结直肠癌药品西妥昔单抗：纳入 2015 年浙江省大病保险
2015 年 10 月 25 日，「浙江省西妥昔单抗大病保险启动及肠癌高峰论坛」启动会在中国杭州拉开帷幕。会上不仅围绕「西妥昔单抗大病保险支付范围的相关事宜」展开讨论，并且邀请浙江省内约 100 位知名专家，共同探讨浙江晚期肠癌的治疗未来。结直肠癌是世界性的健康问题，它的发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别位居世界第四和中国第五 [1]。随着经济增长，生活方式的改变，中国的结直肠癌发病率快速增长。「通过对浙江省 6 个肿瘤登记地区
年结直肠癌发病、死亡资料进行分析发现，浙江省结直肠癌的发病率和死亡率均呈上升趋势, 在全部恶性肿瘤中发病位列第三，所以应进一步加强结直肠癌的防治工作 [2]。」浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科方勇副主任介绍。大肠癌是常见的恶性肿瘤，包括结肠癌和直肠癌。其发病与生活方式、遗传、大肠腺瘤等关系密切。近年来，多学科综合治疗成为结直肠癌的主要治疗模式。浙江省肿瘤医院胃肠内科主任医师应杰儿表示：「在长期观察、临床治疗过程中，医学界逐渐发现同样性别、同样年龄，甚至同样分期的病人，使用同一款药物进行治疗时，疗效差异较大，循证医学证据表明结直肠癌患者存在个体性差异，因此只有实施个体化医疗，针对不同病人选择适合他们的药物，才能提高治愈率和病人的生活质量。K-RAS 基因是第一个可用于结直肠癌靶向治疗药物进行选择的生物标志物，一线治疗方案和制定整体治疗策略至关重要，所有结直肠癌患者在确诊时均应进行 K-RAS 状态检测，通过 K-RAS 检测，实现个体化治疗，让结直肠癌患者获益最大化，精准医疗已成为结直肠癌领域的必然趋势。」浙江大学医学院附属第一医院肛肠外科陈文斌副主任在谈到结直肠癌的治疗方法时表示：「针对结直肠癌的治疗手段，目前手术治疗仍然是大肠癌的唯一根治手段，但结直肠癌因早期诊断率低, 大多数患者在发现时已处于中晚期, 治疗难度大, 单纯的手术治疗不足以达到完全根治的目的，还需要辅助放射治疗和药物治疗，药物治疗包括传统的化疗和靶向治疗，靶向治疗是指抗肿瘤药物靶向性地与肿瘤不同特性靶标位点发生作用而杀死肿瘤细胞，靶向治疗对正常组织影响较小，是目前最理想的治疗肿瘤模式。」结直肠癌的治疗给个人和家庭带来了巨大的经济负担，为进一步减轻浙江省参保人员的大病医疗费用负担，有效提高大病医疗保障水平，现已将结直肠癌治疗药品「西妥昔单抗」纳入大病保险支付范围。浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科袁瑛副主任介绍说：「目前杭州市已率先实施西妥昔单抗的大病医保项目，杭州市的结直肠癌患者从此可节省 60% 的用药费用。此外，大病医保与中华慈善总会西妥昔单抗慈善赠药项目的对接，使患者只需要支付前三个月大病医保报销后的用药费用，三个月后患者可以申请慈善赠药，继续进行西妥昔单抗的治疗。」紧随杭州之后，浙江省包括温州、宁波等十二个统筹地区也将陆续启动西妥昔单抗大病医保政策，这将大大减轻浙江省结直肠癌患者治疗的经济负担，为其提供切实帮助。 默克雪兰诺中国肿瘤事业部负责人余文慧女士表示：将「爱必妥」产品拓展到中国更多的地方，让更多大肠癌患者受益，是公司的重要目标之一。默克将继续与政府机构、非政府机构和医学界紧密合作来实现这一愿景。数据来源：[1]：Globocan2012. http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx[2]：李其龙, 薛峰, 姚开颜, 等. 浙江省肿瘤登记地区结直肠癌流行趋势 [J]. 中国肿瘤, 2014, 02 期:81-86.
