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REACH化学品安全报告(CSR)制作
REACH化学品安全报告(CSR)制作
关于化学品安全报告(CSR)
REACH法规要求制造或进口化学物质超过10吨/年的应对其物质进行化学品安全评估(CSA),准备一份化学品安全报告(CSR),并作为注册卷宗的一 部分提交。化学品安全评估包括:人类健康评估、物理化学评估、环境危害评估、PBT、vPvB评估,如果物质经评估符合67/548/EEC指令关于危险 物质的分类标准,或被评估为PBT、vPvB物质,则该物质的化学品安全报告应附加:针对所有确定用途的暴露场景、暴露评估、风险特征化。该暴露场景应以 附件的形式放入安全数据表(SDS)中。
瑞旭技术为您提供关于暴露场景开发和化学品安全报告(CSR)制作的以下服务:
&&根据企业情况,制作物质用途和暴露调查表;
&&指导企业及其欧盟进口商正确、完整填写调查表;
&&用途和暴露信息分类和整理;
&&用途和暴露信息分析及规范化管理;
&&物质理化危害评估;人类健康危害评估;
&&物质环境危害评估;
&&物质PBT(持久性、生物蓄积、毒性)及 vBvP评估;
&&撰写化学安全报告。
CSR的制作过程非常复杂,内容包括:人类健康评估、物理化学评估、环境危害评估、PBT、vPvB评估,暴露评估,风险表征等。鉴于此,CSR被业界视为&化学品注册核心&,相关技术被国外机构长期垄断,一个化学物质的CSR制作费用高达数万欧元。
瑞旭技术是全球最大的REACH法规服务商,为2008年国家质检总局唯一推荐的REACH服务机构。凭借着自身强大的技术实力,瑞旭技术获得了欧盟委员会企业工业总司、欧洲化学品管理署(ECHA)、中国驻欧盟使团以及包括荷兰公共卫生与环境国家研究院(RIVM)在内多家REACH法规相关负责部门的认可和支持,成为国内掌握法规相关信息最及时最准确的服务机构。瑞旭技术总部位于杭州,其爱尔兰子公司是全球最大的REACH唯一代表(Only Representative),并在美国、以色列、土耳其等国家设立了办事处。服务行业涉及电子电器、玩具、纺织品、汽车、家具、食品接触材料及化工等多个行业。
瑞旭技术的专家团队经过长期的研究,系统掌握了化学品风险评估的理论知识,克服了数据缺失、信息缺乏等重重困难,在摸索中不断前进,并积极与国外专业机构进行沟通和交流,成功完成了国内第一份CSR的制作,并顺利通过审核。
瑞旭技术提供全面的REACH法规符合解决方案,一站式解决REACH法规符合难题!
免费咨询电话:400- & & & &&咨询邮箱:
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and Joomla Extensions by JoomlaVision.Com
and Joomla Extensions by JoomlaVision.ComREACH法规十大常见问题
A1: REACH是欧盟法规(EC) No.《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称。该法规于日公布,日正式生效。为了保证该法规 的顺利实施,欧盟专门成立了主管机构欧洲化学品管理局(ECHA),于日正式运作。
Q2:REACH法规管控哪些产品?
A2:投放欧盟市场的产品只要涉及法规规定的与化学品有关的义务,就需要符合REACH法规。所以REACH法规管控范围非常广,包含了如电子电气产品、化工产品、汽车、玩具、家具、纺织产品等各种产品。
Q3:REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型,对不同类型产品有不同要求。这种分类是如何定义的?
A3:三种类型的产品定义如下:
“物质”是指自然状态或由制造过程取得的化学元素或化合物,例如:镉,硫酸铜等。包括任何需要保持其稳定性的添加剂和生产过程中引入的杂质,但不包括任何能被分离并不影响物质稳定性或物质组成的溶剂。
“混合物”是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液,如油漆、合金、清洗剂等。
“物品”是指一个产品在生产过程中被赋予了特定形状、表面或设计,这些形状、表面或设计比其化学组成更大程度上决定了它的功能。例如:电脑、手机、电机、齿轮、电源线插头、包装材料等。
Q4:REACH对于有害物质的要求包括哪些?产品中SVHC候选物质的浓度未超过0.1%是否即可认为满足REACH法规要求?
