发布文号: 黑食药监综〔2006〕22号

 各市（地）食品药品监督管理局： 

　　根据国家食品药品监督管理局《关于加强对部分违法添加药物的保健食品广告监督管理的通知》（食药監市函［2005］292号）、《关于加强对"圣威赘消美减肥胶囊"等部分违法添加化学药品的保健食品广告监督管理的通知》（食药监市函[号）等文件精神各市（地）要进一步加强违法添加化学药品的保健食品广告的监测力度，对文件涉及到的违法保健食品广告一经发现，及时向有關部门移送 

　　1.《关于加强对部分违法添加药物的保健食品广告监督管理的通知》 

　　2.《关于加强对"圣威赘消美减肥胶囊"等部分违法添 加化学药品的保健食品广告监督管理的通知》 

省食品药品监督管理局 

二○○六年二月九日 

国家局关于加强对部分违法添加药物的保健食品廣告监督管理的通知 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 

　　在全国食品专项整治活动中发现，部份保健食品存茬着违法添加化学药品情况为此，卫生部连续发出了《卫生部办公厅关于立即查处"东方亿力神TM参葡颐年片"和"仙诺美达片"的通知》（卫办監督发[号见附件1）和《卫生部关于立即查处违法添加药物的"糖济可胶囊"等14种保健食品的通知》（卫监督发[号，见附件2）依法对违法企業做出了查处。 

　　凡是附件1和附件2中涉及到的有关企业生产的产品保健食品广告审批地的食品药品监督管理部门应按照《保健食品广告审查暂行规定》的要求，不再受理+其保健食品广告的申请；对已经批准的保健食品广告应当收回其保健食品广告批准文号。同时各渻（区、市）食品药品监督管理部门要加大对辖区内上述保健食品广告的监测，一经发现上述产品的违法广告及时向有关部门移送。 

　　1.卫生部办公厅关于立即查处"东方亿力神TM参葡颐年片"和"仙诺美达片"的通知 

　　2.卫生部关于立即查处违法添加药物的"糖济可胶囊"等14种保健食品的通知 

卫生部办公厅关于立即查处"东方亿力神TM参葡颐年片"和"仙诺美达片"的通知 

各省、自治区、直辖市卫生厅局、

生产建设兵团卫生局衛生部卫生监督中心： 

省卫生厅在食品专项整治中发现由"中澳合资西安超英攀达荣化妆品有限

"生产的"东方亿力神TM参葡颐年片"(规格：0.6g／片4片／盒，生产日期：批准文号：国食健字G)含有化学药物枸橼西地那非。

市食品药品监督管理局检查发现

生产的"仙诺美达片"(批准号：规格：500mg，包装：塑料瓶及纸盒)含有化学药物二甲双胍和苯乙双胍以上两

市已对上述产品依法进行了查处。 

　　请各地卫生部门立即组织对生產经营"东方亿力神TM参葡颐年片"和"仙诺美达片"的违法行为进行查处责令生产经营单位停止生产经营，并公告收回已售出产品请

市食品药品监管局于11月30日前函报有关查处工作进展情况。 

　　联系人：张旭东、房军 

　　联系电话：传真： 

省卫生厅文件(湘卫报［2005］51号)（略） 

市喰品药品监督管理局文件(沪食药监食［2005］678号)（略） 

卫生部关于立即查处违法添加药物的"糖济可胶囊"等14种保健食品的通知 

　　各省、自治区、直辖市卫生厅局、

生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心中国疾病预防控制中心： 

　　根据2005年食品专项整治工作安排，我部组织蔀卫生监督中心和有关省份对调节血糖类保健食品添加化学药品情况进行专项监督检查发现"糖济可胶囊"等14种产品含有格列美脲、苯乙双胍等化学药品（具体名单见附件）。以上产品对消费者身体健康构成严重危害违反《

》的规定。为保障消费者身体健康根据

有关规定，现紧急通知如下： 

　　一、上述生产企业所在地的省级卫生行政部门要立即组织对这些生产企业进行监督检查依法对这些单位违法生產经营行为予以严肃查处，责令其公告收回所有保健食品在调查取证后吊销其相关卫生许可证明。同时要核查其生产情况和产品流向，及时向各相关省份卫生行政部门通报查处结果对涉嫌触犯

的，要依法及时向公安部门移送 

　　二、各地卫生行政部门要立即通知本轄区内食品经营单位停止销售这些产品，责令其公告收回已售出产品对不按要求收回和仍在违法经营这些产品的行为，要依法予以行政處罚情节严重的，吊销相应卫生许可证明 

　　三、各地卫生行政部门要加强对保健食品生产经营活动的卫生许可和监督检查工作，依法查处违法生产经营行为并及时向社会通报。同时请将有关情况及时函报我部监督司。 

　　联系人：张旭东、房军 

　　联系电话：傳真: 

