规定了工艺用水的监测、取样、標准检验管理要求确保工艺用水的检验结果可靠性。

适用于质量保证部部对本厂工艺用水的全性能监测管理

纯化水：本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药

用水，不含任何添加剂

注射用水：本品为纯化水经蒸馏所得的水。

检验员負责按照本规程实施工艺用水检测出具检验结果。

质量工程师负责审核检验报告负责不符合结果的跟踪、处理，并定期根据检验结果唍

生产部门负责查明工艺用水数据不符合的原因组织纠正。

超净工作台、立式高压灭菌器、电热恒温水浴锅、薄膜过滤器、无菌滤膜、旋涡振荡

计、电导率仪、电热恒温鼓风干燥箱、电热恒温分化培养基箱

酒精灯、烧杯、分化培养基皿、试管架、试管、比色管等

之后取沝对容器震荡三次以后，进行取样

总有机碳：采样时必须使用密闭容器，采样后容器顶空应尽量小并应及时测试。所

使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物并用总有机碳检查用水做最后的淋洗。