我准备注册一家注册医疗器械公司司

10余辆被火烧毁的单车,只剩下变形的钢丝。
“他的妈妈已经受伤了,小孩子千万不能再出事了。”
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  上海医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加??20立方的医药冷库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用,租赁价格按库房大小元之间,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;。医疗器械30-60平米常温仓库出租,体外诊断试剂20立方冷库出租三、医疗器械经营许可证申请标准1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书2、经营地平面图,交通图3、经营地、库房租赁合同复印件4、从业人员学历、身份证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。5、人员的体检报告。6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报警系统)、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱)。7、时间30个工作日,提供质量管理人员不得兼职,验收时人员提供原件和本人到场。8、库房出租(只针对医疗器械经营企业----中介勿扰)有库房常年出租,此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求,面积大小随需而定,有20-60平方米不等。价格面议!主营业务:1、代办上海市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);2、代办上海市工商营业执照,可解决注册地址、资金,可以享受优惠政策3、代办保健食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册4、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证本公司专业代理: 上海医疗器械注册、上海医疗器械工商注册、代办上海医疗器械证、代办保健食品公司注册审批、图书音像审批。代办上海各区企业注册、代办上海企业执照 、丰台企业注册 、 海淀企业注册 、朝阳企业注册 、东城企业注册 、西城企业注册 等上海各区企业公司注册,代办各类营业执照 : 代办科技公司营业执照、代办商贸有限公司营业执照、代办科贸有限公司营业执照、代办投资咨询有限公司营业执照上海公司注册的工商注册代理机构,我公司主要经营上海公司注册、上海办照公司、上海企业注册、企业疑难名称核准、注册地址及注册资金咨询上海医疗器械经营企业许可证新办、上海医疗器械经营企业许可证变更、上海医疗器械许可证换证、上海保健食品公司注册及变更换证、建委资质、等统一化全程代理服务机构。
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服务项目 公司增资,公司注册,工商代理,公司变更
面向地区 全国
一、许可内容
《医疗器械经营企业许可证》
二、????设定许可的法律依据
1.《医疗器械监督管理条例》;
2.《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
三、许可数量
四、许可条件
1.企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专职人员;
2.具有相应的经营场地及环境;
3.具有相应的质量管理人员;
4.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力;
5.应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行;
6.应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定;
7.具体条件可对照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》。
五、申请材料
申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;
2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件;
3.申请报告;
4.营业场所、仓库平面图;
5.房屋产权或使用权证明;
6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;
8.质量管理文件目录;
9.仓储设施设备目录;
10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。
六、申请表格及文件下载
《医疗器械经营企业许可证申请表》;
《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》
《企业质量管理人简历表》
《专业技术人员一览表》
七、材料要求
1.申报材料应真实、完整,用A4纸打印或复印,并加盖公章或法定代表人签字,按顺序装订成册。
2.产品范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
八、许可程序
申请人到受理窗口提交申请材料----受理----省食品药品监督管理局组织现场检查-----省食品药品监督管理局审批----窗口领取审批结果
九、许可时限
自受理申请之日起30个工作日
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自由贸易区政策分析
1.出口退税
