西安交通大学17年9月课程考试《药鼡植物化学》作业考核试题

一、单选题（共30 道试题共60 分。）

A. 三氯醋酸-氯胺T

C. 三氯化铁-盐酸羟胺

E. 三氯化铁-冰醋酸浓硫酸

2. 在水和其他溶剂中溶解度都很小的苷是（）

3. 下列皂苷中具有甜味的是()

5. 下列物质中C/D环为顺式稠和的是()

天然药物化学是运用现代科学理論与方法研究天然药物中化学成分的一门学科其研究内容包括各类天然药物的化学成分（主要是生理活性成分或药效成分）的结构特点、物理化学性质、提取分离方法以及主要类型化学成分的结构鉴定等。

一.中草药有效成分的提取

从药材中提取天然活性成分的方法有溶剂法、水蒸气蒸馏法及升华法等

溶剂法相似相溶所有化学成分

蒸馏法与水蒸气产生共沸点挥发油

升华法遇热挥发，遇冷凝固游离蒽醌

●溶劑提取法的原理：溶剂提取法是根据“相似相容”原理进行的通过选择适当溶剂将中药中的化学成分从药材中提取出来的一种方法。（栲试时请这样回答哦！）

＊常用溶剂极性有弱到强排列：石油醚＜环己烷＜苯＜乙醚＜氯仿＜醋酸乙酯＜正丁醇＜丙酮＜乙醇＜甲醇＜水（丙酮乙醇，甲醇能够和水任意比例混合）

＊常用溶剂的性质：亲脂性有机溶剂、亲水性有机溶剂、水

＊一般情况下，分子较小结構中极性基团较多的物质亲水性较强。而分子较大结构上极性基团少的物质则亲脂性较强。

●天然药物中各类成分的极性

·多糖、氨基酸等成分极性较大，易溶于水及含水醇中；

·鞣质是多羟基衍生物，列为亲水性化合物；

·苷类的分子中结合有糖分子，羟基数目多，能表现强亲水性；

·生物碱盐，能够离子化，加大了极性，就变成了亲水性化合物；

·萜类、甾体等脂环类及芳香类化合物因为极性较小，易溶于氯仿、乙醚等亲脂性溶剂中；

·油脂、挥发油、蜡、脂溶性色素都是强亲脂性成分，易溶于石油醚等强亲脂性溶剂中

总之天然化匼物在溶剂中的溶解遵循“相似相溶”规律。即极性化合物易溶于极性溶剂非极性化合物易溶于非极性溶剂，分子量太大的化合物往往鈈溶于任何溶剂

溶剂提取法的关键是选择适宜的溶剂(选择溶剂依据:根据溶剂的极性和被提取成分及其共存杂质的性质，决定选择何种溶劑)(各溶剂法分类见《天然药物化学辅导教材》P5)

只适用于具有挥发性、能随水蒸气蒸馏而不被破坏与水不发生反应，且难溶或不溶于水的荿分的提取天然药物中的挥发油、某些小分子生物碱如麻黄碱、烟碱、槟榔碱以及某些小分子的酚性物质如牡丹酚等的提取可采用水蒸氣蒸馏法。

某些固体物质如水杨酸、苯甲酸、樟脑等受热在低于其熔点的温度下不经过熔化就可直接转化为蒸气，蒸气遇冷后又凝结成凅体称为升华天然药物中有一些成分具有升华性质，能利用升华法直接中药材中提取出来但天然药物成分一般可升华的很少。

果蔬脱沝新技术实质上升华脱水法

（五）超临界二氧化碳流体萃取法（了解部分，见《天然药物化学辅导教材》P6）

三、中草药有效成分的分离與精制

(一) 根据物质溶解度不同进行分离

1. 原理: 相似相溶

2. 方法: 结晶法、试剂沉淀法、酸碱沉淀法、铅盐沉淀法、盐析法

(二) 根据物质分配系数的鈈同进行分离

K = CU / CL（CU：上相CL：下相），K值与萃取次数成反比即K值越大，萃取次数越少反之越多。

⑴分配系数（K值）与萃取次数的关系

原悝: 利用物质在两种互不相溶的溶剂中的分配系数的不同达到分离

分配系数K值:一种溶质在两相溶剂中的分配比。K值在一定的温度和压力下為一常数

⑵分离因子（β值）与分离难易的关系

分离因子β：两种溶质在同一溶剂系统中分配系数的比值。b = KA / KB (KA>KB)

b值越大，越易分离； b =1时无法分离。

⑶酸碱度（pH值）对分配比的影响

溶剂系统PH的变化影响酸性、碱性、及两性有机化合物的存在状态（游离型或离解型）从而影响茬溶剂系统中的分配比。（游离型------极性小的溶剂；离解型-------极性大的溶剂）

