肺癌持续多发 靶向药物伊瑞可增量迅速_网易新闻
肺癌持续多发 靶向药物伊瑞可增量迅速
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（原标题：肺癌持续多发 靶向药物伊瑞可增量迅速）
日前，我国发布了2017年中国城市的癌症报告，报告显示我国居民的患癌风险为35%，高于70%的发达国家。在所有类型的癌症中，肺癌的发病率和死亡率居第一位，其次为胃癌、结直肠癌、肝癌和食管癌。从这组数据中不难看出，肺癌已经成为了危害我国居民生命健康的一大杀手！
肺癌的致病因素有哪些？
关于肺癌对健康和生命的危害，想必很多朋友都不会感到陌生。但如果说起肺癌的产生原因，相信有不少人都不甚清楚。据多位专家的综合介绍，肺癌的主要病因大致有以下几点：
第一，吸烟，这已经被公认为是引起肺癌的最重要因素。曾有国外的科学家进行了一项有关吸烟的跟踪实验，结果表明烟龄60年者肺癌死亡率要比烟龄20年者高出100倍左右，而且烟龄越长的人，罹患肺癌的几率就越大。香烟之所以有如此大的危害，是因为在其点燃后产生的烟雾中，含有3000多种有毒化学物质，其中就包括尼古丁、氰化物、一氧化碳等多种致癌物质，以及放射性同位素和重金属元素等。
第二，职业因素，经过较长时期的跟踪调查，与下列物质接触频繁的职业可能导致肺癌：石棉、砷化合物、铬化合物、镍化合物、二氯甲醚、电离辐射、芥子气以及煤烟、焦油和石油中的多环芳烃类等。此前曾有数据显示，石棉工人罹患肺癌的风险是普通人群的7倍，而有吸烟史的石棉工人罹患肺癌的风险居然达到了普通人群的50---90倍!
第三，大气污染，工业废气以及城市中每天燃烧的大量煤、柴油、汽油和机动车的使用均可造成大气的污染。有研究表明，在污染严重的城市，有将近25%的肺癌是由大气污染引起的。
第四，其他因素，除了以上主要的三条之外，长时间接触烹调油烟、氡元素，拥有既往发病史等因素也是诱发肺癌的原因。
如何预防肺癌？
虽然癌症的发病率和死亡率都很高，但事实上它是最可预防的癌症之一，很多专家和学者也都通过各种平台，给出了针对肺癌的预防建议：
戒烟。想要远离肺癌，就要尽早戒掉香烟，不吸烟，也尽量不吸二手烟。其实，除了可以预防肺癌之外，戒烟还可以增强身体的免疫力，有效降低罹患其他疾病的概率。
注意个人防护。工作中与致癌物质经常接触的人，应该注意严格防护，并且定时进行体检，一旦发现某类指标异常，应及时调离该岗位，并到医院进行详细的检查和治疗。居住在污染严重地区，或者是雾霾天气下，建议佩戴专业的防护口罩，以免吸入过多的有害气体。另外，在装修过程中，应该尽量选择环保材料，并且在装修完成后要至少通风一个月才能入住。
肺癌有无特效治疗药物？
想要远离任何一种疾病，都需要“防治结合”，肺癌也是如此。能有效预防癌症的发生固然是好，但如果不幸患上了肺癌，不要慌张，更不要放弃治疗。事实上，随着科技和医学的不断进步，肺癌的治疗手段已经取得了长足的进展。目前，临床上关于肺癌的治疗方式主要有外科手术、放化疗、靶向治疗、介入治疗、生物免疫治疗以及中医中药治疗等。近年来最受推崇的是靶向治疗，这种治疗方式具有效果好、安全性强、患者痛苦少等多个优点。正因为如此，近年来由于肺癌持续多发，所以各类靶向药物的销量持续走高，很多药物甚至出现了一药难求的现象。
在所有的靶向药物中，又以吉非替尼最为著名。该产品是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，最早由阿斯利康公司研发上市，对于治疗非小细胞肺癌具有显著的疗效。但是由于价格和购买渠道的原因，我国的很多非小细胞肺癌患者很难用得上这款特效药。值得庆幸的是，我国的齐鲁制药(海南)有限公司已经成功研发出了国产的吉非替尼——伊瑞可，并于2016年12月获批生产。伊瑞可吉非替尼片不仅与进口药在安全和药效上具有一致性，且价格便宜近三分之一。根据最新的吉非替尼类药物销售统计显示，伊瑞可打破了进口吉非替尼片垄断的局面，2月正式上市后即得到了众多患者的抢购，销量持续走高，目前月增速达到30%。
据悉，伊瑞可吉非替尼片由2010年立项到上市，历经药学研究、获批临床、BE试验、申报生产等数个阶段，时间跨度长达六年，其中艰辛可见一斑。2013年齐鲁制药在中南大学湘雅三医院进行了伊瑞可生物等效研究，2016年齐鲁制药在加拿大 InVentiv 公司进行了国外生物等效试验，国内外两项研究均表明：伊瑞可与原研药具有深度等效性，可以等同使用。这一消息，无疑为受困于国外高药价和稀缺药物资源的非小细胞肺癌患者，送去了康复的福音。而为了满足用药安全，伊瑞可还采取了更为严苛的质量标准，对已知杂质和总杂质的控制限度高于EP标准，且比原研药多控制了一个已知杂质、一个基因毒性杂质，各项检测结果显示均达标，远低于限度要求，真正做到了从源头上控制产品质量。
