豆丁微信公众号
君，已阅读到文档的结尾了呢~~
1.开办药品批发企业和药品零售企业都必须取得（ D ）方可经营药品
扫扫二维码，随身浏览文档
手机或平板扫扫即可继续访问
1.开办药品批发企业和药品零售企业都必须取得（ D ）方可经营药品
举报该文档为侵权文档。
举报该文档含有违规或不良信息。
反馈该文档无法正常浏览。
举报该文档为重复文档。
推荐理由：
将文档分享至：
分享完整地址
文档地址：
粘贴到BBS或博客
flash地址：
支持嵌入FLASH地址的网站使用
html代码：
&embed src='http://www.docin.com/DocinViewer-4.swf' width='100%' height='600' type=application/x-shockwave-flash ALLOWFULLSCREEN='true' ALLOWSCRIPTACCESS='always'&&/embed&
450px*300px480px*400px650px*490px
支持嵌入HTML代码的网站使用
您的内容已经提交成功
您所提交的内容需要审核后才能发布，请您等待！
3秒自动关闭窗口当前位置： >
A58404 药品经营批发、零售企业设立、变更审批 — 药品经营批发企业《药品经营许可证》事项变更审批操作规范
一、行政审批项目名称、性质
（一）名称：药品经营批发企业《药品经营许可证》事项变更审批
（二）性质：行政许可
二、设定依据
根据日国务院令第360号公布，自日起施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条规定：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
三、实施权限和实施主体
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条规定，药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。根据此规定，广西辖区药品批发企业申请《药品经营许可证》变更登记由自治区食品药品监督管理部门审批。
四、行政审批条件
根据《药品经营许可证管理办法》第十三条的有关规定，许可事项变更的条件如下：
（一）持有《药品经营许可证》的药品经营企业；
（二）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形；
（三）变更企业名称的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，申请办理《药品经营许可证》变更登记；
（四）变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人的，应当在原许可事项发生变更30日前，申请办理《药品经营许可证》变更；
（五）企业有因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案；或已作出行政处罚决定，尚未履行处罚的不予受理，待结案后方可受理。
五、实施对象和范围
在广西辖区内取得《药品经营许可证》的药品批发企业，提出《药品经营许可证》变更事项申请。
六、申请材料
根据《药品管理法实施条例》第十六条和《药品经营许可证管理办法》第四章规定，药品批发企业许可事项变更的需提交以下资料一式三份：
（一）变更企业名称的，提交以下资料：
1．企业上级主管部门同意变更企业名称文件或股东会(董事会)关于同意变更企业名称的决议；
2．工商行政部门出具的企业名称变更核准通知书。
（二）变更企业注册地址、仓库地址和新增办公营业场所或仓库的，提交以下资料：
1．新地址房屋的建筑面积、原使用情况 、周边环境 、周边单位情况及拟使用情况的说明；
2．新地址的租赁协议或产权证明，以及布局平面示意图(应标明办公场所、经营场所及仓库的面积、功能区域划分的情况)；
3．由于城市规划,调整街道门牌号的，出具辖区派出所的证明。
4．新增办公营业场所或仓库的租赁合同（或协议）或产权证明，以及布局平面示意图（应标明办公营业场所、仓库的面积、功能区域划分的情况）；
5．新增办公营业场所或仓库的建筑面积、原使用情况、周边环境、周边单位及拟使用情况的说明。
（三）变更经营范围的，提交以下材料：
1.不包含疫苗经营范围的变更：
①与变更经营范围相关的药学专业技术人员的职称证书、学历证书复印件；
②经营场所总平面图、仓库总平面图、库内分布平面图；
③与变更经营范围相适应的规章制度。
2. 增加疫苗经营范围的申请材料：
&&& ①《药品经营许可证》变更申请表。
&&& ②专业技术人员的学历证书和职称证书（原件及复印件）。
&&& ③专业技术人员从事疫苗管理工作和技术工作经验的简历和证明，证明文件应经所从事疫苗管理、技术工作单位认定盖章有效。
&&& ④疫苗经营质量管理制度目录。
&&& ⑤疫苗经营储运设施设备的名称及图片（照片）。
&&& ⑥《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。
&&& ⑦企业所在市或县药品监督管理部门提供的无因违法经营被药品监督管理部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。
&&& ⑧计算机管理信息系统应用情况。
（四）变更企业法定代表人或企业负责人的，提交以下资料：
1．上级主管部门对企业法定代表人或企业负责人的任免文件或股东会（董事会）关于任免企业法定代表人或企业负责人的决议；
2．新的企业法定代表人或企业负责人的职称证书 、学历证书、资格证书的复印件（加盖企业公章）；
3．新的企业法定代表人或企业负责人的工作简历（表1）；
4．新的企业法定代表人或企业负责人的身份证复印件。
（五）变更企业质量负责人的，提交以下材料：
& 1．企业原质量负责人的免职文件；
2．企业新的质量负责人的任免文件及聘用证明；
3．企业新的质量负责人的职称证书、学历证书、资格证书的复印件；
4．企业新的质量负责人的工作简历（表1）；
5．企业新的质量负责人的身份证复印件；
6．企业新的质量负责人原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件。
（六）变更企业质量管理机构负责人的，提交以下材料：
1．企业原质量管理机构负责人的免职文件；
2．企业新的质量管理机构负责人的任免文件及聘用证明；
3．企业新的质量管理机构负责人的职称证书、学历证书、资格证书的复印件；
