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企业做ISO9001质量管理体系认证有什么好处?为什么要做ISO体系认证?
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青海赛瑞企业管理有限公司,是一家专门从事企业管理咨询、管理体认证咨询、产品认证咨询 和企业项目托管及验厂咨询的专业机构产品认证、产品检测于一体的 赛瑞辅导的范围主要包括(体系咨询) ISO9001 ISO14001 TS16949 ISO22000 TL9000 QC080000 ISO13485 ISO27001 ISO20000 IRIS AS9100 GB/T23331 SA80000 ISO26000 ISO28000 ISO14064 ISO17025 ESD20.20 产品认证咨询: CCC CE UL FDA CSA FSCCOC API 证 BRC FCC GOST 环境标志认证 节能认证 安全生产标准化。 另本公司长期开设内审员培训,7S培训,QC七大手法培训,SPC培训,可靠性分析培训,TS五大手册培训, 过程审核培训,TPM全面生产管理培训等课程。赛瑞为客户提供咨询服务的整个过程中,我们将: - 顾问工作日以顾问辅导进度单进行全程监控 - 月度以客户满意度调查表形式进行评估 - 客户服务部定期与客户进行沟通 - 以计划的定期评审评估其有效性及实用性 这样客户可以对顾问师提供服务的过程中的表现进行监控,并及时与公司反映。公司会对整个过程中出现 的问题进行及时地调整。这样可确保每位顾问师都可以尽其大努力提供优质的服务。现代化咨询服务的专业性公司.赛瑞国际认证是UKAS认可的检测认证机构,是少数几个同时拥有产品认证、计量、检验及测试、质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系、人员能力认证的权威机构;,UKAS认可编号是11号;是世界上大的防爆产品认证机构,也是英国政府指定的全球一MCERTS产品及人员能力认证机构。上海赛瑞质量认证有限公司[1]
为中国认监委批准的合法官方认证机构。批准号:CNCA-RF-2003-29,总部设立于中国上海。赛瑞国际认证成立于公元1918年,具有近100年的历史,分支机构遍布全球。赛瑞国际认证是UKAS认可的检验认证机构,是少数几个同时拥有产品认证、计量、检验及测试、ISO9000认证(质量管理体系认证)、ISO14000认证(环境管理体系认证)、OHSAS18000认证(职业健康安全管理体系认证)的权威机构之一,是早的UKAS认可的认证机构,UKAS认可编号是11号,是目前UKAS大的合作伙伴之一。
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ISO9001认证的意义
取得ISO9001认证的意义
在2015版系列中,是质量管理体系认证的标准,企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,有效地运作体系可以使企业不断改进,获得更好的效益。
提高企业管理水平
企业取得认证,意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理,有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务,增强顾客满意。
提高供方的质量信誉
二十世纪是生产效率的世纪,二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略,因为有了质量信誉就会赢得市场,有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后,市场上便会出现认证产品与非产品、注册企业与非认证注册企业的一道无形界线,凡属认证产品或注册企业,都会在质量信誉上取得优势。
指导需方选择供方单位
随着科学技术的不断进步,现代社会产品的结构越来越复杂,仅靠使用者的有限知识和条件,很难判断产品是否符合要求。取得,可以帮助需方在纷繁的市场中,从获准注册的企业中寻找供应单位,从产品中择优选购商品。
增强企业市场竞争能力
质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受,已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外,如要得到普遍认可,取得证书将是突破壁垒的重要途径,并将成为通向世界的有效护照,使您事半功倍。
