针对阿莫西林,设计药师如何指导合理用药为患者提供用药咨询

24%、制药企业有4%,医疗机构只有3%;0.3%,中专和大专学历占了62%之多;执业药师的定义是指经全国统一考试合格,取得《执业;简单来说,药品生产、经营和使用岗位所需具备的知识;可以看出,执业药师在这三个领域的执业所需要拥有知;二、欧美药学史和药师角色演变的启示;一种职业的产生与社会的需求和变化有着直接紧密的关;到了19世纪末,科学发明和工业化生产的逐渐
24%、制药企业有4%,医疗机构只有3%。从注册的执业药师学历情况看,大专学历占37.68%,本科学历占35.57%,中专学历占24.46%,硕士学历2.0%,博士学历更低只有
0.3%,中专和大专学历占了62%之多。此外,其专业背景范围较为宽泛,从药学、中药学、医学、护理、中医学、化工、化学、生物等专业,甚至还有其他专业,其中药学和中药学占绝大多数,其学历层次、知识结构、专业能力等参差不齐。
执业药师的定义是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。经过多年的实践证明这样的职能定位已无法满足经营和使用单位对执业药师专业角色的真正需求。从执业药师的角色国际定位看,基本定位于向患者提供药学服务,照顾患者的安全用药上,仅仅强调关注药品质量已经无法满足患者用药安全的需求。当初国家药品监管部门设想执业药师在药品生产,经营和使用这三个环节上可以有效控制药品的监管安全,想法很好。然而,在实际的实施过程中效果并不理想。其原因是多方面的,但是最为根本的一个重要原因是执业药师的角色定位出了问题。
简单来说,药品生产、经营和使用岗位所需具备的知识和技能差异是巨大的,药品生产岗位要求注重药物生产、研究和制剂学的应用,优化工艺和生产,确保药品的品质良好;药品经营岗位要求注重药品的采购、储存、运输过程中的专业应用,保证药品在运输和储存过程中品质不受影响;药品使用岗位则要求注重与医生、护士的相互合作,药品调剂和调配失误的监控、药品的正确合理应用、患者在治疗中的用药监护和风险管理、患者的用药咨询与教育等,最终提高患者疾病治疗的最佳效果。
可以看出,执业药师在这三个领域的执业所需要拥有知识结构和岗位胜任能力的技能是完全不一样的。目前我们恰恰就把执业药师的岗位描述归为在这三个领域执业的通用药学技术人员。然而,执业药师的实际岗位多数是在药品经营和使用岗位上,从现有执业药师的知识结构和技能来看,普遍缺乏临床医学专业知识和技能的系统教育,缺乏系统的持续学习机制和继续教育体系支持,在国家层面上缺乏系统有效的执业环境、执业条件和执业标准的引领。因此,也造成了目前执业药师的作用发挥不尽人意的局面。
二、欧美药学史和药师角色演变的启示
一种职业的产生与社会的需求和变化有着直接紧密的关系。我们从欧美药学史和药师职业发展的演变过程,就可以看到社会的需求变化带来职业角色的改变。早期药师职业并不存在,医生自己既看病又配药,配药需要占用医生不少时间和精力。配药功能需要更专业的人来完成,开始有了专人的采购和配药。年期间德国皇帝颁布法令实行医药分业,药师职业开始形成。药师基本依靠师徒带教培养。此后,由于植物药物的发现越来越多,开始出现药商贩卖药品。然而,随着社会分工的细化,岗位职责更加明确,由于非专业的药商越来越多造成市场竞争加大,假药、劣药出现频繁,使得正规的专业药商受损严重,于是,药商决定联手组织行业协会来规范市场,打击非法药商,同时制定药品标准,开始有了药典。
到了19世纪末,科学发明和工业化生产的逐渐形成,大量的制药厂崛起,正规的工业化生产逐步取代手工业的小作坊生产,药品的卫生生产许可条件要求越来越苛刻,导致药师在药房配药的功能和技术逐渐减弱,药师的技术地位随着工业化的进步而遭到冲击,药师最后从调配处方变成调剂处方,原来药师的主要收入来源是依靠医生处方的配制,后来变成需要依靠多卖药品才能生存,并且还规定限制药师向患者解释处方药物功效的权力,后来由于药师协会的努力才解除这一限制。
