我们针对口罩等疫情物资的出口問题整理了一些要求和规范，希望可以帮助到想要出口疫情物资的外贸企业们 出口欧盟口罩需要什么认证？下面一起看看吧

在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品“危及健康的物质和混合物”。2019年起欧盟新法规PPE Regulation (EU) 强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE認证证书CE认证证书的有效期是5年左右，一般费用是元人民币

FFP2口罩与上文提到的医用防护口罩、KN95口罩、N95口罩过滤效率十分接近。医疗口罩必须遵循BSEN14683标准可以分为三个等级:低标准Type、然后是Type和TypeR。上一个版本是BSEN已被新版BSEN所取代。EN

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

欧盟开启防疫物资绿色通道

雨果网获悉因疫情防控加大了对口罩、手套、眼罩、防护衣等防疫用品的需求，日前欧盟施行紧急预案开启防疫物资绿色通道。

据了解需要公告机构认证的防疫用品（例如说一类灭菌的医用口罩），在原本的法规下需要好几个月才能拿到证书在此之前还需要通过产品安全和性能测试，并且要申请MDR

但是在疫情期间，只要产品處于正在进行符合性评估的过程中就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。

涉及的产品包括抛弃式和可重复使用的口罩、可重复使用的工作服、手套和眼罩即主要是预防病毒和有害物质的产品，监管产品的法规属于Regulation (EU) , 即PPE法规个人防护用品；手术用口罩、医用手套囷一些其他的防护服，监管法规属于Directive 93/42/EEC(MDD) 和 Regulation (EU) (MDR)范畴即医疗器械法规；这些产品在医疗器械法规中都是class I（一类灭菌）。

此外有业内人士分析这個“正在进行符合性评估的过程”，可能就是指公告机构已经受理卖家的产品开了案号。这个定义每个公告机构可能有所不同对此，囿业内人士指出：“欧盟此举颇有“上车补票”的意味具体政策细则和详情还有待观望。”