我听说上海医保关于晚期结直肠癌的哪些靶向药物纳入医保西妥昔单抗的报销比例达到50%了?是这样的吗?

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24个品规药品新进入上海医保
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▍&来源:医药地理&&&&作者:华颖菲日,上海市发布《关于本市试行部分药品集中采购后纳入医疗保险支付的通知》,将14个通用名24个品规的国家药价谈判品种和部分抗肿瘤靶向药物纳入基本医疗保险支付范围,并于日起执行。这些抗肿瘤药在终端样本医院市场究竟扮演着什么样的角色?▍&上海:目录品种占有率高,未来市场将进一步放量基于pdb国内样本医院市场上海地区数据,在上述14个药品通用名中,年间,其中的13个均有采样(除尼罗替尼外),分布在蛋白激酶抑制剂、单克隆抗体、其他抗肿瘤药、核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制剂类抗病毒药四个细分领域。就单抗而言,此次目录中的4个产品,在上海的采样范围内数量占比达66.67%,金额占比达90.96%,地位十分重要。另一方面,就这4个品种的近5年市场趋势来看,排名第一的曲妥珠单抗增长明显,利妥昔单抗最为平稳,贝伐珠单抗和西妥昔单抗在近两年的增长都有所放缓,呈现胶着态势。图1&上海样本医院单克隆抗体类抗肿瘤药市场分布(6q3)图2&上海样本医院单克隆抗体类抗肿瘤药市场趋势()虽然在金额上有所差距,蛋白激酶抑制剂仍是抗肿瘤药的重要细分领域,此次目录中共有7个产品(实际采集到6个),在上海的采样范围内数量占比达60%,金额占比达68.71%,吉非替尼是该细分领域下最畅销的品种。另一方面,就这6个品种的近5年市场趋势来看,除了份额极小的达沙替尼,厄洛替尼的市场出现明显下滑,吉非替尼和舒尼替尼在历经波折后回升明显,埃克替尼则一直保持较高的增速和成长性。&图3&上海样本医院蛋白激酶抑制剂类抗肿瘤药市场分布(6q3)&图4&上海样本医院蛋白激酶抑制剂类抗肿瘤药市场趋势()全国:单抗类成长性极高,医保或有助于替尼类拉开品类间差距基于pdb国内样本医院市场数据,针对上述目录中的抗肿瘤药(共13个通用名),以2016q3数据为基础,统计每个通用名的同比和环比成长。相较于2016q3整体市场的同比/环比数据,第一象限内的单抗表现抢眼(贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗),在保有一定市场规模的同时,成长性非常高;与此同时,激酶抑制剂的表现不尽如人意,相较于上海市场,全国市场有4个品种落在第四象限,只有1个规模很小的品种处于第一象限,但对整体市场几乎不产生影响,表现最低迷的仍是厄洛替尼。&图5&国内样本医院特定抗肿瘤药细分领域品种表现(2016q3)就上述品种所对应的企业而言,外资/合资类占据*上风,伊马替尼虽早已有仿制药,但实际的市场份额仍归属于诺华;另外,除了伊马替尼和达沙替尼,此次目录中涉及的抗肿瘤药几乎都是独家品种,在未来几年也很难出现品种竞争,当然,如果能够进入其他地区以及全国的医保目录,将极大得有利于品类间竞争。&图6&国内样本医院特定抗肿瘤药细分领域企业分布(6q3)
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京ICP备号-1&&&&“广生药路通网”让您的、一路畅通2017年上海医保报销比例新政策出台
