原料药涨价潮还能持续多久 药企有望从中受益
导语“扑尔敏”的价格从400元/kg涨到23300元/kg，一个月涨了58倍。今年涨价的原料药远不止“扑尔敏”一款。如尿酸原料药价格从几年前30几元/kg，到近两年超过900元/kg，涨幅超过3000%。
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· 文/陈睿 · 浏览1452
　　日前，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知引发了业内一场不小的“震动”。通知内容显示，涉及81种不能正常供应配送的药品。13家药企因采购不到原料而导致部分药品停产。
　　根据新闻报道，主要用于皮炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状的“扑尔敏”的价格从400元/kg涨到23300元/kg，一个月涨了58倍。
　　无独有偶，今年涨价的原料药远不止“扑尔敏”一款。如尿酸原料药价格从几年前30几元/kg，到近两年超过900元/kg，涨幅超过3000%。
　　此外还有如苯酚价格从230元/kg涨到23000元/kg，涨99倍。2017年下半年，维生素A从145元/kg涨到850元/维生素E从37元/kg涨到了140元/生物素从64元/kg涨至220元/kg等。
　　经过30多年发展，中国已经成为全球最大的原料药出口国，不过由于技术水平较低、人口基数大等原因，部分小品种原料药仍存在较大的供需矛盾。根据数据预测，未来一段时间内，原料药仍存在涨价空间。
核心观点：
　　◆全球五大原料药产区，中国出口量第一
　　目前全球原料药生产区域主要有五个，分别是中国、印度、日本、北美和西欧。从进出口情况来看，西欧是原料药的纯出口地区,是全球最大的原料药生产基地北美是原料药主要进口国，每年原料药的消耗量占全球1/3，其进口依赖度超过50%。日本产的原料药主要满足本国需要。
　　中国和印度是主要的原料药生产基地，从单个国家来看，中国原料药出口量世界第一，印度第二。
　　◆我国原料药产业增长迅速，近十年复合增长率超14%
　　因生产成本及环保成本压力的增加，欧美等国的原料药生产正逐渐向发展中国家转移，此外由于我国原料药生产企业工艺技术、生产质量等方面的提升，原料药企业大量加速向我国转移。据统计，2007年至2016年，我国化学原料药行业的主营业务收入从1,467亿元增至5,035亿元，年复合增长率达14.69%。
　　◆全球10大原料药企业，中国上榜6家
　　根据美国Transparent医药网站数据，2016年全球原料药市场排名前十位的制药公司中，中国药企占了6席，我国已成为全球最大的原料药生产国和出口国。
　　◆原研药专利权到期等因素叠加，发展中国家原料药市场迎来机会
　　近年来，随着多款“重量级”专利药物的专利权到期，特色原料药外包市场进一步扩大，制药企业研发外包和生产转移的速度加快。
　　而中国、印度等发展中国家则凭借成本优势，在仿制药原料药市场中也占越来越重要的地位。
原料药、仿制药、原研药的区别
　　为了更好的了解原料药行业，我们先要弄清楚什么是原料药。一般市面上，比较容易混淆的几个概念包括原料药、仿制药与原研药，这三者之间有什么区别呢?