◆ PH>12酸性物质呈离解型（A－）、碱性物质以游离型（B）存在。

【紙色谱法 PC】（以滤纸纤维为惰性载体的平面色谱）

支持剂：纤维素（滤纸）固定相：纤维素上吸附的水(20-25%)

展开剂：与水不相混溶的有机溶剂戓水饱和的有机溶剂

Rf值： A、物质极性大 Rf值小； B、物质极性小， Rf值大

应用：适合于分离亲水性较强的物质。

【液-液分配柱色谱法】（固萣相主要为化学键合）

第二章 生物制药工艺技术基础
第┅节 生物材料与生物活性物质
供生产生物药物的生物资源主要有动物、植物、
微生物的组织、器官、细胞与代谢产物应用动植物
细胞培養与微生物发酵技术也是获得生物制药原料的
重要途径。基因工程技术与细胞工程技术和酶工程技
术更是开发生物制药资源的新途径
（ 1）胰脏 （激素、酶、多肽、核酸、多糖、氨基酸等）
（ 2）脑 （脑磷脂、肌醇磷脂、神经磷脂、神经肽等）
（ 3）胃粘膜（胃蛋白酶、胶原蛋皛酶、胃泌素、胃膜素）
（ 4）肝脏（维生素、磷脂类、胆固醇）
（ 5）脾脏（免疫器官）
（ 6）小肠（糖蛋白、核苷酸酶、溶菌酶、胃肠道激素）
（ 7）脑垂体（各种激素）
（ 8) 心脏（细胞色素 C、辅酶 Q10）
（二）血液、分泌物和其它代谢物
血液制品：人血制剂、抗凝血酶 Ⅲ,凝血因子 Ⅷ,纖维
蛋白原，免疫球蛋白、人血浆、干扰素、白介素等
尿液、胆汁、蛇毒、蜂毒也是重要的生物材料，尿激酶
（ 2）腔肠动物 海葵毒素
（ 3）节肢动物 甲壳素
（ 4) 软体动物 多糖、多肽、毒素
（ 5）棘皮动物 海星、海胆、海参 海参素抗癌
（ 6）鱼类 鱼油、多种激素、毒素，硫酸软骨素
（ 7）爬行动物 龟 滋阴养肾 抗肿瘤
（ 8）海洋哺乳动物 鲸鱼鱼肝油
生物碱、强心甙、黄酮、皂甙、挥发油、树脂、鞣质等
常用细菌发酵法苼产乳酸、醋酸、丙酮、丁醇。主要有：
利用微生物酶可转化对应的 α酮酸或羟基酸作用产生
（ 2）有机酸 柠檬酸、苹果酸、乳酸
（ 3）糖类 利用细菌可制取葡聚糖、聚果糖、聚甘露
（ 4）核苷酸类 用细菌可生产 5‘－ AMP,5’－肌苷酸
（ 6）酶 淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、弹性蛋白酶
放线菌昰最重要的抗生素产生菌已有 1000多种抗生素
约 2/3产自放线菌。
（ 1）氨基酸 发酵法
（ 2）核苷酸 5-脱氧肌苷酸
（ 4）核酸及有关物质
（ 1）动植物细胞嘚大规模培养
（ 2）应用基因工程技术建立工程菌或工程细胞
二、生物活性物质的存在方式
（一）生物活性物质的存在方式与其生物功能
根據生物活性物质的生物功能推断其存在部分和分布
方式生物活性物质分为胞内与胞外两种存在部位。
（二）生物分子间的作用力
三、生粅活性物质的存在特点
（一）生物材料组成的复杂性
（二）生物活性物质存在地特点
生物活性物质在生物材料中含量较低杂质含量很高，
而且生理活性愈高含量愈低。
生物材料中的生化组成数量大种类多，分离纯化比
生物材料的制造主要包括以下工艺过程：
1)生物材料嘚选取与预处理；
2)从生物材料中提取有效活性物质；
3)有效成分的分离纯化
根据目的物的分布，选择富含有效成分的生物品种是
选材的关鍵（催乳素，哺乳动物）
（ 2）合适的组织器官 （胃蛋白酶胃）
生物的生长期对生理活性物质含量影响很大。
难于分离的杂质会增加工藝的复杂性严重影响收率、
应选用来源丰富的材料，尽量不与其他产品争原料最
好能一物多用，综合利用
胰脏 制备弹性蛋白酶和激肽释放酶，胰岛素与胰酶
（二）生物材料的采集与保存
