宁夏银川监管中心图片天价药为何无监管?是居民坐吃医保,是药监局不做为,还是药商黑心。享受医保专利,官商勾结才天价药

用AI进行制药可减少一半的成本,“救命药”是否人人都能吃得起?
最近“救命药”格列卫因为一部电影成为热词。对于慢性白血病患者而言,格列卫作为特效药需要终生服用,一盒格列卫的市场售价高达2.35万元,一年仅维持生命的成本就需要近30万元。
不仅仅是格列卫,治疗癌症、肿瘤以及罕见病的药物,以万元为单位的市场售价并不少见。由于中国人口基数大,乘以任何罕见病,都是一个庞大的群体。在城市一些难以观察到的角落里,大量患者面临“救命药吃不起”的困境。
一款药物从研发到上市,中间会经历多个环节。然而造成高价救命药最为核心的原因,是创新药长达十几年的前期研发投入成本实在过于庞大。包括药企在内,产业链上下游都在思考,撬动笨重传统制药产业的支点在哪里?
正在革命智能驾驶、物联网等领域的技术,也在为制药行业带来“匪夷所思”的变化。《奇点临近》的作者,著名未来学家雷·库兹韦尔(Ray Kurzweil)曾言:“技术的力量正以指数级的速度迅速向外扩充。人类正处于加速变化的浪尖上,更多、更加超乎我们想象的极端事物将会出现。”这段著名的加速回归定律高度概括了当下AI技术在制药领域创新的生命力。
数据显示,仅仅是抗癌药物治疗市场,2012年就达到600亿规模,2016年破千亿,2018年这一数字暴涨到1400亿,年均复合率增长高达16%。
1“救命药”为何吃不起
创新药研发周期长达10年
从2007年苹果推出第一代iPhone开始,智能手机市场花了十年的时间就增长到天花板,甚至前年开始全球手机市场还出现了下滑。然而,如果以2007年作为一款创新药研发的起点,那么现在很可能该款创新药才刚刚面市。与其他行业相比,药企的工业效率非常低缓。
一个新药物从研发到上市包括三大阶段:第一阶段包括靶点发现、药物发现、先导化合物优化、临床前研究,需要6—8年的发展时间;第二阶段的临床三期研究需要3—6年;第三阶段药局审批到生产还需要2年。一般药物研发过程中,每个先导化合物进入临床前研究的有250个,而进入临床研究的不超过5个,最终能够获得新药批准的只有1个。
如此“吹尽狂沙”的过程,可见药物研发工程量十分浩大,根据塔夫特药物发展研究中心的数据,一款新药的面市从药物发现到获得FDA(美国食品药品监督管理局Food and Drug Administraon)批准平均大约需要10-15年的时间,开发一个新药的平均成本大约为25.6亿美元,创新药的专利保护期高达20年,一般企业多在研发阶段就开始申请专利,大部分创新药上市后,剩余的专利期为6—10年。为了收回研发成本,一些肿瘤癌症类等创新药流通到市场时,售价往往高达数万。
医疗保障基本的前提,是保证患者得到真正有效的治疗,为此,中国政府在降低“天价”抗癌药工作中已有诸多积极尝试,不仅将实际进口抗癌药关税降至零,还将更多的抗癌药物纳入医保。但如果想问题从源头解决,高昂的研发投入是核心所在。这一摆放在传统制药企业面前无解的难题,正在试图通过引入AI技术获得答案。
AI制药:减少一半成本
大概20年前,研发实力强悍的药企雅培推出了一款治疗艾滋病的药物利托那韦,利托那韦上市半年后,药物的晶型从一种转变成了另外一种结构,导致药的有效性发生改变。面对这样的结果,雅培不得不把所有的药品撤回,重新进行药物制剂的研发。该事件不仅造成了雅培药物撤回的经济损失,而且雅培要面临美国FDA的一系列提问和质疑,本来已经用上救命药的患者也面临断药威胁。
药物研发是典型的高投入、高风险行业。对于药企而言,药物晶型研发是药物研发中从化合物确定到进入临床实验的中间环节,同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,并影响药物的稳定性、安全性、生物有效性及疗效。晶型研发作为一个以实验试错作为主流研发方式的研发步骤,一旦出错,风险代价十分高昂。
一些AI相关初创团队的思路是,以计算预测传统中需要实验才能得到的结果,从而提高药物研发与筛选的范围和效率,加速药物研发。晶技就是这样一家以算法驱动创新的药物科技公司,他们以晶型预测为切入点,把药物分子中一些非常关键、影响后续是否能够研发成功的物理、化学、生物和药物的重要特征,利用量子物理及AI算法进行准确的预测。该公司CEO马健接受《IT时报》记者采访时说道,“通过计算,能够帮助药企优先选择最容易成功的药物化合物、晶型候选和研发路线,帮助这些药物研发专家趋利避害,减少研发时间和试错范围,尤其是晶型研发周期,会从几个月甚至一年缩短到几周到几个月。”
