如果抗癌药能抗癌那么进口抗癌药国就没癌症了,能是真的吗

进口抗癌药将零关税!大数据告诉你中国癌症的6大真相
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  等待新药审批 一场用生命的赌博  3月17日,国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,这一决定简化了境外未上市新药进入中国的多项限制,缩短了进口新药境内外上市的时间间隔。  而在此之前,中国的食药监总局一向以审批耗时漫长“著称”。治疗本身就是一场与时间的赛跑。对于普通患者来说,漫长的药物审批或许是一场带着盼望的焦急等待;而对于癌症晚期患者来说,这场等待可能是他们搭上生命的最后一次赌博。  而在此之前,中国的食药监总局一向以审批耗时漫长“著称”。治疗本身就是一场与时间的赛跑。对于普通患者来说,漫长的药物审批或许是一场带着盼望的焦急等待;而对于癌症晚期患者来说,这场等待可能是他们搭上生命的最后一次赌博。  意见出台之前,一种新研发的的进口药品成功走向中国市场要经历以下四个阶段:在原产国做临床测试——在原产国上市——在中国做临床测试——成功在中国上市。  走完这四部,整个过程需要三到五年的时间。对比之下,美国平均为303天,欧洲约1年。  时间不等人,这句话在中国的药物审批方面听起来让人心惊胆战。
    癌症患者生存率低 我们为什么需要进口药
  我国是癌症发病和死亡大国。根据最新统计结果,2015年,中国有280多万人死于癌症,平均每天7500人。  在患癌生存率方面,目前中国肿瘤患者5年生存率仅有30%左右。而在美国这一数值可以达到73%,日、英等国也能达到68%左右。  除了治疗观念和治疗手段的差距,悬殊的生存率对比也表明了国外在治疗癌症的药物研发上远远领先于中国。目前中国市场上,很多的抗癌药被进口药所垄断。  例如,肺癌患者再熟悉不过的易瑞沙,其厂家英国制药公司阿斯利康2012年的财务报表显示,易瑞沙全球销售额为6.11亿美元(约37亿元),其中中国市场的销售额约为8亿元,中国市场占有率为全球市场的21.6%。
    尽管中国的制药水平不断进步,但对于进口抗癌药的需求一直有增无减。
    高成本和高加价 进口抗癌药价格不菲  目前我国基本医疗保险参保率稳固在95%以上,但大部分的进口抗癌药并不在报销范围之内。因此即便审批程序简化,进口药抗癌药可以和国外同步上市。但高昂的定价也会让癌症患者望洋兴叹。
  其中,药品成本是影响药价的重要因素之一,一款在售的抗癌药,不仅包括了生产研发的成本,各种渠道成本也使得药价一涨再涨。  首先对于研发成本来说,过去一般认为一种进口抗癌药物的研发成本需要10亿美元左右。不过一项数据表明,开发一个新药的费用远不止这些,比如瑞士诺华公司,在1997年到2011年间研发花费大概在836亿美元,在这期间只批准了21个新药,平均算起来每个新药花费为40亿美元,这其中还包含了很多研发失败的项目。  除此之外,进口抗癌药在国内的加价早已不是行业的秘密。按照规定,国内医院可在实际购进价的基础上加价10%-15%。也就是说,成本越高越高的进口药,医院赚到的差价就越高。不仅如此,从药物出厂定价到走到医院药房,中间的环节渠道存在太多的灰色空间。  综上环节,这些救命的抗癌药就成了患者口中的天价药。例如一片规格为250毫克的艾瑞莎药品在美国售价为10.3美元,可到了中国市场上,这种药竟达到了500元人民币每片的高价。  对于中国癌症患者来说,生命的成本未免过于高昂!