2017年上海医保报销比例新政策出台  关于本市试行部分药品集中采购后纳入医疗保险支付的通知  沪人社医〔号各区县人力资源社会保障局(医疗保险办公室)、卫生计生委,各医保定点医疗机构,上海申康医院发展中心:  为深化本市医药卫生体制改革工作,妥善回应民生关切,切实减轻大病重病参保人员药费负担,提高基本医疗保险基金使用效率,根据《上海市人民政府关于印发〈上海市深化医药卫生体制综合改革试点方案(年)〉的通知》(沪府〔2016〕45号)、《关于印发上海市公立医院药品集中采购工作实施意见的通知》(沪人社医〔2016〕37号)等有关文件精神及要求,本市对部分药品集中采购后试行医保支付。现将有关事项通知如下:  一、关于品种确定  第一批试点品种为国家药品价格谈判药品和部分肿瘤分子靶向药物(名单见附件,以下简称“部分药品”)。  今后本市将结合医保目录准入、国家药品价格谈判等相关工作,综合考虑疾病发病率、疾病经济负担、药品疗效、药品价格、医疗保险基金承受能力等因素,研究扩大试点品种范围。  二、关于适用对象  凡参加本市职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险的参保人员(以下简称“参保人员”),使用本通知所指部分药品发生的费用纳入医保基金支付范围。小城镇医疗保险参保人员和参加社区医疗互助帮困计划人员参照执行。  三、关于医保支付  参保人员(包括离休干部、二等乙级革命伤残军人)使用部分药品发生的费用,按照统一标准实行个人定额自负,其余部分由相应医保基金支付。个人定额自负标准综合考虑药品价格、药价降幅和医保基金承受能力等因素后确定并适时调整(首批试点品种的定额自负标准见附件)。个人定额自负部分,先由个人医疗账户资金支付,不足部分由个人现金支付。  个人定额自负部分不纳入职工基本医疗保险各类减负范围,也不纳入城乡居民大病保险支付范围。  四、关于医院用药  为规范药品使用,对部分药品实行“定医院、定医生、定指征”的“三定”管理。定点医疗机构必须配备临床药师队伍参与药品的用药管理;使用肿瘤分子靶向药物的,限于具有恶性肿瘤治疗(化学治疗、放射治疗、同位素治疗、介入治疗、中医治疗)医保大病登记资格,以及原则上应具备基因检测能力的医疗机构。开具肿瘤分子靶向药物处方的医生必须为相关临床科室主治以上级别医师,具体名单由各定点医疗机构确定后上报市医疗保险事业管理中心备案。  为确保合理用药,实行处方医生责任制,处方医生必须严格根据药品使用说明书适应症和临床指征用药。凡由定点医疗机构指定医生开具的部分药品处方,一律不得要求或以各种名义诱导院外配药,增加参保人员药费负担。  考虑到部分药品纳入医保支付初期,因患者人数尚不确定,为切实减轻参保人员药费负担,在合理用药基础上,暂不纳入医院的药占比和医保总控考核。  五、关于登记管理  职工基本医疗保险、小城镇医疗保险参保人员门诊使用部分药品中的肿瘤分子靶向药物,纳入门诊大病“登记管理”,限于恶性肿瘤治疗(化学治疗、放射治疗、同位素治疗、介入治疗、中医治疗)大病登记相同的定点医疗机构。  为指导合理就医和合理用药,体现自我健康管理意识,参保人员(大学生除外)在社区卫生服务中心门诊使用部分药品的,应及时主动办理家庭医生签约。  六、关于医院采购  部分药品的集中采购工作由市医药集中招标采购事务管理所负责,所确定的采购价格为医保协议采购价,通过市医药集中采购服务与监管信息系统(即“阳光平台”)统一推送至各定点医疗机构。  七、关于监督管理  市食品药品监督管理部门加强部分药品的质量监督检查工作,发现问题的,将依法处理,确保药品质量安全。  市卫生计生行政部门根据《处方管理办法》等法律法规要求,加强医疗机构处方管理,提高处方质量,促进合理用药。  市医保监督检查所对定点医疗机构使用部分药品进行监督检查,定点医疗机构及其指定医生、参保人员及其他人员如有违反医保相关规定的,按照本市医保监督管理办法及相关规定处理。  八、其他事项  本通知自日起执行。  