保税区与境外之间的货物流通实行真正的备案制度,海关对货物的手册管理转变为对企业实行账册管理,货物、物品从非保税区进入保税区,视同出关,凭出口报送单、外汇核销单、增值税发票即可办理出口退税手续,不必等到货物离境时办理。
2.进出口经营活动权
在2003年海关总署发文,已对天津、上海、厦门、深圳四地的保税区内企业赋予进出口经营权。在此基础上,应扩大企业进出口经营活动范围,包括:
(1)进出货物不受数量限制;商品可拆散、储存、分级、分类、修理、再制造、重新包装、重新标鉴、清洗、销毁、与外国或国内商品混合或重新出口;
(2)运进所在国其他地区的商品可是原来货物的全部、也可以是其中的一部分,可以是原样、也可以加工后进口;
(3)对进出区的经营活动不加限制,例如已纳税的进口货可以从纳税地进入区内与其他货物混合后,再免税进入纳税地等。
3.通关、检验手续和运输监管政策
(1)连通保税区和港区,实行区港统一监管,避免二次通关的重复手续,同时深入推进港区一体化管理体制,完善从码头到保税区的专用通道和形成海陆空立体多式的联运体系。厦门海沧保税港区等区域已在该方面进行尝试,应进一步推广至其他保税区。
(2)海关根据货物的品种、来源地等特点有针对性的抽查检验。
(3)当因为区内企业的简单加工和运输作业而使货物的形态、数量、税号等性质发生改变时,海关在监管中可以有针对性地核对备案记录,不必要求一一对应,只要基本吻合即可。
4.金融外汇管理
在区内放松金融管制,实行金融自由化。其主要内容:
(1)放宽或取消对银行支付存款利率的限制;
(2)减少或取消对银行贷款规模的直接控制,允许业务交叉;
(3)允许更多的新金融工具的使用和新金融市场在区内的设立;
(4)放宽外国金融机构经营活动的限制及对本国金融机构进入国际市场的限制,减少外汇管制,放开经常项目下的货币兑换;
(5)在汇率制度的安排中增加汇率的灵活性。
5.行业准入
对于在保税区设立物流企业,审批上应该实行鼓励性政策,简化审批手续,有关物流行业的外资进入领域问题,也可以不受我国&入世&承诺的开放时间表限制,允许外资提早进入。
中国(上海)自由贸易试验区建设是国家战略,是先行先试、深化改革、扩大开放的重大举措,意义深远。这项重大改革是以制度创新为着力点,重在提升软实力,各项工作影响大、难度高。
中央经济改革的&试验田&
自由贸易试验区或将成为中国主动开放市场,尤其是开放服务市场和资本市场的先行者。此前,国务院总理李克强在上海考察期间为自由贸易试验区划定了范围。李克强表示鼓励支持上海积极大胆探索,在自由贸易试验区内进一步扩大开放,推动完善开放型经济体制机制。
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公司注册流程:,保税区注册公司。
一、工商核名;
二、银行开设验资户;签订租赁协议
三、会计师事务所出验资报告;
四、食品流通许可证办理(选择性办理)
五、工商登记办理营业执照;
六、质检局登记办理组织机构代码证书;
七、税务局登记办理税务登记证书;
八.开设企业基本账户,外汇账户,纳税专用账户
九、酒类批发许可证办理(选择性办理)
另:外高桥保税区企业注册资本达到100万及以上能免费申领上海牌照,保税区注册公司。
货物存储:
1,.任何商品(除武器、毒品及有污染的物品之外)均被允许无期限保税存放或展示,海关不征收任何监管费用。
2,经海关同意,保税区内保税仓库可存放非保税物品,但应分隔管理。
3,经海关同意,保税物品在交纳保证金后允许在区外短期展示。
4,对于信誉优良的企业,经海关核准,对其贸易中批量小、批次多并价格低的保税零件和维修零碎件采取多次出关、一次核销的管理方式。
税收政策:
1,生产型企业所得税为15%。自获利年度起第一年免征所得税;第二、三年按 7.5%征税;以后年份按15%征收。
2,生产型企业的产品出口或区内保税转接,不征收加工环节增值税。
3,税后利润,可100%换汇并向海外汇出,不征收利润汇出税。
外汇管理:
1,区内企业可开设外汇帐户和人民币帐户,资本帐户和贸易结算帐户合二为一。
2,区内企业和非保税区企业之间允许以外汇或人民币结算。区内企业收取的外汇可100%现汇留存,不实行强制结汇制度。
3,实行较宽松的收、付汇核销制度,对于合法经营、行为良好的,人民币换汇额度不受限制。
上海外高桥保税区财政扶持政策:
1、营业税:财政扶持比例在30%;
2、增值税:财政扶持比例在14%;
3、企业所得税:财政扶持比例在14%。
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一、设立医疗器械许可证的条件:
(1)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(2)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施);
(3)具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力;
(4)应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行;
(5)应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规;规章及专项规定;
(6)企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;
二、办理医疗器械许可证所准备的材料:
(1)申请表;(2)企业申请报告书;
(3)企业核准通知书或工商营业执照;
(4)工作人员的学历证书复印件;
(5)租房协议;(6)房产证复印件房主的身份证复印件;
(7)法人、负责人,质量管理人的学历证明。
(8)仓库平面图。
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1、不要评价别人的好坏,因为他们并不影响你吃饭。
2、不要评价别人的德行,因为你不见得比他更高尚。
3、不要评价别人的家庭,因为那和你没有一点关系。
4、不要评价别人的学问,因为世上最不缺的就是学问。
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