    海外代购抗癌药 拿什么拯救生命的尊严?  一方面是高昂的费用,一方面是审批带来的迟缓,于是不少癌症患者铤而走险,寻求了海外代购的渠道。
  因为代购仿制药,陆勇被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。可在陆勇的背后还有着成千上万被高价药困扰的癌症患者。  事件发生之后,近千名白血病患者联名写信,请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。  日,沅江市人民检察院向沅江市人民法院撤回起诉人民检察院认为,陆勇违反了金融管理法规,但其目的和用途完全是白血病患者支付自服药品而购买抗癌药品款项,情节显著轻微,危害不大,根据《中华人民共和国刑法》第十三条的规定,不认为是犯罪。今年2月26日,决定对陆勇不起诉。  陆勇案件已经过去,但背后折射的中国癌症患者的无奈还在继续。目前,海外代购抗癌药已经成为药品领域众所周知的“秘密”。海外抗癌药代购市场愈发火热。
  所谓仿制药,指的是就是药品生产厂家等着药品的专利期过去,再进行仿制和销售的药品。但在印度,专利的年限却不是问题,制药公司强行仿制专利药的事件屡见不鲜,甚至印度当局主动在宽容这类事件。  上世纪30年代,为打破欧美制药垄断,为穷人做“救命药”的理念在印度扎根。为了让仿制药“名正言顺”,印度1970年出台的《专利法》规定“只保护制药工艺,不保护药品成分”,这等于为印度药厂对原研药稍加改动即上市开了绿灯。
    1995年印度还推出“专利强制许可制度”。此类强制许可原本在别国只应用于艾滋病及大规模传染病相关药物,但印度将其覆盖面大大放宽。  实际上除了印度政府对“强制许可”条款的大尺度利用,印度本身的制药水平确实也处于世界前列。这就导致,印度仿制药品不仅价格低廉,质量上也得到了保证。因此,尽管受到法律的约束,但癌症患者和家属仍像飞蛾扑火一般寻找印度抗癌药的代购。
  高价低质的背后 国产仿制药处境尴尬  不仅印度如此,中国的药品市场也一度被仿制药所垄断。据统计,中国的化学药品市场多以仿制药为主,国内医药市场八成以上为仿制药。目前原料药和制剂生产企业约4800家,目前,我国的仿制药市场规模约为5000亿元。  作为国内最大的抗肿瘤药企之一的恒瑞医药目前正把远光投向了仿制药的市场。近年来,仿制药的销售一直是瑞医药的主力。从2004年至今,恒瑞医药的复权股价上涨了超过60倍。总市值从20多亿增长到当前的超过千亿。  尽管市场如此庞大,但我国仿制的抗癌药却面临着高价低质的尴尬。今年年初,被称为癌症治疗领域的明星产品原研药“易瑞沙”的国产仿制药“伊瑞克”上市,定价大概为1700元10片,每片250mg。虽然这一价格已经远远低于原研药,但却仍是印度仿制易瑞沙价格的三倍,类似的例子比比皆是。  除了价格不占优势,中国仿制抗癌药的质量也一言难尽。在很长一段时间,我国的仿制药都是按照“同类仿制药的国家标准”进行对照,也没有关于生物等效性试验的强行要求,有很多同类仿制药仅仅是对之前仿制药的再模仿。这种情况下,很多所谓的仿制药有可能仅仅是主要成分相同,药效已然与最初的原研药不可同日而语。  结语  中国的抗癌药面临着专利药品买不起、仿制药性价比低、代购药品不合法的三重壁垒,而壁垒阻挡的却是癌症患者生的希望。  目前食药监总局对进口药审批程序做出了重要的改革放松。下一步,将更多地特效抗癌药纳入医保的范畴则中国癌症患者共同的期盼。毕竟对于癌症患者来说,医改的每一步举措都将是他们生的希望。
  不过癌症这东西,目前还没有什么办法,买高价药只是求个心理安慰,死前舒服点。
  米国就是靠这个赚钱  
  @楚门-24 09:10:00  有伟大社会主义加成的药必然是贵一点,买不起你别买。你要做汉奸?  -----------------------------  找到喷点你喷就是了。没人说你。还来挑衅难怪喜欢被人骂汉奸。  
  印度在仿制医药方面就是牛逼,不是说印度的医药科研多牛逼,而是印度在国际知识产权大会上理直气壮仿制别国药品的理由,十分的强硬。这不得不服印度。他就是不准守医药知识产权,你能拿我怎滴的架势,美国还真拿印度没辙。好多美国人都跑去印度买仿制药品,那是真便宜。