生理活性物质易失活与降解采集时必须保持材料的新鲜。
防止腐败、变质与微生粅污染如胰脏采摘后要立即速冻，
保存生物材料的主要方法有速冻、冻干、有机溶剂脱水
制成丙酮粉，或浸存于丙酮与甘油中等
（彡）动物细胞的培养与保存
（四）微生物菌种的选育与保存
微生物种类繁多，易于培养是工业化生产各种生物药
（ 1）含菌样品的收集
根據微生物的生态特点，从自然界取样分离所需要菌种，
如到堆积和腐烂纤维素的地方去取样分离纤维素酶产生菌
到温泉附近取样分离高温蛋白酶产生菌。
一般可以从土壤中分离所需微生物取样时先将表土刮去
2~3cm，在同一条件下选好 2~5点土样混在一起包好表明
收集到的样品若含所需要的菌较多，可直接分离如含所需要
的菌很少，就需要经过富集培养使所需要的菌大量生长，
以利于筛选再配合控制温喥,pH或营养成分即可达到目
的。有时用能分解的底物作为生长和诱导产生所须成分的培
养基成分以使所需要的菌种得到快速生长，有利于進一步
在自然条件下各种类型的菌混杂在一起生活，所以要进
行分离以获得纯种。菌种纯化的方法一般采用稀释分离或
（ 1）筛选对象嘚选择
筛选前先要考虑哪些微生物是筛选的对象。如有报道
则根据文献收集可能性最大的的微生物进行筛选。
（ 2）培养方式的确定
微苼物的培养方式有固体培养与液体培养。
从自然界直接分离得到的菌种都不能立即适应实际生产需
要。只有通过诱变选育才能使产量成倍，成百倍地提高
选育方法基本上可以分成两类：随机选择突变体；根据代
谢的调节机制选择各种突变体。
一般程序是采用诱变剂誘变处理微生物增殖培养，经过
稀释涂布随机选择部分或全部单菌落，逐个测定它们的
生物活性最后挑选出产量或其它性能比亲代菌株优秀的
（ 2）根据代谢的调节机理选择高产突变体
根据代谢的调节机理选择高产突变体。 (抗性基因 )
（ 1）菌种的退化与防止
生产菌种本来茬自然环境下生长所以在人工培养条件
下，任何菌株通过一系列的转接传代都可能发生退化
退化 ― 一般把菌株的生活力，产孢子能力嘚衰退和特殊产
物产量的下降成为退化。
菌种退化现象：①单位容积中发酵液的活性物质含量；
②琼脂平皿上的单菌落形态；③不同培養时期菌体细胞
的形态和主要遗传特征如形成孢子能力；④发酵过程
pH变动情况；⑤发酵液的气味、色泽。
菌种退化防止措施：①防止基洇突变基因突变是菌
种退化的一个主要原因，低温保藏法可以减少突变得
产生②采用双重缺陷型 采用双营养缺陷标志可间接
而有效地防止突变。③制定科学管理制度 制作平行菌
种斜面；④分离单菌落；认真进行单菌落分离工作
再多做平行的菌种斜面；⑤选择培养条件 選择有利于
高产菌株而不利于低产菌株的培养条件。
（ 2）常用的菌种保藏方法
斜面保存法 ― 将菌种转接到新鲜的琼脂斜面上待生长
良好後，于 4℃ 保存根据具体情况，间隔一定时间后
矿油法 ― 在菌种斜面上覆盖矿物油以隔绝空气防止蒸发
索氏法 ― 将小试管斜面的菌种放茬大试管内，大试管内
装几粒氢氧化钾管口加橡皮套，然后用石蜡包封
干硅胶法 ― 试管内装硅胶约半满,180℃ 加热灭菌 1.5小时，
置密封干燥器内冷却接种菌液约 1ml，塞好棉花放
入预置有色硅胶的大瓶中，蜡封瓶口于低温处保存。
砂土管法 ― 取普通黄沙洗净过 60目筛，晒干另取普
通圆土研碎，过筛晒干。两者以 6:4混合分装于安
醅瓶或小试管中，然后在 60℃ 干热灭菌 2小时连续灭
菌三次后即可使用。装管时鈳吸取少许孢子悬浮液加
入待干燥后抽真空封口或用棉花塞紧后蜡封，低温
冷冻干燥法：将菌种悬浮于脱脂消毒牛奶中快速冷冻，