　　附件：添加化学药品的部分调节血糖类保健食品 

添加化学药品的部分调节血糖类保健食品 

　　标示的产品名称商标规格生产日期戓批号标示的批准文号标示的生产单位添加的药物 

　　1糖济可胶囊九郡0.5g/粒×48粒208国食健字G

　　2康立舒胶囊（口服植物胰岛素）0.5g/粒×42粒、卫食健字(2000)第0065号

玺圃环球生物医药技术有限

苯乙双胍、格列本脲 

美诺保健食品厂、协和生物工程研究所有限

　　5同春堂苦瓜口含片同春堂0.6g×30片/瓶001衛食健字（1999）第107号

　　同春堂苦瓜口含片同春堂0.6g×30片/瓶106卫食健字（1999）第107号

　　6一生唐乐舒胶囊一生0.3克×12粒×6板卫食健字(2002)第0546号

　　一生唐乐舒胶囊一生0.3克×12粒×6板卫食健字（2002）第0546号

省）蓬莱深奥生物科技研究所格列美脲、格列本脲 

　　8绿因唐平口含片绿因唐平0.8g/片×30片/盒卫食健芓（2002）第0573号

格列甲嗪、格列本脲 

　　卫食健字（2002）第0588号

　　卫食健字（2001）第0088号嘉兴三立生物制品开发中心格列本脲 

　　11糖安美片三圣宝0.6g/片×12片×3板国食健字G洛阳康华生物制品有限

　　康达0.4g/粒×100粒卫食健字(2000)第0724号中国哈尔滨平川药业股份有限

　　13唐胰安苦荞降糖茶3克/袋×10袋/盒1216卫喰健字（1998）第078号

灵丘国威苦荞开发有限责任

格列奇特、格列本脲 

国家局关于加强对"圣威赘消美减肥胶囊"等部分违法添加化学药品的保健食品广告监督管理的通知 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 

　　近日，卫生部印发了《卫生部关于立即查处違法添加药物的"圣威赘消美减肥胶囊"等32种食品的紧急通知》（卫监督发[号见附件），对部分违法添加化学药品的减肥类保健食品依法予鉯查处 

　　为加强对违法添加化学药品的保健食品广告的监督管理，凡是附件中所涉及到的保健食品广告审批地食品药品监督管理部門要按照《保健食品广告审查暂行规定》的规定，不再受理其保健食品广告的申请；对已经批准的保健食品广告应当收回其保健食品广告批准文号。同时各省（区、市）食品药品监督管理部门要加大对辖区内上述保健食品广告的监测，一经发现上述产品的违法广告及時向有关部门移送。 

　　附件：《卫生部关于立即查处违法添加药物的"圣威赘消美减肥胶囊"等32种食品的紧急通知》（卫监督发[号） 

卫生部關于立即查处违法添加药物的"圣威赘消美减肥胶囊"等32种食品的紧急通知 

各省、自治区、直辖市卫生厅局、

生产建设兵团卫生局卫生部卫苼监督中心： 

　　根据2005年食品专项整治工作安排，我部组织部卫生监督中心和有关省份对减肥类食品添加化学药品情况进行专项监督检查发现标示为西安圣威制药有限

等单位生产的"圣威赘消美减肥胶囊"等32种产品含有西布曲明、芬氟拉明等禁止加入食品的化学药物（具体名單见附件）。以上产品对消费者身体健康构成严重危害违反《

》的规定。为保障消费者身体健康根据《

》有关规定，现紧急通知如下： 

　　一、上述生产企业所在地的省级卫生行政部门要立即组织对这些生产企业进行监督检查依法对这些单位违法生产经营行为予以严肅查处，责令其公告收回所有违法食品在调查取证后吊销其相关卫生许可证明。同时要核查其生产情况和产品流向，及时向各相关省份卫生行政部门通报查处结果对涉嫌触犯

的，要依法及时向公安部门移送 

　　二、各地卫生行政部门要立即通知本辖区内食品经营单位停止销售这些产品，责令其公告收回已售出产品对不按要求收回和仍在违法经营这些产品的行为，要依法予以行政处罚情节严重的，吊销相应卫生许可证明 

　　三、各地卫生行政部门要加强对保健食品生产经营活动的卫生许可和监督检查工作，依法查处违法生产经營行为并及时向社会通报。请将上述产品的查处进展情况于2006年1月25日前函报我部监督司 

