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遏制“一药多名” 我国不再为仿制药批商品名
　　一年新增数千种仿制药，其中相当一部分都有自己独特的商品名。为有效遏制这种药品名称混乱的局面，国家将不再为仿制药批准商品名。预计，今后我国每年新增药品商品名将不会超过100种。
　　根据有关规定，一种药品可以同时标注通用名和商品名，前者用来表达药品的主要化学成分，后者则是企业根据营销需要注册的名称。
　　“一些企业趁机弱化药品通用名、滥用药品商品名。同样一种药品，换个商品名就可以夸大疗效、提高售价。”有关专家指出，近年来，“一药多名”问题日益严重，给公众用药安全带来隐患，侵犯了消费者的合法权益。
　　比如，抗生素头孢菌素第三代产品的通用名是头孢噻肟钠，而商品名却有凯帝龙、凯福隆、普泰、仙复、知君利尔、喜福得、安敌等许多种。
　　据国家食品药品监督管理局药品注册司负责人张伟介绍，近5年来，我国批准的药品注册文号数以万计，但其中真正意义上的新药却不到100种，绝大多数属于仿制药。
　　针对这一问题，国家食品药品监督管理局15日发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》，要求除新的化学结构、新的活性成分的药物以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名；同一生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，也必须使用同一商品名；药品广告宣传中不得单独使用商品名，也不得使用未经批准作为商品名使用的文字型商标。(张晓松)
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关于印发国家基本医疗保险药品目录的通知
关于印发国家基本医疗保险药品目录的通知
劳社部发〔2000〕11号
各省、自治区、直辖市劳动（劳动和社会保障）厅（局）：
根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发〔1998〕44号）和劳动保障部、国家计委、国家经贸委、财政部、卫生部、国家药品监管局、国家中医药局印发的《城镇职工基本医疗保险用药范围
管理暂行办法》（劳社部发〔1999〕15号），我部会同有关部门制定了《国家基本医疗保险药品目录》（以下简称《国家药品目录》），现印发各地，并就有关事项通知如下：
一、制定《国家药品目录》，是加强基本医疗保险用药管理，确保城镇职工基本医疗保险改革工作顺利推进的重要措施。各省、自治区、直辖市劳动保障行政管理部门要提高认识，按照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的要求，认真贯彻执行《国家药品目录》，同时积极做好本省(区、市)基本医疗保险药品目录的调整和实施工作。
贡献者：xiexia516
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关于采购新药引进品种的通知
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我院拟采购以下品种的新药，详见《品种目录》，通知及资料递交截止时间：自发布之日起5个工作日。请符合要求的配送企业前来报名并递交资料。
一、配送企业资格要求：
1、有独立法人资格；
2、具有药品经营许可证、通过了药品经营质量管理规范认证且范围包含该品种；
3、内部机构健全，管理完善，信誉良好，近三年内无重大药品质量问题和违规违纪记录；
4、具有专门指定配送我院的 “产品委托书”（若同一品种有2个或2个以上药品配送企业具备产品委托书者，该品种报价作废，暂不予以讨论；基药及急救药品除外）；
5、在四川省药械集采中心的药品(疫苗)集中采购交易系统中已确认配送关系；
6、中标后在合同期内能保证药品质量、货源稳定供应、价格不得高于挂网限价。
二、申报配送企业递交材料要求：
1、密封资料：报价单（模板见后，原件加盖公司鲜章，一个品种一张报价单，单独密封且密封处加盖骑缝章）；
2、非密封资料（所有复印件加盖配送企业鲜章，按下列顺序整理）：
(1)配送申请（原件加盖配送企业鲜章，并需注明《品种目录》中药品编号、通用名、商品名、剂型、规格、单位、生产厂家、供应商信息）
(2)独家有效的“产品委托书”（查看原件留复印件）
(3)配送企业资质（查看原件留复印件）
①《药品经营许可证》、②《药品经营质量管理规范》（GSP）证书、③营业执
照、④近三年的纳税证明、⑤业务员的法人委托书（原件）、⑥业务员的身份证
(4)生产企业资质（复印件）
①《药品生产许可证》、②《药品生产质量管理规范》（GMP）证书、③营业执照
(5)药品资质及材料
①药品注册批件及相关补充申请批件（复印件）、②国家食品药品监督管理总局
的数据查询页面截图、③质量标准（复印件）、④检验报告（复印件）、⑤说明
书（原件）、⑥药品包装（样品或彩打件）、⑦四川省省卫计委药械集采中心配
送确认界面截图、⑧物价文件（复印件，无物价文件可不提供）、⑨向省内同级
医院供货的出库单（复印件）
(6)质量保证书（模板见后，原件加盖厂家、配送企业鲜章）
(7)药品廉洁购销承诺书（模板见后，原件加盖厂家、配送企业鲜章）
(8)配送企业情况调查表（模板见后，原件加盖配送企业鲜章）三、联系方式
药品采购执行组办公室
联系电话：******，联系人：韩老师、郭老师 四、品种目录
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标题: “仿制药”将取消商品名 新法规(商品名,制药,药品,剂型,品种)
摘要: 根据国家SFDA 的新局令，药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。意味着仿制药不会有商品名，西药5类、6类新药申报后都不能再取商品名了！各位同仁，有何高见呢？？:rol::ro……
根据国家SFDA 的新局令，
药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。
　　同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。
意味着仿制药不会有商品名，西药5类、6类新药申报后都不能再取商品名了！
各位同仁，有何高见呢？？
:rol::rol::rol:网友回复太好了，可是会不会影响到药厂的知名度啊，毕竟药厂也是有好有坏的网友回复6类的仿制本来就不允许有商品名。5类改剂型， 除缓控释外，连新药证书都没有了，取消商品名也属情理之中。
那些改剂型的品种，不管改剂是否有必要，就想搞个商品名重新订个价。:mad:网友回复取消商品名好，那么多的厂家把同一种药搞了好多的商品名，最终把老百姓坑了:P:P:P网友回复支持,利于患者.
