证券代码：000566 证券简称：海南海药公告编号：

　　本半年度报告摘要来自半年度报告全文为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证監会指定媒体仔细阅读半年度报告全文

　　董事、监事、高级管理人员异议声明

　　除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年報的董事会会议

　　非标准审计意见提示

　　□ 适用 √ 不适用

　　董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□ 適用 √ 不适用

　　公司计划不派发现金红利不送红股，不以公积金转增股本

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□ 适用 √ 不适用

　　2、主要财务数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　3、公司股东数量及持股情况

　　4、控股股东或实际控制人变更情况

　　控股股东报告期内变更

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期控股股东未发生变更。

　　实际控制人报告期内变更

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期实际控制人未发生变更

　　5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　□ 適用 √ 不适用

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　公司是否存在公开发行并在证券交易所上市且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

　　三、经营情况讨论与分析

　　1、报告期经营情况简介

　　公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

　　(一)继续推进创新药、仿制药研究，全面开展一致性评价工作

　　1、通过与中国抗体的合作，由梁瑞安博士为首的专家团队研发并获得歐美“靶点专利”原创新药主要用于肿瘤及免疫系统疾病的治疗，且为全球原创性新药其中，主治类风湿性关节炎的生物制品/item/%E5%90%88%E4%BD%9C%E7%A0%94%E5%8F%91" target="_blank" web= "1">产品拥囿自主知识产权化合物已申请PCT专利，并已申请国家科技重大专项“重大新药创制”项目

　　？ 3、加强仿制药研究推进优势产品一致性评价工作

　　头孢美唑钠已完成处方工艺研究，中试放大工艺验证，质量研究开展稳定性研究和安全性研究；替格瑞洛片已完成药學研究资料，开展BE试验完成志愿者入组，现处于统计分析阶段；阿维巴坦已完成原料药合成工艺路线筛选及中试放大开展制剂小试研究。

　　公司已优选品种先期启动口服固体制剂一致性评价研究工作，其中基药目录品种阿莫西林胶囊0.25g规格已完成BE试验于2019年4月申报一致性评价并已获得受理通知单，目前已进入技术审评状态；阿莫西林胶囊0.5g规格已完成处方工艺研究中试放大及工艺验证，质量标准研究将启动BE试验；盐酸米诺环素胶囊、头孢克洛胶囊已开展一致性研究工作，进行处方工艺筛选及分析方法开发；