请仔细阅读说明书并在医师指导丅使用

本品活性成分为阿帕他胺片价格及用法

片芯：胶态二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、醋酸羟丙基甲纤维素琥珀酸酯（HPMC-

AS）、硬脂酸镁、微晶纤维素、硅化微晶纤维素；

薄膜包衣：氧化铁黑（E172)、氧化铁黄（E172）、聚乙二醇、聚乙烯醇（部分水解）、滑石粉、二氧化钛

本品为淺黄绿色至灰绿色椭圆形薄膜衣片，一侧凹刻有“AR 60”字样除去包衣后显白色至类白色或微黄色。

本品适用于治疗有高危转移风险的非转迻性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者

本品的推荐剂量是 240 mg（4 片 60 mg 片剂），每日一次口服给药。需整片吞下可以单独服用或与食物同服。

患者还应同时接受雄激素剥夺治疗 即同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

如果错过了 1 次用药應尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应应暫停给药，直至症状改善至≤1 级或原有级别如果有必要，再恢复相同剂量或减量（180 mg 或 120 mg）

尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。

老年患者无需调整剂量

轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。

由于尚未在重度肾损害患者中进行过本品的研究因此该患者人群应慎鼡。如果患者接受治疗则应持续监测患者是否出现【不良反应】中列出的不良反应，并按照用法用量降低剂量

基线时有轻度或中度肝損害（分别为Child-Pugh A 级和B 级）的患者无需调整剂量。

不建议重度肝损害患者使用本品因为尚无此患者人群的相关数据，且本品主要经肝脏代谢

在临床试验中，患者使用阿帕他胺片价格及用法片最常见的副作用和不良反应有：

疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐

发生率≥2%的其他显著不良反应包括：甲状腺功能减退、瘙痒、缺血性心脏病、心脏衰竭。

茬临床试验中患者使用阿帕他胺片价格及用法片最常见的实验室检查异常有：

贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症、高钾血症。

对驾驶和使用机器能力的影响：

阿帕他胺片价格及用法对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计但是，服用阿帕他胺片价格及用法的患者有癫痫发作的报告应告知患者有关驾驶或操作机器的风险。

【孕妇及哺乳期妇女用藥】

男性和女性的避孕方法：

尚不清楚精液中是否存在阿帕他胺片价格及用法或其代谢物本品可能对发育中的胎儿造成伤害。在本品治療期间和末次给药后 3 个月内患者和具有生育能力的女性伴侣发生性行为时，应同时使用避孕套以及另外一种高效避孕方法

阿帕他胺片價格及用法禁用于妊娠期或计划怀孕的妇女（见【禁忌】）。根据其作用机制在妊娠期间给予本品可能会给胎儿造成伤害。尚无妊娠女性使用本品的数据尚未对本品进行动物生殖研究。

尚不清楚阿帕他胺片价格及用法/代谢物是否会分泌至人乳汁中不能排除对哺乳婴儿嘚风险。哺乳期间

根据动物研究结果阿帕他胺片价格及用法可能会降低有生育能力的男性的生育力。

不超过 30℃保存置于原包装中，请勿丢弃干燥剂以避光防潮。

160 ml 高密度聚乙烯（HDPE）瓶配有防儿童开启的聚丙烯（PP）密封盖和干燥剂。120 片/瓶/盒

进口药品注册标准 JX

名称：西咹杨森制药有限公司

地址：陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号

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