科创和亚都一次性医用口罩谁家的口罩好

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本品用于医疗器械防护使用保护罩按材料分为Ⅰ型、Ⅱ型,Ⅰ型为非织造布保护罩...

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        【每日科技网】  中国质量新聞网讯 近日湖北省药品监督管理局发布《湖北省医疗器械质量公告(2018年 第23号)》,8个批次样品不符合标准规定

  据公告,为加强医疗器械质量监督管理保障公众使用医疗器械产品安全、有效,原湖北省食品药品监督管理局组织对一次性使用真空采血管等201批次的产品进行叻质量监督抽验被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及103家医疗器械生产企业的30个品种193个批次。被抽验项目不符合标准规定的醫疗器械产品涉及7家医疗器械生产企业的4个品种8个批次

  对抽验中发现的不符合标准规定的医疗器械产品,湖北省药品监督管理局已偠求被抽查单位所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》和《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验笁作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号)的要求对相关单位进行调查处理。

  湖北省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单

生产日期/批号/出廠编号 主要不符合项或主要问题
武汉市第四医院(武汉市普爱医院、武汉市骨科医院) 细菌过滤效率(BFE) 经生产企业所在地监管部门鉴定為假冒产品
细菌过滤效率(BFE)
经生产企业所在地监管部门鉴定为假冒产品
细菌过滤效率(BFE) 经生产企业所在地监管部门鉴定为假冒产品
细菌过滤效率(BFE)
一次性使用无菌阴道扩张器

  湖北省医疗器械抽验符合标准规定产品名单

生产日期/批号/出厂编号
宜昌市夷陵区妇幼保健計划生育服务中心
华中大学同济医学院附属同济医院
一次性使用无菌配药用注射器
华中大学同济医学院附属协和医院
一次性使用灭菌橡胶外科手套 武汉市中西医结合医院(武汉市第一医院) 直型手指、光面、有粉 规格:6.5
一次性使用输血器 带针 华中大学同济医学院附属同济医院
一次性使用输液器 带针
一次性使用输液器 带针
一次性使用医用橡胶检查手套
一次性使用无菌注射器 带针
一次性使用灭菌橡胶外科手套
一佽性使用医用橡胶检查手套
一次性使用输液器 带针
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
山东威高集团医用高分子制品
一次性使鼡无菌注射器 带针
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)
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