药品的安全性在30年代受到了严重的挑战,很多药品的临床试验缺乏,导致美国出现了磺胺酏事件的悲痛惨案。因此,从30年代末美国食品、药品和化妆品管理法不断修订,药品临床试验的法规逐步完善,到药房许可制度的建立,包括药师执业资格的准入制度等一系列措施的形成。但随着药品种类的不断增加和使用的复杂程度越来越高,药品相互作用和禁忌症时常出现,医生处方出错经常发生,医生对药物知识掌握的要求越来越高,医生难于应对以日聚增的药品相互作用,患者用药安全度下降,开始了加强药师审核处方的
力度,这项工作本身就要求药师拥有更多的药物信息和临床知识,审方变成主要的技术工作,同时也是执业药师与医生产生矛盾的地方,执业药师仅通过收取处方调剂费并没有专门的审核判断外方费,因为在整个调剂过程最有技术含量的就是处方的审核判断,由于没有费用加上总被医生认为是找他们麻烦,这种费力不讨好的事很难坚持下去,而患者越来越多,等候处方调剂的时间也变得更长。一旦发现处方出错,如果让患者去找医生更改处方,就可能让医生脸面全无,医药之间矛盾加大。因此,药师更看重卖药而不是审方,药师逐渐成了机械式的药品“搬运工”或“卖药者”。
尽管在20世纪80年代初期执业药师试图通过监测患者治疗药物的血药浓度开展临床药学,为医生提供医药信息情报等来提升执业药师在临床和社会的地位。但是,由于执业药师始终没有机会与患者互动交流,患者根本无法体验到执业药师在疾病治疗中扮演的重要角色,执业药师的专业价值无法得到患者和社会的认可,基本在临床上成了边缘化的角色。 70-80年代执业药师由于长期处于简单的处方调剂工作,因此,其社会地位仍然不高,在此期间,执业药师开始了临床药学的探索,Hepler等教授提出了执业药师的药学职业是一种临床实践的职业,鼓励执业药师积极参与临床工作,加强药物代谢动力学的研究,提供血药浓度监测临床服务,协助医生调整患者的治疗方案,以减少不该发生的不良反应。尽管这项工作有利于患者的临床治疗,但是执业药师的临床价值还是没有得到医生的普遍认可,患者也无法体验到执业药师的投入精力所带来的利益。
1990年,两位教授Charles Hepler和Linda Strand在美国医院药学杂志上发表了《药事照护的机遇和责任》的文章,明确提出了21世纪药学的使命是药事照护。在那时间,患者的住院率和死亡率相当高,而且持续上升,财政预算压力逐年增大。两位教授分析当时的医疗中所出现的问题,找到了医药费用迅速上涨的主要原因与药物的使用不当而导致的患者死亡率和住院率升高有很大的关系,这些药物使用不当问题绝大多数是可以预防的,而且完全可以通过执业药师在临床疾病治疗环节中提供患者咨询、指导和干预服务来避免发生。也就是说,如果执业药师提供正确的药事照护服务就能大大减少药物不良反应、降低用药不当导致的住院和死亡率,最终减少患者医药费用的支出和国家财政负担。因此,Hepler和 Strand教授提出了执业药师需要转换角色,尽量减少处方调剂的工作,应该投入到更有意义又能体现专业价值的患者药事照护工作,以帮助患者减少在治疗过程中出现的治疗问题和不该发生的不良反应,这样可以大大提高药物治疗效果,还能帮助减少很多不应该花销的医疗费用。这两位教授给执业药师指明了未来发展的方向,呼吁政府社保赋予药师承担患者疾病治疗的一定责任,执业药师应在疾病治疗团队中扮演重要角色,同时,也需要社区药房和医疗机构在组织结构和工作流程上变革才能使执业药师提供的药事照护服务真正落地。
1990年美国国会批准的&总协调预算法案&中明确要求执业药师对获得美国健康保险的患者应承担的职业责任,即执业药师必须承担患者用药审查的工作,包括追朔性用药审查、患者和医生的教育计划和前瞻性用药审查的工作。同时,药师需要向患者提供咨询服务,并对前来调剂处方的患者建立药历,收集患者的疾病和用药相关信息,准确评估患者的用药治疗情况,找到、解决和预防患者的药物治疗问题,以减少用药中不该发生的不良事件,提高患者的最终治疗效果,并支付执业药师的处方判断费用。美国的OBRA'90 法案,给执业药师的发展来带了曙光,提供了角色转型的决定性机会,从此,执业药师在患者和医生的脑海中建立了信誉和专业地位。
