九部委出大招 解决短缺药品供应问题
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央广网北京6月28日消息（记者王建帆）国家卫生计生委、国家发改委等九部委最近联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。在今天国新办举行的新闻发布会上，国家卫生计生委副主任曾益新就相关热点问题进行解读。问题一：一些低价药、“救命药”为什么供应短缺？ 以鱼精蛋白为例，这是心脏病手术的必用药，十几块钱一支，而去年这种药物在全国多地一度出现短缺甚至断供。国家卫生计生委副主任曾益新分析，造成部分药品供应紧张的原因，有生产性因素、政策性因素、机制性因素等。曾益新表示：“一些生产性的因素可能会引起药品短缺。就像鱼精蛋白，原料药取自鲑鱼，供应有很强的季节性，可能会造成短缺。二是政策性因素，比如有时候各个地方在药品集中采购时有一个良好愿望，希望价廉物美。但有时候价格压得低，企业虽然中标了，但从长远来看，企业生产多但盈利不多，难以持续。”问题二：药品短缺问题怎么解决？ 曾益新介绍，《意见》明确了定点生产、协调应急生产、加强供需对接等六大措施，解决当前部分药品短缺问题。“目前梳理出了约130种临床易短缺药品清单。近段时间会同工信部、国资委、食药监总局等部门，已经一揽子解决了近50种清单内药品的短缺问题。”同时，《意见》还强调建立长效机制，防止短缺药问题反复出现。问题三：保障药品供应，政府介入是否必要？ 有观点认为，保障药品供应，可以通过完善市场机制来实现。对此，曾益新表示，对于造成部分药品短缺的因素，市场机制并不具有完全的干预能力。曾益新说，“《意见》中对政府的定位其实是一种新的机制，既不是裁判员更不是运动员，有点像协调员。既不是政府指定一个价格，也不是完全的市场机制，是政府当协调员，把企业、采购方、医院、专家请到一起，在保证供应稳定的前提下，商量一个比较合理的价格。”问题四：儿童用药“剂量靠掰” 如何解决？ 儿童用药“剂量靠掰”的现象长期存在，把成人用药掰二分之一、四分之一，甚至掰八分之一给儿童用。曾益新说，这不是理想状态。有关部门已经把儿童用药研发和加快审批作为重点任务进行布局：“所谓适合儿童，一个是剂量，儿童体重不一样，都要有合适的剂量。再有是剂型，片剂小孩子怎么也喝不下去，要以口服液的方式，还有适合儿童的口味，要让小孩愿意喝得下去。这是“十三五”的重点任务。估计再过几年儿童药短缺现象会得到有效解决。”
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如何在降低药品价格的同时保障药品供应,解决临床药品短缺问题
& & 寻回消失的廉价&救命药&&&我国医改完善药品集中采购保障药品供应& &&&药品的招标采购，是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节。如何在降低药品价格的同时保障药品供应，解决临床药品短缺问题？我国今年力推的&药改&，对药品集中采购办法进行完善，力图建立廉价&救命药&的供应保障机制。&& &&放线菌素Ｄ是一种主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤如肾母细胞瘤等的化疗药物。在世界卫生组织发布的部分实体肿瘤诊疗指南中，放线菌素Ｄ被列入首选化疗方案。这样一种临床急需的肿瘤化疗药，每支仅数十元，是名副其实的廉价&救命药&。&& &&然而，近年来放线菌素Ｄ却频频断货，许多急等治疗的患者无药可用，或者被迫选择一支近６０００元的国外替代药。&& &&２０１５年９月２１日，海正辉瑞制药有限公司宣布，启用新生产线生产的放线菌素Ｄ发运上市。这一廉价&救命药&终于在癌症患者的翘首企盼中重回市场。& &&&&新一批放线菌素Ｄ是全体海正辉瑞员工顶住成本巨幅上涨、单药利润亏损的压力抢先生产出来的。&海正辉瑞副总裁杜加秋说，包括放线菌素Ｄ在内的多个整体用量小、适应症窄、疗效不可替代的&救命药&，均面临短缺的尴尬局面。保障此类药品可及性的责任，一定需要政府、企业和社会来共同承担。& &&&&企业&赔本赚吆喝&毕竟不是长久之计。我们期待７号文和７０号文进一步完善药品供应的保障机制。&杜加秋说。& &&&杜加秋所说的７号文是国务院今年出台的关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见，７０号文是《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》。