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ISO质量认证
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ISO质量体系标准包括ISO及14000三种系列。明确了质量管理和,适用于生产型及服务型企业。ISO10000标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针。明确了环境质量管理体系。
ISO质量认证认证对象
就是说,的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要求,质量体系要满足指定质量保证标准要求,证明获准认证的方式是通过颁发产品认证证书和认证标志。其认证标志可用于获准认证的产品上。产品质量认证又有两种:一种是安全性产品认证,它通过法律、行政法规或规章规定强制执行认证;另一种是合格认证属自愿性认证,是否申请认证,由企业自行决定。 质量体系认证其认证的对象是企业的质量体系,或者说是企业的质量保证能力。认证的根据或者说获准认证的条件,是企业的质量体系应符合申请的质量保证标准即GB/T19001一IS09001和必要的补充要求。获准认证的证明方式是通过颁发具有认证标记的质量体系认证证书。但证书和标记都不能在产品上使用。质量体系认证都是自愿性的。不论是,还是质量体系认证都是第三方从事的活动,确保认证的公正性。
ISO质量认证管理简介
ISO 9000系列是众多由ISO()设立的国际标准中,最著名的标准。此标准并不是评估产品的质素,而是评估产品在生产过程中的,是一个组织管理的标准。
认证是一间企业获得ISO 9000标准的程序。但是,一间公司无须一定要获得其他机构的认证,也可达至ISO 9000的标准。
尽管申请的费用高昂而导致很多公司使用其他标准如IC 9700或IC 9200,ISO 9000是一个被广泛接受的标准。
有些国家甚至把ISO 9000作为他们的国家标准(如伊朗的IR 9000)
ISO质量认证相关标准
主要由5个相关的标准组成:
ISO94质量管理和质量保证标准-第1部分:选择和使用指南
ISO质量体系-设计、开发、安装和服务的
ISO质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式
ISO质量体系-和试验的质量保证模式
:1994质量管理和质量体系要素-第1部分:指南
ISO9000-1为选择和使用指南,该标准阐明了基本质量概念之间的差别及相互关系,为企业选择和使用质量保证标准模式提供了指南。
ISO9004-1是一个用于企业内部质量管理的指南性标准,不拟用于合同、法规或认证。该标准阐述了一套质量体系基本要素,供企业根据各自所服务的市场、产品类别、生产过程、顾客及消费者的需要,选择使用。
ISO9003:如果供方仅通过最终的检验和试验来保证符合规定的需要时,采用这一标准。
ISO9002:该标准不仅包括了ISO9003的全部要素,而且还更深入地扩展了ISO9003条款的细节。ISO9002的目标是防止制造不可接受的产品(服务),防止不正确的安装。它还提供了反馈机制,一旦出现问题,能够采取纠正和预防措施。
ISO9001:就而言,这是一个最全面的标准。该标准除了各项要素的要求同ISO9002一致外,还增加了设计要素。
ISO03包含着一些共同的要求,如:
定期校准试验和测量设备
使用适当的统计技术
和可追溯的体系
保存记录的体系
产品搬运、储存、包装、防护和运输的体系
检验和试验的体系及处理的体系
充分的人员培训
ISO质量认证标准认证
需要一个同ISO或9003相一致的正在运行的质量体系,由注册团体所作的成功且独立的评估。为了维持认证,注册团体需要每6或12个月进行监督评估,每到3年还要进行一次全面再评估。
认证过程有8个步骤。第1步,制定一项实施ISO质量体系标准的计划;第2步,参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价;第3步,采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求;第4步,建立文件和记录系统;第5步,完成质量手册并使之行之有效;第6步,让注册团体安排一次评估前的审核;第7步,被认证组织为做准备;第8步,注册团体实行评估审核。