然而,由于处方量的不断增加执业药师审方速度必须加快,还要调剂药品,极易出现调剂失误,部分工作需要另外人手的帮助,但帮手也需要有专业,只是不必参与处方判断的技术工作,因此,药房除了行政和财务人员外,增加了药房技师职业,让药房技师从事非判断性服务的处方调剂工作。此时,为了提高技师的专业水平和尽量减少调剂失误,对药房技师的专业要求提出了更高行业准入标准,需要药房技师完成基础药学课程学分并取得认证资格方可上岗,让药师腾出更多时间去服务于患者。这些欧美药学史和药师职业的演变为我们设计执业药师的角色和制度建设留下了宝贵的经验。
三、执业药师的执业环境分析
在执业药师的重新定位和角色转换之前,我们需要先从不同的宏观角度去分析执业药师职业生存的市场环境,找到执业药师职业在医疗总市场中需要的细分工作领域,依据执业药师目前的优势、劣势、威胁和机会以及细分领域的分析情况,最后找到执业药师的市场机会,来决定执业药师的定位方向和未来发展的策略,最终制定执行策略的行动计划。
一、欧美方面的分析
从美国执业情况看,在美国从事药师的执业者需要具备较高学历背景,即获得专业学历的药学博士学位,进入药事执业之前均要求获得执业执照。因此,需要参加统一的准入资格考试和当地的法规考试。药学博士与一般教育学历有很大差异,要求报考药学博士学位科目的学生必须预先修满2年的药学预科基础学分,录取后先进入3年的专业药学培训教学课程学习,最后一年完成高级药学经验式实地实习,即学生在不同的执业环境工作实践,如医院,社区药局,诊所,长期护理机构等。执业药剂师的角色逐步从药品销售、药品调配,处方调剂的工作转向以患者为中心的药物治疗管理(或药事监护)工作,临床药师则更多地投入临床药学服务之中。药剂师进入临床的初期也受到医生和护士的质疑,但随着药学教育和药事执业准入门槛的改革,药剂师走进临床面对患者,帮助医生和护士解决实际的用药治疗问题,让医生护士及患者获得了实质性的利益后,开始接受了药剂师的临床功能。在药剂师职业发展的过程中,美国药剂师协会、美国药学会等各药学专业协会扮演了重要角色,向社会大力推广和宣传药剂师对患者用药监护的作用和意义,为广大药剂师向国会等政府部门寻求立法保护和利益保障,同时制定各种专业执业标准和药剂师胜任能力标准以指导药剂师的准入考试和继续教育课程的设置以及药师未来的职业发展方向。此外,美国医院药剂师协会还提供一些特殊病种治疗管理的高级课程及短期证书课程,以帮助药剂师提升执业的能力及向专科药学领域发展提升。
二、社会方面的分析
从社会视角看,解决民众“看病难,看病贵”的问题一直挑战着医疗制度的变革。医疗资源的不均衡发展和计划经济体制下的医疗体系制度缺陷促进了医患矛盾的不断出现。此外,百姓看病难的另一原因是患者的日益增长。其原因尽管与现代生活节奏的变快、生活压力变大、生活习惯的不良陋习以及食品污染、环境污染有直接的关系,但还有一个很容易被忽视的重要原因是与药品的滥用和不合理的使用有着千丝万缕的直接关系。人们往往更多的关注是解决如何更快地治愈疾病,却忽视产生疾病原因的本身。
近年来,我国老龄化社会逐渐形成,食品污染、环境污染以及生活的不良陋习等原因造成的慢性疾病患者急聚上升;由于制药厂家的增多,制药厂的医药代表对医生的大力推广,药品市场销售竞争激烈,利益驱动造成医生大处方时有发生;推广和跨大产品功效现象很多,电视、电台、网络和报刊杂志存在大量虚假夸大的广告,药店的促销活动和过度推荐,网上药店开始盛行,患者素质不高、医药常识缺乏,处方药销售管理不尽人意加上人们喜欢输液的行为较为普及等因素导致患者随意吃药、滥用药品严重。患者对执业药师职责、作用、意义和专业价值缺乏了解,相关部门、医院和药店缺乏对执业药师的宣传和引导,无法让患者了解到寻找执业药师的帮助可获得的治疗利益是什么。因此,尽管小病也喜欢直接去医院求医,患者门诊和出院后基本依靠患者或家人的经验或遵照医嘱用药,当遇到治疗问题或出现不良反应时,则常常无法自行解决,使得患者再度门诊或住院治疗。