&& &&在新医改进程中，我国政府以基本药物制度为核心，构建了药品集中采购的新机制。中国医学科学院发布的《中国医改发展报告（２００９&２０１４）》显示，药品集中采购的新机制建立了政府制定基本药物招标采购办法、地方政府主导基本药物采购和配送的药品集中采购制度框架，促使采购模式发生变化，促进我国药品生产流通、使用、管理等方面的变革，对提高药品供应保障的效率和规范化管理水平带来积极影响。同时，以实施基本药物制度为契机，推动基层卫生体系综合改革，对医疗卫生机构和患者的用药行为产生积极影响。& &&&但是，药品集中采购过程中也出现了有的医院药品招标与采购脱节，一些药品价格虚高不下，而另一些药品价格&虚低&甚至消失的情况。& &&&针对这些问题，我国今年出台了系列文件，要求年内全面启动新一轮药品采购。& &&&&７号文和７０号文是药品分类采购的新机制，保障药品供应是其中的一个基本要求。&国家卫计委药政司药品供应管理处处长韩会学介绍，&在直接挂网采购中，企业完全可以报出一个高于以前中标价、发改委最高限价的价格，通过与医院的谈判形成药品价格。希望各省招标平台能够做好监督和服务。&&& &&围绕&招什么、怎么招、怎么配送、怎么结算、如何监管&等关键环节，国务院关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见重点提出系列举措：一是实行药品分类采购。对不同药品分别采取招标采购、谈判采购、医院直接采购、定点生产等方式，保障药品供应，降低虚高价格。二是改进药款结算方式。鼓励药品生产企业与医院直接结算药品货款，与配送企业结算配送费用，进一步减少中间环节。三是加强药品配送管理。重点保障偏远、交通不便地区的药品供应配送，鼓励各地结合实际探索县乡村一体化配送。四是规范采购平台建设。拓展省级药品集中采购平台功能，统一药品采购编码，公开药品采购信息，实现药品采购数据共享和互联互通。五是强化综合监督管理。严肃查处医院和药品生产经营企业违法违规行为。& &&&这个新机制体现了统分结合、放管结合。尤其在直接挂网采购这个方式上，在常用低价药品直接挂网采购的基础上又进一步扩大了药品的使用范围，其中就包括了妇儿专科非专利药品、急抢救药品、基础输液等等。&韩会学说，这将有助于保障药品供应，满足患者用药需求，寻回消失的廉价&救命药&。
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多部委改革完善短缺药品供应保障机制
记者 李唐宁 北京报道
经济参考网
6月28日，国新办召开发布会介绍《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》有关情况。卫计委副主任曾益新表示，近期八部委印发了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，旨在抓好药品供应保障制度建设，采取有效措施，解决好低价药、“救命药”、“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。
药品短缺是一个全球性难题。目前，我国药品短缺已经不再是改革开放前“缺医少药”的普遍性短缺，而是少数临床必需的药品供给质量和效率不高，供应保障政策不够细化、相关环节衔接不够顺畅，部分药品临床供应紧张甚至短缺的情况时有发生。
“药品短缺因素也是比较复杂的。比如说有一些生产性的因素可能会引起药品短缺。就像鱼精蛋白，这是一个心脏手术要用的必备药品，原料药取自鲑鱼，供应有很强的季节性，可能会造成短缺。此外还有政策性因素。比如有时候各个地方在药品集中采购时有一个良好愿望，希望价廉物美，让老百姓尽量少一些负担，愿望是好的。但是有时候价格压得低，企业虽然中标了，但从长远来看，这个企业生产多就但是盈利不多，难以持续。”曾益新说，“对于这样一些情况，理论上可以通过完善市场机制来调节保障药品供应。但是市场机制这只手对于刚才我提到的某些因素并不具有完全的干预能力，这个时候政府部门还得出手。”
针对这类问题，《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》突出了两方面特点。曾益新介绍，一是强调问题导向。首先通过监测发现苗头性问题。在目前每个省份布局不少于15个监测哨点的基础上，联通药品研发注册、生产流通、采购使用等重点环节，逐步形成国家、省、市、县四级监测网络体系和预警机制。综合分析我国疾病谱变化、重点人群临床用药需求、突发事件应急保障需求、药品及其原料药生产审批等情况，合理界定临床必需药品短缺标准，建立国家、省两级短缺药品清单管理制度。根据短缺原因、短缺程度、影响范围等情况，及时启动国家或省级应对机制，定期公布相关信息。在起草文件的过程中，我们同步开展了短缺药品的监测分析工作，目前梳理出了约130种临床易短缺药品清单，分类明确了定点生产、协调应急生产、加强供需对接、完善短缺药品储备、打击违法违规行为、健全罕见病用药政策等6项应对措施。近段时间会同工信部、国资委、食药监总局等部门，已经一揽子解决了近50种清单内药品的短缺问题。