  陆勇代购的那个药我家有亲戚吃,国产的出好几年了,效果跟美国二代一样,一个月不到5000,药厂有买3赠三活动,比以前便宜多了,以前一代药一个月2万4,买9赠三,二代药是1万多,好像买12赠3,美国二代的贵,医生都推荐国产的,现在一代药已经进医保2年了
  好像还有打针的 一针六万
  癌症是不能治好的,吃好药只能多活一段时间~~而医保的宗旨是治病不续命
  @梦琴湾-24 09:12:00  所谓仿制药,指的是就是药品生产厂家等着药品的专利期过去,再进行仿制和销售的药品。但在印度,专利的年限却不是问题,制药公司强行仿制专利药的事件屡见不鲜,甚至印度当局主动在宽容这类事件。  上世纪30年代,为打破欧美制药垄断,为穷人做“救命药”的理念在印度扎根。为了让仿制药“名正言顺”,印度1970年出台的《专利法》规定“只保护制药工艺,不保护药品成分”,这等于为印度药厂对原研药稍加改动即上市开了绿......  -----------------------------  印度的仿制药无耻破坏科研和专利,在靠专利吃饭的药科口早已经是臭名远扬,本身欧美的大医药公司可以影响国会要狠狠惩罚印度易如反掌,可是印度偏偏位置很好在中国边上为了牵制中国的地缘政治利益美国的政治精英们生生抗住国会压力帮他。不然你以为要是别人不用多就辉瑞一家在国会的影响力敢偷药就够美国制裁和发动战争毁灭那个国家几次了,你这个呆蛙别在这瞎叫唤。
  意见出台之前,一种新研发的的进口药品成功走向中国市场要经历以下四个阶段:在原产国做临床测试——在原产国上市——在中国做临床测试——成功在中国上市。  走完这四部,整个过程需要三到五年的时间。对比之下,美国平均为303天,欧洲约1年。  ===============================================  讲真,在美帝303天连临床一期都做不完
  仿制药就不要拿出来说了,这个东西完全就是以损害人类科学进步为代价向患者提供低价药物的。新药这个东西,第一颗值10亿美元,第二颗值1分钱,但是如果你只卖1分钱,那么以后永远不会有第一颗。
  仿制药反科技进步,专利保护执行到位,才有利于创新、有利于本土研发,只看到仿制药便宜而不加控制,是急功近利的短视行为,科技落后只会被别人不断赚钱。  支持医改,打击利益链条层层加价,但是专利必须尊重。
  中国很多药品和医疗器材都是进口的。。。
  @spy733
12:10:00  @梦琴湾1120
09:12:00  所谓仿制药,指的是就是药品生产厂家等着药品的专利期过去,再进行仿制和销售的药品。但在印度,专利的年限却不是问题,制药公司强行仿制专利药的事件屡见不鲜,甚至印度当局主动在宽容这类事件。  上世纪30年代,为打破欧美制药垄断,为穷人做“救命药”的理念在印度扎根。为了让仿制药“名正言顺”,印度1970年出台的《专利法》规定“只保护制药工艺,不保护药品成分”,这等......  -----------------------------  中国加入WTO后就没有偷药了都是专利期后仿制合理合法所以辉瑞有什么理由制裁,只不过欧美媒体为了政治立场一直说中国抄袭可是其实不管是黑客攻击还是山寨有证据的早就在WTO、自己国内和中国告了其他的只是政治宣传,实际上美国专利保护12年中国20年国外公司在中国申请专利保护保护期更长。
  中国恶性肿瘤病人五年生存率低于欧美,治疗水平差距只是因素之一,甚至还不是主要因素。最主要的因素还是中国恶性肿瘤初诊及治疗时机普遍晚于欧美。癌症类疾病是发现得越早,治疗效果越好,生存期也越长的。但早中期癌症很多没有症状或症状轻微,许多病人并未意识到自己患病,等症状严重时很多已至晚期,当然生存期短了。这个和文化知识水平和医疗机构的筛查水平相关的,如果增大预防及筛查的宣传力度提高早中期诊断率,平均生存时间会有大的提高。  我不知这个30%五年生存的统计数据从何而来?但抛开分期讲生存率本来就不严谨。相同分期相同病种的患者比较生存率才更能体现治疗水平的差异。  
  国内媒体经常报道某某药成本5块卖500块这种sb新闻,sb群众也跟着狂欢,好像研发费用不算成本一样
  咱们国家好象签了了什么条例吧,不能乱来。三哥没签,所以仿制药可以随便搞。
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  保护知识产权保护创新吧。  
  楼主要不要跟我喊,李洪志死全家
  这不是台版吗?