附件:部分药品集中采购后试行医保支付的品种名单及个人定额自负标准(第一批)  上海市人力资源和社会保障局  上海市医疗保险办公室  上海市卫生和计划生育委员会  上海市食品药品监督管理局  日  附件:  部分药品集中采购后试行医保支付的品种名单及个人定额自负标准(第一批)序号通用名商品名规格包装生产企业个人定额自负标准(元)1吉非替尼片易瑞沙250mg*10片/1板/盒,铝箔AstraZenecaUKLimited950(阿斯利康制药有限公司分装)2盐酸埃克替尼片凯美纳125mg*21片/盒,铝塑铝包装贝达药业股份有限公司5703利妥昔单抗注射液美罗华100mg/10ml/1瓶/盒,玻璃瓶RochePharma(Schweiz)Ltd.1560(RocheDiagnosticsGmbH)4盐酸厄洛替尼片特罗凯150mg*7片/盒,PVC泡罩包装RocheRegistrationLtd.1260(RocheS.p.A)5贝伐珠单抗注射液安维汀100mg(4ml)/1瓶/盒,西林瓶RochePharma(Schweiz)Ltd.2060(RocheDiagnosticsGmbH)6注射用曲妥珠单抗赫赛汀440mg(20ml)/1瓶/盒,玻璃瓶装,含稀释液RochePharma(Schweiz)Ltd.8660(GenentechInc.)7重组人血管内皮抑制素注射液恩度15mg/3ml/支2.4*10万U/支,3.0ml预灌封注射器包装山东先声麦得津生物制药有限公司5708甲磺酸伊马替尼片格列卫100mg*60片/盒,PVC铝泡罩包装NovartisPharmaSchweizAG50609甲磺酸伊马替尼胶囊格尼可100mg*60粒/盒,铝箔和PVC/PVDC硬片包装正大天晴药业集团股份有限公司34010甲磺酸伊马替尼胶囊格尼可100mg*12粒/盒,铝箔和PVC/PVDC硬片包装正大天晴药业集团股份有限公司7011甲磺酸伊马替尼片诺利宁100mg*60片/盒,PVC-铝泡罩包装石药集团欧意药业有限公司39012甲磺酸伊马替尼片昕维100mg*60片/盒,铝塑包装江苏豪森药业集团有限公司40013甲磺酸伊马替尼片昕维100mg*12片/盒,铝塑包装江苏豪森药业集团有限公司8014达沙替尼片施达赛20mg*60片/瓶/盒,HDPE塑料瓶装AstraZenecaPharmaceuticalsLP626015达沙替尼片施达赛50mg*60片/瓶/盒,HDPE塑料瓶装AstraZenecaPharmaceuticalsLP1264016达沙替尼片依尼舒20mg*7/盒,铝塑泡罩正大天晴药业集团股份有限公司8017达沙替尼片依尼舒50mg*7/盒,铝塑泡罩正大天晴药业集团股份有限公司17018注射用硼替佐米万珂3.5mg*1瓶,玻璃瓶BSPPharmaceuticalsS.r.L.3800(西安杨森制药有限公司分装)19西妥昔单抗注射液爱必妥100mg/20ml/瓶,玻璃瓶(Ⅰ型玻璃)MerckKGaA229020尼洛替尼胶囊达希纳150mg*120粒/盒,PVC/PVDC双层泡罩包装或PA/AL/PVC铝塑泡罩包装NovartisPharmaSchweizAG1627021尼洛替尼胶囊达希纳200mg*120粒/盒,PVC/PVDC双层泡罩包装或PA/AL/PVC铝塑泡罩包装NovartisPharmaSchweizAG2041022苹果酸舒尼替尼胶囊索坦12.5mg*28粒/瓶,瓶装PfizerItaliaS.r.l.649023富马酸替诺福韦二吡呋酯片韦瑞德300mg*30片/瓶,高密度聚乙烯(HDPE)瓶葛兰素史克(天津)有限公司20024富马酸替诺福韦二吡呋酯片韦瑞德300mg*30片/瓶,高密度聚乙烯(HDPE)瓶AspenPortElizabeth(pty)Ltd.200