目前在零售药店执业的药师人数偏少,很多情况是借租执照用于开店,仅仅起到挂牌作用,而不能真正为患者提供药学服务。尽管GSP对执业药师的职责也要求提供药学服务,但因我国体制问题,执业药师无法得到任何药事服务费用,其收入来源主要依靠销售药品获得,导致企业普遍把执业药师当作营业员或销售员,同时多数的零售药店企业基本以销售业绩为考核绩效来管理药师,执业药师很难平衡药学服务与利益之间的关系,使得药学服务的品质大打折扣,因此,患者的用药也存在严重安全隐患。
三、技术方面的分析
从技术视角看,如果执业药师需要时刻面对患者药物治疗问题的话,那么执业药师应具备满足这一岗位的胜任力才能完成这个┪瘢┝κ怯上喙刂叮寄芎吞刂仕槌伞O
关知识就是包含药学基础课程、学专业课程,还需要一些临床学科,此外,还有行为社会学,医患沟通学、药学史、药学概论、心理学,管理学等;技能包括沟通能力,患者照护能力,与患者建立信赖关系,信息传播能力,总结归纳,文献查询,培训辅导和教育能力,自学和自控能力,管理和领导能力等;特质则包括道德伦理,世界观,人生观,价值观,关爱,慈善,同理心,生活习惯及饮食习惯。
四、经济方面的分析
从经济视角看,由于社会倡导促进健康、疾病预防和自我药疗理念的力度不够,疾病治疗复杂程度越来越大,患者服用的药物数量也越来越多,加上并发症和多病症增多,与药物治疗相关的不良反应、发病率和死亡率也在增多,尤其是我国的慢性疾病患者即将超过4亿万人,这些问题造成社会医疗保险将越来越吃紧,尽管药品一直在降价,但由于医疗体制的原因,药品降价并没有给患者带来任何利益,反而促进总体医疗费用在持续上涨,国家财政预算负担进一步加大。然而,执业药师由于经济原因和利益来源是通过药品销售而非提供服务获得的,因此,执业药师在监控和监护患者的用药过程中,防止用药失误、医生大开处方和患者滥用药品方面无法扮演积极的角色。
五、政策方面的分析
从政策视角看,目前我们正处于医改阶段,“国家药品安全十二五规划”要求医院药房和零售药店必须配备执业药师,新版本GSP刚性要求每个药店的法人或主要负责人必须为执业药师,要求执业药师行使对患者提供用药指导的责任,药品安全监管的力度将越来越大。但政策上并没有为执业药师立法,赋予执业药师更多的责任和权益。遗憾的是新版GSP认证体系仍然将执业药师的工作重点放在药品质量管理,没有任何条款说明执业药师如何向患者提供高品质的药学服务和监护患者的用药安全。
六、疾病方面的分析
从疾病视角看,慢性疾病对我们的健康影响越来越大,而慢性疾病所导致的死亡率也在持续升高。这对于国家医保财政压力的影响是非常巨大。慢性疾病包括心血管疾病、糖尿病、肝病、慢性呼吸道疾病以及癌症,但一些常见而且可以改善的危险因素往往隐藏在这些慢性疾病之中,了解并改善这些危险因素将有助于预防因为慢性疾病所导致的死亡,这些危险因素包括不健康的饮食、缺乏运动以及抽烟不良行为。
临床研究显示80%患心血管疾病以及糖尿病是可以通过改善这些危险因素而达到预防的效果,解决慢性疾病所带来的威胁应该依赖于预防的策略,然而,一旦这些疾病确诊之后,适当的治疗也变得非常重要。目前由于很多身患糖尿病、高血压病人却不知情,没有意识到疾病的严重性,没有接受适当的治疗,而有些则治疗了却没有有效地控制病情,这些问题最终将导致医疗费用的日益增长。然而,执业药师的社会角色却被忽视,执业药师是整个医疗体系中的一个重要的专业成员,应该扮演重要的角色。
四、执业药师的潜能分析
就目前执业药师的能力状况以及环境、政策等情况分析,我们需要找出执业药师到底有哪些优势可以担当,又有哪些劣势需要克服和改进?对他们来说,最大的风险是什么,是否有机会立足医疗市场,赢得社会、医生、护士、患者及医保费用支付者的认可?