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  @ifoxi
11:42:00  仿制药就不要拿出来说了,这个东西完全就是以损害人类科学进步为代价向患者提供低价药物的。新药这个东西,第一颗值10亿美元,第二颗值1分钱,但是如果你只卖1分钱,那么以后永远不会有第一颗。  -----------------------------  这种说法也不对,药品专利都是有期限的,过期专利都可以合法仿制。所以规定药品专利时限是关键,太长对人类没多大贡献太短则不利于药厂开发新药,以十年为期最适合。现在欧美大厂基本都是二十年以上专利期,显然不利于新药开发和人类健康发展。
  @ifoxi
11:42:00  仿制药就不要拿出来说了,这个东西完全就是以损害人类科学进步为代价向患者提供低价药物的。新药这个东西,第一颗值10亿美元,第二颗值1分钱,但是如果你只卖1分钱,那么以后永远不会有第一颗。  -----------------------------  @阳山碑材
15:07:00  这种说法也不对,药品专利都是有期限的,过期专利都可以合法仿制。所以规定药品专利时限是关键,太长对人类没多大贡献太短则不利于药厂开发新药,以十年为期最适合。现在欧美大厂基本都是二十年以上专利期,显然不利于新药开发和人类健康发展。  -----------------------------  美国不是12年吗,新修改的。
  进口抗癌药不入医保完全正确,这病得了能活多久老天注定,医药治疗意义不大,入了医保就是极大的耗费国家医保资金。
  不光是药品 很多东西在我们能自制之前 不都是天价吗
  @丹藤菊槿
17:01:00  不光是药品 很多东西在我们能自制之前 不都是天价吗  —————————————————  不是不能做,主要是专利费,事实上成本很低  
  中国药丸。  
  中国药丸。  
  @spy733
00:06:00  @星光017
14:57:00  @spy733
14:31:00  @星光017  土黴素是淘汰藥品?  可憐的裂頭蚴,你還是待在台版當無腦噴就可以了,談論藥物你就一邊玩沙去吧,免得找虐。  ...  —————————————————  @星光017  不是我的説法,我沒那麼大能耐。  是早在80年代輝瑞公司就研發出將偏磷酸塩螫合土黴素的方法,用以改善土黴素影響鈣吸收的問題。  不是......  -----------------------------  本身辉瑞的研究根本没有成功,你难道不知道去他公司网站看看只有盐酸土霉素一种,还有本身孕妇就算选择应用都是不行的因为影响胎儿发育。阿司匹林影响凝血功能是有不过就算是中国药典也没说不能使用你不要混淆视听,中国药典写的是小剂量抗凝血、中剂量解热镇痛药、大剂量抗炎抗风湿。肠溶片又不是什么特别药品对胃有刺激作用的药常常制成肠溶片,机理就是用肠溶材料包衣利用胃肠PH不同使药物在
  本身辉瑞的研究根本没有成功,你难道不知道去他公司网站看看只有盐酸土霉素一种,还有本身孕妇就算选择应用都是不行的因为影响胎儿发育。阿司匹林影响凝血功能是有不过就算是中国药典也没说不能使用你不要混淆视听,中国药典写的是小剂量抗凝血、中剂量解热镇痛药、大剂量抗炎抗风湿。肠溶片又不是什么特别药品对胃有刺激作用的药常常制成肠溶片,机理就是用肠溶材料包衣利用胃肠PH不同使药物在胃内不容避开胃部刺激,可是即便如此有溃疡的患者依然是不能用小剂量阿司匹林的,我没说正常人不可以,而土霉素的情况是他本身就有影响胎儿骨骼的问题即便你说的改制也没有成功药典禁用有什么不对,另外一个药物如果有潜在的问题就算结构改制或者剂型改制理论上有效也必须本着对病人高度负责的理念加以禁止比如抗晕车的美克洛嗪理论上没有中枢副作用可是还是禁止从事精密操作的人用。因为什么不就是因为抗组胺药都有潜在中枢抑制作用怕出事吗,即便他在血液中是大部分解离为离子状态不易透过血脑屏障影响中枢还是应该谨慎。土霉素就是类似的道理。
  @spy733
00:06:00  @星光017
14:57:00  @spy733
14:31:00  @星光017  土黴素是淘汰藥品?  可憐的裂頭蚴,你還是待在台版當無腦噴就可以了,談論藥物你就一邊玩沙去吧,免得找虐。  ...  —————————————————  @星光017  不是我的説法,我沒那麼大能耐。  是早在80年代輝瑞公司就研發出將偏磷酸塩螫合土黴素的方法,用以改善土黴素影響鈣吸收的問題。  不是......  -----------------------------  你说谁无脑喷你这不学无术的脑残呆蛙,你以为别人爱跟你这呆蛙废话啊,要不是怕你诈骗无辜群众没人陪你废话,你他妈告诉我给孕妇用土霉素这种禁止药品叫对症用药,你学历胎教吧,还别人不要模糊焦点是你不要避重就轻是那个呆蛙说的孕妇感染首选土霉素的,怎么原来啥也不懂查了一下知道闹笑话了,来说权衡利弊选择用药的原则了,你这胎教学历的脑残呆蛙还敢在这大言不惭说别人很菜,真是不知廉耻的诈骗呆蛙本色,就你还配说药理学三个字简直是玷污了药理学的尊严,没有半分知识和脑子的呆蛙还敢自觉能教别人什么真可谓是恬不知耻,本身辉瑞的研究根本没有成功,你难道不知道去他公司网站看看只有盐酸土霉素一种,还有本身孕妇就算选择应用都是不行的因为影响胎儿发育。阿司匹林影响凝血功能是有不过就算是中国药典也没说不能使用,你不要混淆视听,中国药典写的是小剂量抗凝血、中剂量解热镇痛药、大剂量抗炎抗风湿。肠溶片又不是什么特别药品对胃有刺激作用的药常常制成肠溶片,机理就是用肠溶材料包衣利用胃肠PH不同使药物在胃内不容避开胃部刺激,可是即便如此有溃疡的患者依然是不能用小剂量阿司匹林的,我没说正常人不可以,而土霉素的情况是他本身就有影响胎儿骨骼的问题即便你说的改制没有成功,成功了都不行,药典禁用有什么不对,一个药物如果有潜在的问题就算结构改制或者剂型改制理论上有效也必须本着对病人高度负责的理念加以禁止比如抗晕车的美克洛嗪理论上没有中枢副作用可是还是禁止从事精密操作的人用。因为什么不就是因为抗组胺药都有潜在中枢抑制作用怕出事吗,即便他在血液中是大部分解离为离子状态不易透过血脑屏障影响中枢还是应该谨慎。土霉素就是类似的道理。
  @spy733
00:06:00  @星光017
14:57:00  @spy733
14:31:00  @星光017  土黴素是淘汰藥品?  可憐的裂頭蚴,你還是待在台版當無腦噴就可以了,談論藥物你就一邊玩沙去吧,免得找虐。  ...  —————————————————  @星光017  不是我的説法,我沒那麼大能耐。  是早在80年代輝瑞公司就研發出將偏磷酸塩螫合土黴素的方法,用以改善土黴素影響鈣吸收的問題。  不是......  -----------------------------  @星光017
03:19:00  你说谁无脑喷你这不学无术的脑残呆蛙,你以为别人爱跟你这呆蛙废话啊,要不是怕你诈骗无辜群众没人陪你废话,你他妈告诉我给孕妇用土霉素这种禁止药品叫对症用药,你学历胎教吧,还别人不要模糊焦点是你不要避重就轻是那个呆蛙说的孕妇感染首选土霉素的,怎么原来啥也不懂查了一下知道闹笑话了,来说权衡利弊选择用药的原则了,你这胎教学历的脑残呆蛙还敢在这大言不惭说别人很菜,真是不知廉耻的诈骗呆蛙本色,就你还配说......  -----------------------------  世界上有你这个呆蛙才是世界的不幸。
  @spy733
00:06:00  @星光017
14:57:00  @spy733
14:31:00  @星光017  土黴素是淘汰藥品?  可憐的裂頭蚴,你還是待在台版當無腦噴就可以了,談論藥物你就一邊玩沙去吧,免得找虐。  ...  —————————————————  @星光017  不是我的説法,我沒那麼大能耐。  是早在80年代輝瑞公司就研發出將偏磷酸塩螫合土黴素的方法,用以改善土黴素影響鈣吸收的問題。  不是......  -----------------------------  @星光017
03:19:00  你说谁无脑喷你这不学无术的脑残呆蛙,你以为别人爱跟你这呆蛙废话啊,要不是怕你诈骗无辜群众没人陪你废话,你他妈告诉我给孕妇用土霉素这种禁止药品叫对症用药,你学历胎教吧,还别人不要模糊焦点是你不要避重就轻是那个呆蛙说的孕妇感染首选土霉素的,怎么原来啥也不懂查了一下知道闹笑话了,来说权衡利弊选择用药的原则了,你这胎教学历的脑残呆蛙还敢在这大言不惭说别人很菜,真是不知廉耻的诈骗呆蛙本色,就你还配说......  -----------------------------  世界上有你这个呆蛙才是世界的不幸。
  现在的抗癌药本就是安慰剂,高价才能起作用啊。如果只卖白菜价,则一点用处都没有了。  
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作者:周卫
来源:南方都市报
关键词:抗癌药,进口,贵
因代购印度仿制抗癌药被刑拘的深圳李氏夫妇,目前已被取保候审,等待着未知的法律惩罚。
8月19日警方将李某某带走时,在他的办公室和住所查获30余盒印度仿制抗癌药。一同因涉嫌销售假药被刑拘的还有李妻,她是某通讯公司长期驻印度员工,负责在印度购买,交由丈夫在淘宝销售。
李氏夫妇并非因代购仿制抗癌药被刑拘的第一例。2011年,深圳某知名企业派驻印度员工何某被抓获时,其淘宝账号已经累计收取了280万元。
根据《中华人民共和国药品管理法》,销售未经批准进口的药物,按假药论处。尽管印度仿制抗癌药的药效没有在其他国家得到权威认证,然而,巨大的差价、求生的欲望让代购这条快捷途径显得颇受欢迎。
在对印度仿制药诸多议论之后,最终,人们回归到这样一个问题:中国内地的进口抗癌药为什么这么贵?