2017年被NVIDIA列为全球前五大对未来人类最具影响力公司之一的Insilico Medicine,是一家成立于美国、专注生物科学的人工智能公司,Insilico Medicine相关负责人朱青松在接受《IT时报》采访时,给出了更为具体的数据,他们预测Insilico Medicine AI 药物研发管道,跟传统方法相比可以节约50% ~80% 的前期研发成本;前期研发周期可以缩短三分之二,甚至更多。
“期待药物数量翻倍”
目前,整个医药行业大部分研发都瞄准三个方向:一类是肿瘤,一类是中老年病,尤其是老年痴呆,也就是阿尔茨海默症,一类就是罕见病。临床三期的药物研发管线大概70%到80%是肿瘤的抗癌药。
传统药物发现的方法是,先化学合成成千上万的药物分子,从中再筛选出有治疗效果的分子。“现在我们先确定少数几个可能有效的分子,然后化学合成这些分子、验证效果,效率会高很多。”朱青松告诉记者,如果实验经费不受限制的话,他们可以生产大量的药物分子。
“如果原来一年只能推出5款首创新药(fit-in-class),今后是不是就能够研发出10款、20款?这是我们对行业未来展望的一个方向。”晶泰科技的AI负责人赖力鹏表示,他们的愿景是成为制药界的研发引擎,去推进药物研发的进展,或者说赋予研发者更先进的工具与更广阔的探索空间,“我们的一项技术优势是拥有扎实的跨学科基础研究的背景,拥有调度大量计算资源的能力。随着算法和计技术的不断提升,以前只能在‘太阳系’寻找有效药物,现在可以在整个‘宇宙’去寻找。尤其是在一些肿瘤等病症上,目前尚未发现有效的靶向药,AI不仅可以加速研发,还能加速靶向药的发现,也就是0到1的过程,社会意义更为重大。”
根据chEmergence的研究报告,AI可以将新药研发的成功率从12%提升至14%, 这仅有的2%的增长不容小觑,可以为整个生物制药行业节省数十亿美元,同时,还可以省下很多研发时间。
2 梦想照进现实
药企下注AI制药
晶泰科技本身脱胎于麻省理工学院,是一家创立于波士顿的初创企业。2015年,晶泰成立,但是对国内投资人而言,AI+制药还是非常前沿的概念,即使认可晶泰科技的技术理念,许多VC对投资这一领域,仍旧相当谨慎。2015年年中,晶泰开始接触腾讯,并于三个月后在深圳签署投资协议,成为国内第一支AI+制药的初创A轮团队,也是腾讯首次在制药领域有所布局。
那个时候的中国市场,不仅对AI+制药领域认知布满了重重疑云,公众甚至对AI都没有太多的概念。直到半年后的2016年3月,Alpha Go在韩国挑战围棋世界冠军、职业九段棋手李世石,4:1的结果让世人大吃一惊。自此之后,人工智能、的概念,才真正成为“热搜词”,走进了大众视野。
一位专注于医疗行业的投资人王申(化名)告诉《IT时报》记者,深度学习技术在2012年开始蓬勃发展,Alpha Go一战成名之后,再次进入人们视线。
2015年,默沙东与美国的Atomwise牵手药物挖掘, 2016年,强生与英国AI技术开发和应用公司BenevolentAI达成新药研发合作。今年2月,制药巨头罗氏以19亿美元收购肿瘤大数据公司Flaron Health的全部股份,还与GNS Healthcare达成合作协议。辉瑞除了与IBM合作协助免疫肿瘤药物研发外,也与晶泰科技签订了战略性的合作协议,晶泰科技将为辉瑞研发一个药物分子模拟平台,帮助他们提升在药物设计和发现方面的能力。
AI公司一时间成为兵家必争之地。朱青松对《IT时报》记者表示:“我们的A轮融资得到了包括药明康德在内的众多投资机构大力支持。由于额度限制,许多投资人只好等待参加即将展开的B轮融资。”
今年1月,晶泰科技B轮融资中,除了腾讯外,红杉中国、谷歌也跟投。
“接下来,我们还有计划投资相关的企业,”上述投资人士表示,他们目前对AI+新药的企业有着浓厚的兴趣,当下全球七八十家相关企业,“只要有机会接触,都会看。”
分歧:场景和算法谁更重要
