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医学检验专业 常见指标的临床意义
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&&医学检验专业 常见指标的临床意义
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PRP：检查培训绩效的利器
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你可能喜欢　　最近，小编经常采写PRP美容的文章，也常常提到来自韩国的并已获得我国CFDA认证的TriCell PRP制备装置，受到业内的高度关注。但小编在与许多临床医生交流中发现其实很多对真正的PRP并不了解，谈及PRP时很多人首先就会说PRP自体血清、PRP干细胞；虽然有的知道PRP的主要成分就是血小板，但也很少人知道血小板到底在血液中的占比如何，血小板浓度达到多少才可称得上是PRP；有些临床医生也听过或者使用过PRP给求美者进行治疗，但治疗方法也不外乎做做水光针导入，治疗目的就是改善一下毛孔粗大而已。更有甚者，拿仅可用于检验血液的血液分离管制备所谓的PRP然后给客人进行治疗，存在很大的安全隐患。如果您对PRP只是停留在这些方面的了解，那您必须要跟着小编深入读读这篇文章了。　　常识误区：血小板很容易提取的，把红细胞分离出来后剩余的就是PRP？　　讲这个话题之前，小编首先要提几个常识性的问题——血小板在血液中的浓度（每升血液中有多少血小板数目）和压积比（血小板在全血中体积的占比）多少？血液主要包括哪些成分，血小板与血液几种成分比较重量如何？　　100ML血液中血小板总体积只有绿豆那么大小而已　　关于血小板在全血中的浓度和压积问题，其实我们只要对血液做一下血常规检测(只需几分钟可出结果)就一目了然了，在一次给客人做PRP治疗前小编就拍下了这张血常规检测图。　　　　血常规检测能清晰分析血小板数目及压积　　上图的“PLT血小板数目”指的就是血小板在全血中的浓度，看看参考范围是“100～300×10?/L ”，也就是说一般人每升的血液中有100～300×10?个血小板细胞颗粒。而上图的“PCT血小板压积”就是指单位体积的血液中所含的血小板所占体积的百分比，参考范围是“0.1～0.33%”，也就是说一般人每100ML的血液中血小板所占体积比例只有0.1～0.33ML，就像绿豆那么大小而已。　　稀少珍贵的血小板集中在血液分离后中间乳白色层　　大家都听说PRP是全血通过离心技术分离提取出来的，但是血液被分离后主要分为哪些成分？稀少珍贵的血小板到底集中在哪里呢？我们看看下面这张TriCell PRP制备管一次离心后的照片就很清晰了。　　　　TriCell PRP一次离心后的分层情况　　血液被分离后主要分为血红细胞、白细胞、血小板和血浆，离心这东东靠的就是纯物理原理，重的往下轻的往上的原则，血小板、白细胞因为重量相似，并且比血红细胞轻比血浆重，所以一次离心后“抱团”集中在中间一小层。血小板本为无色透明的细胞颗粒，但是和白细胞一样，集中在一起数量多了之后，用肉眼观看就呈乳白色的了，所以现在多数采用的提取PRP的正确方法之一“白膜层法”就是指这种判断方法了。　　市面上的PRP制备装置所提取的PRP应该为淡红色　　不过值得一提的是，虽然一次离心之后的血小板集中在一起后用肉眼观看是呈乳白色的，但最终制备出来的真正的PRP并非是乳白色的，更不是大多数人认为的淡黄色（市面上多数用淡黄色那部分作为PRP用，其实这部分多数是“贫血小板血浆PPP”，下面“宣传误区”会具体讲到什么是PPP。备注：通过特定技术与设备情况下，经过单采机器采集的浓缩血小板所制备的PRP可为淡黄色，但是设备和单采血小板价格十分昂贵）。目前市面上多数民营医美机构所利用的PRP制备装置提取的PRP应该是呈淡红色的，因为刚刚小编已提到过一次离心之后的血小板就在红细胞的上层，在提取过程中是无法避免有血红细胞参与的（但是血红细胞参与量不能太多，否则治疗会导致淤青出现），同时，也有部分靠近血小板层的血浆参与，所以最终制备出来的真正的PRP颜色就是淡红色的啦。　　　　经过二次离心后，淡红色的PRP集中在顶端PRP腔体中　　下面我们来看看TriCell是如何将这中间一点点的血小板提取出来，并最终把呈浅红色部分的PRP制备出来的。/x/page/y0363r1ypby.html 　　所以说，血小板的提取并不容易，确实需要专业且设计巧妙的制备装置才能提取到血液中较多数量的血小板，因为PRP中血小板的浓度是保障PRP治疗效果好坏的第一步。同时，PRP的制备过程小编希望临床医生也应该关注，时时关注制备人员操作是否正确？离心后是否将乳白色一层提取出来了？甚至应该让检验科配合检查全血和PRP在血常规检测中血小板浓度的变化对比。（关于PRP血小板浓度问题详见下面“宣传误区”部分）　　宣传误区：PRP是自体血清，也叫做PRP干细胞？　　现在市面上经常会出现PRP自体血清、PRP干细胞的名称，小编看了觉得很好笑，不知道是谁将这些名词弄出来的，既不客观又违法，本来好好的血小板却偏偏被叫成“干细胞”，不仅业内的人这么叫，连求美者、媒体也这么称呼，小编真是有点无语了。　　　　张馨予在访谈节目中不专业的提到“PRP自体血清”　　俗称“自体血清”的是PPP，并非PRP　　首先，血清指血液凝固后，在血浆中除去纤维蛋白原分离出的淡黄色透明液体或指纤维蛋白原已被除去的血浆。