4．企业新的质量管理机构负责人的工作简历（表1）；
5．企业新的质量管理机构负责人的身份证复印件；
6．企业新的质量管理机构负责人的原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件。
企业法人的分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书及相应的材料。
注：以上材料统一使用A4纸按顺序装订。
七、办结时限
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条规定：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。
法定办结时限：15个工作日（不包括技术审评和现场审查以及申请人补正材料、整改所需的时间）。
承诺办结时限：8个工作日（不包括技术审评和现场审查以及申请人补正材料、整改所需的时间）。
八、行政审批数量
无数量限制
九、收费项目、标准及其依据
十、咨询、投诉电话
咨询电话：
投诉电话：
十一、办理地点、时间
南宁市怡宾路6号
上午：09:00 - 12:00
下午：01:30 - 04:30
附件[]1、行政审批流程图
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&& 2、申请书示范文本
本站由广西壮族自治区食品药品监督管理局主办&&版权所有&&未经许可禁止转载或建立镜像&&
地址：广西南宁市云景路32号&&邮编：530029&&FAX：&&TEL：&&邮箱：bg@gxfda.gov.cn
Guangxi Food And Drug Administration 技术支持：广西壮族自治区食品药品安全信息与监控中心
桂ICP备号&&网站标识码：&&桂公网安备83号【图文】药品批发企业和零售企业开办的条件_百度文库
您的浏览器Javascript被禁用，需开启后体验完整功能，
享专业文档下载特权
&赠共享文档下载特权
&10W篇文档免费专享
&每天抽奖多种福利
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
药品批发企业和零售企业开办的条件
阅读已结束，下载本文到电脑
想免费下载本文？
登录百度文库，专享文档复制特权，积分每天免费拿！
你可能喜欢> 问题详情
下列说法正确的是A．未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务，药品零售企业不得从事药品批发业
悬赏：0&答案豆
提问人：匿名网友
发布时间：
下列说法正确的是A．未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务，药品零售企业不得从事药品批发业务B．药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得《药品经营许可证》C．除国家批准设立的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的药品集贸市场D．中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品E．城乡集贸市场可以销售地产中药材，禁止销售中药材以外的其他药品此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
为您推荐的考试题库
您可能感兴趣的试题
1医院药剂科必须根据医疗、科研的实际需要及时准确地A．做好药品的供应B．做好药品的管理C．调配处方D．制备制剂E．告知其他科、室不得自制，自购，自销药品2医疗机构制剂室设备的选型、安装应A．易于清洗，消毒或灭菌B．便于制剂操作和维修、保养C．能防止差错和减少污染D．符合设备设计要求E．符合制剂要求3药品经营企业A．以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品B．必须取得《药品经营许可证》和营业执照才能从事相应业务C．在药品集贸市场销售药品或向其提供药品D．严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办E．向合法的单位或个人出租、出借、转让《药品经营许可证》，提供柜台、摊位、发票、纳税及证、照等，以方便其经营药品4定点零售药店应具备的资格与条件是A．保证营业时间内至少有一名药师在岗B．严格执行城镇职工基本医疗保险的有关政策规定，有规范的内部管理制度C．持有"药品经营许可证"、"CSP认证证书"和"营业执照"，经药监部门年检合格D．遵守"药品管理法"及相关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全E．具备及时供应基本医疗保险用药，24小时提供服务的能力
我有更好的答案
请先输入下方的验证码查看最佳答案
图形验证：
验证码提交中……
每天只需0.4元
选择支付方式
支付宝付款
郑重提醒：支付后，系统自动为您完成注册
请使用微信扫码支付(元)
支付后，系统自动为您完成注册
遇到问题请联系在线客服QQ：
恭喜你被选中为
扫一扫-免费查看答案！
请您不要关闭此页面,支付完成后点击支付完成按钮
遇到问题请联系在线客服QQ：
恭喜您！升级VIP会员成功
提示：请截图保存您的账号信息，以方便日后登录使用。
常用邮箱：
用于找回密码
确认密码：药品批发零售企业定义_百度知道
药品批发零售企业定义
我有更好的答案
根据《药品管理法实施条例》第十章第83条 之规定，将药品经营企业分为两类：“药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。”“药品批发企业： 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。” 注：（ 这里“将购进的药品销售给药品生产企业”是指药品批发企业将购进的生产所需的原料药销售给药品生产企业。）
采纳率：61%
来自团队：
药品批发，就是通过线上或线下到医药公司进货，如在药品终端网拿货。药品零售，主要是药房面向终端人群进行销售的过程。。
为您推荐：
其他类似问题
您可能关注的内容
批发零售的相关知识
换一换
回答问题，赢新手礼包
个人、企业类
违法有害信息,请在下方选择后提交
色情、暴力
我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。}