在正常情况下在美国需要花1年或更长一段时间来完成。如果现存的质量体系已包括所有的ISO9000要素,那么所用的时间会少于1年。需要一支实施队在正常情况下付出3至6人1年的劳动,还需要注册团体提供3年有服务。注册团体的外部成本将保持在75000美元至150000美元之间,而这将取决于被认证组织的规模。内部成本和大致相当。
ISO质量认证作用
ISO9000质量体系提供了信息及机制用来更有效地管理企业。ISO质量体系可以控制,减少浪费和提高生产率。顾客将对来自有质量体系认证的企业的产品更感兴趣,行之有效的质量体系也能改进产品质量,这两个因素将提高企业及其产品在开放市场的中的竞争力。
1998年被调查的一大批美国公司承认下列所带来的内部利益:更好的文件提供,雇员中更加浓厚的,公司内部联系的增加。办公效率及和生产率的提高。这些公司同样承认了下列ISO9000认证所带来的外部利益;顾客对质量列好的领悟,竞争优势是提高及顾客对质量审查的减少。
1998年被调查的一小批美国制造公司承认下列ISO9000认证所带来的内部和外部利益:产品质量的改善,顾客注意程度的增加,为重新设计功能步骤而形成的基础,市场份额的增加;21%的公司称质量认证对质量体系及产品没有产生效果。
ISO质量认证意义
实行的目的是保证产品质量,提高,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展国际质量认证合作。其意义具体表现在以下几方面:
1、提高商品质量信誉和在国内外市场上的竞争力
商品在获得质量认证证书和认证标志并通过注册加以公布后,就可以在激烈的国内国际市场竞争中提高自己产品质量的可信度,有利于占领市场,提高企业经济效益。
2、提高商品质量水平,全面推动经济的发展
制度的实施,可以促进企业进行全面质量管理,并及时解决在认证检查中发现的质量问题;可以加强国家对商品质量进行有效地监督和管理,促进商品质量水平不断提高。同时,已取得质量认证的产品,还可以减少重复检验和评定的费用。
3、提供,指导消费,保护消费者利益,提高社会效益
消费者购买商品时,可以从认证注册公告或从商品及其包装上的认证标志中获得可靠的,经过比较和挑选,购买到满意的商品。
ISO质量认证认证技巧
设计和开发如何判断
设计和开发是不是存在于企业中,关键是要看其对产品和服务的设计开发过程是否承担责任。在这种情况下,公司在应用ISO9001标准时,应该删减掉7.3。如工程施工企业、企业等。
如果有些公司并不设计产品和服务,但可能需要对现有的设计和过程进行应用、修改或调整,以满足顾客提出的不同需要。如果这种修改和调整过程,公司需要承担相应责任的,公司应该保留7.3,以便于灵活地开展设计和开发更改活动。如果公司无需承担责任,顾客也无此要求,公司仍可以删减7.3。如设备改装、服装修改、图外施工等。
顾客提出/公司自立的产品/服务需求,对公司来说是新型的,或者是新颖的,以前没做过的,需要新的应用要求,等,那就需要公司展开设计和开发活动了。
中,对“设计和开发”的定义是:将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。如果是这样,那“产品的设计和开发”可以理解为:将对产品的要求转换为和产品实现过程的规范。
控制如何理解
外包过程控制的审核要求进一步提高,我们认为“4.1总要求”的变化正是标准的最大变化,尤其是对外包过程的控制要求。如4.1条款正文最后一句增加“类型和程度”和将“识别”改为“规定”,同时新增2个“注”。虽然文字改动不多,但对外包过程控制要求的内在涵义深度或高度的提升是显而易见的。学习2008版标准体会到,标准某些条文的稍微改动,与其说如一些文章说的,是基于2000版标准某些条文的“不明确”或“不确切”而进行修改,倒不如说标准的原理、思想或原则的进一步明确和显现,包括“过程方法”原理或原则应用的强调。其4.1条款中对“控制”的修改正是说明和反映了这一点。对2008版标准4.1条款有关外包过程的控制要求的理解,谈点初浅体会。
一、有关“外包过程”定义理解
4.1条款新增“注2”非常明确而严谨地对“外包过程”作出定义。“注2”的新增,不仅仅是统一认证行业和“”组织对“外包过程”的理解需要,更是标准为适应社会经济发展的需要。随着社会经济不断发展变化,一个组织的经济运行形式,某些过程或环节,“由外部方实施”的情况,已经越来越普遍。一些公司的“供、产、销”系统,一头或二头在外(“由外部方实施”),有的只抓两头,中间生产过程“由外部方实施”。因此说,标准的这一修改,不仅是标准自身功能――“统一性”的需要,更是适应发展,提升标准的“活力”所需。