所以，无论在宣传上、制备上、使用上很多人认为全血分离后上层淡黄色的部分就是PRP，而小编在前面第一点讲过全血经过一次分离后上层淡黄色的部分实际上是贫血小板血浆（即PPP），这与PRP存在根本性的区别，PRP是富含血小板的（PRP中间英文字母“R”为Rich的英文缩写，“富含”之意），而PPP含有的血小板浓度比全血的还要低（PPP中间英文字母“P”为Poor的英文缩写，“贫乏”之意），请问治疗怎么会有好的效果呢？　　说到PRP和PPP，就不得不提到血小板浓度了，我们一直在提富血小板血浆，那么血小板浓度达到多少才能称得上是PRP富血小板血浆呢？治疗才能起到较好的效果呢？小编特别请教了广州军区广州总院的程飚教授，程教授以多年临床及研究数据告诉我们，当血小板浓度达到全血血小板浓度3倍以上的血浆对治疗才会起到比较不错的效果，当血小板浓度达到全血血小板浓度5倍（血小板数目达到1000×10?/L左右）时治疗效果能达到最佳。　　　　对全血、PRP、PPP进行血常规检测可清晰看到血小板浓度变化　　PRP与“干细胞”半毛钱关系也没有　　其实这个常识稍微去问下度娘便知，“干细胞”是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下它可以分化成多种功能细胞。请问你认识的血小板具有这种分化的能力吗？答案显然是否定的。血小板的功能主要是在被激活后释放自身的生长因子从而促进组织修复和再生，与组织分化无半毛钱关系。　　现在市面上很多医院将PRP叫成干细胞，感觉好像很高大上，实际上是将PRP扭曲了，小编认为不仅没有美化它，反而给人感觉PRP就是一个不合法的东西——因为干细胞治疗国家本来就没有合法化。　　合法误区：只要是有注册证的管就可以制备PRP并合法使用？　　PRP是在早些年从国外引进的一项美容项目，由于我国食品药品监督管理总局在批准医疗器械合法性方面比较严苛（三类医疗器械认证一般要经过三年时间的审批），以致于PRP项目在我国长时间内无法得到广泛并合法的应用。近两三年开始，有部分制备PRP的医疗器械产品得到了许可，包括来自韩国的TriCell PRP制备装置也在2016年7月份拿到了国家许可（注册编号：国械注进），所以得到了业内的高度关注。但最近听说某某产品也是一个合法的PRP制备装置，小编也一时懵逼了，怎么有可能这么快有那么多认证的产品上市，这完全不符合我国药监局的行事要求，后来小编上网一查才真相大明。为此，小编就给各位科普科普，不是说有注册证的管就可以制备PRP并合法使用的　　医疗器械分为三大类，第三类医疗器械安全性要求最高　　根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械可分为三大类。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如：听诊器、手术帽、口罩等普通医用器材；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如：如体温计、血压计、血样采血管；第三类是指直接或间接性植入人体的，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如：玻尿酸、激光设备、PRP制备管等。凡需要直接或间接植入人体的医疗器械都归属于第三类医疗器械，属于医疗器械分类中安全性要求最高的，这一类医疗器械需要通过国家级别的食品药品监督管理总局审批，通常要经过较长时间（一般三年左右）对其进行无菌安全性、临床观察有效性等各方面进行综合评估后才可给予批准注册。　　　　CFDA《医疗器械监督管理条例》对三大类医疗器械进行说明　　PRP应用中需要进行植入体内，归类为三类医疗器械　　PRP制备套装属于医用高分子材料，其制备的PRP在具体应用中有植入人体的性质（如注射美容、脂肪联合填充等），所以我国食品药品监督管理总局早在2010年已经将PRP制备套装划分为第三类医疗器械，如下图所示。　　　　CFDA明确规定PRP为三类医疗器械
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　　谢谢，正在找这方面的资料，那请问开展这个项目违法么
　　@mrwgzyy
20:12:00　　谢谢，正在找这方面的资料，那请问开展这个项目违法么　　-----------------------------　　您好，项目合规合法，器材也是拿到了证件的
　　PRP制备管全国总代，联系人小美
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　　TIPS：　　TriCell PRP制备装置是经过我国食品药品监督管理总局批准允许合法进行医疗使用的且具有CFDA三类医疗器械认证（国械注进）的PRP制备装置。依据我国《医疗器械监督管理条例》对三类医疗器械相关规定，TriCell PRP制备装置制备的PRP可用于植入体内，具有很好的无菌安全性，与市面上一些只具备地方政府二类医疗器械批文所谓的PRP制备管（实际上是仅限用于检验血液的血样采集管）存在根本性的区别，TriCell PRP制备装置是我国完全合法合规的PRP制备装置。除此之外，TriCell PRP制备装置还具备血小板浓度高、PRP制备量适中、无菌安全性好、操作十分便捷等核心优势。
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