A4:REACH法规关于有害物质的要求主要涉及SVHC候选物质和附录XVII限制物质两个物质群,出口到欧盟的产品必须同时考虑这两项要 求。如果产品属于“物品”范畴,某项SVHC候选物质&0.1%,产品可以在欧盟销售,但需要履行告知义务。当SVHC候选物质&0.1%且 出口量&1吨/年时,向欧盟化学品管理局进行通报后才可以销售。限制物质在REACH法规附录XVII中列出。物质、混合物或物品中含有附录 XVII中的受限制物质时,若不能符合其限值要求,将不能投放市场。
因此,产品中SVHC候选物质的浓度未超过0.1%并不等同于满足REACH法规要求,还需要评估产品中是否可能违反附录XVII中的限制物质条款,在必要时通过测试判断是否满足附录XVII要求。
Q5:附录XVII中的限值是针对一个成品还是均一材料?
A5:从附录XVII中的条文来看,附录XVII中的绝大多数物质的限值都需要针对均一材料进行判断,而非整个成品,这一点和SVHC候选物质的要求有所区别。
Q6:企业如何应对REACH 附录XVII的要求?
A6:附录XVII中目前有64个条目,每一个条目针对的产品类别、管控物质都有所区别。例如,第5条对于苯的限制要求,其针对对象为物质、混 合物及儿童产品;再比如第64条对1,4-二氯苯限制要求,其针对对象为空气清新剂/除臭剂。因此,应对REACH法规附录XVII最重要的是结合自身产 品的实际情况去识别附录XVII中需要重点关注的物质,再考虑采取相应的管控措施以确保满足法规的要求。
欧盟化学品管理局官网:
Q7:REACH法规在欧洲执行的情况如何?
A7:REACH法规由于要求非常多样,其执行方式也随要求不同而有所不同,并且整个层面有欧洲化学品管理局进行协调,各类环保组织以及消费者 对于REACH的执行也会积极推动。目前在欧盟非食品类消费品快速预警系统(RAPEX)中有超过50%的案例是由于违反REACH法规(如镍释放量超 标、增塑剂含量超标、含有石棉等)而被通报,也充分体现了欧盟各成员国对REACH法规的高度重视。
Q8:哪里可以了解到关于REACH法规的官方信息?
A8:可通过REACH法规主管机关欧盟化学品管理局官方网站进行了解。该网站除提供法规的最新动态等信息,还提供各种工具协助企业更加轻松地识别和履行REACH法规义务。
Q9:SVHC候选物质更新频繁、物质种类繁多,企业需要花费大量测试成本进行应对,ATC是否能提供一些建议?
A9:探究REACH法规对SVHC的管理要求,其核心在于供应链内对SVHC信息的有效掌握和传递,以期在整个供应链内实现化学品安全的有效 监管。一般而言,SVHC信息的调查掌握和传递可以将材料风险分析、测试、原材料成分表、MSDS、供应链物料申报等多种方式结合起来,根据不同材料的风 险和特点选择合适的方式,在降低成本的同时实现SVHC信息的有效掌握和传递。
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REACH认证和REACH检测是误读!
