制药工艺学知识点_百度文库
您的浏览器Javascript被禁用，需开启后体验完整功能，
享专业文档下载特权
&赠共享文档下载特权
&10W篇文档免费专享
&每天抽奖多种福利
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
制药工艺学知识点
阅读已结束，下载本文需要
想免费下载本文？
定制HR最喜欢的简历
下载文档到电脑，同时保存到云知识，更方便管理
加入VIP
还剩3页未读，
定制HR最喜欢的简历
你可能喜欢投料比等于系数比时转化率最大_中华文本库
分别为3︰1和1︰1、反应物的总 的平衡转化率与...下列说法正确的是 A.曲线 b 所对应的投料比为 3...弹簧的劲度系数为 7.5 N/cm C.物体的质量为 3 ...
已知:是碳酸甲乙酯的工业生产原理.如图是投料比[]分别为3:1和1:1、反应物的总物质的量相同时,的平衡转化率与温度的关系曲线.下列说法正确的是( )_答案解析_...查看: 1996|回复: 54
中药制剂收率超过工艺要求了，就应按不合格定义吗？
颗粒剂，原委托加工，收率没有自己生产时候高。现在自己提取，颗粒收率高于工艺要求，而且连续生产都是一样的，质量认为收率高于工艺要求产品不能放行。
生产认为是按工艺要求投料生产，各工序都严格控制，也没有人为多投料或是有意为了提高收率而采取不恰当的生产方式。唯一改变的就是现在自己提取采购来的药材质量比较好。
大家评论下，这种情况怎么办比较合适。
我想知道说验证的那些朋友，这东西怎么验证？确定这一批原料含量都高？万一一批中有含量低的，生产出来收率又低了，算验证失败？可人家药材没问题啊~
一个模糊医学非要变成精准医学。举个例子，我们只能说心脏在身体偏左的位置，大约在胸骨左侧第二肋骨至第五肋骨间。为啥不说心脏在左锁骨下多少厘米处呢？身高不同，位置必然不同。
我觉得植物也一样。有个大哲学家说，世界上没有两片完全相同的叶子。既然没有完全相同的，为什么非得把其他的都定为相同呢。。。不解~
鲜花鸡蛋&&在 22:29&&送朵鲜花&&并说：我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下&&在 08:47&&送朵鲜花&&并说：我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下
这就是中药生产的困惑，都没错。看多多少？
&收率高时有115-120了&
根据实际去验证，以数据说话，但必须是真实的、充分的。
先做偏差分析，找出你所说有原因后，预调整收率范围，重新验证证明确定，采取这样一序列工作可行否？（同样的问题，这样解决的）
&刚开始验证的时候也做了，但是后为生产收率就高了，而且基本达到了同一水平，每批都相差无几。感觉后面更接近真实情况。&
按不合格定义，因为这个坑是自己挖的，含泪也要跳。
同意四楼的
是超制成量了吗？
&是的。感觉后来生产的更接近真实值。&
这就是中药生产的困惑，都没错。看多多少？
收率高时有115-120了
根据实际去验证，以数据说话，但必须是真实的、充分的。
先做偏差分析，找出你所说有原因后，预调整收率范围，重新验证证明确定，采取这样一序列工作可行否？（同样 ...
刚开始验证的时候也做了，但是后为生产收率就高了，而且基本达到了同一水平，每批都相差无几。感觉后面更接近真实情况。
我想知道说验证的那些朋友，这东西怎么验证？确定这一批原料含量都高？万一一批中有含量低的，生产出来收率 ...
是超制成量了吗？
是的。感觉后来生产的更接近真实值。
这个问题讨论没的意义，收率一般不做变化，你只有控制你的药材，药材产地要固定，前处理对药材的处理可以适当改变，在提取加水温度对收率影响较大，加水温度越高收率会降低，还有就是升温时间要缩短，以上建议仅供参考。
&提取收率控制，把提取东西降下来。这里最主要的问题是如何判断药材中有效成份被提取完全。&
总评分:&金币 + 2&
提取的时候，加水量控制一下，一般6-8倍量的水，少加点水，收率自然会低一点。还有就是出液的时候，别出的太彻底，这些都是控制手段。
因为你定的标准是这么多，尽管你实际上出来是这么多，但是结果就是你不符合标准啊，这就是偏差。CAPA的结果就是要么工艺上想办法，要么修改标准。
&修改那一个都要有足够的证据，证明是对的。&
总评分:&金币 + 2&
楼上的加水在制法上有明确规定的哈，加水量是不能改变的，除非你做工艺补充申请，乱罐水
&生产过程是严格按生产工艺生产的。加水也是。&
唯一改变的就是现在自己提取采购来的药材质量比较好。
你如果对提取物制定严格的控制标准，如质量项目与指标、投料量控制，把药材到提取物，提取物到成品分两段分别计算收率，这样就不会容易超标，也没有必要计算从药材到成品的总收率，因为你可以把提取物【中间体】分次投料吧【一批对应多批或多批对应一批成品，应该没有规定一批提取物只能对应一批成品吧】。
&如果法定标准中没有这些规定，肯定可以以提取物的量来定投料量，问题是产品质量标准中写了十多味中药材制成多少粒。90年代的工艺与标准，现在真是拿着没办法。&
按不合格定义，因为这个坑是自己挖的，含泪也要跳。
按楼主说的后续的生产都超，这个坑不能跳，只能想法填了，总不能因为前期工作的一个失误，报废一个产品。
&让工艺部门先想想办法。&
&他家转移过来的时候不做验证，不搞变更，现在生产了再搞这些冬瓜豆腐，这坑不就是自己亲手挖的嘛。&
收率高时有115-120了
跟我们厂老员工闲扯的时候听他们说过这种事，他们说都是往下水道倒
&这是多么的laomingshangcai呀。&
我想知道说验证的那些朋友，这东西怎么验证？确定这一批原料含量都高？万一一批中有含量低的，生产出来收率 ...
