药品电子监管码被叫停 追溯单盒药品或成盲点
来源：北青网
作者：张小妹
原标题：暂停监管码 追溯单盒药品或成盲点
　　推行了8年的药品电子监管码，2月20日晚间突然被国家食品药品监督管理总局发布公告叫停。北京青年报记者从药品生产企业、批发及零售企业等多处获悉，由于药品电子监管码推行较为成熟，且是药品追溯的重要手段之一，目前多数药企仍旧按部就班进行“赋码”、“扫码”。业内人士表示，对于监管码突然被叫停感到意外，如何追溯每一盒药品的流向，下一步药品追溯将采取什么方式成为业内及公众最为关心的问题。
　　推行已8年的监管码突然暂停
　　药品电子监管码从2008年开始在我国推广，是指在药品最小包装上面赋上一个电子监管码，包括一个条形码及一串数字。但是，普通商品的条形码是“一类一码”，而药品电子监管码则是“一件一码”，具有唯一性。企业通过电子监管系统上传信息，使得赋码药品从生产到出厂到销售各个环节的信息都能被实时监控。最初是按照国家推广、药企自主加入的方式进行。
　　去年1月，总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》，要求所有药品生产、批发及零售企业必须在去年12月31日前，全部纳入中国药品电子监管网，加印药监码，并进行数据采集上传。也就是说，药品监管码将成为药品行业的一项硬性必备指标。
　　今年2月20日晚间，国家食药监总局突然发布公告，明确暂停执行2015年1号公告《药品电子监管全面实施的有关规定》，同时对《药品经营质量管理规范》（修订）征求意见，意见稿中取消了药品监管码的相关内容，包括取消了监管码作为药品必备项目等内容，取而代之的是建立“药品追溯制度”。
　　监管码的工作仍在药企进行
　　总局暂停电子监管码之后，药品的生产经营有什么变化和计划呢？北青报记者走访了本市几家药品生产及经营企业。
　　以生产中药制剂为主营的某药企表示，对药品监管码相关工作并没有立即停止。“现在是暂停执行，也没说禁止执行，我们公司执行药品监管码的这套体系好多年，比较成熟了。”该药企质检部负责人说，“突然间暂停也比较意外，但据我了解，多数药企对于监管码的工作都还在正常进行。”
　　“目前关于药品监管码的政策还不是很明朗”，该负责人认为，虽然取消了监管码，但也提出了“药企要建立追溯体制”，而如何追溯也没有做统一的要求。因此，从药品生产方面来说，“出于对药品追溯的需要，会继续进行监管码的工作”。
　　采取同样做法的还有北京九州通医药有限公司。“监管码的工作没有停止，仍在正常扫码上传记录。”公司的营销总监介绍说，实行药品监管码的确加大了工作量，但目前来说，“在没有更明确的政策出台前，我们还会继续实施药品监管码”。
　　而在零售药店方面，据了解，本市的多数零售药店已在去年入网，并申请了电子监管码的密钥，“就是给每一个门店开通了电子监管的账户，也配备了相关密码。”一位不愿透露身份的药店负责人表示，“密钥还有没有用，我们也在观望，等待国家食药监总局的下一步政策。”
　　专家观点
　　暂停电子监管码 追溯的唯一性成盲点
　　药品电子监管码与普通商品条形码的不同之处，就在于“唯一性”，可以准确记录每一盒药品的去向。此次暂停监管码之后，如何追溯每一盒药品的去向成盲点。
　　有观点认为，通常来说，若是药品出问题都是某一批次的产品一起出问题，所以“批号条码”也能起到追溯作用。据了解，除了电子监管码，部分药企也会通过生产批号等对药品的流通进行记录。以金象大药房为例，“药品都是总部统一购进，统一配送，每个药品的批号盒数量在系统中都有相应的信息，包括这些药品去向了哪些门店，都有记录”。
　　但业内人士认为，缺失了电子监管码，某种程度上来说就意味着缺失了单一药品的去向。“生产批号是同一批次产品所共有的，具体到每一盒的流向，还是很难追溯”。
　　而“可追溯”在药品上是必要的，“特殊商品质量有保障、过程可追溯，这件事情本身是没有错的。暂停了电子监管码，这期间的追溯，就只能靠药企的自律。”
　　文/本报记者 张小妹
(责任编辑：刘盛钱 UN649)
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共1条医生回复
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职称：医师
专长：内科常见疾病
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专长：蜂窝组织炎,消化道出血,胃十二指肠溃疡瘢痕性幽门梗阻
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指导意见：你好，基本还是可以就近咨询，你一般还是可以正规机构选择，问题不大的。
问我今天买了盒治胃病的药，电子监管码后几位被人为刮掉了，用超市贴价格那种标签盖着了，写了个日期？是不
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专长：中医科,湿气重等疾病
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病情分析：你好师傅，现在一般药品必须有国药准字的标号，然后还必须有三组数字即生产日期、失效日期以及批号这三行数字。意见建议：因此如果你所购买的药品就单纯的写着一行生产日期或者失效日期，其不全、那么应该该药有一定的问题、或者为收购又卖的药物，还是看究竟为好。
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问询问药真假