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2017年上海医保报销比例新政策出台　　关于本市试行部分药品集中采购后纳入医疗保险支付的通知　　沪人社医〔号各区县人力资源社会保障局(医疗保险办公室)、卫生计生委，各医保定点医疗机构，上海申康医院发展中心：　　为深化本市医药卫生体制改革工作，妥善回应民生关切，切实减轻大病重病参保人员药费负担，提高基本医疗保险基金使用效率，根据《上海市人民政府关于印发〈上海市深化医药卫生体制综合改革试点方案(年)〉的通知》(沪府〔2016〕45号)、《关于印发上海市公立医院药品集中采购工作实施意见的通知》(沪人社医〔2016〕37号)等有关文件精神及要求，本市对部分药品集中采购后试行医保支付。现将有关事项通知如下：　　一、关于品种确定　　第一批试点品种为国家药品价格谈判药品和部分肿瘤分子靶向药物(名单见附件，以下简称“部分药品”)。　　今后本市将结合医保目录准入、国家药品价格谈判等相关工作，综合考虑疾病发病率、疾病经济负担、药品疗效、药品价格、医疗保险基金承受能力等因素，研究扩大试点品种范围。　　二、关于适用对象　　凡参加本市职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险的参保人员(以下简称“参保人员”)，使用本通知所指部分药品发生的费用纳入医保基金支付范围。小城镇医疗保险参保人员和参加社区医疗互助帮困计划人员参照执行。　　三、关于医保支付　　参保人员(包括离休干部、二等乙级革命伤残军人)使用部分药品发生的费用，按照统一标准实行个人定额自负，其余部分由相应医保基金支付。个人定额自负标准综合考虑药品价格、药价降幅和医保基金承受能力等因素后确定并适时调整(首批试点品种的定额自负标准见附件)。个人定额自负部分，先由个人医疗账户资金支付，不足部分由个人现金支付。　　个人定额自负部分不纳入职工基本医疗保险各类减负范围，也不纳入城乡居民大病保险支付范围。　　四、关于医院用药　　为规范药品使用，对部分药品实行“定医院、定医生、定指征”的“三定”管理。定点医疗机构必须配备临床药师队伍参与药品的用药管理;使用肿瘤分子靶向药物的，限于具有恶性肿瘤治疗(化学治疗、放射治疗、同位素治疗、介入治疗、中医治疗)医保大病登记资格，以及原则上应具备基因检测能力的医疗机构。开具肿瘤分子靶向药物处方的医生必须为相关临床科室主治以上级别医师，具体名单由各定点医疗机构确定后上报市医疗保险事业管理中心备案。　　为确保合理用药，实行处方医生责任制，处方医生必须严格根据药品使用说明书适应症和临床指征用药。凡由定点医疗机构指定医生开具的部分药品处方，一律不得要求或以各种名义诱导院外配药，增加参保人员药费负担。　　考虑到部分药品纳入医保支付初期，因患者人数尚不确定，为切实减轻参保人员药费负担，在合理用药基础上，暂不纳入医院的药占比和医保总控考核。　　五、关于登记管理　　职工基本医疗保险、小城镇医疗保险参保人员门诊使用部分药品中的肿瘤分子靶向药物，纳入门诊大病“登记管理”，限于恶性肿瘤治疗(化学治疗、放射治疗、同位素治疗、介入治疗、中医治疗)大病登记相同的定点医疗机构。　　为指导合理就医和合理用药，体现自我健康管理意识，参保人员(大学生除外)在社区卫生服务中心门诊使用部分药品的，应及时主动办理家庭医生签约。　　六、关于医院采购　　部分药品的集中采购工作由市医药集中招标采购事务管理所负责，所确定的采购价格为医保协议采购价，通过市医药集中采购服务与监管信息系统(即“阳光平台”)统一推送至各定点医疗机构。　　七、关于监督管理　　市食品药品监督管理部门加强部分药品的质量监督检查工作，发现问题的，将依法处理，确保药品质量安全。　　市卫生计生行政部门根据《处方管理办法》等法律法规要求，加强医疗机构处方管理，提高处方质量，促进合理用药。　　市医保监督检查所对定点医疗机构使用部分药品进行监督检查，定点医疗机构及其指定医生、参保人员及其他人员如有违反医保相关规定的，按照本市医保监督管理办法及相关规定处理。　　