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【求助】请教一下关于杂质共洗脱的问题 谢谢关注！！
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这个帖子发布于2年零122天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
请教一下关于杂质共洗脱的问题：原料药的质量标准中，有关物质项下的色谱条件，有两个杂质共洗脱，峰完全重叠，但与主成分峰分离度2.5以上。目前，这两个杂质就是分不开，质量标准也不能再变更了，请教一下：已经批准的原料药质量标准中的有关物质项下，有过这样的先例么？就是存在杂质共洗脱的情况，两个杂质就是分不开，那么如果共洗脱，杂质该怎样定量呢？多谢指点！！
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目前未发现，不知你们开发方法的时候怎么考虑的，我们遇到这种情况杂质肯定是要分开的
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之前园子里有人说美国药典有个品种是两个杂质叠到一起算的，但这肯定不是说这样做就可以的，你做的要保证药物的质量，说明你这两个杂质分别或是一起算作杂质时，在一定范围内都不会有不可预测的和不可接受的质量问题出现。呵呵，个人理解，欢迎交流
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如果是已知杂质和某个杂质峰重叠，不分开的话，哪来定量一说？如果能提供相关色谱图和数据，更有利大家的判断和建议；如果是批准的标准，在耐用性范围内是可以微调色谱条件的，比如换不同品牌仪器、不同色谱柱。。。
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