【摘要】：正许多中度、重度慢性疼痛患者会用到芬太尼透皮贴剂(商品名:多瑞吉),但您清楚使用的注意事项吗?在医院,当医生问诊时,您能主动提示您的特殊状况吗?目前常用的规格有8.4 mg/贴(贴剂尺寸为21 cm~2)和4.2mg/贴(贴剂尺寸为10.5cm~2)两种,使用部位为躯干、上臂未受刺激及未受照射的平整皮肤表面。如有毛发,应在使用前剪除,勿用剃须刀剃除。用清水清洗贴用部位,不能使用肥皂、油剂、洗剂或其他可能会刺激皮肤、改变皮肤性

商品名称：芬太尼透皮贴剂

图片展示：注册证号 国药准字J 原注册证号 H 分包装批准文号 国药准字J 公司名称（英文） JANSSEN-CILAG NV 地址（英文） Antwerpseweg 15-17，B-2340 Beerse， Belgium 国家/地区（中文） 比利时 国家/地区（英文） Belgium 产品名称（中文） 芬太尼透皮贴剂 产品名称（英文） 厂商国家/地区（英文） Belgium 发证日期 分包装企业名称 西安杨森制药有限公司 分包装企业地址 西安市万寿北路34号 分包装文号批准日期 分包装文号有效期截止日 产品类别 化学药品 药品本位码 03

说明书-用法用量：1.芬太尼透皮贴剂的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。2.芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发（最好是无毛发部位）应在使用前予以剪除（不需用剃须刀剃净）。在使用芬太尼透皮贴剂前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂，油剂，洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变芬太尼透皮贴剂的特性。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。3.芬太尼透皮贴剂应在打开密封袋后立即使用。在使用时应用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。芬太尼透皮贴剂可以持续贴敷72小时。在更换贴剂时，应在另一部位使用新的芬太尼透皮贴剂。几天后才可在相同的部位上重复使用。4.初始剂量选择：芬太尼透皮贴剂的初始剂量应依据患者阿片类药物的应用史，包括对阿片类药物的耐受性，同时应考虑患者的一般状况和医疗状况。未使用过阿片类药物的患者应以芬太尼透皮贴剂的最低剂量25μg/小时为起始剂量。对于使用过阿片类药物的患者：应将口服或肠外给药转为应用芬太尼透皮贴剂。在首次使用阿片类药物和已对阿片类药物耐受的患者中，对芬太尼透皮贴剂的最大止痛效果，不能在使用后的24小时内进行评价。这是因为在使用本贴剂后最初的24小时内血清芬太尼的浓度逐渐升高。在开始使用芬太尼透皮贴剂后，以前的止痛治疗逐渐消除直至达到芬太尼的止痛效果。5.剂量的调整及维持治疗：每72小时应更换一次芬太尼透皮贴剂贴剂，剂量应依据个体情况逐渐增加直至达到止痛效果。若在开始使用后，止痛效果不满意可在3天后增加剂量。此后，每3天可进行一次剂量调整。剂量增加的幅度通常为25μg/小时。但同时应考虑附加的其它疼痛治疗（口服吗啡90mg/日≈芬太尼透皮贴剂25μg/小时）及患者的疼痛现状。当剂量大于100μg/小时以上时，可以使用一片以上的芬太尼透皮贴剂贴剂。患者可能定时需要短效的止痛剂，以治疗突发性疼痛。在芬太尼透皮贴剂剂量超过300μg/小时时，一些患者可能需要增加或改变阿片类药物的应用方法。6.终止芬太尼透皮贴剂的治疗：若需停止应用芬太尼透皮贴剂时，替代芬太尼透皮贴剂治疗的其它阿片类药物，应从低剂量开始，缓慢逐渐增加剂量。这是因为芬太尼血清浓度在除去贴剂后逐渐降低，在17小时或更长的时间后，芬太尼的血清浓度可降低50%。一般来说，阿片类止痛剂应逐渐停药。7.因本品未进行临床研究，以上用法用量根据上市同品种制定。

说明书-适应症：本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。

说明书-商品名称：芬太尼透皮贴剂

说明书-批准文号：国药准字J

说明书-禁忌：1.芬太尼透皮贴剂禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。2.芬太尼透皮贴剂不应用于急性或手术后疼痛的治疗，因为在这种情况下没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量，并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。3.本品禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者（艾滋病与截瘫病人不受年龄限制）。

说明书-相互作用：同时应用其它他中枢神经系统抑制剂，包括阿片类药物，镇静剂，催眠药，一般麻醉剂，酚噻嗪类药物，安定类药物，骨骼肌松驰剂，镇静性抗组胺药及酒精饮料，可产生成瘾性抑制作用，可能发生肺通气不足，低血压及深度的镇静或昏迷。因此，在合并使用中枢神经系统活性药物时应对患者进行特别护理和观察。一些接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者，静脉注射麻醉剂时发生严重的不良反应。一些报告指出，同时使用单胺氧化酶抑制剂和静脉注射芬太尼没有问题。但是，由于患者数量很有限，还无法定论。因此，所有使用单胺氧化酶抑制剂治疗的患者都被视为使用麻醉剂（包括芬太尼）的高危人群。本品不推荐用于需要使用单胺氧化酶抑制剂的患者。有与单胺氧化酶抑制剂合用发生严重的药物相互作用的报告，包括加重阿片作用和5-羟色胺能作用。芬太尼是一种高清除率的药物，主要由细胞色素P450-3A4酶（以下简称CYP3A4）迅速和广泛代谢。将芬太尼透皮贴剂与细胞色素P450-3A4酶抑制剂合用，会使芬太尼血浆浓度升高，从而加强或延长芬太尼的治疗效果和不良反应，也可能引起严重的呼吸抑制.此种情况下，应对患者进行特别护理和观察。只有在严密监测下，芬太尼透皮贴剂才可与CYP3A4抑制剂合用。

shuomingshu-yunfujiburuqifunvyongyao：1.有关对胎儿发育可能产生副作用的芬太尼安全性资料尚未建立。因此，芬太尼透皮贴剂不能应用于可能已怀孕的妇女，除非根据医生的判断，其潜在的利益大于其危害。2.芬太尼可被分泌入人乳汁。因此对于正在哺乳的妇女不推荐使用本品。