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TS16949质量体系内审检查表
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TS16949QC手册实例.doc 45页
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TS16949QC手册实例
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··········
··········
质量手册目录
第一章:质量手册颁布令···························P2
第二章:公司简介及组织架构图························P3-P4
第三章:质量手册概述说明··························P5-P7
第四章:经营理念、质量方针与年度质量目标··················P8—P9
第五章:任命书·······························P10—P12
第六章:质量管理体系矩阵图·························P13
第七章:质量管理体系····························P14—P18
第八章:管理职责······························P19—P22
第九章:资源管理······························P23—P26
第十章:产品实现策划····························P27—P35
第十一章：测量、分析和改善························ P36—P40
第十二章：顾客特定要求程序·························共4页
第十三章：质量手册附件文件·························共28页
附件一：《ISO/TS16949质量管理体系过程系统图》···············
共1页
附件二：《COP SP MP过程关系矩阵图》·····················共1页
附件三：乌龟图······························? 共17页
附件四：《COP SP MP与职责对照表》····················· 共1页
附件五：《过程模式总览表》························· 共4页
附件六：《ISO/TS16949质量管理体系文件总览表》··············· 共4页
第一章:质量手册颁布令
颁 布 令
质量是企业的生命，顾客满意是企业的目标。为了使本公司的产品质量，满足顾客要求，赢得市场信誉，同时为了公司的质量保证体系能适合全球*项目*生产配套厂商的要求，公司根据ISO/TS1以及本公司的实际情况编制该《质量手册》，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
《质量手册》是本公司所有质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则，也是公司对外质量保证的承诺。本公司全体员工必须严格执行本手册和其它质量管理体???文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
为了确保按照ISO/TS1的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门经理/主管必须按照ISO/TS1和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理代表一起将本公司质量管理体系提高到一个新的高度。
本《质量手册》从日起正式实施，生效版本为1.0。
第二章:公司简介及组织架构图
公 司 简 介
1.公司名称(中文): ******公司
地址(中文):
2.法人代表:
3.注册资本额：
4.厂房面积及规模:.主要生产和配套产品:
6.公司概况
6.1本公司已成功配套***************
6.2已成功与国内*项目*生产厂商如：**********
7.公司经营理念：
8.公司发展历史:
2*************************
组 织 架 构 图
营 销 部
品 保 部
财 务 部
贸易部
人事部
制 造 部
研 发 部
采 购 部
董事会
总经理
总经理助理
管理代表
第三章:质量手册概述说明
1.手册简介