目前，伊瑞可已经被CFDA批准为非小细胞肺癌的一线用药，用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者。而为了给更多的患者带去生存的希望，齐鲁制药还推出了名为“爱的续航 肺癌援助”爱心活动，针对低收入和低保患者提供公益药品援助，有需要的患者可以登录该活动的官方页面进行申请。
(原标题：肺癌持续多发 靶向药物伊瑞可增量迅速)
本文来源：华龙网
责任编辑：王晓易_NE0011
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关爱肺癌弱势群体 齐鲁制药举办药品援助活动
来源：中国医药报 &&作者：刘艳艳 && 时间：
　　日前从北京康盟慈善基金会获悉，由该基金会主办，齐鲁制药（海南）有限公司无偿提供药物援助的&爱的续航&&肺癌患者援助项目&（以下简称&爱的续航&）伊瑞可慈善援助活动自今年1月15日启动后，目前已进入药品批量发放阶段。
　　&爱的续航&活动对符合条件的非小细胞肺癌低保患者，终身免费援助靶向治疗药物伊瑞可吉非替尼片；对符合条件的低收入患者，自费购买满8个月累计24盒后，免费援助后续药品。该公益援助行动旨在帮助非小细胞肺癌患者得到及时有效的治疗，并减轻弱势患者的经济负担。
　　肺癌是我国目前发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌占恶性肿瘤的80%以上。吉非替尼片作为一种选择性表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），适用于治疗EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌和既往接受过化学治疗的肺癌患者。吉非替尼由跨国药企阿斯利康公司率先研发成功，并于2005年在中国正式上市。在随后的很长一段时间里，吉非替尼长期被其垄断，一药难求且价格高昂。
　　以国外进口的吉非替尼片易瑞沙为例，市售单价为2358元，一名非小细胞肺癌患者每月需要服用3盒，月承担药费为7074元，这远远超出了普通家庭的医疗支出能力。著名肺癌治疗专家、广东省肺癌研究所所长吴一龙在接受媒体采访时公开表示：&易瑞沙已经在华上市十几年，遗憾的是很多患者还没有等到降价，就因药费太高无力承担而死亡。&
　　伊瑞可作为首个国产吉非替尼仿制药，不仅与易瑞沙完全等效，临床可以替换使用，而且单盒1660元的价格更为经济。据悉，伊瑞可现已纳入国家医保目录和山东等省份的大病医保，报销后综合治疗费用将低至3492元/月。齐鲁制药伊瑞可项目负责人说：&伊瑞可吉非替尼片作为国内首家上市的非小细胞肺癌一线靶向药物，在提升我国仿制药质量和制药行业整体水平的同时，也在致力于为经济困难的非小细胞肺癌患者提供切实可行的帮助，满足患者用得起药、用得起好药的临床诉求。&爱的续航&药品援助行动正是实现患者诉求与药企初衷相结合的一次落地。&
　　&爱的续航&活动目前在全国各大医院均已展开，该活动在全国设立了100多家DTP领药药房，所有符合援助条件的患者都可以在北京康盟慈善基金会官方网站下载表格，填写完毕后，将表格与其他相关证明材料发送至基金会成立的项目办公室进行审核，通过后即可前往指定的DTP药房领取免费药品。
　　&爱的续航&活动启动两个月以来，获得了媒体、肺癌患者及家属、社会大众的密切关注。许多患者纷纷来电、来信、网上留言或发送电子邮件，对该活动表示支持。徐州患者王某，2016年12月被确认患非小细胞肺癌后，一直服用伊瑞可进行靶向治疗。他作为第一批符合条件的药品援助对象，获得了终身免费药品使用资格。他激动地说：&&爱的续航&给我带来了希望的曙光！&
　　齐鲁制药&爱的续航&公益行动负责人呼吁：&医药企业需要从社会和民生角度出发，进一步关注肺癌患者，给他们更多的关爱和温暖，持续可行地开展药品援助、医疗援助活动。&（刘艳艳）
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> 资讯篇∣首仿抗肺癌一线药物吉非替尼（伊瑞可）市场前景浅析
资讯篇∣首仿抗肺癌一线药物吉非替尼（伊瑞可）市场前景浅析
摘要：2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）的上市会在南京轰轰烈烈的举行。
　　2月18日，由齐鲁成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌&重磅炸弹级&一线靶向特效吉非替尼（伊瑞可）的上市会，在南京轰轰烈烈的举行。凭借与原研药有高度的生物等效性以及价格的低廉优势而备受关注，尤其是其市场前景，是会如呈现中令人叫好，还是有待观望......