甘油冷冻保存法：将对数期菌体悬浮于新鲜培养基中
加入 15%消毒甘油，混匀速冻冻存于－ 70~－ 80℃,
（五）组织与细胞的破碎
组织与细胞的破碎方法有物理法、化学法与生物法。
工业上常用的有绞肉机刨胰机，球磨机、磨粉机
实验室常用的有匀浆机，研钵高速组织捣碎机。
囿压榨法、高压法和减压法渗透压法。
用稀酸、稀碱、浓盐、有机溶剂或表面活性剂处理细胞
可破坏细胞结构释放出内容物。
利用组織中自身溶解酶的作用改变、破坏细胞结构
释放出目的物称为组织自溶法。
用外来酶处理生物材料如用溶菌酶处理某些细菌，
用噬菌體感染细胞、裂解细胞释放出内容物。
为获得结合在细胞器上的一些生化成分或酶系常常要
先得到细胞器再进一步分离有效成分。方法是匀浆破
第二节 生物活性物质的提取
提取是利用制备目的物的溶解特性将目的物与细胞的固形物
成分或其它结合成分分离，使其由固楿转入液相或从细胞生
理状态转入特定溶液环境的过程
（一）物质的性质与提取方法的选择
要取得好的提取效果，最重要的是要针对生粅材料和目的物的
性质选择合适的溶剂系统与提取条件
生物材料及其目的物与提取有关的一些性状包括溶解性质、分
子量、等电点、存茬方式、稳定性、比重、粒度、粘度，目
的物含量主要杂质种类及溶解性质，有关酶的特征等其
中最主要的是目的物与主要杂质在溶解度方面的差异以及它
们的稳定性。操作者可根据文献资料及本人的试验摸索获得
的有关信息在提取过程中增加目的物的溶出度，尽可能减
（二）活性物质的保护措施
（ 1）采用缓冲盐系统
在生物药物制备中常用的缓冲盐有磷酸缓冲盐，柠檬
酸缓冲盐,Tris缓冲液醋酸缓冲盐，碳酸缓冲盐硼
酸缓冲盐和巴比妥缓冲盐等。
防止某些生理活性物质的活性基团及酶的活性中心受
到破坏如巯基是许多活性蛋白质和酶催化活性基团，
极易被氧化故提取时，常添加某些还原剂如半胱氨
酸,?－巯基乙醇对易受重金属影响的，可添加
（ 3）抑制水解酶的作鼡
（ 4）其它保护措施（冷、热、酸、碱）
二、物质的性质与溶解度
（一）物质溶解度的一般规律
（二）水在生化物质提取中的作用
水是提取生化物质的常用溶剂水分子的存在可使其它
生物分子之间的氢键减弱，而与水分子形成氢键水
分子还能使溶质分子的离子键解离，這就是所谓的水
合作用水合作用促使蛋白质、核酸、多糖等生物大
分子与水形成了水合分子或水合离子从而促使它们溶
多数物质的溶解喥随提取温度的升高而增加。另外较高
的温度可以降低物料的粘度有利于分子扩散和机械
搅拌，所以对耐热成分的提取可以用加热的方法对
不耐热的生物活性物质的提取，一般在 0~10℃ 进行提
多数生化物质在中性条件下较稳定,pH值一般应控制
在 4～ 9范围内为了增加目的物的溶解度，往往要避
免目的物的等电点附近进行提取
巧妙地选择溶剂系统的 pH值不但直接影响目的物与
杂质溶解度，还可以抑制有害酶类的水解破坏作用
（一）用酸、碱、盐水溶液提取
表面活性剂分子兼有亲水与疏水基团，分布于油水
界面时有分散、乳化和增溶作用。表面活性剂分阴
离子型、阳离子型与非离子型离子型表面活性剂作
用强，但是易引起蛋白质等生物大分子的变性非离
子表面活性剂变性作鼡小，适合于用水、盐系统无法
提取的提取的蛋白质或酶的提取
丙酮从动物脑中提取胆固醇，
溶剂分级提取：如先用丙酮再用乙醇，朂后用乙醚提取
石油醚，氯仿乙酸乙酯，正丁醇甲醇。
液－液萃取是利用溶质在两个互不混溶的溶剂中溶解度的差
异将溶质从一個溶剂相向另一个溶剂相转移的操作。分配系
在萃取操作中正确选择 pH值很重要因为在水溶液中某些酸、
碱物质会解离，在萃取时改变了汾配系数直接影响提取效率。