二是强调建立长效机制，注重会商联动，完善药品供应保障制度。国家层面重点围绕国家级短缺药品清单内品种，组织开展短缺药品及其原料药生产供应保障能力评估，研究完善短缺药品供应保障重大政策和制度，协调解决跨省短缺问题。省级主要是建立相应会商联动机制，综合评估辖区内药品短缺信息和应对建议，统筹解决局部性短缺问题，及时分析、处理、上报短缺信息，增强综合应对能力。
“《意见》中对政府的定位其实是一种新的机制，既不是裁判员更不是运动员，有点像协调员。”他解释，是政府当协调员，把企业、采购方、医院、专家请到一起，在保证供应稳定的前提下，商量一个比较合理的价格。政府在这里起到“搭平台促对接”的协调作用。
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卫计委有关部门负责人就低价药供应保障答记者问
原标题:卫计委有关部门负责人就低价药供应保障答记者问
　　东方网4月15日消息：据国家卫生计生委网站消息，国家卫生计生委有关部门负责人就做好常用低价药品供应保障工作答记者问时指出，《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》（以下简称《意见》）印发后，部分药品价格可能会出现波动，这是正常现象，符合市场经济规律。
　　该负责人介绍，《意见》印发后，相关部门正在抓紧研究细化实施办法。国家发展改革委将确定低价药品的标准，公布低价药品清单；国家卫生计生委将结合巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，制定常用低价药品采购、使用具体指导意见，做好与现行采购政策的衔接；工业和信息化部将会同财政部、国家卫生计生委等部门加快建立常态短缺药品储备制度。
　　答问全文如下：
　　近日，国家卫生计生委、发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局联合印发《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》(国卫药政发〔2014〕14号)(以下简称《意见》)。国家卫生计生委有关部门负责人就有关问题回答了记者提问。
　　一、《意见》印发的背景？
　　答：部分临床常用药品特别是一些经典老药出现供应不足甚至断供的情况，是长期以来存在的老大难问题，一直没有从根本上得到解决。尤其是近年来部分药品短缺问题尤为突出，如心脏手术必需的鱼精蛋白、治疗甲亢的甲巯咪唑、麻醉用药氯胺酮等，个别药品甚至出现“一药难求”的现象。媒体多次报道一些经典老药难以买到甚至从市场上消失。解决药品短缺问题，也成为近年两会代表委员热议的焦点，人民群众反映强烈，社会各界广泛关注，国务院领导多次作出批示，要求相关部门通力协作，妥善解决。
　　导致药品短缺的原因是多方面的，既有原材料产量减少、原料药供应不足的问题，也有部分药品用量小、临床需求不确定致使产需难以有效衔接的问题，也有临床用药更新换代的问题。尤其是近年来，随着质量标准提升和原材料、人工等价格上涨、生产线要求提高，企业生产成本逐年上升，低价药品利润空间不断被压缩，在招标压价及零售价格不能灵活上调的影响下，低价药品生产供应意愿下降，受“以药补医”的影响，医院缺乏使用低价药品的积极性，导致部分常用低价药品出现临床脱销断档的现象时有发生。
　　2013年下半年以来，针对多地反映甲巯咪唑供应短缺问题，国家卫生计生委联合工业和信息化部、发展改革委、食品药品监管总局等部门，加强调研，积极协调，印发保障甲巯咪唑生产供应政策措施，有效解决了甲亢患者用药短缺的问题。在此过程中，相关部门形成共识，解决常用低价药品短缺问题必须建立长效机制，加强部门联动合作，综合施策，共同做好常用低价药品供应保障工作。借鉴解决甲巯咪唑生产供应短缺的做法，8部门联合起草了《意见》，并多次征求地方意见，最后由国务院医改领导小组全体会议审议通过。
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