曾几何时,对“”的理解或判定,众说纷纭。对“”和“采购”的区别,争论也不少。就在也还有人问我们,到底“外包”和“采购”区别在哪里?我们说,4.1注2还不够清楚吗?另一位业内人士用更通俗的语言作了回答:“外包是我要你做,你按我要求做好,采购是我用你做好的产品”。从这个含义出发,控制的要求当然有区别,至少是程度上有区别。
二、“外包过程”不仅仅是要“识别”,更要求对其进行“规定”
4.1条款正文最后一句所更替的2个关键的动词,即“识别”改为“规定”,是一个层次性的变化。按2000版标准审核,控制,一般认为在体系中已得到识别,并在手册中表明“按7.4条款要求控制”云云,如果没有发现产品质量由于控制不当而发生问题,一般认为已满足标准要求。改“识别”为“规定”后,就需要受审方有“规定”的证据。我们认为,审核过程至少应获取以下证据:
(1)手册或其他有效文件,对影响产品符合性要求的任何外包过程控制的“类型”和“程度”有必要的规定内容。这一点也应作为文审的重点内容之一。
(2)对这些控制措施的规定和实施是否满足了“产品要求符合性”。
(3)对这些“规定”内容的实施证据在现场审核中必须抽到。
三、有关“类型”和“程度”的理解
4.1条款正文最后句新增“类型和程度”5个字,不仅对控制作了范围限定,更明确了控制的重点所在。新增的注3列出了受影响的三个主要因素,三大因素相互联系不可分离。笔者认为需要更重视的是第三个因素,应用7.4的能力。在7.4条款中,2000版早已规定控制“类型”和“程度”的要求。笔者认为:控制的“类型”和“程度”,结合具体的一个组织,就演变成了具体的控制形式和方法。每一个组织的运行方式不同,当然对外包过程的控制方法或手段也不同。但这些具体的方法或手段应该和必须涵盖标准要求,即体现控制的“类型”和“程度”。
比如,制造行业中对产品形成过程中关键性的控制,往往用签订“协议”或“合同”的方式。在协议签订前,做好严格的方的调查评定工作。这个调查评定工作的方法和形式,也要根据实际情况,按控制的类型和程度要求来确定。比如,是实地考察调查还是以电话询问调查?是全面调查还是?总而言之要策划到具体的实施内容。笔者曾接触到一家中小企业对外包热处理重新选择和评价的情况,热处理对产品质量的影响程度非常大,无疑是至关重要的控制过程。由于成本、时间及其它条件的限制,、要求对方提供必要的信息,以及签订合同或协议之类的作法都无法有效进行。这家企业就采用了网上调查和同行调查的方法,即在网上和同行中获取了大量的有效信息,为准确的决策奠定了基础。在此基础上,再根据实际情况,对外包方控制的类型和程度要求进行了策划。
我们也接触一些对控制要求较高的企业,不仅仅签订协议和合同,还派遣常驻代表在外包方监视控制产品的实现过程。对于一些产品符合性潜在影响不大的,外包分担程度较轻的外包过程,“通过应用7.4实现所需控制”往往以验收或检验外包产品方式控制,可以称之为“验收把关”类型。这种控制方式也有程度上的区别,我们接触过一个中小企业对产品表面处理外包过程控制程度的变化。原先的控制方式除对外包方某一般的调查评价外,还采取进场产品外观人工检验把关控制,可以满足产品符合性和顾客的要求。后来,表面处理涉及到关键性零部件,且顾客的要求也提高了。这个企业对的电镀质量的控制程度随之发生变化,增加了,实施定量的检验试验方法,控制的类型和程度随产品要求符合性的变化而变化。
四、对外包的的控制
制造行业中需要确认的过程往往是特殊过程。如上面列举的热处理、电镀,还有喷塑、焊接(根据情况定)等等。对这些特殊过程的外包控制,除了应符合标准7.4条款外,还必须符合7.5.2条款要求。对外包特殊过程控制的难点和重点,还是关键词:“过程确认”。现场审核中取证的核心内容也是围绕这几个关键词。我们理解,不管对这些过程怎么控制,按照7.4要求进行调查评价是首要的工作或程序,这项首要工作中就应包含了7.5.2的要求。至少要包括:
(1)是否满足法定要求(如电镀企业是实行的单位);
(2)企业的规模与影响;
(3)涉及具体内容就应按照7.5.2 a)—e)条覆盖(包括过程评审准则、工艺文件、、设备档次、人员状况、过程控制的其他内容包括是否应建立记录等)。
调查评价的结果应能证实具有提供满足产品要求符合性的能力。
的控制,虽然只是整个体系运行的一个部分,但是组织中举足轻重的控制过程。标准在4.1总要求中规定其要求。外包过程控制的好坏已经与企业的效益有很大关系,新标准已更适应于经济运行和认证行业的发展,显示了更强大的生命力。
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