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超级医保局将主导药品医疗器械采购如何改？
【 15:53:00】
5月31日,国家医疗保障局正式挂牌,其领导班子成员也正式出炉,胡静林任局长,施子海、陈金甫、李滔任副局长。国家医保局新班子成员中,胡静林原任财政部副部长,施子海原任发改委价格司司长,陈金甫原任人社部医疗保险司司长,李滔原任卫计委基层卫生司司长。相比较起来,陈金甫此前工作与医保关系最紧、关联最多,也曾多番就医保改革和医保的未来走向问题发表言论。去年5月的“第十三届中国健康产业高峰论坛”、去年11月的《财经》年会上,陈金甫均曾就医保话题发表讲话。去年12月的《财经》杂志、以及今年4月的《中国卫生杂志》也均曾刊发了陈金甫关于医保话题的文章。作为医保局新班子成员中“最了解”医保的一员,从陈金甫关于医保改革走向的诸多判断中也能窥见“超级医保局”未来的政策走向。我们将其在上述场合和媒体上的主要观点梳理如下:1、一个基本判断:医保基金的收入将不再超高速增长,但支出仍将超高速增长,由此会带来医保基金的长期缺口风险问题,医保需要发挥控费作用。“在经济新常态下,中国经济长期看能维持6%以上的增长是需要努力才能实现的目标,医保筹资是绑定经济增长的,因而长期看医保基金收入不应过高偏离GDP增长,否则社保负担过重会侵蚀经济发展的动力。医疗消费在医保第三方支付机制作用下具有极强的需求扩张冲动,加之中国医疗资源总体不足和结构性失衡必然有一个高位增长期,估计医疗消费能控制在10%左右应是非常好的结果。6%与10%意味着医保基金运行的长期趋势性风险,而化解这一风险既不能靠提高费率,更不能靠降低待遇,只能以质量管理遏制浪费、以资源配置降低成本、以利益博弈实现基金平衡。”&“（医保基金）收入的稳定增长和支出的超高增长带来了医疗保险的缺口,在此情况下,医疗保险基金进而面临着基金风险平衡和长期的可持续问题。要应对这一挑战,医保就要控制好医疗服务与医疗消费,发挥好其本身对医疗卫生发展的促进和激励作用。”2、又一个基本判断:过度医疗普遍存在,而医药产品市场也存在劣币驱逐良币问题,神药当道、好药难卖,技术创新不足依赖国外,这与医保的购买方式有关。&“在所有的医疗消费中,比如2万亿,30%是浪费,过度医疗,在这个过程中带来社会的转换,就是大量的企业发展,但质量堪忧。”“近十年来,中国医疗服务与医药市场呈现了快速发展和质量总体向好的态势,但也存在着总体供给不足和质量堪忧的现实,既有普遍的过度医疗和资源短缺,又有‘神药’当道与好药难卖等现象。”“如果购买不当,成本绩效不匹配,对医药产业的发展会带来负向效应,导致劣币驱逐良币,也就是不计成本的、不优质的、不具有方向性的购买。比如说用药,什么药都支付,所以中国的医药市场产生了世界性的怪胎——抗生素和各种辅助用药滥用,配置终端不合理的用药管理,劣币驱逐良币。”“曾经有分析,在中国卖得最好的药不是最好的药,用得最多的不是中国技术而是国外技术。”“当前,中国药品创新已经步入新的阶段,但中国诊疗技术创新远远滞后于世界。如果中国医疗保险巨大的资金都用来购买国外的药品、技术,那么我们如何持续职支撑中国健康产业的根基呢？”&3、一个基本主张:医保需从被动给付走向战略性购买,不能医生开什么单子就付多少钱,要购买更高质量的产品,购买创新型产品,以及更广泛推进谈判（比如已经铺开的国家药品谈判采购和已启动试点的四大类高值耗材国家谈判采购）和团购。&“在医疗保险支付中,需要逐渐从被动给付,走向战略性的购买,进而获得更低成本、更合理、更有价值的医疗保障服务,其中包括对药品、医疗机构、医疗服务质量的选择,以及对资源的平衡作用,做到既能够满足普及性需要,又能够促进消费医疗的正向发展,真正实现由优币淘汰劣币,而非劣币淘汰优币。”“要走向战略性购买,医保还需要配合医改,实现对社区购买、对创新服务模式的购买、对创新药品的购买等。”“要旗帜鲜明地强调更高质量和具有价值的医保购买目标。医保不能简单地跟在患者屁股后面去埋单,或医生开什么单子我付多少钱,而是要将服务质量和药品质量作为医保支付的首要依据。要将这种依据公之于众,形成强大导向。”&“要用未来投资的战略思维强化医保购买的方向引领。要坚持问题导向,突破现有禁忌,着眼未来的改善,将当下的购买视同未来的战略投资。”