REACH法规像紧箍咒一样搞得很多中国出口欧盟的企业头疼不已。关于欧盟REACH法规,由于一些对REACH了解浅显或一些不够专业的REACH法规服务机构的错误营销介绍,造成很多企业对REACH法规的误解,并造成了许多额外开支,增加了企业应对REACHDE 成本费用,误读主要有两方面:
一、REACH是一项化学品法规,而不是什么认证
百度一下“REACH”,你会发现出现很多“REACH认证”的相关结果。很多人习惯性地叫REACH认证,其实是错误的。REACH法规(“Registration,Evaluation,Authorisationand Restriction of Chemicals“《化学品注册、评估、许可和限制》,除了注册之外,还有评估、授权和限制。由于企业目前接触最多的是REACH注册,很容易让大家以为REACH是一个什么认证。
关于REACH注册
注册是REACH法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。
REACH法规注册物质范围:
□ 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
□ 投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
□ 投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。
REACH法规注册主体:
□ 欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
□ 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
□ 非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟唯一代表(OR)来履行注册义务。
二、应对欧盟的REACH法规,不是做REACH检测
在百度知道、论坛、QQ群里,很多做检测的公司的销售人员,一见到有网友问到REACH,就不分产品是否为化学物质、配制品、有意释放的物品,还是一般的成品,就叫网友去做“REACH检测”。这其实是个误导,所谓检测通常是指“SVHC通报”,检测只是排查产品中SVHC存在情况的手段之一!
那么哪些产品需要做REACH注册,哪些需要做SVHC通报呢?需要做注册的产品类型有:
1、物质。例:氢氧化钠、三氧化二铁、甲苯等等化学原料;
2、配制品。例:牙膏、鞋油等等混合物;
3、有意释放的物品,比如橡皮擦、带香味的圆珠笔油等等。
什么是SVHC通报& && && &
REACH法规附件XIV候选清单即为SVHC清单,REACH法规规定,满足以下两个条件的高度关注物质(SVHC),物品的制造商或进口商应向ECHA进行通报:
□ SVHC物质在物品中的总含量超过1t/y/生产商或进口商;
□ SVHC物质在物品中的总含量以质量分数计超过0.1%的浓度。
谁需要进行SVHC通报
□ 欧盟制造商
□ 欧盟进口商
□ 非欧盟生产商(必须委托唯一代表OR进行)
何时进行SVHC通报
□ 日之前列入SVHC清单的物质,通报须在日起6个月内提交;
□ 日之后列入SVHC清单的物质,通报须在公布之日起6个月内提交。
SVHC清单(截止日,已公布73项,预计将共产生项SVHC
□ SVHC第一批清单(15项)于2008年10月正式公布生效
□ SVHC第二批清单(14项)于2010年1月正式公布生效
□ 日,丙烯酰胺被列入SVHC清单(属第二批清单)
□ SVHC第三批清单(8项)于日正式公布生效
□ SVHC第四批清单(8项)于日正式公布生效
□ SVHC第五批清单(7项)于日正式公布生效
□ SVHC第六批清单(20项)于日正式公布生效
为什么要进行SVHC通报
欧盟对境内流通产品执行REACH法规。欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务,才能合法生产或进口。各国针对REACH法规立法通过了严厉的监管和惩罚措施,欧盟海关可进行REACH符合性审查,若违反REACH法规,将面临产品召回、罚款甚至监禁。
如何应对REACH法规及其SVHC
1、警惕无良机构的检测陷阱
需要做SVHC通报的产品是指不需要做注册的产品,检测的项目是REACH法规规定的需要通报的SVHC。如果欧盟的进口商要求你去做检测,你才需要去做,客户没提到,你就不用做。如果仅为了满足信息传递要求,可以进行适当的混合测试;如果客户为了搞清楚究竟是哪些材料或哪些供应商在使用SVHC,或者为了预防授权申请不被批准或是需要寻找替代材料,限制使用SVHC,则需按均质材料进行测试。
2、产品供应链上各环节的企业应主动从管理和技术上对SVHC进行限制,严格管控,尽量寻找替代品,不要被动地做检测,被动地应对REACH法规。
对众多REACH法规下不断增加的SVHC,单纯依靠供应商提供的检测报告及符合性声明,对于想持满足REACH法规的企业来说,无疑产生了很大的成本、风险和不确定性。应对REACH法规下的SVHC通报,根本的解决之道在于整个供应链建立和保持良好的“HSF管理体系”,将SVHC控制的重点主动地放在产品的设计、生产等上游,而不是仅仅依靠下游的检测来控制,这样不但可以起到预防的作用,而且从根本上解决了产品可能带来的有害物质超标的风险。在整个供应链中运用产品有害物质控制与REACH法规符合评估系统——HENZ系统,将可以促进持续符合REACH等众多化学品法规,满足供应链上下游企业特定的产品符合REACH法规的要求。只要建立科学严谨缜密的HSF管理系统,企业就会无惧再多的SVHC了。