　　易瑞沙&伊瑞可
　　⊙【药品名称】
　　通用名称：吉非替尼片
　　商品名称：吉非替尼片（易瑞沙）
　　⊙【执行标准】进口药品注册标准JX
　　⊙【批准文号】国药准字J
　　⊙【生产企业】AstraZenecaUKLimited(英国)
　　⊙【药品名称】
　　通用名称：吉非替尼片
　　商品名称：吉非替尼片（伊瑞可）
　　⊙【执行标准】YBH
　　⊙【批准文号】国药准字H
　　⊙【生产企业】齐鲁制药(海南)有限公司
　　一．资讯回顾
　　2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌&重磅炸弹级&一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）的上市会在南京轰轰烈烈的举行。这一新药的成功上市共历时六年，先后获4项国家发明专利，堪称业内高速度、高质量、高效率药物研发的典型案例。齐鲁制药也因此获得国家火炬计划产业化示范项目证书。
　　据了解，国产吉非替尼是国家&十二五&&重大新药创制重大科技专项&&临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题&的成果结晶。为了让这一国家重大科技成果惠及每一位患者，最大程度地提高药品可及性，齐鲁制药决定推出赠药计划。据悉，在患者自费用药8个月且累计24盒后获取免费赠药；低保患者将免费获得最多不超过8个月且累计24盒赠药，目前这一计划已开始实施。
　　二．吉非替尼介绍
　　易瑞沙是第一代选择性表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），能够阻断导致肿瘤生长和扩散的信号通路，EGFR是一种在多种类型肿瘤细胞上异常高水平表达的蛋白，尤其是NSCLC。目前，在美国、日本、澳大利亚和中国，易瑞沙是被批准用于治疗晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌的主要药物。而在欧洲，其适用于伴有EGFR酪氨酸激酶激活型突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗，是EGFR突变阳性NSCLC的标准治疗药物。
　　易瑞沙（吉非替尼）由英国阿斯利康研发
　　吉非替尼，商品名为易瑞沙（英文名：GefitinibTablet、Iressa、ZD1839、CAS：-2），是阿斯利康公司（AstraZenecaUKLimited）拳头药物。于2002年7月在日本首次上市，2003年5月获FDA批准在美国上市，2005年2月批准在中国上市，目前已获全球91个国家批准。期间，曾因临床研究结果表明其无延长总体病人寿命的作用，被美国FDA撤市，2015年7月作为EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗药物，再次被FDA批准。
　　伊瑞可（吉非替尼）由齐鲁制药国内首仿
　　伊瑞可是齐鲁制药经过十几年的努力研发出的易瑞沙首仿药，据中南大学湘雅三院阳国平教授介绍，经过临床一致性评价，伊瑞可与原研品具有深度等效性,可以等同使用。被获批用于局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
　　三．伊瑞可作为替尼类药物，市场前景分析
　　肺癌常年高居榜首，国内市场潜力巨大
　　我国近年来的肿瘤发病率持续上升，从全国来看，居于恶性肿瘤发病第一位的是肺癌。数据统计显示，2015年中国用于癌症治疗的总花费达1070亿美元，同比增长11.5%。同时，我国重点城市公立医院肺癌药物市场规模约为65.09亿元，同比增长5.61%，保守估计我国肺癌治疗市场规模已经达到260亿元左右。
　　替尼类药物成为非小细胞肺癌治疗的支柱品种
　　临床上通常将肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中，NSCLC较常见。目前，NSCLC的一线化疗方案为卡铂或顺铂与紫杉系列药物或吉西他滨联合用药。吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼和培美曲塞二钠等小分子靶向药物已是肺癌二线治疗的支柱品种。目前已在国内上市的治疗肺癌的小分子靶向替尼类药物有6个。
　　药物名称
　　商品名
　　英文名
　　原研厂商
　　吉非替尼
　　易瑞沙
　　Iressa
　　阿斯利康
　　埃克替尼
　　凯美纳
　　Conmana
　　索拉非尼
　　多吉美
　　Nexavar