在制药领域,国外药企研发技术相对比较领先,拥有比较丰沛的药物研发管线和较为成熟的研究团队、实验、理论等等。目前全球主流的AI+制药相关公司都集中在美英两国,如Atomwise、Benevolent AI、Insilico Medicine等等。国内绝大部分药企主要方向还是仿制药的研发,相关创业团队寥寥无几,有所动静的仅有晶泰与冰川石头两家企业。
不同创业团队专攻的领域和方向都不一样。比如晶泰科技专注于小分子药物的发现、设计和早期开发,国外还有一些团队专门用人工智能算法进行抗体、疫苗、蛋白质等生物大分子这些方面的研发。此外还有很多技术上的细分领域。走在最前面的创业团队如英国一家名为Benevolent AI的公司,他们研发的药物已经处于临床实验的阶段。
朱青松表示,与同类型初创企业相比,可以生产全新药物分子的算法是他们的独家优势,不过在投资人士眼里,这部分恰恰不是最重要的。“AI现阶段还处于早期,很难去量化算法有什么效果。” 王申说道,他认为实际应用场景最重要,其次是数据来源与质量,最后才看算法的先进性,“应用场景能够更好地评估企业价值,比如说单个应用场景下需求有多大,能接到多少企业订单,是不是非常需要AI技术作为补充等等。”
数据的来源与质量,目前是所有AI+制药相关企业面临的行业难题。“算法模型是否有效,也很依赖数据。”赖力鹏表示,一方面利用已经成功药物的数据去回溯验证模型,另一方面,利用算法模型进行预测后,通过实验对这些结果进行验证,同时对现有的模型进一步优化,算法是他们的生命力所在,不过目前来看,优质的数据对整个行业来说都是稀缺资源。
“行内有一句话‘garbage in garbage out’ (计算机领域术语,形容无用输入无用输出), 如果训练数据不可靠的话,对结果会有很大影响。” 朱青松说道,Insilico Medicine应用的数据主要有两个来源:公开的数据和来自合作伙伴的数据。此外,在世界各地的大学和医院系统很多合作者也可以数据共享。
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下月起有望买到降价抗癌药
十四种药品均在医保目录中
日08:27&&来源:
  本报北京8月11日电&&(记者李红梅)近日,国家医保局印发《关于做好前期国家谈判抗癌药品医保支付标准和采购价格调整的通知》,部署下调14种前期国家谈判抗癌药的支付标准和采购价格,要求9月底前各省级药品集中采购平台按照调整后的新价格公开挂网采购。这14种抗癌药均在国家医保药品目录中,其中12种在2017年谈判降价后纳入目录,其余2种是2015年国家药品价格谈判中的药品。预计9月起,患者可陆续买到降价后的抗癌药。  据了解,2017年国家医保药品目录调整时,针对部分专利、独家药品临床价值高同时价格相对较贵的实际情况,建立了医保经办机构与药品企业的谈判协商机制,通过谈判降价和确定全国统一的医保支付标准,将36种高价药纳入目录范围,这些药品的平均降价幅度达到44%,最高的达到70%,此次谈判确定的支付标准有效期到2019年底。同时,谈判协议中明确,如果因国家有关政策调整影响协议执行,双方可以更改协议有关内容或签订补充协议。  今年5月抗癌药税收政策调整后,按照国务院常务会议“督促推动抗癌药加快降价”的要求,国家医保局会同卫健委、人社部等部门与相关17个抗癌药涉及的12家企业进行了协商,根据税收政策变动情况重新确定了前期国家谈判抗癌药品的医保支付标准和采购价格,并签订了补充协议。17个药品中有2个国产药2014年底前就已经采用3%简易计税,1个国产药未选择简易计税,本次调税对终端价格无影响,其余14个药品降幅在3%―7.8%之间,平均降幅为4.86%,在前期谈判已经大幅降价的基础上,价格又进一步降低,患者药品费用负担将进一步减轻。  下一步,国家医保局将加强指导,做好新价格的落地工作,让广大人民群众尽早得到实惠。同时,国家医保局正在对部分目录外的独家抗癌药开展医保准入专项谈判,进一步减轻癌症患者的经济负担。
  《 人民日报 》( 日
(责编:仝宗莉、赵爽)
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乙肝主要用药被国外药企垄断 面临断药危机
关键词:药企
  由于外国制药公司垄断,乙肝患者的主要用药拉米夫定不仅价格高,而且经常断货,他们迫切期待实现药品的国产化