听说5,6类将停止申报,是真的吗网友回复听说5,6类将停止申报,是真的吗
现在传言较多，但可能是提高仿制的门槛，法规变得太快网友回复取消商品名是好的，毕竟药厂还是可以申请商标的嘛。不过现在药品商标文字的大小现在允许比通用名称所用字体达1/4，以前可是不能比通用名大的，这样还是有可能出现新的问题。网友回复我认为这个很好！这样真正的药品降价就指日可待了，避免药厂专空子！
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同一种药有多种剂型 怎么选要按需而定
　　日前，许先生去药店买“六味地黄丸”，一问店员，他傻了，因为这种药竟有大蜜丸、水蜜丸和浓缩丸三种剂型。“一种药生产那么多种剂型有必要吗？不同剂型药品之间的疗效是否有区别？”对于许先生关心的这个问题，记者走访了城区几家药店，发现同名药存在多种剂型是普遍现象。药师建议，面对同一种药物的多种剂型，自身需要是根本出发点。
　　同一种药最多有四种剂型
　　在萧绍路一家药店，记者看到主治急性胃肠炎的“枫蓼肠胃康”有两种在售剂型，片剂和颗粒，均为2天的用量，且生产企业同为海口市制药厂有限公司。而常用的退烧药百服宁（商品名）有四种剂型，分别为“对乙酰氨基酚滴剂”“对乙酰氨基酚口服溶液”“对乙酰氨基酚咀嚼片”和“酚咖片”，它们均产自同一厂家。
　　经过对比发现，百服宁的主要成分是对乙酰氨基酚，每种剂型中，每毫升药物中所含的对乙酰氨基酚的含量也不同。其中，滴剂每毫升所含对乙酰氨基酚为10毫克，溶液为32毫克，咀嚼片每片对乙酰氨基酚含160毫克，成人片剂每片含量为500毫克。价格按滴剂、咀嚼片、溶液、成人片剂从高到低排列。
　　对于很多人熟悉的“六味地黄丸”，它的剂型更迭其实并不陌生。药店店员介绍，大蜜丸、水蜜丸和浓缩丸是现在药店里常见的三种剂型。选择同一厂家生产的这三种剂型“六味地黄丸”，在对价格进行比较后发现，按可服用的天数计算，价格相差并不大。
　　从自身需要选择药物剂型
　　业内人士透露，剂型因素可以决定或影响药物稳定性、临床有效性和安全性，且可减少服用剂量提高患者依从性，这也是药品生产厂家在剂型上不断出新的原因所在。通过剂型改变提高服药者便利性的案例有很多，如“清肺消炎丸”剂型由小蜜丸改为水丸后，服用量从8克降为5克，且含蜂蜜量也大大降低，减轻了糖尿病病人的服药负担；“藿香正气水”改为软胶囊后，去除了“藿香正气水”中的酒精、改善了口感；“阿司匹林”做成肠溶片后减少了对胃粘膜刺激等。
　　萧山区第一人民医院药剂科药师沈利君说，不同剂型的药物设计满足了不同年龄、不同病理生理状态和不同需求的患者，对于吞咽功能有障碍的患者和急诊患者而言，注射针剂是见效快、便利性高的给药剂型。对于儿童患者而言，从适合婴儿的滴剂、到适合幼儿的口服溶液，再到迎合儿童口味的咀嚼片剂，均考虑到了不同生理阶段人群的承受能力和服药依从性。从携带的便利性上讲，口服溶液与片剂及胶囊相比，还是略逊一筹。
　　沈利君建议，面对同一种药物的多种剂型，消费者的选择出发点，首先是生理需要，其次才是个人喜好。
　　几种常见药物剂型切勿乱用
　　“每一种药物的剂型，都是根据其治疗特点而设计的。滥用药物剂型，不仅影响药物的疗效，而且还可能会加重药物的不良反应。”沈利君提醒，以下几种常见的滥用现象应引起重视。
　　1. 包衣片割开服：药片的包衣主要起着保护、遮味、控释、隔离等作用，包衣层被割开后便有可能使药品失去疗效。如肠溶衣片的包衣，主要是保护药片通过胃，保证在肠道被吸收。分割破坏了肠溶衣，包衣中的药物在胃中释出，就容易被胃酸破坏。又如红霉素片等药物的包衣，主要是避免药物刺激胃黏膜，一旦遭破坏，会造成强烈的胃部刺激。
　　2. 药物胶囊拆开服：许多胶囊剂无小儿规格，一些家长在给孩子喂药时，常常将胶囊内的药物颗粒倒出后用水送服。这样会影响药物的正常吸收，造成不良反应。尤其是使用缓释胶囊时，其囊内色彩各异的颗粒代表着不同溶解速度的药物，在拆开胶囊服药后，倒出的药物颗粒难免不均匀，因此达不到缓释的目的。
　　3. 口腔含片用于口服：口腔含片分为“口含片”和“舌下含片”两大类，它们都需要在口腔内慢慢溶解后发挥药效。如果将其直接吞下，就达不到治疗的效果。特别是心绞痛的急救药“硝酸甘油片”，通过舌下口腔黏膜吸收，可迅速起效。但如果口服了，不但疗效仅为舌下含服的十分之一，还会大大推迟药效的作用时间，贻误急救时机。
作者：记者 童志辉 通讯员 章燕　　编辑：姚晨曦
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