3、 产品有害物质控制与REACH法规符合评估系统——HENZ系统的应用
产品有害物质控制(HSF)的基础是对产品中的材料物质数据进行管理。通过HENZ系统对产品中的材料物质信息进行管理,并对产品是否存在SVHC以及是否符合REACH法规要求进行分析与评估,并且根据REACH法规和有害物质的类别给出专业的应对建议。
供应链关系是产品有害物质控制中非常关键的要素。HENZ系统帮助用户建立和管理自己的供应链关系。通过HENZ系统发起与另一个用户建立上下游供应链关系。通过这个关系,用户可以与自己的上下游传递产品的材料物质以及REACH法规符合信息,并通过持续监督的形式来实现对产品上下游供应链的持续监控。
根据REACH法规和市场的实际要求,产品的制造和供应商不仅应该从实质上保证产品中的有害物质得到有效控制,还有义务向下游用户、消费者和管理当局展示、证明自己的产品已经符合了法规的要求。HENZ系统提供了产品有害物质控制及法规符合展示功能,使得用户不仅可以对自己的产品了如指掌,也可以向自己的客户展示产品的有害物质得到有效控制、符合REACH法规要求的充分证据。HENZ系统的多语种实时切换功能,更方便用户向使用不同语言的客户展示自己的产品。
企业有必要对REACH法规和法规应对措施有正确的认识。从技术和管理上去实现产品符合REACH法规要求,同时采用正确有效的应对措施,以降低法规符合成本和管理成本。
(REACH注册服务)
QQ: 欢迎联系
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来自 杭州瑞旭产品技术有限公司
回答得非常专业、正确!赞一个!
针对这个情况,我也曾经写过一篇类似的帖子,告诫广大的化工界朋友,不要被REACH认证、检测机构的一些说法弄混淆了。不过,我写的就没有你这篇这么全面了。
UID 1665073
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帖子 72961
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验厂咨询Q/M:1852 ...
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来自 ICTI/BSCI/EICC/WRAP
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COC/PVOC等 肯尼亚 沙特 尼 ...
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来自 COC/PVOC等 肯尼亚 沙特 尼 ...
这边有优惠的价格,欢迎咨询噢~
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楼主写的很详细哦~~~~
截止到日,REACH认证高度关注物质(SVHC清单)已更新为161项。SVHC第十三批咨询清单中列入两种物质,分别是邻苯二甲酸二(C6-C10)烷基酯以及卡拉花醛,可以于日至4月16日提交评论,预计在6月份正式实施。摘自临安科达认证官网~
(检测认证(QQ:))
UID 2553480
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来自 浙江杭州
很全面,顶一个
截止到日,欧盟化学品管理局(ECHA)在其官方网站上发布2项新的SVHC候选物质,SVHC候选物质已增加至163项。
(PVOC/COC致电)
快速办PVOC-SONCAP-SASO认证
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来自 环测威检测邓经理QQ
关于REACH检测,REACH认证,REACH注册的误区,我们环测威检测已经做出了非常详细的解释,但是很多人还是经常被检测机构忽悠。
(REACH注册服务)
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来自 杭州瑞旭产品技术有限公司
您好!碰到以下问题,欢迎与我联系:
欧盟REACH注册、MSDS/SDS制作或翻译、安全标签制作、欧盟CLP通报、新化学物质申报、危险化学品登记、欧盟BPR、美国TSCA
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我司杭州瑞旭,是中国最早、最大的一家REACH服务机构,在全国拥有超过4000家化工企业客户。迄今已完成REACH预注册4万多份,正式注册800多份,SDS 数万份,服务过世界500强企业。瑞旭团队拥有200余人,硕士和博士以上学位占60%以上,得到了国家质检总局、安监总局、环保部、商务部的大力支持和认可,同时也与众多行业协会建立了紧密的合作关系。
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