  “倒霉,郁闷,无奈,窝囊,可恶,憋屈??”武程颐一口气说出这几个词,满脸愤懑。
  咒骂自己,几乎成为他两年来每天的必修之课,“我是个病人,一个神经病,每天崩溃一次。
  “精神病人”之言并不如实,那只是这个32岁的湖南男人“作贱自己”的习惯用语。
  事实上,他是个“乙人”(这是许多乙肝病毒携带者对自己的称呼),中国1.2亿“乙人”中的一个。
  “过不了正常人的生活。”武程颐甚至期望某天清晨醒来时,自己真的成为精神病人,“至少那样自己不觉得痛苦,哪怕关在铁栅栏屋子里。”
  不幸的是,武程颐精神很正常。
  每天,他需要一粒“拉米夫定”,那是一种又名“贺普丁”的药丸。
  “毫不夸张地说,这就是救命的药,必须长期服用。”武程颐说。
  然而,药丸带来了很多烦恼。
  “进口的药,价钱贵,还时常断货。”去年年底,全国大部分地区药丸“断炊”,被一些人痛斥为“不该发生的公共卫生事件”。
  “药丸不能国产化,这是问题的关键。”民间乙肝防治领域的NGO组织北京益仁平中心负责人陆军对《新世纪周刊》说。
  越来越多的民间人士呼吁,中国政府应该尽快发布针对拉米夫定的强制许可,促其国产化。“无论WTO的相关法则,还是国内的相关法律,都是说得通的。”
  昂贵的药丸
  晚上8点。
  汽车行驶在三环上,这是北京最繁忙的环型公路,道路两边,楼宇林立,霓虹闪烁。
  武程颐并不在意这些,他瞥了眼车厢里的电子钟,“到点儿了,吃药。”
  原本生活毫无规律的他,现在却如同接受了最严格的军事训练的战士。每天,他的工作和生活被嵌入一套缜密的时间表里。
  吃药,更是一项“雷打不动”的环节。药丸镶嵌在一片薄薄的银白色的塑料板上,14粒,一盒200元。“每天一粒,一盒可以吃两周。”武程颐并非精打细算之人,但每月400多元的固定药费,总让他不免唏嘘,“在我老家,这400元可是父母一个月的伙食费了。”
  武程颐开了家电器维修铺子,每月几千元进账,“400元的药费,还应付得过去。”
  对于韦鸣而言,每个月400元药费的支出,实在有些困难。他是在读的大学生,来自江苏北部的一个小城市,家境贫寒。
  带着大学录取通知书走出家门的那一刻,他暗下决心,“要独立了”。
  豪迈宣言很快被残酷的现实淹没,大二下半年的例行体检中,他被确定为“乙人”。“大家都客气地避开我。”这让背井离乡的他颇感“精神上的苦闷”。
  每月400元的药费让“精神上的苦闷”物化,“之前,每个月吃喝拉撒,也不过300元,都是家里寄过来,已经很难为打零工的父母了。”韦鸣埋着头说。
  这一年,韦鸣不断兼职,不断赚钱,“很累很累”,“跟着师傅爬到高楼上装空调,拿着传单上街搞促销,啥事都干。”
  中国1.2亿“乙人”中,四分之三肝功能正常、没有肝炎的症状和体征,可照常工作学习,不需治疗,但需每半年到医院检查一次,监测肝功能状况。而另外四分之一,约3000万人,属于慢性乙肝病人,他们肝功能不正常,需要药物治疗。
  武程颐和韦鸣都属于这四分之一之中。
  他们不得不将日常时光,以及对健康生活的期盼,捆绑在一粒昂贵的小药丸上。
  “拉米夫定是治疗乙肝的主流用药。”陆军说,除了是益仁平中心这个公益组织的负责人外,他还是“肝胆相照”网站板块——中国民间最大的“乙人”NGO网站组织的“掌门人”。
  “必须每天按时按量服用,不能间断,否则不规则服药,会导致体内病毒产生耐药性,病人将会使用成本更高的二线药物。”陆军说。乙肝患者中有大量的学生、农民、贫困群体。“救命药”的高昂药价,让其中一些人由于无力承担药费,被迫中途停药,“很多病人的病情恶化”。
  断药危机
  昂贵的价格并非唯一的麻烦。有些时候,“手里揣着大把的票子也休想买到一粒。”河南南阳的“乙人”赵志对此深有体会。
  赵志一脸胡须,粗犷、孔武,提起药丸却立即颓败起来:“太抢手,不好买。”他经常在百度贴吧和各大药物论坛里转悠,一旦发现货源,立即买下一批,“大量囤货,谁知道哪天又断炊呢。”
  百度“拉米夫定”贴吧俨然喧闹的市场,叫卖声“不绝于耳”, “想买到最便宜的拉米!急购!大量需求!”有人发出“英雄帖”,很快便应者云集,“最便宜了,170元一盒!”也有热心者留下友情提示:“便宜就可能有假,楼主真要以身试药吗?这可不是儿戏!”
