办理程序,全程加快办理,即来即审。同时,对该企业提交的药品上市许可持有人试点申请,提前介入服务,对质量保障体系构建进行深入指导,积极协调国家食药监总局&新药审批&和&上市许可&关联审批。而齐鲁制药有限公司研发的吉非替尼也成为我国首个&上市许可持有人制度试点品种&和&首仿品种&(即国内第一家被批准合法生产该品种)。据了解,吉非替尼(易瑞沙)作为肺癌细胞EGFR-TKI靶点的专属作用的治疗药物,彻底改变了肺癌临床治疗技术,开启了肺癌精准医学时代,它的治疗作用是其他同类药品无法比拟。国内市场前景,预计达几十亿元。据了解,而在欧美、中国等国家,原研药通常都有10年&&20年专利期,其他国家只能进口不能仿制,因而靶向药物格外昂贵。吉非替尼片是英国原研企业开发的靶向抗癌药物,适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),2002年7月在日本首次上市,2003年5月获FDA批准在美国上市,2005年2月经我国食品药品监督管理局批准在中国上市。近年来,非小细胞肺癌用药市场逐年扩大,原研企业每片(0.25g)销售达500元左右,价格昂贵。而齐鲁制药生产出国内仿制的吉非替尼靶向药,将从每盒5000多元直降到2000多元。药品上市许可持有人制度，负责主体更明确&药品上市许可持有人制度落地试点,标志着我国药品注册制度改革的深化。&山东省食药监局工作人员表示,所谓药品上市许可持有人制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。&药品上市许可持有人制度落地试点标志着我国药品注册制度改革的深化。&山东省食药监局工作人员表示,所谓药品上市许可持有人制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。在该制度下,上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体,也可以是两个相互独立的主体。以药品上市许可持有人制度试点为突破口,我国药品注册制度将由上市许可与生产许可的&捆绑制&,向上市许可与生产许可分离的&上市许可持有人制度&转型。（生活日报记者董昊骞通讯员张子欣武海军）部分抗肿瘤靶向药纳入省医保支付范围26日,省人社厅网站发布消息,将部分抗肿瘤分子靶向药和治疗其他疾病的特效药品纳入山东省医疗保险支付范围。据悉,按照山东省人民政府关于建立大病保险制度等有关要求,经省人力资源社会保障厅组织专家评审谈判,将19种药品纳入我省医疗保险支付范围,其中甲磺酸伊马替尼片纳入基本医疗保险支付；注射用地西他滨、注射用硼替佐米、来那度胺胶囊、培门冬酶注射液、达沙替尼片、吉非替尼片、盐酸埃克替尼片、盐酸厄洛替尼片、重组人血管内皮抑制素注射液、注射用曲妥珠单抗、贝伐珠单抗注射液、西妥昔单抗注射液、注射用雷替曲塞、苹果酸舒尼替尼胶囊、甲磺酸阿帕替尼片、波生坦片、注射用重组人凝血因子Ⅸ和富马酸替诺福韦二吡呋酯片等18种药品纳入大病保险支付。（生活日报记者 王红妮）
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国产肺癌靶向药（伊瑞可）靠谱吗？
恶性死亡患者中，占据第一位。所以，如何让患者的治疗达到最佳的治疗效果，如何给患者用药更加准确直达癌变机体控制其扩散，如何尽力延长患者的生存期显得尤为重要。分小细胞和非小细胞两大类，其中非小细胞约占的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期。而非小细胞型的病人，有些的癌细胞生长分裂较快，很早就容易出现转移，导致5年生存率较低。针对晚期EGFR敏感突变非小细胞，部分患者可选择靶向药物治疗，其中首选药便是吉非替尼。据新华社报道：“作为我国“十二五”重大新药创制重大科技专项，由齐鲁制药历时6年成功研制的国产治疗非小细胞一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）已经于18日正式上市。”那么它就是什么？它靠谱吗？1.关于这个靶向药：也许你会问，一提到就会讲到“靶向治疗”、“靶向药物”，那么，到底什么是靶向治疗？靶向治疗之所以称为靶向，是因为这类药物有针对性地只杀灭细胞，能避免误伤人体正常的组织细胞。如果拿战争来打比方，是对人体全身细胞进行狂轰滥炸，那么，靶向治疗就是激光制导的精确定向轰炸癌细胞。吉非替尼作为典型靶向治疗药物，能够精准定向基因突变的，靶点专一，毒副作用轻，易被患者接受。靶向药物是目前最先进的用于治疗癌症的药物，它通过与癌症发生、生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长。靶向药物是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物，优势在于它的高效性，因此大受广泛人民欢迎。而吉非替尼正是靶向药物的一种。“吉非替尼是一种在中晚期EGFR驱动突变患者治疗过程中首选的临床特效药。”吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，是临床特效急需药品，这种药品可以起到对EGFR酪氨酸激酶活性的抑制，可妨碍的生长，促进细胞的凋亡。2.哪些患者适合使用这种“特效药”？