　　原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但无法直接服用的物质。
　　仿制药，则是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。
　　原研药，则是指药企通过研发，并具有自主知识产权的药。这部分要大多数掌握在欧美等发达国家的药企手里。其研发周期较长，研发费用也较高，普通药企很难负担的起。
全球原料药主要产区及进出口情况
　　目前全球原料药生产区域主要有五个，分别是中国、印度、日本、北美和西欧。
　　从进出口情况来看，西欧(包括瑞士、英国、意大利、西班牙、瑞典、芬兰等)是原料药的纯出口地区,是全球最大的原料药生产基地,占全球总量的50%,而出口量占其总产量的80%以上。
　　北美(美国、加拿大、墨西哥)是原料药主要进口国，每年原料药的消耗量占全球1/3，其进口依赖度超过50%。日本产的原料药主要满足本国需要。而中国和印度是主要的原料药生产基地，从单个国家来看，中国原料药出口量世界第一，印度第二。
　　根据医保商会统计，我国原料药出口目的国排名前10位的分别是印度、美国、德国、日本、韩国、荷兰、巴西、意大利、西班牙和比利时。前10个国家的出口额占原料药出口总额的62.25%。其中8个为发达国家，印度和巴西是发展中国家。主要出口目的国市场增长幅度均超过20%，意大利增幅最大，达36.67%，印度则以34.72%的增幅紧随其后，且一举超过美国成为中国原料药第一大出口目的国。
　　在现有的市场中，发达国家以研发专利药为主，由于企业规模和研发技术的水平限制，发达国家“垄断”专利药市场仍将延续很长一段时间。不过据统计，未来20年内，全球药品专利将大规模到期，专利新药上市的速度减缓、品种下降，各国为控制医疗支出，将努力推进仿制药市场的发展，其将带动仿制药在全球的药品市场中的份额不断提升，推动全球仿制原料药需求的快速增长。
　　在原料药中，通用名原料药占43.5%，品牌或创新原料药占56.5%。未来几年全球对原料药的需求将快速增长，2016年全球人用原料药市场需求总额约1430亿美元。预计到2021年，这一数字将上升到2250亿美元，年复合增长率为6.5%。
我国原料药市场发展情况
　　近年来，随着专利到期的专利药品品种数量不断增多，仿制药的品种与数量也迅速上升，为原料药市场带来了巨大的市场机遇，原料药的产量不断增长。同时，欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加，以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升，原料药企业大量加速向我国转移，我国原料药行业生产规模不断增加。2007年至2016年，我国化学原料药行业的主营业务收入从1,467亿元增至5,035亿元，年复合增长率达14.69%。
　　我国原料药通常可以分为大宗原料药、特色原料药和专利药原料药三类。
　　大宗原料药包括抗感染类、维生素类、激素类等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药。这些品种对应的制剂产品一般比较成熟，市场集中度较高。
　　特色原料药主要是为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药，产品的特点是规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。随着发达国家原料药生产成本和环保成本压力的增加以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量以及药政市场注册认证能力的提升，特色原料药继大宗原料药之后正加速向我国进行产业转移，特色原料药行业发展前景广阔。目前，我国他汀类、普利类、沙坦类等特色原料药在国际医药市场上占据相当的份额和地位。
　　专利药原料药是指用于制造原研药的医药活性成分，主要满足国际原研药制药公司及新兴生物制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售各个阶段需求，其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级中间体。
