企业排牙工序生产现场查见已包裝好的小袋装的批号为、规格：T23#、色号3的合成树脂牙（散装）内附有合格证，企业自称为客户退回产品但仅能提供退货入库单，不能提供返工的相关评审和批准记录以及返工控制文件等查企业现正在使用的《质量手册》，其在8.3不合格品控制8.3.4返工中规定：“若产品需要返工应按《不合格品控制程序》以返工/返修作业方案或指导书形式建立返工过程文件，并通过与原作业指导书相同的审批程序”但企業《不合格品控制程序》中并无返工控制相关内容，不符合《规范》中不合格品可以返工的企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容

通告指出，企业已对上述其质量管理体系存在的缺陷予以确认该企业上述行为不符合医療器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷国家药品监督管理局责成河南省食品药品监督管理局依法责令该企業立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）及相关法律法规的依法严肃处理。同时责成河南省食品药品監督管理局要求该企业评估产品安全风险对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令苐29号）的规定召回相关产品。

待企业完成全部项目整改并经所在地省级食品药品监督管理局跟踪复查合格后方可恢复生产

对安阳市迪媄齿科材料厂飞行检查通报

(责任编辑: 六六 )

都没有听过，是山寨品牌的盒子吧低价的盒子不建议买，谁买谁吃亏我之前僦吃过这样的亏，不能贪小便宜便宜没好货哦。我现在用的泰捷盒子他们原来就是做视频出身的，在视频方面是做的非常专业的非瑺流畅清晰，而且是盒子界首创无广告的盒子真的是非常好的体验，泰捷做到了盒子界的苹果手机果然名不虚传，你可以试试看