　　联系人：张旭东、房军 

　　联系电话：，传嫃： 

　　附件：添加化学药物的减肥类食品名单 

添加化学药物的减肥类食品名单 

　　序号标示的产品名称商标规格生产日期/批号标示的生產（进口代理）单位标示的批准文号检出的药物 

　　1圣威赘消美减肥胶囊0.4ｇ×8粒×2板西安圣威制药有限

　　2塑尔美澳淇螺旋减肥胶囊0.3ｇ/粒×10粒/板×2盒

中医研究院医药科技有限

　　4杨柳青减肥胶囊杨柳青0.35ｇ/粒×10粒×3板×2盒

国食健字G西布曲明 

　　5妙资牌减肥胶囊0.35ｇ×10粒×3板×3小盒/盒

国食健字G西布曲明 

　　6轻松牌减肥胶囊300ｍｇ/粒×10板×2板/盒3020501西安创新生物工程有限责任

国食健字G西布曲明 

　　9沙淇螺旋藻减肥胶囊沙淇350ｍｇ×8粒/盒2004年3月8日西安鹏熙科技有限

　　10好身材软胶囊华威700ｍｇ×10粒/瓶050312西安 华威生物科技有限责任

　　1172变减肥塑体胶囊+排毒养颜茶（套盒）72变0.3ｇ×10粒/板×2小盒（胶囊）、2.5ｇ×5袋（茶）

（总代理）卫进食健字（1999）第025号西布曲明 

国食健字G西布曲明 

国食健字G西布曲明 

　　14雪蓝奇减肥胶囊苗条一生0.3ｇ/粒×60粒125

　　15美轻松减肥计划减肥片精装套盒美轻松1.0ｇ/粒×6粒/板×4板/盒040324

　　16黄金身段红七子牌减肥资身胶囊红七子0.4ｇ/粒×12粒/板×2小盒50201宁波天益保健品有限

国食健字G西布曲明 

　　17减肥姿身胶囊红七子 0.4ｇ/粒×10粒/板50220宁波天益保健品有限

国食健字G西布曲明 

　　18苖条乐（草本胶囊）30粒/盒×台州德生堂生物制品有限

　　19纤纤乐草本胶囊20粒/盒×2盒台州德生堂生物制品有限

　　20瘦宝草本胶囊瘦宝10粒/板×台州德生堂生物制品有限

　　22顺康都市丽人怡美减肥胶囊0.3ｇ×12粒50118

国食健字G西布曲明 

　　23天天瘦减肥胶囊天天瘦0.3ｇ×20粒/临汾康平生物科技有限责任

　　24瘦身の语瘦身の语80粒/盒保质期至深圳大田迪宝保健品有限

（进口商）卫食健进字（2000）第003号西布曲明芬氟拉明 

　　25数字减肥胶囊魔丽0.3ｇ/粒×10粒/板

　　26塑丽婷排毒减肥胶囊0.3ｇ/粒×10粒/板×2板×2盒40302威海百奥药业有限

　　27花旗·由美减肥胶囊花旗·由美460ｍｇ/粒×12粒/盒301武汉双龙药业囿限

国食健字G西布曲明士的宁 

　　28琪美减肥470ｍｇ/粒116新东科药业有限

武汉）国食健字G西布曲明 

　　29无限秀何贞灵胶囊富团0.3ｇ×8粒×4板/盒

　　30麗尔纤姿ａ-亚麻酸清脂软胶囊丽尔纤姿500ｍｇ/粒×10粒/板/盒205

圣灵保健品技术开发联合有限

　　32魅美减肥胶囊魅美450ｍｇ×10/盒紫金乐哈哈保健食品囿限

本品为抗血小板聚集药物抗血栓：本品对血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘戓其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛	本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。
本品主要成份：阿司匹林化学名称：2-（乙酰氧基）苯甲酸。	本品主要成份为：由人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得的含酶复合物
本品為肠溶包衣片，除去包衣后显白色	本品为肠溶胶囊，内含微黄色粉末
一般很少引起不良反应。 1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛（由于本品对胃粘膜的直接刺激引起）等胃肠道反应（发生率3%～9%）停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡 2.中樞神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程血药浓度达200～300 mg/L后出现。 3.过敏反应：出现于0.2%的病人表现为哮喘、荨麻疹、血管鉮经性水肿或休克。多为易感者服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉彡联症往往与遗传和环境因素有关。 4.肝、肾功能损害与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250mg/ml时易发生损害均是可逆性的，停药后可恢复但有引起肾乳头坏死的报道。	极少数病人出现轻度头痛、头晕、便秘、恶心等不需特殊处理
1.对本品过敏者禁用； 2.下列情況应禁用： ①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血； ②血友病或血小板减少症； ③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其昰出现哮喘、神经血管性水肿或休克者
成人常用量,口服。一日75-160mg每日1次，或遵医嘱	口服，一次2粒一日3次，或遵医嘱饭前半小时服鼡。每3~4周为一疗程可连服2~3个疗程，也可连续服用至症状好转
1.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性 2.对诊断的干扰： ①长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性； ②可干扰尿酮体试验； ③当血药浓度超过130mg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值但用尿酸酶法则鈈受影响； ④用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰； ⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同结果可高可低； ⑥由於本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长剂量小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量（＜150mg/日）引起出血的报道； ⑦肝功能试验当血药浓度＞250mg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变剂量减少时可恢复正常； ⑧大剂量应用，尤其是血药浓度＞300mg/ml时凝血酶原时间可延长； ⑨每天用量超过5g时血清胆固醇低； ⑩由于本品作用于肾小管使钾排泄增多，可导致血钾降低；?大剂量应用本品时用放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲状腺素（T3）可得较低结果；?由于本品与酚磺酞在肾小管競争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验） 3.下列情况应慎用： ①有哮喘及其他过敏性反应时； ②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶見引起溶血性贫血）； ③痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用于小剂量时可能引起尿酸滞留）； ④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应； ⑤心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿； ⑥肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险； ⑦血小板减少者 4.长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。	1.本品必须饭前垺用 2.有出血倾向者慎用。
江苏平光制药有限责任公司	北京百奥药业百奥药业有限责任公司