　　厄洛替尼
　　特罗凯
　　Tarceva
　　阿帕替尼
　　克唑替尼
　　赛可瑞
　　Xalkori
　　同品种申报多达28家，齐鲁制药占得先机
　　据CFDA官网信息，目前国内申报吉非替尼仿制药的公司多达28家，包括原研公司阿斯利康的补充申请以及江苏恒瑞、正大天晴和浙江海正药业这些国内大牛药企的仿制药申请。其中，江苏恒瑞、正大天晴等药企在2013年就递交了临床申请，估计这两年也会获批上市。
　　埃克替尼大有赶超吉非替尼之势
　　2015年我国重点城市公立医院肺癌小分子靶向药物销售额高达8.16亿元，同比增长12.02%，而2014年增长率高达47.76%。其中，重点城市公立医院吉非替尼用药金额为2.53亿元，同比下滑了7.11%，而埃克替尼重点城市公立医院销售金额为1.89亿元，同比增长了33.95%，增长十分强劲。埃克替尼是我国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物，由浙江贝达研发，在&十二五&初获批，用于晚期非小细胞肺癌，有&国产易瑞沙&的美誉。
　　吉非替尼（伊瑞可）有价格优势，但前景仍需观望
　　国产吉非替尼的上市，打破了国外巨头在中国市场独家垄断的格局，大大拉低了产品的市场价格，意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代，并可为国家医保基金节省数十亿元支出。国内销售的易瑞沙上市药价每盒约5500元人民币，而伊瑞可仅为原研的1/3左右。然而值得注意是，易瑞沙也在降价，并且逐渐纳入地方医保，再加上其他公司同品种获批上市的可能，伊瑞可真正的前景如何我们还需观望。
　　美迪西被誉为中国最顶尖的药物研发外包服务公司(CRO)之一，在上海建立了中国第一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代学评价和毒理学评价为一体的符合国际标准的综合技术服务平台，并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西是中国本土CRO中最早实现国际化的公司之一，动物实验设施已获得国际实验动物评估和认可(AAALAC)和中国食品药品监督管理局GLP证书，并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西将以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
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国产成功吉非替尼 将为非小细胞肺癌患者节约三成药费
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　　肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，其中，非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期。而肺癌靶向药物吉非替尼改变了肺癌临床治疗技术，开启了肺癌精准治疗时代。&&生活当中有许多有益于健康的科学常识，认识不到位就会酿成苦果。养生之计在于人，每个人的健康靠自己去争取。一旦得了就是很棘手的事情，再后悔也得不偿失了。平常花一些时间学习一些保健知识，多懂一点医学道理，提高养生与保健意识。珍惜自己，珍惜健康, 珍爱生命, 活得舒心畅意，为社会、为人民作出更多、更大的贡献。
　　我国肺癌发病率和死亡率依然居高不下，2015年我国肺癌发病人数约73万例，因肺癌死亡的人数超过60万，肺癌城乡发病率的地域差异也越来越小。首都医科大学肺癌诊疗中心主任、宣武医院胸外科主成功任支修益教授在昨天国产肺癌靶向药吉非替尼产品北京上市会上指出。
　　支修益教授说，针对晚期非小细胞肺癌，EGFR突变的肺癌患者可选择使用分子靶向药物吉非替尼治疗，临床效果令人满意。
　　据悉，与原研药吉非替尼相比，由齐鲁制药生产的国内首个吉非替尼(商品名：伊瑞可)产品不仅优质等效，同时价格更便宜，并且该药已进入了国家新医保目录，极大地增强了药品可及性，将大幅减轻患者医药经济负担，使更多城镇低收入患者和农村患者获益，并可为国家医保基金节省数十亿元支出。
　　北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内二科主任方健教授详细介绍了伊瑞可的药学特点和生物等效性试验，指出国产吉非替尼(伊瑞可)与原研药易瑞沙产品生物等效，伊瑞可将成为中国非小细胞肺癌患者的新选择。
