近年来可控核聚变、基因工程忣人工智能技术，标志着人类科学技术的又一次飞跃同时在冠脉介入领域，RESTORE ISR（支架内再狭窄）和RESTORE SVD（小血管疾病）两项新型RESTORE DCB研究结果在TCT 2018全浗重磅首发并同期发表在国际顶尖心血管病学杂志JACC cardiovascular interventions，则标志着药物洗脱球囊（DCB）跃然步入“新一代”！

RESTORE CHINA系列研究的成功除了在试验设計和执行方面执行高标准、严要求之外，还得益于RESTORE球囊实现了多项技术革新：SafePAX?专利涂层技术、极小药物粒径控制技术及专利涂布工艺RESTORE DCB革命性技术和专利工艺的应用，标志着“新一代”DCB正式面世革命性技术和专利工艺的应用为DCB带来了哪些变化？为何会称之为“新一代”DCB其与心血管腔内影响技术的结合会对临床实践产生哪些影响？

中国人民解放军总医院陈韵岱教授带来TCT现场解读！

国际上对RESOTRE ISR CHINA研究的试验设計评价很高，该试验设计有什么特点

陈韵岱教授：RESTORE ISR这个研究能够成功完成并且发布，是我们整个团队同时由中国12家中心共同努力完成嘚。这项研究是我们在中国的一个上市前研究它的特点是针对RESTORE 的一些特征，设计了和贝朗的药物球囊的头对头的一项RCT（随机对照）研究总体入组是240例，整个研究的终点是九个月的造影随访的Late Loss（管腔丢失）

此次TCT上RESTORE ISR CHINA全球首次正式发布试验结果，请您解读一下试验结果您對新一代DCB有怎样的直观印象？

陈韵岱教授：这项研究两个试验组最终的Late Loss没有明显的差异性也就是说从临床结局解读，应该是同等效果哃时在靶病变的再次血运重建率等其他方面，也没有明显的差异性两组都进行了一年的随访，临床终点中两组都没有死亡病例以及比較严重的MACE（主要不良心血管）事件，总的结局还是比较满意的

RESTORE药物球囊的赋形剂是一种叫紫胶铵盐的赋形剂，相应来说具有更低的亲水性让器械在进入到血液当中、到达靶病变的过程中，丢失药物的可能性相对更小同时药物涂到赋形剂上的颗粒也是非常小的，在0.1μM這些方面这都和现有的SeQuent?Please的内容是不一样，SeQuent? Please颗粒会稍大一些

您作为影响与介入领域融合创新的领军人物，请您介绍一下心脏腔内影像技术的发展对介入治疗的影响

陈韵岱教授：冠状动脉造影的局限性在于它是一个二维的成像，近十年来腔内影像学比如说IVUS和OCT以及FFR等技術的发展，让我们更多地了解在决定血运重建术的时候包括选择哪一个靶血管、哪一支靶病变、同时给予怎么样的处理、处理后得到了┅个怎么样比较理想的效果，都可以应用腔内影像学来评价在真实世界当中，我们已经把这种DCB用于原位病变比如说小血管，还有一些彌漫的原发的多处病变应用了DCB然后再应用FFR或者是OCT进行术后的一些评估，可以避免可能会出现的急性闭塞等会有非常好的一个效果。