hpv疫苗 进口是国产还是进口

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第A12版:大健康
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市民最快月底可接种进口HPV疫苗
范劭华 范文婷
由中国癌症基金会主办,全国73所省市医院承办的2017年“为了姐妹们的健康与幸福”大型公益活动在全国50个城市同时举办。本届活动的主题是“提高妇女对乳腺癌和子宫颈癌的预防及早诊早治的意识和水平”,主会场设在深圳,由深圳市妇幼保健院联合深圳市计生中心、龙岗区卫计局、龙岗区妇幼保健院和龙岗区计生中心共同承办。记者从现场获悉,预防宫颈癌的进口HPV疫苗最快将于本月底上市,价格约在2000元左右。 晶报记者 范劭华 通讯员 范文婷 深圳HPV阳性率 比其他地区高 参与现场活动的500名女工通过阅读“两癌”防治知识画册和防癌筛查知情同意书,自觉自愿参加防癌筛查,并参与“防癌筛查意愿墙”签名活动,享有“两癌”免费筛查,主要内容包括常规妇科检查、子宫颈脱落细胞HPV检测、乳腺彩超检查等。中国癌症基金会将通过本活动,建立“关注女性健康、扶助贫困姐妹”的长效精准扶贫机制。 深圳市妇幼保健院院长姚吉龙介绍,在“三八”妇女节通过宣传,提高女性群体对乳腺癌和子宫颈癌的防治意识非常重要。乳腺癌和子宫颈癌是可防可治的疾病,深圳两癌发病率处于全国较高水平,发病年龄呈年轻化趋势,两癌防治任重道远。 即将上市疫苗 可预防大部分宫颈癌 在新闻发布会上,中国医学科学院肿瘤医院流行病学博士张希介绍,葛兰素史克(GSK) 的二价HPV疫苗已获得国家食品药品监督管理局批准,最快将于本月底推出。默沙东的四价HPV疫苗也已经完成临床实验,目前正在等待国家食药监管总局的批准,有望在今年上半年上市。国产HPV疫苗则正在进行三期临床实验,一到两年的时间可以上市。 目前欧美国家用的是九价HPV疫苗,预计本月底在国内推出的GSK二价HPV疫苗已在美国退出市场。对此,张希解释说,8年前,中国医学科学院肿瘤医院流行病学室就开始做GSK二价HPV疫苗和默沙东四价HPV疫苗的临床实验,直到去年,二价HPV疫苗才获批。而目前美国等国用的九价疫苗会覆盖更多的HPV高危型别,保护效果会更好,但疫苗上市有一个漫长的阶段。“有了就先用上,二价可以预防70%的宫颈癌发生。”张希表示,HPV疫苗保护的时间周期比较长,只需接种一次三剂量的疫苗,可以不用补种。 GSK的二价HPV疫苗 已获国家食药监管局批准, 最快将于本月底推出 默沙东的四价HPV疫苗 已完成临床实验,正在等待国家食药监管总局批准,有望在今年上半年上市 国产HPV疫苗 正在进行三期临床实验, 一到两年的时间可以上市女性经期可接种HPV疫苗吗?市疾控中心给你解答
进口疫苗安全还是国产疫苗安全?
1.请问月经期间可以接种HPV疫苗吗?
市疾控中心:女性经期不是HPV疫苗接种禁忌症,因此月经期间可以接种。
2.新生儿黄疸能接种乙肝疫苗吗?
市疾控中心:几乎每位宝宝出生后均会出现程度不一的皮肤和巩膜(白眼球)发黄的现象,称为“新生儿黄疸”。绝大多数黄疸为生理性黄疸,对身体无任何不良影响。少数为病理性黄疸,对身体会产生不同程度的不良影响,需要医学干预治疗。
生理性黄疸不影响乙肝疫苗接种,病理性黄疸则应待明确病因后并结合新生儿病情再确定是否接种。
3.乙肝免疫球蛋白可以和卡介苗一起接种吗?
市疾控中心:根据《广东省乙型病毒性肝炎疫苗接种指引(试行)》,乙肝免疫球蛋白与卡介苗可以在不同部位同时接种,同时接种不会降低卡介苗的免疫效果。
4.宝宝打进口疫苗安全还是国产疫苗安全?身边有朋友在宝宝五个月时打国产百白破疫苗后出现过敏反应,现在医生建议打进口的五联疫苗,说是可以降低过敏风险。请问打进口疫苗是不是不会出现过敏?