平价“印度版”走俏
尽管内地医生不愿公开评论印度仿制抗癌药疗效,私下“指点”病人并不鲜见
2012年6月,北京人戚书芸(化名)的母亲被为肺癌晚期,经历两次不算成功的化疗后,健康每况愈下。中国医学科学院医院的医生建议服用易瑞沙,英国专利靶向药物,每粒550元,1天1粒,一个月需花费16500元。
根据维基百科词条,靶向药物可作用于致癌及肿瘤生长所必需的特定分子靶点,从而阻止癌细胞的生长。它不会像传统化疗药物一样,在杀伤细胞的同时破坏正常组织的细胞,攻击目标性很强,可以单独或者与化疗联合用于晚期癌症患者。李某某代购的印度仿制药,也属于靶向药物。
尽管靶向药物被称为“目前最先进的用于治疗癌症的药物”,然而,它的疗效并没有得到医学界的一致认可。此前,医学博士胡育新公开发文称,靶向药物“价格高得离谱且疗效不稳定,以我国的国情而论,显然不宜普遍推广。”
香港玛丽医院内科部医生何重文则告诉南都记者,对于肺癌患者来说,最好的方式是手术,但手术仅对部分早期肺癌患者有用,而且不幸的是,目前并没有有效的早期筛查手段。
“从效果角度来说,靶向治疗并不属于根治性治疗。但是有了靶向治疗之后,我们确实看到病人延长了生命时间。”何重文说。
为了寻求花费更低的治疗延长母亲的生命,戚书芸在网上找到了价格相对低廉的印度易瑞沙,一盒30粒,代购价在元不等。戚书芸的一位飞行员朋友开始帮她从印度定期代购。
在印度,制药公司可以强行仿制专利药。按照国际规则,只有在流行疾病导致了公共健康危机时,一国才可强行仿制,而癌症显然不属于这一范畴。抗产品被强制仿制的国际公司接连将印度政府告上法庭,但是全部败诉。
中国电力建设集团有限公司驻印度职员蒋桢桦(化名)在网上兼职代购印度仿制药,他向记者提供了印度当地药房LindsayBluePrint9月6日的一张发票,30粒装的印度版易瑞沙在这家药房的售价为4000卢比(约400元)。他会在这个基础上再加30%的提成。
易瑞沙为处方药,也就是说,去药店购买时,必须出示医生开具的处方。而蒋桢桦称,在印度,跟药房老板熟了以后,不提供处方也可以买到药。
同样的情况在香港也有发生。在香港,易瑞沙的专利并未到期,仿制药在公立医院被禁止出售,但在部分社区药房可以买到。南都记者在尖沙咀随机走访了5家药房,同一规格的印度版易瑞沙报价在2700港币(约2160元)至5500港币(约4400元)不等。而在公立医院,英国易瑞沙的售价是一粒500港币(约400元),一瓶约4000元,比内地便宜1500元。
香港医院药剂师学会会长崔俊明告诉南都记者,在香港药房购买处方药需要向药房的药剂师出示处方,但是很多顾客会绕过药剂师,直接向售货员购买。“香港法律规定,如果看见售货员非法销售处方药而不管,药剂师会被起诉。为了避免这一点,药剂师们都待在药房的办公室。”崔俊明说。而且,部分药店会与私家医生“合作”,只要有私家医生提供处方,药房出售处方药就显得“合法”了。
尽管内地医院的医生不愿公开评论印度仿制药疗效,但是私下里,他们侧面“指点”的情况并不鲜见。深圳卓正医疗诊所医生李陶告诉南都记者,他此前在301医院中心工作,遇到家庭经济情况差、求生欲望强的病人咨询是否有便宜一点的药物时,会建议他们去香港购买,或者让在印度的亲戚朋友代购。“如果直接问我们什么地方能买到药,那就直接说不太清楚。”他说。
内地市场竞争性不强?
“药价是体制、医疗卫生制度、市场竞争程度等因素综合决定的,这些东西不能简单砍下去”
今年3月,戚书芸母亲不治离世。戚书芸在银行上班,10个月的时间内,母亲的治疗费用(含药费)共计20万元左右,她出了12万元,那是她的全部积蓄。
根据《2012年中国肿瘤登记年报》,我国每年因癌症死亡的病例达270万,占死亡总数的13%.其中,恶性发病率最高、死亡率最高的均为肺癌。
肺癌患者再熟悉不过的易瑞沙,其厂家英国制药公司2012年的财务报表显示,易瑞沙全球销售额为6.11亿美元(约37亿元),其中中国市场的销售额约为8亿元,中国市场占有率为全球市场的21.6%.
