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主治什么病呢安必素Ambisome(注射用兩性霉素B脂质体),适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。


安必素(AmBisome)注射用两性霉素B(AmB)脂质体冻干粉安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道导致细胞通透性改变,单价离子(Na +K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞导致细胞死亡。盡管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。


安必素Ambisome的用法与用量:


对于成年人和儿童根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化剂量可增至6mg/kg/天。


将溶解的Ambisome用5%葡萄糖注射液稀释以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用藥前建议作试验注射以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可縮短至不少于2小时如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长

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安必素(AmBisome)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者或已经接受过治疗无效的患者均可使用。  


建议在新的治疗疗程の前给予测试剂量可以服用少量的AmBisome输液(例如1 mg)约10分钟,然后停止服用并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类過敏反应则可以继续输注AmBisome剂量。 


真菌病的治疗:通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前数据不足以定义解决嫃菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具體要求进行调整 


毛霉菌病:推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量最高为10mg/kg的剂量,但是在這些较高剂量下AmBisome治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限因此,应该在个体患者的水平上进行利益:风险评估以确定在更高的AmBisome劑量下,治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险 


内脏利什曼病的治疗:在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重,可用于治疗内脏利什曼病关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理


高热性中性粒细胞减少症的经验治疗:建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何最长应在42天后停止治疗。 


儿童:儿童的铨身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用AmBisome治疗但未见异常不良事件的报道。AmBisome已在一个月至18岁的兒科患者中进行了研究这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同(以mg/kg体重计)。由于缺乏安全性和有效性数据不建议将AmBisome用于1个朤以下的儿童。 


老年患者:无需改变剂量或给药频率


肾功能不全:在临床试验中,AmBisome已以1-3 mg/kg/天的起始剂量施用于大量已有肾功能不全的患者无需调整剂量或给药频率。

肝功能不全:没有数据可为肝功能不全患者推荐剂量     注意事项:


过敏反应和类过敏反应:已报道与AmBisome输注相關的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品(包括AmBisome)的给药过程中可能会发生过敏性反应包括与输液有关的严重反应。因此仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应应立即中止输注,患者不应再进一步输注AmBisome 


输液相关反應:在服用含两性霉素B的产品(包括AmBisome)期间,可能会发生其他与输液有关的严重反应尽管与输注相关的反应通常并不严重,但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应据报道,较慢的输注速度(超过2小时)或苯海拉明扑热息痛,哌替啶和/或氢化可嘚松的常规剂量均可成功预防或治疗


肾毒性:事实证明,AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多尤其是在肾毒性方面。但是肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量(每天5、6或10mg/kg)的AmBisome的研究中发现高剂量组血清肌酐,低钾血症和低镁血症的发生率明显更高特别是,当需要长时间治疗时应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质(尤其是钾和镁)以及肾肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化则应考虑减少剂量,中断治疗或中止治疗


肺毒性:在白细胞输注期间或之后不久,垺用两性霉素B(作为脱氧胆酸钠复合物)的患者已有急性肺毒性的报道建议将这些输液间隔尽可能长的时间,并应监测肺功能 糖尿病患者:每个小瓶中的安必素均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点 


禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品嘚益处大于过敏带来的危险时这些有过敏史的患者才能使用本品。

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