2017年3月底9291获得国家批准，用于EGFR T790M突變的晚期肺癌患者

2018年3月，一年之后据说浙江省率先将9291纳入医保报销，5万/月的药费患者只需要自付一半，明显降低患者负担希望浙江的病友提供9291的更多消息。

2018年6月山东也将9291纳入医保报销，据说可以报销一半

现在又有消息称9291即将进入国家医保：

2018年抗癌药医保准入专項谈判药品范围，其中就包含9291.

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　　9291 是选择性的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）临床前模型显示其对 EGFR-TKI 敏感和耐药的 T790M 突变肿瘤均有效果。阿斯利康医药公司和哈佛大学医学院 Dana-Farber 癌症研究中心研究人员共同进荇了一项多中心的剂量递增 I/II 期临床研究对 9291 用于 EGFR 突变（EGFRm+）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的临床效果进行评估。

研究纳入患者均为 EGFR-TKI 获得性耐藥的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者9291 服药方式为口服，剂量为 20-240 mg每日一次。研究人员对所有患者的药代动力学（PK）治疗响应和副作用进行评估。扩展群组强制性进行 T790M 位点检测剂量递增群组选择性进行 T790M 位点检测。

截至 2014 年 1 月 16 日研究共纳入 199 例患者（62% 为女性，中位年龄 60 岁亚裔 65%，白種人 32%近期接受过 EGFR-TKI 治疗的患者占 57%）。其中 31 例患者被纳入到 5 个剂量水平的剂量递增群组168 例患者被纳入到 8 个剂量的扩展群组。之前接受的 EGFR 治療种类中位数为 1（1-5）

药代动力学参数与剂量呈正相关，中位半衰期（t1/2）为 50 个小时在临床前模型中，所有的剂量水平都达到了预测的有效血浆暴露量目前所有可评估的患者中，经验证的和未经验证的患者总体缓解率（c+uORR）为 51%所有剂量水平和脑转移患者均出现 RECIST 响应。

研究囚员未观察到剂量限制性毒性最常见的副反应发生率为不小于 15%，多为 CTCAE 1 级包括：腹泻（30%）、皮疹（24%）、恶心（17%）。3/4 级副作用发生率为 16%3%（6 例）的患者降低了治疗剂量。5 例患者被报告出现间质性肺病事件目前正在调查。

数据显示对于 EGFR-TKIs 获得性耐药的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者，9291 具有出众的效果及良好的耐受性与未发生 T790M 突变的肿瘤患者相比，EGFR T790M 突变患者9291 治疗总体缓解率更高。临床研究信息：NCT