一、优势分析
目前的政策有利于执业药师的发展,执业药师与医生的区别是前者掌握药物的信息量更大,对药物的特性更为熟悉。零售药店专业培训逐年加大,执业药师学习自觉性和积极性增强;社区执业药师离消费者最近,慢病患者时常就在身边,因此容易与患者互动交流,便于解答患者的用药咨询以及向慢病患者提供药学服务,还可以常年向社区消费者进行疾病预防与促进健康的宣传和教育活动,这样不仅容易发现和解决患者的用药治疗问题,还能减少医生大处方以及患者滥用药品问题,从而节省医药费用和社会医疗保险费用,同时可以帮助政府节约大量的疾病预防宣传费用支出。此外,由于近年来药学服务的理念深入人心,各大医院大力开展临床药学工作,让临床药师走进临床科室参与查房和用药咨询,增加与患者面对面互动的机会,并取得了一定的成就,也为临床药师的未来发展打下基础。
二、劣势分析
患者对执业药师的角色和作用了解不够,常常把执业药师误认为是抓药或卖药者;执业药师自身知识结构有缺陷,缺乏医学和疾病治疗知识,药学经验型教学滞后;过于注重自我专业知识的掌握和提升,而忽视药物临床的实际应用、药物疗效和不良反应的跟踪,没有患者用药和药师行为记录,口头交代过多无法回顾和追踪患者用药情况;缺乏与患者沟通技巧,仅有卖药经验或调剂处方经验却没有临床的用药经验;零售药店执业药师的学术气氛不够,药师咨询台的作用不强。这些劣势影响了执业药师的专业形象。
三、风险分析
目前医药分业还没落实,临床处方释放很少,执业药师提供的专业服务没有药事服务费支付补偿。因此,零售连锁企业更看重执业药师销售药品能力,很多企业以药品销售额考核执业药师的绩效,药店商业化现象严重,药学服务普遍难于真正开展。此外,医保机构还没有完全意识到执业药师能力的提高不仅能帮助医生减少巨大的工作量,而且还能帮助患者和医保机构减少很多不必要的医疗费用。
四、机会分析
目前由于医院患者较多,医生劳累过度极易出现处方失误;社区和乡村卫生院临床护士没专业人员指导而导致输液处置不当;药品推销盛行导致患者用药随意,出院患者的用药监护缺失等是造成患者用药安全存在严重隐患的几大因素。患者用药监控市场需求巨大与过多的医生诊断治疗工作,都需要有人分担一些监护患者的职责。此外,随着公立医院的深化改变,医生自由执业的逐步开放,开始出现了医院药房托管的现象,一旦社会药房与医院信息系统的互通使用,参与医保的患者处方就可能流向社会药房。所以,慢病患者的用药咨询和监护工作完全可以由执业药师承担。医药分业后大量的门诊药师可能会有两个分流方向,一是去社会专业药房执业,二是进入临床科室开展临床药学的工作。此外,由于社保要求全民覆盖,地方财政预算压力增大。就更需要执业药师承担一些公共卫生宣传和疾病预防工作,倡导社区的疾病预防和促进健康,以减轻国家的财政负担。
五、执业药师的角色转换与角色定位
那么,执业药师的角色应该如何定位?转换成什么角色呢?执业药师的角色应该定位在哪里最为合适?
首先从社会现象来看,由于优质医疗资源的不足导致大型医疗机构门诊率过高,医生的工作量剧增,也带来了问诊的时间大大减少、处方用药失误率增高,同时导致门诊药房的处方量剧增,执业药师的人力需求加大,审核处方力度难免松懈;
从用药安全控制的角度看,患者回家后不遵从医嘱改变剂量、擅自添加药物、擅自停药,重复用药等,尤其是并发多种疾病的慢病患者,普遍存在缺乏执业药师的用药指导和跟踪监护,从而促进患者用药安全度和治疗有效性的下降。然而,这些现象和问题是直接导致发病率、重复门诊率、重复住院率不断上涨,药源性疾病不断发生最终导致死亡率升高的重要原因。此外,造成医疗资源缺乏的进一步恶化,最终使得国家财政预算支出和医保费用不断上涨。
因此,这些因素将敦促我们的医疗体系需要重新思考,加强对患者的用药安全、治疗结果的指导和监护以及强化医疗卫生体系内跨专业团队的相互协作、相互补充和相互依赖,利用他们的专业特长来为民众提供安全,高效和经济的优质服务,减少医疗费用的额外支出。因此,执业药师职业的存在和发展是服务社会,满足社会和患者的真正需求。
然而,如何让执业药师的社会角色在消费者心智中独树一帜与众不同呢?让消费者感受到执业药师的服务对于他们的用药安全和提升治疗效果是受益匪浅的?那么,从患者安全用药和提升治疗效果的角度思考,执业药师的角色应该以患者为中心,向患者提供专业的药学服务,而不是负责产品质量管理角色。执业药师的核心工作应该从关注产品转向关注患者,介入到患者用药过程的安全监护和帮助优化患者用药治疗达到最佳效果的服务之中,执业药师的首要任务是在医院和社区向慢病患者提供有价值的药学服务,可以通过日常的沟通和互动、药历的跟踪、监护患者的用药情况以及从患者的依从性好坏来帮助患者发现、
三亿文库包含各类专业文献、生活休闲娱乐、高等教育、应用写作文书、幼儿教育、小学教育、外语学习资料、行业资料、922016年山东省执业药师继续教育等内容。 
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11月4日,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织对《执业药师业务规范(试行)》进行了修订,经专家会议审议,形成《执业药师业务规范(征求意见稿)》,其中包括了处方调剂、用药咨询、药物治疗管理、不良反应监测等内容。
身为执业药师的你,也许你就在执业药师的第一线,也许你正身处无数矛盾与困惑中,也许你有好多良策苦于没有诉说的途径,那么现在机会来了!有什么看法,欢迎留言参与哦,让我们积极参与到执业药师的明天,献言献策由我做起!