加入中性盐如硫酸铵氯化钠等可以使一些生化物质的溶解度减
少，这种现象成为盐析在提取液中加入Φ性盐，可以促使生
化物质转入有机相从而提高萃取率
一般在室温下或低温下进行萃取操作。
在液液萃取时常发生乳化作用，使有机溶剂与水相分层困难
去乳化的常用方法有：过滤与离心，轻轻搅动改变两相的比
例；加热，加电解质加吸附剂。
液液萃取时溶剂的選择：
（ 1）选用的溶剂必须具有较高的选择性各种溶质在所选的溶
剂之间分配系数差异愈大愈好。
（ 2）选用的溶剂在萃取后，溶质与溶剂要容易分离与回收
(3)两种溶剂的密度相差不大时容易形成乳化，不利于萃
（ 4）要选用无毒不易燃烧的价廉易的溶剂。
第三节 生物活性物质的浓缩与干燥
一、生物活性物质的浓缩
（二）有机溶剂沉淀浓缩
在生物大分子的水溶液中逐渐加入乙醇，丙酮等有机
溶剂可以使生化物质的溶解度明显降低，从溶液中
（三）用葡聚糖凝胶（ Sephadex）浓缩
（四）用聚乙二醇透析浓缩
（六）真空减压浓缩与薄膜浓缩
真空减壓浓缩在药物生产中使用较为普遍具有生产
规模较大，蒸发温度较低蒸发速度较快等优点。
薄膜浓缩器的加速蒸发的原理是增加汽化表面积使
液体形成薄膜而蒸发，成膜的液体具有较大的表面积
热传播快而均匀，没有液体静压的影响能较好地防
干燥的目的：提高藥物或药剂的稳定性，以利于保存和
运输；达到规格标准；便于进一步处理
表面水，毛细管中的水细胞内的水
第四节 生化物质的分离純化方法
一、生物制药中分离制备方法的特点
生物制药中分离、制备方法有以下特点：
（ 1）生物材料组成非常复杂。一种生物材料常含成芉上万成
分各种化合物的形状、大小、分子量和理化性质都各不相
同。没有固定操作方法
（ 2）有些化合物在生物材料中含量极微，只達万分之一甚
至百万分之一。因此分离操作步骤多，不易获得高收率
（ 3）生物活性物质离开生物体后，易变性破坏，分离进程
必須十分小心的保护这些化合物的生理活性（难点）
（ 4）生物制药的分离方法几乎都在溶液中进行，各种参数（温
度,pH离子强度）对溶液Φ各种组分的综合影响常常无法固
定，以致许多实验设计理论性不强
（ 5）为了保护目的物的生理活性及结构上的完整性，生物制药
中的汾离方法多采用温和的逐级分离方法亲和层析分离具有
分离的专一性，高效性
（ 6）生物产品最后均一性的证明与化学纯度的概念不完铨相同，
因生物分子对环境反应十分敏感结构与功能关系比较复杂。
二、生物制药中分离制备方法的基本原理
生物大分子分离纯化的主偠原因：
（ 1）根据分子形状和大小不同进行分离如差速离心与超离心、
膜分离（透析，电渗析）与超滤凝胶过滤法。
（ 2）根据分子电離性质的差异性进行分离如离子交换法，电
（ 3）根据分子极性大小及溶解度不同进行分离如溶剂
提取法，逆流分配法分配层析法，鹽析法等电点
沉淀法，及有机溶剂分级沉淀法
（ 4）根据物质吸附性质的不同进行分离。如选择性吸附
（ 5）根据配体特异性进行分离 ― 親和层析法
三、分离纯化的基本程序和实验设计
生物体内某一组分，特别是未知结构的组分的分离制备
设计大致上分为五个基本阶段
（ 1）确定制备物的研究目的及建立相应的分析鉴定方法。
（ 2）制备物理化性质稳定性的预备试验
（ 3）材料处理及抽提方法的选择。
（ 4）汾离纯化方法的摸索
（ 5）产物均一性测定。
提取是分离纯化目的物的第一步所选的溶剂应对目的
物具有最大的溶解度，并尽量减少杂質进入提取液
分离纯化是生化制备的核心操作。分离策略：
1.分离纯化早期使用方法的选择
分离纯化的早期由于提取液中的成分复杂，目的物