本质量手册是本公司质量管理体系的第一级手册，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，本手册的第九至十三章节，从五个方面对应于ISO/TS1的条款，描述了满足ISO/TS1的途径和职责，并引用了质量管理体系所需的全部过程。本手册是本公司质量管理纲领性、法规性文件，经总经理批准后
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TS16949五大工具分别是什么？
TS16949五大工具分别是什么？ts16949分别是： 产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。一、PPAP介绍●PPAP的沿革●PPAP的作用和意义二、PPAP过程要求详解●PPAP要求资料的详细阐述三、PPAP生产件核准程序●需要执行PPAP的时机●PPAP必须要做的时机●PPAP必须通知客户的时机●不必通知客户但必须自我检查调整的时机●PPAP计算机软件的使用●Ppk、Cpk计算说明●MSA（GR&R）软件使用●FMEA分析注意事项●CONTROLPLAN注意事项●PPAP提交四、如何有效的运用PPAP以加强供方管理第四：SPC统计过程控制分析生产过程的质量控制是保证产品质量的重要环节，稳定的生产过程会带来质量上的飞跃。统计过程控制图用于记录与质量有关的工序参数或不同时间的产品参数。使用工序能力指数来表明工序可在多大程序上进行无差错生产。一、SPC 介绍●过程控制的模式●过程控制的基础知识二、 统计的基础知识●数据的基础知识三、变量型控制图详解●平均极差控制图的应用步骤●平均极差控制图的画法●平均极差控制图的解释●计算过程能力●过程能力的改进●其他变量型控制图（平均方差图，中值极差图，移动极差图）四、属性型控制图详解●P型控制图的应用步骤●P型控制图的画法●P型控制图的解释●计算过程能力●过程能力的改进●其他属性型控制图（NP图，U图，C图）五、控制图应用总结和练习●识别各种控制图的应用时机●结合企业实际画一份控制图第五：FMEA-潜在失效模式分析ts16949认证FMEA是产品设计或生产早期阶段就开始进行的一组系列化活动。及早地指出根据经验判断出的弱点和可能产生的缺陷及其造成的后果和风险，并在决策中采取措施加以消除。FMEA可以于研究与开发阶段做为控制工具和冒险分析工具加以运用，FMEA可以当作过程规划工具， 过程控制工具， 供货商质量保证工具、应用工具、服务工具（说明书及警告标签）.FMEA最好的特性是可以将所有工程、操作、质量、服务方面工作效果结合为一体；事先花很长的时间进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机；FMEA能够减少或消除因修改而带来的更大损失的机会。一、FMEA介绍●沿革●获益●分类●应用和机会二、FMEA-启动●如何开始●总的原则●评价产品设计，评价过程设计三、设计FMEA的开发●第一阶段：表头设计●第二阶段：失效模式及后果●第三阶段：潜在原因●第四阶段：现行的控制措施●第五阶段：RPN计算●第六阶段：纠正预防和持续改进依据ISO/TS1《质量管理体系 &汽车生产件及相关服务件组织应用ISO的特别要求》标准建立质量管理体系的组织，都有可能涉及到五个核心工具。这五个核心工具是美国通用、福特、克莱斯勒三大汽车公司对向他们提供汽车制造相关材料、汽车组装件或热处理、焊接、电镀、涂装及有关服务的供方提出的质量管理的具体方法和程序。它们是：综合的FMEA分析，发现、评价产品设计、制造过程设计中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。从设计过程阶段来解决问题，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的损失；全面实施FMEA能够避免汽车生产件在制造过程中、装配过程中以及整车使用过程中许多故障、不合格事件的发生，它是对设计过程的更完善化，以确保工程师们的产品设计和制造过程设计满足顾客的需要。ISO/TS16949标准在7.2.2.2/7.3.1.1条款中提出了风险分析、潜在失效模式及后果分析的开发和评审的要求，而FMEA这个专用工具给出了具体的方法，即在产品设计以及制造过程设计中：a）分析、发现潜在的失效，b）对失效及其后果进行风险分析；RPN＝S×O×D其中 RPN–风险顺序数，S- 严重度，O- 频度， &D- 探测度c）确定不可接受或希望降低其风险的失效；d）在设计上采取措施，改进并优化设计；e）采取纠正措施、优化设计后，重新计算纠正后的RPN值，验证风险是否降低到了可接受的程度；f）如果风险仍不可接受，应重新提出纠正措施、予以实施并进行验证。所以说，FMEA是一种预防，是一种设计上的防错。