世界上没有两片完全相同的叶子。既然没有完全相同的，为什么非得把其他的都定为相同呢。。
非常经典哈
&是够经典的。&
Powered by查看: 3658|回复: 29
提取加水量倍数如何理解？
……等十味加14倍量水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过……，
请问这个加水量，是每次7倍量，共14倍量；还是每次14倍量，共28倍量呢？或者是第一次8倍量，第二次6倍量，共14倍量呢，或者是其他？这个加水量怎么理解？
28、28、28
14倍量两次
好象就是上二位这样理解的。
这个应该是表述错误：
一般水提加水量为8到10倍，从实践中，我认为原制法应该是水提两次，分别加7倍量的水，每次1小时
单从描述理解，应该是提取两次，每次加14倍的水
加28倍的水这个应该是不可能的
鲜花鸡蛋&&在 11:38&&送朵鲜花&&并说：我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下
中国文字博大精深啊
应该是14&&14
找工艺确认吧，研究生语文也是体育老师教的，断句不清的。14倍量+14倍量 每次1H，没人敢确认了，停工
按字面理解是煎煮两次，每次14倍。工艺不能有歧义。这个要梳理成每次加水多少，总计几次
14，14.。。。。
14倍两次提取。
1、从字面上解释，是各加14倍量提取2次，就是14+14；但是你肯定再看一下申报资料，报错的、批错的，大有人在。
2、但从这上面看，做工艺的人，不是很严谨。他根本就没有考虑吸水量的问题。一般第1次加水高于第2次加水，是因为第1次加水时会吸收一定量的水分，通过吸水量实验来进行确认。
3、一般中药提取，特别大方提取，10味药材，最大溶出的话，你也要考虑其他药材、药性，正交实验很少做到14倍量水的。
末落贵族 发表于
1、从字面上解释，是各加14倍量提取2次，就是14+14；但是你肯定再看一下申报资料，报错的、批错的，大有人在 ...
专业，佩服。
两次提取各加14倍水量进行提取。
14倍量两次
最好做正交试验来确定加水量，一般头煎加水量约8～10倍， 二煎加水量约6～8倍。
说得很有道理啊
那就是叶子，因为体积大，所以加水少不能盖过药材的原因吧。但那也应该是实验室的操作工艺，并不考虑大生产，14倍的水，需要损耗多少能力来浓缩。进行工艺研究及上报资料是只是考虑小试，并没考虑大生产，以前上报批准的工艺，能直接用于大生产的极少。不是质量不合格，就是生产成本极高。
Powered by对于可逆反应的等效平衡 a 与b 生成 c d 系数为一 a b 投料方式 3 1与1 3_百度知道
对于可逆反应的等效平衡 a 与b 生成 c d 系数为一 a b 投料方式 3 1与1 3
对于可逆反应的等效平衡
a 与b 生成 c d 系数为一
a b 投料方式
c 与 d等效么 a与b等效么
我有更好的答案
不明白你表达的意思。
就是 投料 a投3 b投1
b投1与b投3
这两种情况的等效平衡
不等效，若相同体积压强下，两种情况的平衡常数K是相等的。
那我问道题吧
对了 这个不等效 c d 等效么
c物质与d物质等效么
时间太久不记得具体咋解了，等效的意思就是平衡后各个物质体积分数相等，平衡相同就是常数K值相等，第五题就利用K值相等，计算平衡时各物质的体积分数，算出不一样的就好了。应该是BCD。
为您推荐：
其他类似问题
换一换
回答问题，赢新手礼包
个人、企业类
违法有害信息,请在下方选择后提交
色情、暴力
我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。}