印度版易瑞沙的生产商Natco公司,其销售部一位不愿意透露名字的员工告诉南都记者,Natco公司所有的仿制药均只在印度销售,以易瑞沙为例,Natco公司花了三年时间仿制出该药,研发成本在50万-100万美元之间,年销售额在500万美元左右。这意味着,仿制药的成本收回费时并不长。
“中国是仿制大国,但是创新能力不强,中国市场几乎没有靶向药物的仿制药,构不成竞争,靶向药物的药价自然降不下来。”国内某部门一位不愿意透露名字的人士称。
然而,在戚书芸母亲确诊后的后期,医生建议过服用一种“疗效类似”的国产药,该药一盒21粒,售价3080元,一个月需花费12320元,一个疗程比易瑞沙便宜4180元。该药被称为“我国自主研发的小分子靶向抗癌药”。
“药价是体制、医疗卫生制度、市场竞争程度等因素综合决定的,这些东西不能简单砍下去,砍下去一定会出事,市场的使用和供应都会出现问题。”某部门一位不愿意透露名字的人士说。
此前,生产的注射用头孢曲松钠曾被降价40%.头孢曲松钠为原研药,也就是在中国市场过了专利期的专利药。专利期过后,中国市场便出现了几十家药价不等的仿制药。以2010年安徽省的招标价为例,罗氏生产的头孢曲松钠中标价为78元,山东润泽生产的头孢曲松钠中标价则为1.25元。
“强行降价后,医药公司说,你再降价我就不卖了,医生也过来说,你不能把人家给降死,国产的没用,我们就要用这个药。”接近药品定价的一位人士告诉南都记者。
而在肿瘤病房,病情越是晚期,求生的欲望越是强烈,对于抗癌药寄予的期望越大,医生甚至不敢直接告诉病人已经没有治疗手段了。北京医院一位医生告诉南都记者,对于晚期病人,医生会给他们开一些中药,“完全是心理安慰。”
漫长审批和单独定价
进口药品在内地上市必须重新成为“研发成本的一部分”,目前有关部门尚未对抗癌药赫塞汀、易瑞沙等做出最高限价
一位接近药品定价的人士告诉南都记者,内地药品定价分为三类,一类是政府定价(如疫苗),一类是市场调节,另一类是政府指导价,形式为最高零售价限价,包括统一定价和单独定价,而专利药都属于单独定价。目前市场流通的8000多种药品中,3000种左右的药品属于政府定价。
据《人民日报》8月报道,瑞士制药巨头罗氏公司一位负责人向他们表示,该公司生产的抗癌药赫塞汀内地销售价格经国家发改委批准。而相关人士却表示,赫赛汀是自主定价,无需发改委批准,这一说法也得到了罗氏制药传播部的确认。
赫塞汀是靶向治疗药物的一种,用于治疗部分胃癌、。440毫克的赫塞汀在内地售价24500元,香港约15200元,美国约24400元,其中,内地与香港的差价约9300元,与发达国家中药价最高的美国的差价是100元。
但值得一提的是,有关部门搜集的一份同规格的同种药在世界各地的售价表显示,中国内地并不在所有品种的价格榜首。
按照定价分类推断,赫塞汀属于单独定价,那么就要受到最高零售价的限制。而该内部人士称,目前有关部门尚未对部分药物作出最高限价,赫塞汀和易瑞沙都属此类。
1998年,赫塞汀在美国批准上市,4年后,中国批准其上市。我国《药品注册管理办法》规定,进口药品上市前必须进行临床试验。也就是说,一种已经在国外做过临床试验、已经审批上市的药物,还要在中国内地重新临床试验,而仅从申请到获批,就需要一年左右的时间。
医生何重文认为从人种角度考虑,这种做法可以理解。李陶介绍,这个过程是可以通过中国患者及时参加国家等方法缩短的。罗氏公司亚太区注册总监吕玉真告诉南都记者,一种靶向药物在中国内地做完三期试验后,距离上市短则两三年,长则七八年。
医药公司为上市欧美市场所做的全球临床试验中,有时会包括亚洲人种。但即使这样,在中国内地上市所需的还是不可避免。“我们非常想在全球试验中包含更多的中国病例,这样可以加速上市,但是欧美审批临床需三个月左右,而中国可能需要两年,等批完试验都做好了。”吕玉真说。
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)沟通部总监左玉增告诉南都记者,临床试验的费用是药价成本的一部分。“中国内地要求的是药物全球研发成本的一部分,尽管只占一小部分,但全球成本也会相应增加。”吕玉真说。
吕玉真记得,在上世纪90年代初,甚至2000年初,有些进口药品在中国内地注册并不需要再次进行临床试验,只要提供在欧美通过的结果即可。而之后,审批时间却越来越长。