我国许多汽车生产件组织在设计过程中或多或少开展了这种分析活动，但这类分析活动的有效性普遍不好，差距在于没有各方面专业人员参与多方论证的支持，并且没有形成相关的FMEA文件，不利于防错措施的落实、验证和追溯。SPC《统计过程控制》描述了几种基本的统计方法，包括与统计过程控制及过程能力分析有关的方法；定义了变差、造成变差的普通原因、特殊原因、过程能力、计量型数据、计数型数据等统计概念和术语；ISO/TS16949标准8.1.1/8.1.2条款提出的就是关于“统计工具的确定”、“基础统计概念知识”的要求。SPC描述的统计方法是控制图，它是用来表示一个过程特性的图象，图上标有根据那个特性收集到的一些统计数据，一条中心线（CL），一条或两条控制线（UCL、LCL）。它有两个基本的用途，一是用来判定一个过程是否一直受统计控制；二是用来帮助过程保持受控状态。当过程出现变差的特殊原因时，控制图能有效地引起操作者、管理人员的注意；控制图还能帮助人们分析并减少由普通原因引起的变差。它供操作人员使用，对过程进行实时控制，同时有助于过程的质量与成本持续、可预测地保持下去，它有助于分析、减少变差，使过程达到更高的质量、更低的成本、更高的效率，它为讨论过程的状态提供了共同的语言，它区分变差的特殊原因和普通原因，为采取局部措施或对整个系统采取措施提供指南。控制图的另一个应用是帮助我们计算制造过程的过程能力，因为由普通原因引起的过程变差的大小正是过程能力的反映，所以我们可以通过控制图以及过程能力的计算来评价生产件制造的过程能力是否满足要求。对过程能力不能满足要求的过程，要分析其原因、制定措施，提高其能力，从而保证组织的每一个制造过程能力满足要求，持续、稳定地向顾客提供满足他们要求的产品。MSA《测量系统分析》是用来分析制造过程中所使用的监视和测量装置是否具备所要求的能力，是否能提供真实准确的监视和测量结果的专用工具。它应用控制图等方法，针对生产过程中测量系统可能存在的五种误差，即偏倚、线性、稳定性、重复性、再现性，提出了具体的分析方法以及测量系统是否符合要求能力的判断依据。这五种误差实际上正是制造过程中特定的测量工具、被测量工件、测量人员、测量环境以及测量方法诸要素组成的该测量系统的质量特性，它反映的是该测量系统满足要求的能力，用正态分布的方法对五种误差进行的描述如图：TS16949标准7.6.1条款明确要求应对中使用的测量系统进行测量系统分析（MSA），MSA《测量系统分析》手册给出了具体的分析方法，组织应对自己产品控制计划中确定的测量系统所存在的特性（测量误差），做出准确的判断，制定具体的测量系统分析计划和方案。分析计划和方案应经过评审，以避免分析过程发生判断错误、重复分析、过复杂化的问题。PPAP 《生产件批准程序》是汽车主机厂对供方生产件按批量向其进行发运前必须进行的批准程序。该程序定义了生产件批准的一般要求，规定了提交批准的五个等级以及提交的技术文件、记录、样品等具体内容，由顾客对提交的内容进行评审，证实满足所有的顾客要求后，方可授权供方向顾客发运产品。本文已经叙述过的四个专用工具使用过程的输出文件及内容，均被列入了提交批准的内容；TS16949标准7.3.6.3条款规定的就是产品批准过程（PPAP）的要求。由顾客对汽车生产件进行PPAP，其目的就是确保供方提供的产品满足顾客的要求，确定供方是否已经正确理解了顾客的设计和规范的所有要求；是否能够按照要求，按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品，同时具备持续满足这些要求的潜在能力；PPAP实际上是顾客对供方提供的生产件进行的验证加确认，这一程序的实施确保了整车最终能够满足使用者的要求。我国越来越多的汽车主机厂，为了加强对供方的管理、供应链的建设，纷纷出台自己的PPAP文件，强化生产件批准过程，其目的就是确保整车的质量。作为提供装配件的供方应按照主机厂的要求提交生产件批准，按照主机厂的要求不断解决改进产品存在的问题，提升产品的实物质量，为我国汽车整体质量的提高做出贡献。《产品质量先期策划与控制计划》、《潜在失效模式及后果分析》、《统计过程控制》、《测量系统分析》、《生产件批准程序》五个核心工具的学习与借鉴或应用有助于组织ISO/TS16949质量管理体系要求的落实，提高组织的质量管理水平以及汽车生产件的质量。需注意的是：五个专用工具是美国三大汽车公司要求他们的供方必须使用的方法，没有向美国三大汽车公司提供汽车生产件的组织采用什么样的工具？这应依据你的顾客（主机厂）的要求；所以说，汽车生产件组织质量管理专用工具的应用也是一个顾客导向的过程。转载请保留出处，http://www.wendangku.net/doc/aa44aabfc77da.html
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