***“并不是所有的患者都适合用吉非替尼”，这种特效药主要适用于表皮生长因子（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或者转移性肺小细胞癌（NSCLC）患者的一线治疗，同样也适用于治疗接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌患者。3.那么，这种驱动突变多吗？研究发现，EGFR基因突变在白种人群里面，整体突变的机会低于百分之十几；而在中国非小细胞患者中可达30%多，纯腺癌患者中甚至能达到50%的突变，也就是说每两个中国肺腺癌患者中就有一个存在EGFR基因突变。在不吸烟的肺腺癌患者，突变率更高，约为60.7%。因此，亚裔、女性、不吸烟的肺腺癌患者可被认为是靶向治疗的优势人群。此外，因为靶向治疗对正常的细胞伤害小，副作用轻微，相较于，病人更能耐受，未发生EGFR基因突变的患者以及抗拒或不耐受的患者也可尝试靶向治疗。总的来说，吉非替尼可以有效地控制的扩散速度，而且起效迅速，平均用药8~10天可使症状缓解。据临床证明，如果这种对特效药对患者有效，多数在用药1个月时即可体现。4.国内首仿吉非替尼（伊瑞可）与进口吉非替尼有何区别？“仿制药，是指的在原研药专利药品保护期到期之后，其他国家和制药厂生产的仿制药。” 与原研药相比，仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。经过临床对比研究，国产吉非替尼（伊瑞可）与原研药生物功效、临床效应一致，可对高价吉非替尼实现替代，增加患者的用药选择项，减轻患者的经济负担。吉非替尼原由国外一家医药公司率先研发成功，于2005年在中国上市，但是由于价格昂贵，使许多患者望而却步。“仿制药在价格上很占优势，会比原研药便宜，也有助于缓解患者的经济压力，在国产吉非替尼上市之后，医生在用药时会向患者解释，让患者自行决定选用哪种药物”。国产吉非替尼（伊瑞可）的上市对患者来说，大大增强了用药的可及性和依从性，让患者看得起病，减轻经济负担。新药品上市会有一段时间的适应期，在获得患者认同之后，会逐渐占领市场，也为患者获得规范治疗、延长生存时间、改善生活质量提供保障。5.这个药和其他靶向药一样有赠药政策吗？&& 回答：有的！
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胸外科分类问答我国首仿肺癌靶向药吉非替尼上市 单价不及进口药4成
　　【环球网报道 记者 沙琼】2月18日，齐鲁制药对外宣布，作为我国&十二五&&重大新药创制重大科技专项&，由其历时六年仿制的国产治疗非小细胞肺癌&重磅炸弹级&一线靶向特效药物吉非替尼(商品名：伊瑞可)正式上市。
　　国产吉非替尼的上市，打破了国外医药巨头在市场独家垄断的格局，使药价从最初每盒5000元降至2000元以下，极大减轻了患者经济负担，意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代，极大增强了药品可及性。
　　国内药物临床评价权威专家、中南大学临床药理学教授阳国平教授公布了伊瑞可的临床一致性评价过程和结论：伊瑞可与原研药具有深度等效性，可以等同使用。
　　据了解，肺癌目前仍是我国的第一大癌症，发病率和死亡率很高。目前肺癌的总体疗效很差，其主要原因是发现太晚。肺癌分小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类，其小细胞肺癌约占肺癌的80%。吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，是临床特效急需药品。
　　该药由阿斯利康率先研发成功，并于2005年在中国上市。但由于独家垄断，吉非替尼在国内市场价格长期居高不下，给患者带来了沉重负担。
　　国产吉非替尼是国家&十二五&&重大新药创制重大科技专项&&临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题&的成果结晶，齐鲁制药先后获4项国家发明专利，并获得国家火炬计划产业化示范项目证书。
　　齐鲁制药总经理李燕女士表示，齐鲁制药长期以来专注于高水平新药的研发，以期不断为患者增加用药可及性，让百姓看得起病，治得好病。国产吉非替尼伊瑞可的成功上市，正是这一理念指引下的最新科技结晶。&齐鲁人理解的&做好药&是以忠诚药品质量的信念，运用最新的技术手段使药品更有效、价格更低廉，让患者的用药体验更加人性化、更有尊严!&李燕说。
　　为了让这一国家重大科技成果惠及每一位患者，最大程度地提高药品可及性，齐鲁制药决定推出赠药计划。根据这一计划，在患者自费用药8个月且累计24盒后获取免费赠药;低保患者将免费获得最多不超过8个月且累计24盒赠药。目前这一计划已开始实施。
　　当天，肺癌多学科诊疗团队(MDT)委员会正式成立。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明先生，国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授等专家共同为MDT揭牌。该委员会的成立旨在通过内肺癌领域权威专家，为肺癌的治疗与进步集思广益，集多科之力量，共谋患者之福利，同时也为了进一步加强跨学科交流，促进专科间合作、多学科共享，有望大大提高我国肺癌诊疗水平。
责编：王志胜
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