“科学谨慎是一方面,但是另一方面,新药在中国内地上市的时间也被滞后了,两者需要一个平衡点。”他评价道。
“有时我们刻意让外资公司来中国内地做临床研究,因为这是全部免费的,老百姓能受益几个是几个,其实有时候这是不需要的,因为很多药我们的病人都从国外购药试用过了。”北京医院主任医师张晓东说。
药品注册在内地耗时漫长,成为患者赴港购药的重要原因之一。在香港,医药公司只需给卫生局提供已上市国开具的证明,最多一年即可通过审批。
“制度成本一定会加上去”
17%增值税,经销商多重溢价,医院10%-15%药品加价和看不见的暗回扣
时任中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)执行总裁萧滋杰(JeffSchultz),2008年底曾对媒体表示,中国内地药价高是因为医院15%的药品加价,流通领域70%的加价以及征收的17%的增值税。
尽管流通领域70%的加价不是固定值,按照现RDPAC沟通部总监左玉增的说法,“流通部分70%的加价只是一个范围”,因为“要经过好几道经销商”。
国药控股一位员工透露,制药巨头的物流和商务费用占药价的7%-8%,其中物流费约2%.涉及的经销商一般在3道左右,每道经销商溢价5%-7%,在最后一道程序,也就是最后一级经销商到医院的链条上,会溢价7%-8%.
吕玉真告诉南都记者,一种进口抗癌药物的研发成本需要10亿美元左右。从成千上万种化合物中发现合适的到上市,仅在美国,就需要10-14年的时间。上市后,每年还需缴纳专利保护费。
而在中国内地,接近药品定价的一位人士说,“中国内地比较特别,有制度成本,只要你不改它,它一定会加到药价上去。”
中国内地药品的增值税率为17%,高于欧洲各国的平均值8.8%.英国(前提为药店购买)、美国、澳大利亚等国家的增值税均为0%,在增值税率为25%的瑞典,对药品也进行了减让,瑞典药品增值税为0%.
按照规定,内地医院还可在实际购进价的基础上加价10-15%.在北京大学人民医院,赫塞汀的中标价为21613元,零售价为24854.9元,加价了15%.每卖出一盒赫塞汀,医院可盈利3242元,也就是说,成本越高,医院盈利越大。
“如果把15%的药品加成拿走,好多医院都活不了,因为政府只给医院5%的财政支出。以药养医是政府的问题,不是医院的问题,也不是医生的问题。”张晓东说。
15%的价格是明的回扣,而在实际操作中,暗的回扣也时有发生。先后在默克(德国制药公司)和(瑞士制药公司)做过医药代表的阮步雯(化名)告诉南都记者,在和医生的接触中,有小部分医生会直接问她有没有回扣。“我听说有的人会这么做,但我从来都说没有。”
阿斯利康2012年年报称,该公司正在对包括中国在内的一些国家的不正当行为进行调查,包括销售行为、内部管控、部分经销商、与医护人员及政府官员的交往等。
“国外的公司要好一点,国内的很多公司会明目张胆给10-20%的回扣,通过现金或转账的方式直接给医生。”胡育新说。
作为医药代表,阮步雯在负责某药物时,每个月有七八千元的推广费,她称自己主要用来开针对某种疾病的科室。“会给主讲的1-3名医生一些劳务费,具体根据医生级别和讲课质量定,讲得深入的,讲课费会在元,讲得一般的给1000元。”
学术是连接医药公司和医院的一条纽带。一位参加了2012年美国肝病年会的人士告诉南都记者,去年罗氏制药组织了五六十名医生去美国参会,但是罗氏有规定,不能安排入住带温泉、度假等字眼的酒店,行程也只能限制在会议地点。
英国制药巨头在中国的“医药贿赂”事件6月曝光后,“学术会议”也成了敏感字眼。制药公关部一位人士告诉南都记者,现在邀请医生参加学术会议,医生都不敢参加。
相比内地进口药需要走过的层层通道,除了没有增值税,香港的诸多加价部分也不存在。何重文告诉南都记者,香港公立医院的药物都由医院管理局统一向厂家采购,在医院按原价销售,“批量采购的价格是可以商议的,此外,若药物具可替代性,价格也肯定会下降。”
中国内地比较特别,有制度成本,只要你不改它,它一定会加到药价上去。(Bioon.com)
(责任编辑:yangsumin)
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