市疾控中心:随着国内生产技术的发展,大部分国产疫苗的安全性和有效性与同类进口疫苗已不分上下,即便有差别,差别也不大。
因此,家长为孩子选择疫苗时不要盲目,应根据家庭经济实力,详细咨询接种医生,再作出选择。
接种疫苗后是否会发生过敏反应,关键是看个体是否对疫苗的成分过敏,与疫苗是进口或国产没有关系。目前我省的含百白破成分的疫苗有三种,分别是一类国产百白破疫苗、二类国产百白破B型流感嗜血杆菌联合疫苗(简称“四联疫苗”)、二类进口百白破灭活脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌联合疫苗(简称“五联疫苗”)。如果怀疑您的小孩对一类百白破疫苗过敏,您可考虑选择接种二类国产四联疫苗或进口五联疫苗,可能会降低发生过敏反应的风险,但并不是绝对的。
5.我做艾滋病检测时口腔和淋巴结都不舒服,会影响结果吗?
市疾控中心:口腔和淋巴结不舒服不会影响检测结果。
6.目前网络上出售的准信艾滋病血液试纸准确率如何?
市疾控中心:您说的那个试纸我们没有使用过,也不太了解,因此无法判断其准确率,建议您到有艾滋病检测资质的医疗机构检测。我中心的自愿咨询检测门诊也可为有需要的群众提供免费的艾滋病抗体检测。
来源:东莞日报
编辑:邓燕芬
都翻到这儿了,就分享一下吧HPV疫苗国内获批上市 每个女性都有必要打吗?_网易健康
HPV疫苗国内获批上市 每个女性都有必要打吗?
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国内首个预防宫颈癌的HPV疫苗获批上市,HPV疫苗适合哪些人?接种这种疫苗需要注意什么?接种疫苗花费是多少?对正常生活产生什么影响?
编者按:今日(7月31日)葛兰素史克(GSK)宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。目前,首批进口的希瑞适已通过国家相关质检部门的检验放行,正供应全国市场,各城市社区医院及卫生服务中心可提供接种。获批上市的疫苗是国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,这也是宫颈癌疫苗面市十年后,在国内首个获批的疫苗。。宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。中国每年的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。著名香港女星梅艳芳就是因为罹患宫颈癌辞世的。HPV疫苗适合哪些人?接种这种疫苗需要注意什么?北京大学医学部免疫学系副主任王月丹博士为大家答疑解惑。1、什么是HPV疫苗?它可以分为几种?HPV疫苗是针对HPV(Human Papilloma Virus,人乳头瘤病毒)病毒的一种疫苗。HPV疫苗是根据它所针对的血清型划分的:能免疫两种血清型病毒的称为二价,能免疫四种血清型病毒的称为四价,能免疫九种血清型病毒的称为九价。由于不同的血清型之间的保护和交叉反应是很弱的,所以每一种血清型都应该有相应的疫苗来接种预防。今天在国内上市的是二价疫苗,就是针对16和18两种血清型的疫苗。这两种血清型病毒是目前最主要的流行株,占到HPV感染的50—70%,也就是说接种这种疫苗能解决目前50-70%的HPV感染。2、哪些人适合接种HPV疫苗?和年龄有关系吗?理论上在25岁之前是注射HPV疫苗的最佳时机,但是这需要看接种者是否曾经有过性行为。如果已经有了性行为再进行接种,可能就起不到预防的作用了,接种的意义就不大了;如果已经超过25岁但是没有性行为,也是可以考虑接种这个疫苗的。更年期女性接触HPV病毒的可能性比较低,并且此年龄段的女性绝大多数都应该已经接触过HPV病毒并且产生抗体了,所以不需要接种HPV疫苗。3、为什么有了性行为,接种HPV疫苗的意义就不大了?