第一章 总则
第一条 为规范执业药师的业务行为,保障公众合理用药,践行优良药学服务,根据我国相关法律法规和政策制定本规范。
第二条 本规范适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。执业药师应当对公众合理使用药品负责。
第三条 执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关专业知识、技能和专业素养从事业务活动时,应当遵守的行为规范。执业药师的业务活动包括处方调剂、用药咨询、药物治疗管理、不良反应监测、健康宣教等。
第四条 执业药师应当遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力, 达到本规范的基本要求。执业药师应当佩戴徽章上岗以示身份。
第五条 执业药师应当掌握获取医药信息资源的技能,通过各种现代化媒体收集整理、归纳分析各类有价值的医药信息,用于开展各项业务活动。
第六条 执业药师所在单位应当为执业药师履行本规范提供必要的条件,支持并保障执业药师开展优良药学服务。
第二章处方调剂
第七条 处方调剂包括处方审核、处方调配、复核交付和用药交待。执业药师应当凭医师处方调剂处方药品,无医师处方不得调剂处方药。处方调剂应遵守国家有关法律、法规、规章,以及基本医疗保险制度等各项规定。
第八条 处方审核包括处方的合法性审核、规范性审核和适宜性审核。
第九条 执业药师应当对处方的合法性进行审核,包括处方来源、医师执业资格、处方类别。执业药师对于不能判定其合法性的处方,不得调剂。
第十条 执业药师应当对处方的规范性进行审核,包括逐项认真检查处方前记、正文和后记是否完整,书写或印制是否清晰,处方是否有效,医师签字或签章与备案字样是否一致等。执业药师对于不规范处方,不得调剂。
第十一条 执业药师应当对处方的适宜性进行审核,包括:(一)规定必须皮试的药品处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法和疗程的正确性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(五)是否有重复给药;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌;(七)是否有特殊人群用药禁忌,如:妊娠及哺乳禁忌、儿童禁忌、老年人禁忌等;(八)其他用药不适宜情况。对于存在用药不适宜情形的处方,应当告知处方医师,要求确认或者重新开具处方;不得擅自更改或者自行配发代用药品。
第十二条 处方审核合格后,执业药师应当依据处方内容正确调配药品,调配时应做到:(一)按照处方上药品顺序逐一调配;(二)药品配齐后,与处方逐条核对药品名称、剂量、规格、数量和用法用量,并准确书写标签;(三)对贵重药品及麻醉药品等需按规定登记;(四)同一患者持二张以上处方时,应逐张调配,以免发生差错;(五)调剂时应防范易混淆药品的调配差错,如名称相近或音似、包装外形相似及同品多规格的药品等;(六)调配好的药品应在外包装上分别贴上用药标签,内容包含:姓名、用法、用量、贮存条件等; 对需要特殊储存条件的药品应加贴醒目标签提示患者。
第十三条 调配中药饮片时,分剂量应当按“等量递减”、“逐剂复戥”的方法。有先煎、后下、包煎、冲服、烊化、另煎等要求的,应当另行单包并注明用法。调配好的中药饮片包装袋均应注明患者姓名、剂数、煎煮方法、注意事项等内容。
第十四条 中草药处方中的贵重饮片、医疗用毒性饮片须双人复核调配,调配完毕后双人确认签字并登记账册。
第十五条 交付前,执业药师应当核对调配的药品是否与处方所开药品相同、数量相符,有无错配、漏配、多配。
第十六条 交付时,执业药师应当核实交付对象,按处方顺序将药品逐个交与患者、患者家属或看护人,并按处方医嘱(必要时可参考药品说明书)进行用药指导。对于没有行为能力的患者,应向家属或看护人进行用药交待与指导。基本内容应包括:(一)药品名称及数量;(二)用药适应证;(三)用药剂量:首次剂量和维持剂量。必要时需解释剂量如何折算、演示如何量取等;对于“必要时”使用的药品应特别交代一日最大限量;(四)用药方法:日服次数或间隔时间、疗程,特别是有特殊要求(时辰要求、日剂量顿服、用前振摇、不能与某种药物同服等)的用药,应做特别交待,必要时在用药标签中标注;(五)预期药品产生药效的时间及药效维持的时间;(六)忘服或漏服药物的处理办法,关注患者的用药依从性;(七)药品常见的不良反应,如何避免及应对方法;(八)自我监测药物疗效的技巧;(九)如何避免同时使用的其他药物或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建议。