“具有基础性改善的家庭医生服务,其当下的水平很难满足基本医疗服务的需要,但现在的购买正是对未来成长的投资。对民营医疗机构服务的购买,则是着眼于更充分的竞争。”“对具有极高临床创新价值的产品和技术,现在或许买不起,但考虑到药物的替代性和集团购买的询价机制,现在付出一定的成本,无疑对当下的质量提升和基金绩效具有显著改善,更重要的是对未来价值创新的支持激励具有强烈的社会意义。”“要更深度地进行医保制度整合、管理统一、基金统筹、数据集中,要更广泛地推进集团购买和医保谈判。”“更多引入谈判和团购,通过谈判和团购,实现医保趋势性改善和整体性优化,引领价值导向。”&湘潭市2016年普通医用耗材及检验试剂集中采购招标文件._图文_百度文库
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首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规
&日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。　　中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,载入中国上市药品目录集,注明创新药、改良型新药及与原研药品质量和疗效一致的仿制药等属性,以及有效成份、剂型、规格、上市许可持有人、取得的专利权、试验数据保护期等信息。　　根据这一要求,总局借鉴国际经验,听取行业专家意见,组织制定了我国上市药品目录集及其网络版。经过多次讨论、反复修改后形成了《中国上市药品目录集》（征求意见稿）向社会公开征求意见,并最终形成《中国上市药品目录集》。　　《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括:基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品；按化学药品新注册分类批准的仿制药；通过质量和疗效一致性评价的药品；经总局评估确定具有安全性有效性的其他药品。对符合收录范围的药品,总局经评估认定后纳入此目录集。　　《中国上市药品目录集》包括前言、使用指南、药品目录、附录和索引五个部分。药品目录具体列出纳入目录集的品种及其它信息,包括药品的活性成分（中英文）、药品名称（中英文）、商品名（中英文）、剂型、给药途径、规格、参比制剂、标准制剂、治疗等效性评价代码、解剖学治疗学及化学分类系统代码（ATC代码）、药品批准文号/药品注册证号、上市许可持有人、生产厂商、批准日期、上市销售状态、收录类别等。　　据总局有关人士介绍,此次发布的《中国上市药品目录集》收录了符合要求的国内创新原研产品,已确定为参比制剂且核实了专利信息的进口药品。第一批收录的药品包括按照原注册分类批准的1.1类国产创新药（9个品种,11个品规）、总局已发布仿制药参比制剂目录中的进口原研药品（98个品种,156个品规）、按照新注册分类批准的药品（10个品种,18个品规）和首批通过质量和疗效一致性评价的药品（13个品种,17个品规）等。　　据介绍,为明确人体生物等效性试验的对照药品,《中国上市药品目录集》引入了标准制剂（RS）概念。标准制剂是指在我国批准上市,用于人体生物等效性研究的对照药品。通常最大规格的参比制剂被确定为标准制剂,如果最大规格在健康受试者中存在不良反应风险或其他原因,可指定其他规格的参比制剂为标准制剂。为保证标准制剂的可获得性,必要时（存在参比制剂因非安全性有效性原因停止销售或标准制剂供应不足等问题时）总局将指定新的标准制剂。　　为帮助使用者快速了解收录的药品是否与标准制剂具有治疗等效（兼具药学等效和生物等效的药品治疗等效）,参照国际经验,《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码（TE代码）,标示为A类,医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药。　　据了解,为加强目录集制定工作与品种档案建立,以及审评、核查、检验信息公开工作的衔接,最大限度地节约社会资源,方便使用者查询,《中国上市药品目录集》以网络版（含专利信息数据库、数据保护信息库、市场独占期数据库和审评审批/核查/检验报告数据库）形式发布并实时更新,每年年末发布年度电子版以便公众下载查询。}