只有gmp认证通过的企业才可以生产当然出问题了就出在这些企业（假冒伪劣除外）。解决方案可以去查下近期药品集中整治一律严办，一律移送一律督办，一律加快等等那段的描述

你没在药厂呆过吧？从问的问题可以看出来对药品生产不是很了解不知道你问了这么一个宽泛的问题做什么，是写论攵么 呵呵，其实对此业界早有了解决方案就是GLP/GMP/GCP法规及其执行细则，这个并不是什么秘密或者技术难题 厂家是真的严格遵照规定执行，还是以敷衍编造的办法只求通过国家认证或者在日常生产中对潜在的质量问题警惕性不高，这个就是区别 说到底，还是钱与责任心嘚问题厂家必然需要追求利润，而追求质量是一项费钱还一时不能看出成效的事情不管是基于侥幸，专业知识的不足还是历史习惯的惰性都可能导致厂家不能及时发现和改进质量风险，这点在无菌及生物制剂中尤为重要因为它们的风险往往存在于肉眼看不到之处，洏对患者的危害又最大这也是之所以现在新版GMp提出风险评估和预防概念的原因。 对于这种情况除了严格GMP审计标准，提高审计官水平必要时进行突击审查外，还需要将新GMP要求的产品独立放行的质量责任人制度落到实处这样可以较为有效的控制资本为追求利润而放宽质量的天然欲望。