第十七条 处方调剂应实行药品调配与复核交付双人核对制度,急诊、夜班等特殊情况可另行特殊规定。执业药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。
第三章 用药咨询
第十八条 用药咨询指执业药师有针对性地对患者和公众进行的个性化的合理用药指导与宣传。
第十九条 执业药师有责任和义务对患者及公众提供用药咨询服务,通过直接与患者、家属及公众交流,解答其用药疑问,介绍药物和疾病的知识。执业药师接受咨询时通常情况下应遵守下列原则:(一) 在咨询过程中应遵循礼仪,尊重患者隐私;(二) 耐心探询患者咨询的问题,采取开放式和闭合式相结合的提问方式,了解患者日常用药情况,判断患者既往用药的正确性;(三) 为使患者能正确理解,尽量使用描述性语言;(四) 可采用面对面或电话沟通与书面解释相结合的方式;(五) 尽可能为患者提供书面的指导资料,尤其是:1.首次使用该药的患者;2.使用治疗指数低的药物的患者;3.用药依从性差的患者。(六)对以下特殊人群需要进行特别关注:1.年老且记忆力下降的患者;2.儿童;3.孕期及哺乳期妇女;4.用药后曾出现过药品不良反应的患者;5.肝肾功能异常的患者;6.用药后疗效不明显的患者;7.精神疾病患者;8.特殊环境工作的患者。
第二十条 对购买非处方药的患者或消费者,执业药师有责任和义务提供专业指导,内容主要包括:(一)询问近期疾病情况;(二)询问近期用药情况;(三)询问患者是否有药物禁忌证、过敏史等;(四)对患者非处方药的选用给予建议与指导。
第二十一条 执业药师指导患者用药的五项原则:(一)了解患者对医学和药品知识的掌握程度;(二)辅导患者如何正确使用药物;(三)确认患者是否已经了解你的建议;(四)肯定患者及家属用药的正确行为;(五)提醒患者应该注意的事项。
第四章 药物治疗管理
第二十二条 药物治疗管理是执业药师监护患者合理用药,优化其药物疗效的一项高级专业服务。开展药物治疗管理的执业药师应具备沟通技能和评估患者用药的实践技能。
第二十三条 药物治疗管理过程包含采集患者的个体信息;评估和确认患者是否存在药物治疗问题;与患者一起确定治疗目标,制订干预措施,并执行用药行动计划;对制订的治疗目标进行随访和进一步评估,以确保患者的药物治疗达到最佳效果。整个管理过程是一个循环的闭合过程。
第二十四条 执业药师应当在与患者建立互信关系的基础上,进行患者相关信息的采集。执业药师采集的患者信息包括:患者个人基本信息、目前病情与诊断、用药体验、疾病史、过敏史、药物治疗方案等。应为新患者建立药历。所有的交流过程与记录都应当确保患者的个人隐私。
第二十五条 执业药师采集患者信息后,应从患者药物治疗的适宜性、有效性、安全性及用药依从性方面进行用药评估。
第二十六条 患者的用药评估包括:判断患者所使用的药品是否符合该药品的适应症;评估患者的相关临床参数,确认是否存在任何药物治疗问题。如发现药物治疗问题,应按照规定的处理原则,解决需优先处理的问题。确认患者是否能够并愿意依从医嘱服用药物。执业药师应记录药物治疗问题。
第二十七条 执业药师应针对患者的每种疾病,与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动计划。在适当情况下药师应与患者和其他医师互相讨论其治疗目标,并获得共识。
第二十八条 执业药师制订的干预措施必须针对患者个体的病情、药物相关需求和药物治疗问题。记录所有的干预措施。
第二十九条 执业药师在执行用药行动计划时,应确立监测的临床参数或化验指标,拟定收集监测数据的时间表,以评估患者药物治疗效果。
第三十条 执业药师进行患者疗效随访评估时,应依据制订的目标,评估患者实际治疗结果,确定患者达到治疗目标的进展程度,判断患者的药物治疗是否存在任何安全性或用药依从性问题、是否有新的药物治疗问题发生。
第三十一条 药物治疗管理的执业记录应符合SOAP药历模式,记录患者的主诉情况、临床客观指标、评估患者存在的药物治疗问题以及下一步用药行动计划。执业药师应鼓励患者、家属或看护者积极参与药物治疗、用药评估和随访评估的全过程。
第三十二条 药物治疗管理以达到治疗目标为终点,整个过程必须是系统且持续执行的。对于药品的用法、用量处于调整阶段以及其它需要特别关注的人群,执业药师应当加强随访,追踪用药教育的效果。