  断药的阴云不时飘向中国各地。“乙人”群落里的失望和沮丧情绪随之蔓延,“这实在危险”。
  中国治疗倡导网一名要求匿名的负责人告诉《新世纪周刊》,今年年初,云南红河州境内,“乙人”们每五天才能获得一次药丸,2月,江西赣南地区的“乙人”们也不幸陷入断药危机中。
  “本质上,这可以被视为重大公共卫生危机。”陆军说。
  最近一次比较大规模的断药出现在河南。3月的一天下午,中国疾病预防控制中心接到“紧急情报”:“河南遂平县‘乙人’们已经几天买不到拉米夫定了。”
  该中心负责医药管理流通的主任刘中夫立即采取非常之举,紧急从中国各省调拨了8000盒拉米夫定,以解河南燃眉之急。
  专利垄断之困
  “就成本价而言,一公斤拉米夫定才3000多元,一盒14粒装的药,成本价也就4元左右。”陆军说。
  中国境内销售的拉米夫定药丸之所以身价颇高,且供不应求,原因只有一个,“没有实现国产化。”
  拉米夫定是世界卫生组织(WHO)推荐全球乙肝患者使用的抗病毒关键性药物。由制药业巨头英国葛兰素史克公司生产。这种白色的药丸,事实上也是艾滋病抗病毒治疗中起关键作用的药物之一。
  1990年,葛兰素史克公司获得拉米夫定的基本专利授权之时,中国尚未对药物授予产品专利。市场经济秩序初建的中国,那会儿只对制药方法授予专利。如此一来,拉米夫定产品专利权在中国大地上被迫消遁,仅仅受到当时由中国国家药监局授予的“药品行政保护”和“新药保护”,以及生产方法专利。
  然而,让很多患者和药业人士沮丧的是,葛兰素史克公司对拉米夫定的产品专利垄断实际存在。
  2007年,拉米夫定的很多专利陆续到期;药品行政保护已经于2006年10月到期;新药保护也于2006年12月到期。
  这一年,中国多家制药企业雄心勃勃,陆续向国家药监局递交了注册申请,要求仿制拉米夫定,包括单药和固定剂量组合制剂。
  “一些人很乐观地以为,转折点来了。但结果却让大家失望。”陆军对此深感遗憾。
  2007年5月,葛兰素史克公司在官方网站上发表了两份声明。
  第一份声明重申了2004年7月葛兰素史克公司签署的《关于益平维供应的谅解备忘录》。当时,根据谅解备忘录,英方公司以优惠的价格向中国政府的艾滋病抗病毒免费治疗项目提供抗病毒药物益平维(拉米夫定)。
  第二份声明则表明了其坚决维护专利权的态度和立场,重申了其五种核心方法的专利拥有权。
  按照专利法的一般原则,方法专利仅仅保护特定的制作方法,而用其他方法制作的同一产品并不会造成侵权。“在中国,拉米夫定并没有受到产品专利保护,其声明中列举的五个专利均为方法专利,但是为什么会出现所有与拉米夫定有关的药品都受到保护?一种推测是,葛兰素史克的方法申请要求保护范围极其广泛,没有限定。即拉米夫定的专利权表面上是方法专利,但实际上产生了产品专利的效果,所有与拉米夫定有关的药品,都会受到影响。”拉米夫定的国产化之路阴翳密布。
  NGO的呼吁信
  “拉米夫定国产化的社会意义很大。”陆军说,近年来,中国的肝炎公益团体不断努力。
  日,一封希望国家商务部依法批准国内药厂仿制、发布对拉米夫定的强制许可的呼吁信公布在了北京益仁平中心网站、肝胆相照论坛上。
  “通过使用世界贸易组织(WTO)《与贸易有关的知识产权协定》弹性条款,对拉米夫定颁发强制许可,已经刻不容缓,??请你们广泛征询感染者及病人社区意见,最终颁发我国第一个强制许可,解民于倒悬。”《呼吁信》写道。《呼吁信》一经公布,便在“乙人”群体和艾滋感染者群体中掀起巨大波澜。截至5月19日, 1843人签名支持这封《呼吁信》,各地民众网络留言更是不计其数。
  “对于一个还不是很富裕的国家来说,药品属于奢侈品,那跟等死没什么区别,恳请国家多关注下我们的生活,给予一定的支持,也是我目前最需要的。”甘肃的杨先生写道。