　　据介绍，伊瑞可在与原研药质量一致的前提下，价格比降价后的原研药还要便宜约三成。同时，齐鲁制药还联合北京康盟慈善基金会共同发起伊瑞可慈善援助活动：低收入患者在自费用药8个月且累计24盒后可获援助药品，低保患者终身援助。
　　国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授也指出，国产吉非替尼的上市，将使更多的中国患者获益。
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国产吉非替尼片伊瑞可上市，疗效可完全替代原研品
时间： 10:10:36
来源：健康网
　　记者从国家食品药品监督管理总局处获悉，由齐鲁制药有限公司(海南)成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物伊瑞可(通用名:吉非替尼片)已经于日前获批上市。这意味着我国的非小细胞肺癌患者在药品选择上将拥有更多的空间。与此同时，由于伊瑞可的价格较进口药物便宜许多，所以患癌家庭的经济压力也将得到很大程度的减轻。
　　根据官方权威机构公布的数据，我国每年有超过70万人罹患肺癌，因肺癌死亡的人数为59.1万，可以毫不夸张地说，肺癌已经成为了我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。而在所有的肺癌患者之中，非小细胞肺癌以80%的超高比重，成为了当之无愧的“健康杀手”。
　　医学专家介绍，针对晚期非小细胞肺癌，部分患者可选择靶向药物的治疗，而比较为人熟知的靶向药物主要为吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等，其中首选药物是吉非替尼，这是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适合化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，是临床特效急需药品。但在此之前，这款药品的专利权被牢牢把持在阿斯利康公司的手中，其生产的易瑞沙吉非替尼片除了价格昂贵之外，货源也十分紧张，几乎到了一药难求的地步，国内很多肺癌患者用不上、用不起这款进口靶向药的情况频频出现。
　　为了解决肺癌患者用药难、用药贵的问题，齐鲁制药有限公司于2010年以国家“十二五”重大新药创制重大科技专项“临床急需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题”立项，组织了一支经验丰富的研发团队，参照国际标准展开了长达6年的技术攻坚工作，最终在2016年底研发出了国内第一款与进口吉非替尼片药效完全一致，但临床应用效果更好的仿制药—伊瑞可®吉非替尼片。
　　据悉，伊瑞可吉非替尼片在2013年(中国)、2016年(欧盟)，两次注册原研品生物等效性研究，在经中南大学湘雅三医院、欧盟加拿大InVentiv公司分析试验对比后，证实伊瑞可吉非替尼片和易瑞沙吉非替尼片生物等效，安全性一致，临床使用中伊瑞可可完全替代易瑞沙。这意味着，伊瑞可不仅帮助患者获得与原研品易瑞沙一致的治疗效果，更在药物发展上提升了我国的仿制药质量和制药行业的整体水平，保证公众用药安全有效。
　　而除了在疗效上与原研药完全一致之外，伊瑞可更大的竞争优势在于它的价格。记者在采访中了解到，肺癌患者服用易瑞沙进行治疗，每个月的花费至少要7000元人民币，这对于大多数患者而言，都是一笔很大的开销。来自济南的王丽告诉记者，丈夫使用易瑞沙吉非替尼片的花费，占到了家庭月收入的80%，让原本家境不错的她无时无刻不在感受“因病致贫”的压力。而与易瑞沙相比，伊瑞可每盒只有元左右的售价明显“接地气”得多。与此同时，齐鲁制药相关负责人表示，针对经济困难的低收入患者和低保患者，他们还推出了名为“爱的续航——肺癌患者援助项目”慈善赠药活动，对符合条件的非小细胞肺癌低保患者，可获得终身药品援助;对符合条件的低收入患者，自费购药满八个月累计24盒后免费援助后续药品。
　　目前，伊瑞可已被CFDA批准为非小细胞肺癌的一线用药，并且被纳入国家医保乙类目录和山东省大病医保目录。自2016年上市后，伊瑞可已进入全国各大医院。得知这个消息后，很多非小细胞肺癌患者纷纷通过各种渠道进行发声，表示了自己的欣喜之情。我们有理由相信，在不久的未来，伊瑞可一定会给中国的万千非小细胞肺癌患者带去健康的福音!
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（责任编辑：落叶）}