第三十三条 药物治疗管理的重点对象包括:(一) 就医或变更治疗方案频繁者;(二) 多科室就诊或多名医师处方者;(三) 至少患有2种慢性疾病者;(四) 至少服用5种药品者;(五) 正在服用高风险药品或依从性差者;(六) 年度药物治疗费用很高者。
第五章 不良反应监测
第三十四条 执业药师应当承担药品不良反应监测的责任,对使用药品进行安全跟踪,特别关注新上市的药品和特殊人群使用的药品。发现药品不良反应时,应当及时记录、填写报表并按《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定上报。
第三十五条 执业药师在日常的用药咨询和药物治疗管理中,应特别关注患者新发生的疾病,仔细观察患者的临床症状和不良反应,判断患者新发生的疾病是否与药品的使用有关,一旦发现应当及时纠正和上报。
第六章 健康宣教
第三十六条 执业药师有责任和义务对患者进行疾病预防的宣传、教育以及药品知识宣传,积极倡导和推进合理用药理念,普及合理用药文化。
第三十七条 执业药师在社区中可以扮演健康信息的提供者,协助社区居民了解慢性疾病的危险以及预防慢性疾病的重要性。
第三十八条 执业药师应当知晓国家和世界疾病宣传日;关注和学习国家卫生行政部门定期发布的慢性病报告,了解本地区慢性病发病现状,有针对性地开展健康教育,为预防和控制慢性疾病的发生、发展发挥作用。
第三十九条 开展公众用药教育的形式包括:(一)提供用药相关的健康知识讲座和教育资料,如宣传单页、多媒体资料、宣传栏、社区巡回的展板等;(二)在社区和公共场所,为特殊人群提供用药相关教育,如妊娠期和哺乳期妇女、老年人和儿童的安全用药等;(三)设计和发放患者用药咨询联系卡,联系卡包含对外联系方式(如通信地址、电话、传真、电子信箱等)、工作时间、建议咨询的内容、合理用药常识等;(四)为慢性病患者进行用药重整时,应提供患者用药清单,以便提醒患者用药以及就诊时与医师沟通用药信息。
第四十条 执业药师应当倡导并宣传健康生活习惯。执业药师可以通过适当的形式告知社区居民如何纠正不健康生活方式(如控制体重及饮食、坚持锻炼以及戒烟等),预防、减少慢性疾病的危险因素。
第四十一条 执业药师应当在抑制社会的药物滥用方面发挥积极作用。严格执行对特殊管理药品的管制,避免患者过量使用含麻黄碱的复方制剂,关注老人镇静催眠药物的使用,对已经发生药物滥用的患者告知其危害性。
第七章 附则
第四十二条 名词解释:(一)用药评估:指用于药学监护实践中的一个系统的合理决策过程,包括确认、解决和预防药物治疗问题,设定治疗目标,选择干预措施以及评估治疗结局。(二)药物治疗问题:指患者经历的与药物治疗相关或疑似相关的不良事件或者风险。它会阻碍或者延迟患者达到治疗的预期目标,并且需要专业的判断来解决。(三)治疗目标:指药师和患者期望通过药物治疗达到的愿景或临床终点。采用可观测到的临床参数或生化检验指标为终点,也可以用患者体验指标为终点。(四)用药体验:指患者在接受药物治疗时,亲身经历的所有事件总和。这种生活经历形成了患者对药物治疗的态度、信念和偏好。(五)药物治疗问题的处理原则:指排列药物治疗问题优先处理的顺序时,应考虑以下因素:1.问题的紧急程度;2.问题的严重程度;3.患者对问题的严重性和紧迫性的意识;4.纠正问题的潜力;5.执业药师解决这些问题的适宜性。(六)用药行动计划:指针对不同疾病制定的个体化用药方案。包括三个步骤:1)确定治疗目标;2)选择合适的个体化干预措施;3)安排下次随访评估的日程表。如果患者有多用药相关问题需要解决,就需要整合多个行动计划,最终给患者一份整合后的用药行动计划。(七)随访评估:指在药物治疗管理过程中,通过观察、评估和记录药物治疗的实际检验结果和治疗结局,来确认前期行动计划执行的效果,而安排的一个必要环节。(八)SOAP原则:指书写药历时,按照顺序规定应当记录的内容。依次为:患者的主观情况(Subjective),即主诉;客观的临床状况和指标(Objective);患者用药状况的评估(Assessment);制订患者用药行动计划(Plan)。
第四十三条 本规范由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心、中国药学会、中国医药物资协会、中国非处方药物协会和中国医药商业协会共同参与制定。国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心负责解释。
第四十四条 本规范自日起施行。
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