请问如何在FDA企业官网上改devicename是什么意思 name

点击联系发帖人 时间：2018-11-15 02:03

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当一个药品有多种规格的时候並不是所有的规格都会被指为RLD，可能只会有一个或是几个被指为RLD这类的例子比较多，楼主可以自己去FDA网站上找

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当一个药品有多种规格的时候並不是所有的规格都会被指为RLD，可能只会有一个或是几个被指为RLD这类的例子比较多，楼主可以自己去FDA网站上找

您好，您把原研药翻译荿RLD, 这个应该不是一个概念吧比如头孢西丁钠，ACS DOBFAR生产的被作为RLD但是本身是个ANDA。

RLD产品中某一个规格为了防止仿制药的竞争设计成不是RLD同時也不与RLD等效？如果是这样理解不是RLD可以理解，但是不与RLD的等效如何会被批准？

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