　　从目前特色原料药行业的全球竞争格局来看，基于研发、生产工艺以及知识产权保护等多方面的差距，美国、欧洲等发达国家在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位。而中国、印度等发展中国家则凭借成本优势，在仿制药原料药市场中占较重要地位。
　　近年来，随着多款“重量级”专利药物的专利权到期，特色原料药外包市场进一步扩大，制药企业研发外包和生产转移的速度加快。一方面，传统的大型跨国公司在自有创新药物专利到期后，由于产品价格降低，希望将非核心业务如原料药和制剂加工外包给成本更低的企业，这些企业也期望通过专利过期之后药物市场
　　需求迅速增长的契机进入国际市场。另一方面，领先的仿制药生产商为了控制成本、专注更高端的核心业务，也开始将业务转移给其它企业。因此，中国仍然是未来制药业大转移中的核心。
国内原料药主要生产企业
　　经过30多年的发展，我国原料药产业规模不断扩大，对全球市场的影响力也越来越大。根据美国Transparent医药网站数据，2016年全球原料药市场排名前十位的制药公司中，中国药企占了6席，我国已成为全球最大的原料药生产国和出口国。国内来说，世界十大原料药生产企业中有4家来自浙江，分别浙江医药(600216.SH)、新和成(002001.SZ)、海正药业(600267.SH)和华海药业(600521.SH)。上述四家药企有3家在上海主板上市，1家在中小板上市。
　　此外根据申万行业分类，A股原料药公司共有34家，平均市值达到84.29亿元。其中市值超过百亿元的有10家，50-100亿元的有10家，20-50亿元的有12家，10-20亿元的有2家。
　　虽然在全球十大原料药企中，我国占有6席，但不可否认的一点是，我国原料药企与真正的巨头间还存在比较大的差距。据国外媒体报道，全球最大的原料药生产企业以色列TEVA制药工业公司常年生产的原料药品种多达300种以上，2016年总营业收入高达219亿美元。我国六大原料药生产商一年的总营业收入也抵不上以色列这家公司。
新三板原料药企精选
　　◆车头制药831920.OC
　　随着全球人口的不断增长，人民生活水平的逐步改善以及国内人口老龄化进程的加快，对医药制剂产品的需求呈刚性增长。因此，医药行业始终不同程度地处于成长期，行业周期与季节性特征较少。
　　公司主要从事化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售,所生产的原料药和中间体主要用于消炎镇痛、抗病毒、抗肿瘤、心血管等各类制剂的生产。公司通过了ISO9001/ISO14001/OHS18001一体化认证,多个产品通过国家GMP、欧洲GMP、美国FDA及欧盟COS认证。
　　◆瑞邦药业834672.OC
　　公司建立于1956年,具有40年生产药物的历史,是一个生产原料药与制剂的现代化制药企业。企业共有职工600多名。以药品生产质量管理规范(GMP)标准生产抗生素、心血管药物、免疫移植等几大类药品以及食品添加剂、营养强化剂等。产品远销美国、欧洲、日本及东南亚。
　　◆富士莱833695.OC
　　公司主营原料药及中间体、保健品原料的研发、生产和销售,主要经营硫辛酸及衍生物,L-肌肽及衍生物和磷脂酰胆碱及衍生物三大系列产品。
　　公司主要生产硫辛酸系列、肌肽系列、磷脂酰胆碱系列三大产品,均属于国家重点鼓励的“生物医药”高新技术产品。产品主要用于医药、膳食补充剂以及化妆品等领域,有抗氧化,延缓衰老、血糖改善等方面的显著功效。
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本文出品：新三板在线研究院。作者：陈睿。
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有财网络科技（上海）有限公司 版权所有现代制药上半年净利润4.1亿元 销售费用增2倍
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　　日前，现代制药公布2018年半年报。2018年上半年营业收入58.53亿元，比上年同期增长27.81%；归属于上市公司股东的净利润4.10亿元，比上年同期增长14.87%；归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3.89亿元，同比增长15.22%。