  “去年的药价还是190元左右,今年已经到了220左右,药品垄断价格过高已经威胁到我们1.2亿人口的生存,强烈要求国家强制介入,还我们一个可以生存下去的空间。”山东的付先生留言。
  一些情绪激动的“乙人”甚至建议,大张旗鼓,对葛兰素史克公司进行抗议活动,呼吁国际社会的支持,遏制因药物垄断而在中国造成的人道主义危机。
  日,人类第一个“世界肝炎日”。这一天下午,“乙人”群体的代表将1843人的联名呼吁信上呈国家商务部。
  这份联名信同时还寄给了国务院防治艾滋病工作委员会办公室、国家卫生部、国家知识产权局、国家疾控中心、国家药监局。
  国产化的可行性
  由于科研能力薄弱,中国国内市场上的药品有97%以上属于仿制药——仿制过期的专利药品,凭借成本优势与专利药开展竞争。
  而类似于拉米夫定这样的药物,专利垄断于外国药企手中,“中国制药企业谁敢轻易仿制?谁也不想缠上官司。”北京爱知行研究所所长万延海说。
  任何专利都有保护期。保护期限过后专利失效,相关产品将成为一种免费共享的社会公共资源。
  不久前,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告表示,其与全球第三大制药企业——法国赛诺菲安万特关于抗肿瘤药物“艾素(多西他赛)”的专利纠纷有了最新进展,国家知识产权局专利复审委员会一纸文书宣告赛诺菲的原研产品“泰索帝”专利全部无效。
  这个类似的案例,让期盼拉米夫定实现国产化的人们看到了希望。
  “国家发布强制许可令是目前拉米夫定国产化的唯一理想出路。”万延海和陆军对此意见一致。
  所谓专利权的强制许可,是指国家专利主管机关可以不经专利权人的同意,通过行政程序直接允许第三人使用其专利,通常包括生产、制造专利权人取得专利权的产品或技术发明,并向其颁布实施该项专利的强制许可证的法律制度。
  市场经济之中,凡涉及强制许可,就不可避免地牵扯公共卫生利益与知识产权间的利益博弈,即使到现在,强制许可在WTO组织中仍备受争议。
  国际上并不乏启动强制许可的先例,一些发展中国家如巴西、印度、泰国等都发布过强制许可令,甚至一些发达国家也曾经启动过这项制度。美国在“9·11”事件后,曾经受到过炭疽病毒“白色粉末”事件的影响,强行仿制德国一家药企拥有专利的药品。
  “启动强制许可,从WTO规则到我国的法律都早有规定。”国内知识产权界泰斗、中国人民大学法学院郭寿康教授说,去年年底,《与贸易有关的知识产权协定》(简称TRIPS协定)的修改具有重要意义。在解决WTO发展中成员和最不发达成员的公共卫生问题上,将会起到显著作用。其修改的主要内容,正是知识产权的强制许可问题。
  郭教授介绍,中国加入世贸组织后,TRIPS协定已经产生了约束力,而国内配套的相关知识产权法规也已经逐步跟上。中国专利法中早已经规定了强制许可制度,之后国家知识产权局接连发布的《专利强制许可实施办法》和《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》都对专利强制许可制度作出了详细的规定。
  “TRIPS协定中提出强制许可问题,旨在控制国际上知识产权的滥用,在知识产权和公共卫生利益之间找寻平衡。”郭寿康说。
  因为贪图便宜,一时大意的武程颐买了假药,“网上订购的,说是批发价,8折,我动心了??几千块钱漂了水花。”
  他坐在店铺里,低头修着电风扇,“这药啥时候能国产呢,要不然还得有人跟我一样去上当。”
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