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日,同学们陆续抵达呼和浩特。12日上课,晚上内蒙同学安排了丰盛的晚宴及精彩纷呈的节目
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地址:上海市杨浦区国定东路275-8号511室 && 上海孚正生物科技有限公司版权所有 & & 沪ICP备号& & & 上海津曼特生物科技有限公司(以下简称&津曼特&)成立于2012年6月,注册资本7000万元,从事肿瘤靶向治疗新药和提升人体免疫力、治疗肿瘤新药的研发及产业化的生物医药高新技术企业。公司位于张江高科技园区的核心位置。其核心创始成员来自于美国百时美施贵宝(BMS)、BioMarin等著名跨国生物制药企业,拥有平均超过20年以上的深厚经验。公司正努力打造成为中国一流的单克隆抗体制药公司。&
&&&&&&津曼特实验室拥有一流的细胞株筛选平台,其中上游工艺研发平台包括多台生物反应器,下游纯化平台包括多台不同型号的AKTA纯化系统;质量检测仪器包括酶标仪、HPLC系统、质谱系统和细胞活性检测系统等。公司现正在建设200L中试生产线和质量分析中心,同时在规划建设符合国家GMP标准的中试研发生产厂房及商业化生产基地,以满足未来的生产需求。
秦民民博士毕业于美国威斯康辛大学遗传系、并在加洲柏克莱大学从事数年博士后研究。在学术研究期间,秦博士以自己独创的方法,获得多项重大科研成果。秦博士作为BioMarin制药的创始科学家,从零做起,组建了一个一流的生产工艺研发团队,先后担任分子生物学总监,蛋白纯化生产工艺总监,和生产工艺科学高级总监。在不到八年的时间,秦博士成功地带领他的团队,将两个生物药从实验室一直推到临床,直到最后获得美国和欧盟药检局审批成功和商业化生产。秦博士负责所有药物生产和审批过程中的技术问题和战略性策划。&
&&&&&&秦博士于2005年被FivePrime Therapeutics(戊瑞制药)聘为生产工艺研发高级总监,全面负责公司药物生产,包括生产瘤株的建立,生产工艺和剂型的研发,质控方法的建立和验证,以及药物的cGMP生产。秦博士还负责为公司所有临床试验申报所需要的CMC资料,文件,包括战略性策划和实施,以及和FDA联系。负责为公司的后期研发,早期临床项目做战略性CMC决策。秦博士同时负责同各大公司有关CMC的商谈,为公司获得累计数亿美元合同做出重要贡献。&
张哲如博士有多年在国际生物医药产品开发和注册的经验。
&&&&&&年,张博士任韩国Celltrion生物医药公司开发副总裁,他负责和参与了生物仿制药产品和新抗体的开发和国际报批过程,其中Remsima成为欧盟首个批准的单抗生物仿制药,创新抗体已进入欧美临床试验阶段。&
&&&&&&年,张博士美国强生生物制药(Centocor, Johnson & Johnson)任职。参与了多个单克隆抗体开发和美国FDA、欧盟EMA的注册支持,其中成功上市的产品包括Simponi和 Stelara 单抗。
&&&&&&年,张博士任职美国百时美施贵宝(BMS)生物制药部,参与了多个生物医药开发项目,包括治疗性蛋白和单克隆抗体的结构测试,工艺研发支持,质量标准制订,质量控制方法开发,他曾参与研发的几个治疗性蛋白及单克隆抗体包括治疗类风湿性关节炎融合蛋白Orencia,治疗器官移植排斥融合蛋白Nulojix,治疗黑色素瘤单抗Yervoy等。
JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体,具有自主知识产权,该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件(零发补),现已进入I期临床研究,拟用于治疗结直肠癌等实体瘤。
JMT103是上海津曼特生物科技有限公司首个自主开发的具有自主知识产权的新型重组全人源抗RANKL单克隆抗体,该产品基于国内患者临床治疗的迫切需求,综合考虑现有国外已上市抗RANKL单克隆抗体药物的不足之处,开发的新一代抗RANKL 全人源抗体。该产品已分别于2017年3月获得CFDA关于肿瘤骨转移的临床批件(零发补),2017年6月获得CFDA关于骨质疏松症的临床批件。该产品为目前国内唯一获批临床的治疗用生物制品1类&重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液&。
JMT102是上海津曼特生物科技有限公司首个平台项目,该项目通过具有自主知识产权的靶基因(如FUT8基因)双等位基因敲除技术,获得具有稳定且高表达单克隆抗体的功能细胞株。
JMT301是上海津曼特生物科技有限公司首个具有免疫调节功能的新型双抗药物筛选平台,该平台已申请专利,目前已筛选获得若干临床前候选药物。
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