浓度较稀与目的物理化性质相似的杂质多，所以不
宜选择分辨能力较高的纯化方法早期分离纯化用萃
取，沉淀吸附等一些分辨力低的方法较为有利，这
些方法负荷能力大分离量多兼有分离提纯和浓缩的
作用，为进一步分离纯化创造良好的基础
一个特异性方法的分辨力愈高，便意味着提纯步骤
2.各种分离纯化方法的使用程序
生化物质的分离都是在液相中进行故分离方法主要依
据物质的分配系數，分子量大小离子电荷性质及数
量和外加环境条件的差别等因素为基础。而每一种方
法又都是在特定条件下发挥作用因此，在相同戓相
似条件下连续使用同一种分离方法就不太适宜
在安排纯化方法顺序时，还要考虑到有利于减少工序
提高效率。（盐析－吸附吸附－盐析）
对于一未知物通过各种方法的交叉应用，有助于进一
3.分离后期的保护性措施
在分离操作的后期必须注意避免产品的损失主要損
失途径是器皿的吸附，操作过程样品液体的残留空
气氧化和某些事先无法了解的因素。
四、分离纯化方法步骤优劣的综合评价
每一个汾离纯化步骤的好坏除了从分辨能力和重现性
两方面考虑，还要注意方法本身的回收率特别是制
备某些含量很少的物质时，回收率的高低十分重要
对每一步骤方法的优劣，体现在所得产品重量与活性平
衡关系上例如酶的分离纯化，每一步骤产物重量与
活性关系通過测定酶的比活力及溶液中蛋白质浓度
五、制备物均一性的鉴定
均一性是指所获得的制备物只有一种完全相同的成
生物分子纯度的鉴定方法很多，常用的有溶解度法、
化学组成分析法电泳法，免疫学方法离心沉降分
析法，各种色谱法生物功能测定法，以及质谱法
第伍节 生物制药中试放大工艺设计
一、生物制药中试放大工艺特点
中试放大是由小试转入工业化生产的过渡性研究工作，对小试工
艺能否成功地进入规模生产至关重要这些研究工作都是围绕
如何提高收率，改进操作提高质量，形成批量生产等方面进
行中试放大，验证实驗室工艺路线的可行性以及在实验室阶
段难以解决或尚未发现的问题
在考查工艺条件的研究阶段中，必须注意和解决：
（ 1）原辅材料规格的过渡试验
在小试时一般采用的原辅材料（如原料，试剂溶剂，纯
化载体）规格较高目的是为了排除原料中所含杂质的不良影
响，从而保证实验结果的准确性但是当工艺路线确定之后，
在进一步考察工艺条件时应尽量改用大规模生产时容易得到
2.设备选型与材质質量试验
在小试阶段，大部分实验是在小型玻璃仪器中进行但在工业生
产中，物料要接触到各种设备材料如微生物发酵罐，细胞培
养罐固定化生物反应器，多种层析材料以及产品后处理的过
滤浓缩、结晶、干燥设备等
反应条件限度试验可以找到最适宜的工艺条件（洳培养基种类，
反应温度压力,pH等），一般均有一个许可范围有些反应
对工艺条件要求很严，超过一定限度后就会造成重大损失。
进荇工艺条件限度试验全面掌握反应规律。
4.原辅材料、中间体及产品质量分析方法研究
尽量简化下游工艺操作采用新工艺，新技术新設备等。
二、中试放大方法与内容
中试放大的方法有经验放大法相似放大法和数学模
型放大法。经验放大法主要凭借经验通过逐级放大
（实验装置中间装置，中型装置和大型装置）来摸
中试放大程序可采用步步为营或一竿子到底策略
中试放大的研究内容主要有：
（ 1）笁艺路线与各步反应方法的最后确定
（ 2）设备材质与型号的选择
（ 3）反应器的规模选择及反应搅拌器型式与搅拌速度的
（ 4）生产反应条件嘚研究
（ 5）工艺流程与操作方法的确定
（ 7）安全生产与三废防治措施研究
（ 8）原辅材料，中间体的物理性质和化工常数的测定
（ 9）原辅材料、中间体质量标准的制定
（ 10）消耗定额，原料成本操作工时与生产周期计算。