职称：药师
专长：药物过敏,配伍禁忌,副作用
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问题分析：从日前基本药物的中标企业，其产品的最小包装上加印药品电子监管码，未使用电子监管码统一标识的，不得参与基本药物招标采购。意见建议：要弄清德昌祥杜仲壮骨胶囊是不是基本药物，不是基本药物可能没有监管码，不一定是假药。判断是否假药可以送检药监局检检验。如果药效不好，可以换成其它同等功效的药物，不一定每种药物对每个人都有效。
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专长：感冒,肺炎,哮喘等
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问题分析：盐酸左氧氟沙星胶囊为广谱抗菌素，主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA复制，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。适用于敏感细菌引起的轻、中度感染，如呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染等。意见建议：可以治疗的抗生素是治疗前列腺炎的常用方法，治疗期间多喝水，不要久坐久骑，不吃刺激性的食物，不吸烟喝酒，有规律的性生活
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评价成功！药品电子监管码暂停 阿里和药店背后有什么秘密
来源：界面
作者：夏清逸
原标题：药品电子监管码暂停 阿里和药店背后有什么秘密
　　在国家食药监总局宣布暂停药品电子监管码后，阿里健康也发布了公告表示，已经启动向国家食药监总局移交药品电子监管网系统的事宜。
　　对阿里健康来说，失去对药品电子监管网系统的运维权，业绩无疑会承受压力。2014年初，阿里巴巴集团在以13亿元收购中信21世纪，随后更名阿里健康，并由此获得了国内首张“互联网第三方平台网上零售试点资格证书”。中信21世纪不仅拥有首张证书，早在2005年就被选中与原国家食品药品监督管理局配合，建设中国药品电子监管平台，阿里健康也顺势获得了该系统的运维权。
　　在取得运维权后，阿里健康通过旗下数来宝平台向医药企业出售基于药监网系统的数据分析，被指这种兜售商业数据，制定行业规则的行为有违公平。
　　阿里健康接受界面新闻记者采访中对涉嫌兜售数据表示否认。
　　不过，不可否认的是，如果国家食药监总局长时间暂停执行电子监管码或是未来公布其他新政策，其可能对阿里健康的收入、业务及运营业绩产生重大不利影响。2015年7月阿里健康发布的全年业绩显示收入达3720万港元，增幅35.3%，其中主营的电子监管网业务收入为3718万港元，同比增长49.2%。盈利能力提升主要就是由于运营中国药品电子监管网的收入增加。阿里健康也在今年2月21日的公告中明确表示，运维药品电子监管网是其主营业务之一，并且是其2015财年和2016财年几乎全部的营收。
　　而对药品零售行业来说，最核心的问题并不是药品电子监管网由谁运营，而是药品电子监管码的存废之争。
　　状告国家食药监总局的湖南养天和大药房企业集团有限公司反对药品电子监管码，因为药品电子监管码属于重复建设，将大幅增加社会成本，增加患者负担。而三家上市公司老百姓大药房连锁股份有限公司、鸿翔药业（集团）股份有限公司和益丰大药房连锁股份有限公司发布联合声明反对现行药品电子监管码，也是认为“这一个不合法、不合理、不公平，完全属于重复建设的不良政策”，而且对于规模越大的企业来说负担越重。
　　但是，也有意见认为没有电子药品监管网不利于保障我国药品安全。阿里健康2月23日发布了一条长微博表示，严重的药品安全问题促使电子监管网雏形在2006年诞生。2006年以前连续爆发了多起制售假药事件，在药品电子监管网建成后，则能通过药监网数据迅速排查问题药品流向，遏制假药流向。
　　除了监控假药，有业内人士告诉界面新闻记者，电子监管码还能防止医保基金被违规用在非医保报销商品上。“为了维持经营，有些药店明里暗里会出售保健品与生活用品，并可以刷医保卡购买。国家医保基金只能用在规定的药品上，实施药品电子监管码系统，并和医保系统对应后，就能清楚监控到医保基金是否用在规定的地方，这样也就堵死了非法套取医保的路。但对药店来说，就失去了一个重要的收入来源，经营难以为继。”该人士表示。
　　而就算不是买非医保药品，在业内也存在各种药贩子。患者通过医保卡购买大量药品再出售给这些药贩子套取医保基金后，大量药品又通过各种方法进入其他销售渠道。2015年，食药监总局组织的飞行检查中，就通过电子监管发现了大量回流药品。
　　目前，国家食药监总局暂停执行了食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）中药品电子监管的有关规定，正在对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见。阿里健康已经出局，但还有第三方涉及大数据研究、数据库建设的机构正在争取接手药品电子监管码的运营维护。药品电子监管码何去何从，是否有更好的替代系统才是这场风波最核心的问题。
(责任编辑：陈洋)
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