　　在经历了2007年至2011年的高速增长阶段，以及2012年至2016年的低速增长期后，2018年上半年医药制造业整体景气度回升。据国家统计局公布的数据，2018年上半年，医药制造业规模以上企业实现主营业务收入12700.1 亿元，同比增长13.3%；实现利润总额1585.7亿元，同比增长14.4%。
　　相较而言，现代制药上半年营业收入和利润增速均高于行业平均。2017年完成重组后，作为国药集团旗下唯一的化学药平台，2018年上半年根据“抗感染、抗肿瘤、心脑血管、麻醉精神类、代谢及内分泌”五大业务板块发展规划，集中整合管理资源，推进“工工、工商、研发、营销”协同，调整产品结构和销售策略，整合协同效应开始显现。“相比2017年，2018年单季度业绩同比上年同期均保持较快增长，伴随经营性现金流良好，我们判断是经营逐渐步入正轨的一个积极信号。”东兴证券分析师张金洋表示。
　　除了营业收入保持27.81%两位数增长，现代制药在压缩成本上花了心血：营业成本仅增长6.59%，管理费用增幅也大幅低于营业收入的增幅，且较上年同期下降 1.13个百分点，财务费用大幅下降30.91%。然而，成本项中的销售费用却在2018年上半年增长199.46%，从2017年上半年的5.10亿元增加到15.28亿元。
　　对此，现代制药表示销售费用增加原因在于：一方面公司制剂产品销售增长，带动销售费用率的增长；另一方面公司继续加大产品的市场推广力度，终端市场的渠道费用增加。
　　一名医药行业分析师对《证券日报》记者表示，受“两票制”影响，众多医药企业开始由原先的低价销售模式改为高价销售模式，以前“低开”的销售费用在体外，现在留在了体内。对于药企来说，“两票制”之后增加了运营管理成本，而且“高开模式”导致药企需要缴纳高额的税收，销售费用今后预计还会持续提高，对于企业的影响偏负面。
　　在研发方面，现代制药持续加大研发投入，仿制药一致性评价集中实施，导致2018年上半年投入1.92亿元，同比增加22.62%。
　　为提升仿制药质量，2012年国务院发文要求2007年前批准上市的，列入国家基本药物目录的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，原则上在2018年底完成一致性评价。
　　对于市场关注的一致性评价进展，现代制药披露截至报告期末共开展一致性评价76个品规，涉及大品种25个，潜力品种16个。继头孢呋辛酯片（0.25g）之后，国药致君头孢呋辛酯片（0.125g）也通过了仿制药质量与疗效一致性评价，为该品种的市场销售和竞争打开新的局面。但能否在2018年年底如期通过一致性评价存在不确定性，涉及研发的不确定性、市场的评估、报批速度等诸多因素。
　　然而，一致性评价对于药企的影响在不少分析人士看来偏利空，瑞银证券医药行业分析师赵冰对《证券日报》记者表示，一致性评价是医保支付改革的关键，后者的目标就是为通用名药品建立统一的支付标准。完成之后，势必将伴随一轮药品降价。
　　此外，值得投资者注意的是，2017年重组造成的高额商誉成为现代制药头上的达摩克利斯剑。截至2018年上半年，商誉高达4.3亿元，商誉减值准备为3369.56万元。由于交易标的国药威奇达、威奇达中抗、国药致君、国药一心、青海制药厂在2016 年度、2017 年度累计实现的盈利未达成盈利预测承诺，现代制药已于7月23日，完成5354.06万股股份的回购注销手续。
　　从重组并表公司2018年上半年业绩来看，喜忧参半。东兴证券分析师张金洋认为，2018年上半年重组公司业绩承诺完成情况良好，除一心距离50%相差较多之外，其余子公司达成情况均符合或超预期，比如威奇达经营情况显著好转，上半年盈利1.2亿元，已完成全年业绩承诺1.99亿元的60%。合计并表业绩2.39亿元，整体完成情况略低于50%。
　　此外，现代制药目前正在拟公开发行不超过20.35亿元可转债，但尚未获得证监会批准，日收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》。