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爱必妥(西妥昔单抗)专利即将到期 引发国内药企竞相仿制
时间: 12:47  作者:cindy   
  全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥(通用名,西妥昔单抗)2017专利到期,正在引发国内药企竞相仿制。
  佛山安普泽生物医药股份有限公司已正式对外宣布其首个项目(西妥昔单抗注射液)获得临床批件,即将开展西妥昔单抗的一期临床试验,并高调联合爱建证券共同发布了新三板计划。
  国家食药监总局最新数据显示,目前已有7家企业获得西妥昔单抗的临床批文。有分析指,2015年中国单克隆抗体药物(单抗)的销售额为70亿人民币,尽管过去5年复合增长率达到34.4%,但目前单抗用药占比仅为9.7%。随着专利药到期和国内研发力度的加大,未来将有望向300亿以上的市场规模冲刺。
  7家药企欲抢仿制生意
  作为抗肿瘤领域的明星药物,爱必妥1997年已于美国上市,2015年全球销售高达19.96亿美元。不过,该药物2004年才委托在国内进行分装销售。
  &由于该药物进口品价格太高,一个疗程要6万到8万元,整个疗程下来要几十万,高昂的费用压制了国内的需求。目前该药物仅在西藏进了医保,在中国的销售才3亿人民币。&安普泽生物医药总经理梁惠卿如是告诉南都记者。
  据其透露,目前安普泽已将西妥昔单抗药品研发项目列为战略性研发项目之一,预计在未来4年内,将完成全部临床试验。
  其实目前在抢仿爱必妥的其实不止安普泽一家,据融资路演专家葛亮介绍,为了争抢爱必妥专利到期的市场蛋糕,目前已经有齐鲁制药、佛山安普泽、桂林三金、上海中信国健药业、上海复宏汉霖生物、哈药集团、四川科伦药业等7家药企拿到了临床批件。
  单抗仿制药或促进口高价药降价
  对于众多国内药企抢仿单抗药物,有分析认为,全球生物医药总体还处于起步阶段,国内起跑虽然晚了一点,但有赶超的可能,对于国内的生物医药公司,是一个巨大的机会。
  因为依照&行规&,仿制药价格通常会是专利药的三分之一。一旦产品上市,售价将显著低于同类型进口药,同时享受进口品牌药已开拓的市场,将取得令人惊喜的销售收入。
  以康弘药业旗下的单抗重磅炸弹&康柏西普眼用注射液&为例,该药成功研发后,这两年的惊艳表现备受业界瞩目。2016年康弘药业半年报显示,上市仅仅两年的康柏西普,今年前6个月净销售额已经2.2亿元,同比增长109%。这和中国医药行业陷于10%低迷增长的现状形成鲜明对比。
  另外康柏西普的上市还倒逼该领域全球第一品牌的雷珠单抗进口药,在中国专利远没有到期的情况下,主动、大幅度降价近27%。
  据葛亮介绍,全球单抗市场呈现爆发式增长,从2000年的32亿美元,增长至20 15年的980亿美元,年复合增长率达到25 .76%,预计到2020年全球单抗销售额将达到2200亿美元。另外,单抗在全球生物制品行业中的市场地位也已经由1997年的2 .5%上升到2015年的34 .7%,目前,成为全球生物制品行业中市场占比最大的子行业。
  中投顾问预测则指,到2020年,我国单抗产业市场规模将达到280亿美元,年年均复合增长率达到30%。
  相关资料
  爱必妥是治疗肠癌的靶向药物
  在中国区销售的爱必妥(西妥昔单抗注射液)由德国默克在华注册,主要用于治疗转移性直肠癌。在转移性结直肠癌的一线治疗中,爱必妥与FO LFO X联合应用达到了迄今报道的最高缓解率(81%),临床治疗效果显著。与传统化疗药物相比,爱必妥这类分子靶向治疗药物就像是精确制导的生物导弹,可以精确打击肿瘤细胞而很少伤及正常的细胞,在作用机理上与传统化疗药物不同,没有严重的副作用。}

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