八、其他事项　　本通知自日起执行。　　附件：部分药品集中采购后试行医保支付的品种名单及个人定额自负标准(第一批)　　上海市人力资源和社会保障局　　上海市医疗保险办公室　　上海市卫生和计划生育委员会　　上海市食品药品监督管理局　　日　　附件：　　部分药品集中采购后试行医保支付的品种名单及个人定额自负标准(第一批)序号通用名商品名规格包装生产企业个人定额自负标准（元）1吉非替尼片易瑞沙250mg*10片/1板/盒,铝箔AstraZenecaUKLimited950（阿斯利康制药有限公司分装）2盐酸埃克替尼片凯美纳125mg*21片/盒，铝塑铝包装贝达药业股份有限公司5703利妥昔单抗注射液美罗华100mg/10ml/1瓶/盒,玻璃瓶RochePharma(Schweiz)Ltd.1560(RocheDiagnosticsGmbH)4盐酸厄洛替尼片特罗凯150mg*7片/盒，PVC泡罩包装RocheRegistrationLtd.1260(RocheS.p.A)5贝伐珠单抗注射液安维汀100mg（4ml）/1瓶/盒，西林瓶RochePharma(Schweiz)Ltd.2060(RocheDiagnosticsGmbH)6注射用曲妥珠单抗赫赛汀440mg（20ml）/1瓶/盒，玻璃瓶装，含稀释液RochePharma(Schweiz)Ltd.8660(GenentechInc.)7重组人血管内皮抑制素注射液恩度15mg/3ml/支2.4*10万U/支，3.0ml预灌封注射器包装山东先声麦得津生物制药有限公司5708甲磺酸伊马替尼片格列卫100mg*60片/盒，PVC铝泡罩包装NovartisPharmaSchweizAG50609甲磺酸伊马替尼胶囊格尼可100mg*60粒/盒，铝箔和PVC/PVDC硬片包装正大天晴药业集团股份有限公司34010甲磺酸伊马替尼胶囊格尼可100mg*12粒/盒，铝箔和PVC/PVDC硬片包装正大天晴药业集团股份有限公司7011甲磺酸伊马替尼片诺利宁100mg*60片/盒，PVC-铝泡罩包装石药集团欧意药业有限公司39012甲磺酸伊马替尼片昕维100mg*60片/盒，铝塑包装江苏豪森药业集团有限公司40013甲磺酸伊马替尼片昕维100mg*12片/盒，铝塑包装江苏豪森药业集团有限公司8014达沙替尼片施达赛20mg*60片/瓶/盒，HDPE塑料瓶装AstraZenecaPharmaceuticalsLP626015达沙替尼片施达赛50mg*60片/瓶/盒，HDPE塑料瓶装AstraZenecaPharmaceuticalsLP1264016达沙替尼片依尼舒20mg*7/盒，铝塑泡罩正大天晴药业集团股份有限公司8017达沙替尼片依尼舒50mg*7/盒，铝塑泡罩正大天晴药业集团股份有限公司17018注射用硼替佐米万珂3.5mg*1瓶，玻璃瓶BSPPharmaceuticalsS.r.L.3800（西安杨森制药有限公司分装）19西妥昔单抗注射液爱必妥100mg/20ml/瓶，玻璃瓶（Ⅰ型玻璃）MerckKGaA229020尼洛替尼胶囊达希纳150mg*120粒/盒，PVC/PVDC双层泡罩包装或PA/AL/PVC铝塑泡罩包装NovartisPharmaSchweizAG1627021尼洛替尼胶囊达希纳200mg*120粒/盒，PVC/PVDC双层泡罩包装或PA/AL/PVC铝塑泡罩包装NovartisPharmaSchweizAG2041022苹果酸舒尼替尼胶囊索坦12.5mg*28粒/瓶，瓶装PfizerItaliaS.r.l.649023富马酸替诺福韦二吡呋酯片韦瑞德300mg*30片/瓶，高密度聚乙烯（HDPE）瓶葛兰素史克（天津）有限公司20024富马酸替诺福韦二吡呋酯片韦瑞德300mg*30片/瓶，高密度聚乙烯（HDPE）瓶AspenPortElizabeth（pty）Ltd.200百度拇指医生
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