性行为是HPV感染的主要方式,也就是说在有性行为之前接种HPV疫苗效果会最好。人群中HPV感染率很高,高达80%的有过性生活的女性会感染HPV,但大部分HPV接触者没有症状也不会持续感染并且产生抗体;如果持续感染,就可能导致宫颈癌。HPV病毒和性行为的关系密切,只要有过性行为,就有可能接触到HPV病毒,所以是否有过性行为是判断是否需要接种HPV疫苗的主要因素。4、HPV疫苗有多长时效,可以注射一次达到一劳永逸吗?目前尚未有定论,HPV疫苗上市也就10年时间,然而从感染HPV到出现宫颈癌需要十几年甚至更长时间,所以无法得知HPV疫苗是否接种一次就可以做到永不得宫颈癌。5、目前HPV疫苗的技术成熟吗?这种疫苗安全吗?会不会有副作用?技术是成熟的。从安全性的角度来说呢,HPV疫苗虽然也发生过严重不良反应,但是也是很少见的。从国外的案例和报道来看,它和其他的疫苗没有太大的区别,不会对身体有太大的伤害。6、如果已经感染了HPV病毒,还能注射HPV疫苗吗?不需要。应该说只要接触过HPV,就可能产生抗体,相当于已经注射过疫苗了,再专门注射疫苗的意义就不大了。7、注射HPV疫苗大概需要多少费用?哪些医院可以接种?能走医保吗?据称,注射一针疫苗的价格在1000元左右,价格还是偏贵的。其实在国外接种也要1000元一针,三次接种在3000元左右。因为HPV疫苗并未大规模接种,而且价格中包含了专利费用,所以比较贵。作为自选的二类疫苗,暂时还不能使用医保消费。8、很多人选择到香港注射HPV疫苗,这和在大陆注射有什么区别?和在大陆注射相比,在香港、国外注射,可以选择的疫苗种类更多。 目前国内获批的是二价疫苗,而国外有除了二价疫苗,还有四价、九价疫苗可以选择。9、接种完HPV疫苗多久时间可以同房?接种后有哪些禁忌需要注意?最好是在能确定产生免疫的效果之后再进行性生活。建议检测一下抗体再开始性生活。如果没有条件检测抗体,最好是能在第三次接种疫苗后过4-6周再开始性生活。和接种其他疫苗一样,在使用某些免疫制剂、感冒、或者其他身体不稳定状态的情况下,不推荐接种,10、哪些状况下是不适合注射HPV疫苗的?比如经期、孕期。一般来说怀孕后是没有必要注射HPV疫苗的,因为已经有过性生活了。最好避开经期接种,以免经期的生理反应和疫苗不良反应混淆。11、注射HPV疫苗是不是意味着就不需要做宫颈癌筛查了?这是错误的观点。HPV有130多个血清型,注射疫苗只能帮助你免疫其中几种血清型,而其他的血清型依然可能导致宫颈癌。此外,HPV感染是宫颈癌的重要原因,但是也存在一些HPV阴性的宫颈癌案例。有人说HPV疫苗是第一种预防癌症的疫苗,这是错的,人类第一种能够有效预防癌症的疫苗是HBV疫苗,也就是乙肝疫苗。12、男性也可以注射HPV疫苗吗?HPV疫苗男性也可以接种,一方面减少女性伴侣的HPV感染几率,另外一方面有报道表示HPV病毒和男性前列腺癌、阴茎癌发病有关系,所以也推荐男性接种HPV疫苗,预防感染。男性接种疫苗需要注意的事项和女性相同。13、HPV疫苗仍有可以开发和完善的空间HPV病毒有130多个血清型。如果只接种主流血清型的疫苗,非主流血清型的HPV&病毒感染有可能会增多。随着医学的发展进步,未来可能研究出针对全血清型的疫苗,覆盖130多种血清型病毒,这对于宫颈癌的预防来说就更有效了。专家简介:王月丹,医学博士。现任北京大学医学部免疫学系副主任、北京大学医学部生物医学实验教学中心副主任兼病原与免疫学综合实验室主任。
本文来源:网易健康
责任编辑:张远翔_NJ6638
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3月8日,在中国癌症基金会宫颈癌健康讲座活动中,华中科技大学同济医学院王增珍教授告诉媒体:“今年内,宫颈癌疫苗将在国内上市。想打疫苗,再也不用奔赴香港或国外了。”宫颈癌——女性第二位高发肿瘤据最新2015中国癌症统计报告显示,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,是最常见的妇科恶性肿瘤,且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例,死亡人数有3.05万例,城市高于农村,考虑到缺乏筛查和治疗的人群,实际发患者数应高于统计数据。HPV疫苗——救命的疫苗宫颈癌是全球最致命、同时也是最容易预防的女性癌症类型,人乳头瘤病毒(HPV)感染是罪魁祸首,导致了99%的宫颈癌病例。《柳叶刀?肿瘤学》一篇研究显示,在预防随机检测到的感染中有94%的有效性,在预防持续性感染中有95%的有效性,在预防2级及2级以上的宫颈上皮内瘤(CIN 2 +)有86%的有效性。2015美国妇产科医师协会最新宫颈癌筛查指南出台,HPV检测开始成为宫颈癌筛查的主角,细胞学检测成为辅助筛查方法。最新指南的制定是基于2014年美国妇科肿瘤(SGO)和美国阴道镜及宫颈病理协会(ASCCP)联合专家会议,会议肯定了HPV检测更加灵敏,阴性结果更加安全。作为世界上第一个肿瘤疫苗,全球上市时间已经整整10年了!10年!拯救了无数宫颈癌潜在患者,中国女性HPV16型和HPV18型的感染率为84.5%。理论上说,疫苗对中国女性将更加有效。上市之路——困难重重目前,全球有两大HPV疫苗生产商,葛兰素史克的2价疫苗卉妍康和默沙东的4价、9价疫苗佳达修。葛兰素史克在2008年还未获得FDA批准之时,就已开始在中国招募志愿者,为进入中国市场做准备。而默沙东则在2009年2月起,在浙江大学医学院附属妇产科医院等医院进行为期3年的HPV疫苗Ⅲ期临床试验。在经历层层审批,四个时期的临床试验,样本量、重度感染指标不够,延长试验等重重障碍后,今年有望在国内上市。目前,HPV疫苗已经在超过160多个国家和地区上市,包括日本、我国香港等。我国已有3家企业正式申请了HPV疫苗临床试验。沃森生物、厦门万泰沧海生物技术有限公司、浙江普康生物技术股份有限公司、厦门万泰已于2015年完成III期临床试验。今年内进口疫苗售价约在2000元左右,国产疫苗价格尚不清楚。如何接种HPV疫苗HPV疫苗不仅适用于女性,也适用于男性。众所周知,HPV的主要传播途径是性传播,HPV感染可致男性阴茎癌。JAMA最新研究显示,男性患与人乳头瘤病毒(HPV)相关的口腔和喉部癌症的风险是女性的两倍(怎么得的,应该有画面感)。目前,该疫苗可用于宫颈癌、外阴癌、肛门癌及阴道癌等癌症的预防,也可用于预防肛门癌及生殖器疣等疾病。美国FDA日前批准扩大新一代九价HPV疫苗(佳达修9)的接种范围,将该疫苗接种的男性年龄组从此前的9~15岁扩展为9~26岁年龄组,9~26岁男性和女性均是这种疫苗的适用人群范围。目前国内推荐的接种年龄为女性9-45岁,最佳年龄为10—14岁。但由于年龄越大,接种HPV疫苗后抗体滴度浓度越低。与16-26岁的人群相比,9-15岁接种疫苗后,抗体滴度可达到前一人群的2倍。HPV疫苗通常采用3针接种,全程6个月内完成可达较好的接种效果。接种后最长保护时间尚不清楚,但不推荐增加注射次数或剂量强化免疫反应。禁忌症:接种疫苗前已确定妊娠的女性和对酵母过敏的人群不应接种疫苗。健康的生活方式仍是关键虽然HPV疫苗预防的有效性高达90%以上,但仍不能100%预防宫颈癌。健康的生活方式,尤其是性生活方式仍是预防宫颈癌的关键。健康生活,早发现,早诊断,早治疗是远离癌症唯一的可行之路。2016年,全世界都在庆祝宫颈癌疫苗应用十周年取得巨大疾病预防成就之时,如果HPV疫苗能在中国普及,那将是中国一大幸事!扫一扫关注“大闽健康”,发现更多精彩!
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