责任编辑：药企如何进军美容蓝海？
　　然而，尽管竞争如此激烈，但令人十分看好的中国市场还在吸引更多的跨国企业进入，而早已进入中国市场的企业也在不断加大投入，从去年的宝洁及欧莱雅的收购动作和广告投入就能很清楚地看出来。也就是说，竞争是在日趋激烈的。中国化妆品市场中的国内企业很多被激烈的竞争压得踹不过气来，少数过得潇洒一些。实事求是的说，无论在资金、技术、渠道方面，还是在营销、媒介传播方面，绝大部分企业是没有实力与国际巨头进行正面冲突的，如何在市场中把握住一些有潜力的细分市场并形成自己独有的竞争优势是很多企业必然的选择。药企进军这个行业就要实事求是地、客观地、冷静地认识自我、评判他人，明晰市场的机会与风险。
　　客观看待自己的优势
　　药企进军美容行业的原因之一是，制药领域的竞争在加剧，洋巨头对国产品牌的压力越来越大。据国家有关统计数字，现在国内制药企业的产量每年以8%的速度递减，知名企业也是如此。骆燮龙分析说，“因此，向其他行业投资，特别是与之相近的行业投资，就是为了在目前渐渐萎缩的市场外，提前探索更多的发展新路。”第二个原因是，与医药行业相比，美容产品的准入门槛相对较低，且利润比药品不止高1倍。这些条件对于拥有专业的技术设备和强大的资金实力的药企来说，具有很大的诱惑力。在操作层面，在国内亦有成功案例。据报道，早在1996年6月，还是区域代理商的黄贵银（现九鑫集团的掌门人）取得了济南东风制药厂生产的美容保健药品“新肤螨灵霜”在吉林省的独家代理权。2000年，通过市场运作，新肤螨灵霜实现单品年销售收入3亿元；在注册了“满婷”品牌后，2002年7月，一种将除螨健肤与护肤美肤合二为一的产品——满婷香皂投放市场，当月销售突破2000万元。
　　药企进军美容行业优势明显。首先，消费者一向对制药企业的技术水平和安全卫生条件的认同度较高，对药企的品牌、产品颇有信心。药企介入化妆品领域，拥有了先天性较高的“印象分”。在技术方面，药企的优势更明显。GMP认证的全面实施，使药企的生产技术水平和研发水平的优势明显表现出来---毋庸置疑，一定比普遍化妆品行业要高。“用研发和生产药品的技术来搞化妆品，简直是‘小菜一碟’”，不少药企人士这样认为。的确，药企特别是一些老字号中药企业像北京同仁堂，本身拥有不少秘方、验方，可以充分利用这些宝贵的历史资源搞创新或进行二次开发，研发独具特色的中药化妆品。在生产工艺方面，中药提取技术更是胜人一筹，藉此可开发出更多有特殊功效的中药化妆品，而这正是传统化妆品企业不可比拟的。另外，对化妆品生产企业实施GMP认证制度，提高行业的准入门槛，使得涉足化妆品的药企已先走一步，自然拥有“先入为主”的优势。
　　另一方面，业内专家认为，药企涉足化妆品领域亦有其明显的劣势，尤其是销售网络“先天不足”。据了解，目前药企生产的化妆品一般只能依托现成的营销渠道──药店销售，要打开更大的社会商业网络则需要花大力气。不过，也有人认为专走药店渠道有利于品牌的塑造与成长。另外，现在不少渠道商正在为药妆开拓市场，因为卖药的利润越来越薄，而卖药妆利润相对较高。尽管如此，渠道将对药企进军美丽行业的成败起到重要的制约作用。有些优势针对国内企业是存在的，而面对跨国化妆品寡头们，无论在资金、研发技术还是营销理念方面，都处于绝对劣势。基于次，有关人士认为，国内药企若要在化妆品领域牢固立足并有所作为，就决不能掉以轻心，“小菜一碟”的观念于事无补甚至有害，因为，首先菜做出来有好有坏；其次，当然也是关键的：必须得有人吃，而且得有好多人吃。因此必须先从观念上“入行”，制定可行的战略、战术，在实际运作中把优势尽量发挥，把劣势转变为优势，这样才能立于不败之地。风险与机遇并存。但对药企而言，选择新的突破口，一定要冷静，不要盲目、冲动。在制药界颇有名望的华源制药也曾进入这个行业，最后不得不退出。据报道，该领域每个月要给上市公司带来80万元的亏损。
　　图说：除皱产品继续成为全球美容科技研发的主流
　　准确定位是关键
　　“药妆将是一个巨大的市场，极有可能成为药企新的逐利点。”骆燮龙对市场进行了预测。骆燮龙说，最适合药企进入的，就是药妆领域，而药妆领域与普通的日化是有区别的。健康元药业公关部经理罗丽群称，其实药企做单纯的日化或化妆品并没有优势。因为相对宝洁、玉兰油等专业对手，药企在营销经验和渠道上都没有优势。“如果硬挤进去，等于自投罗网。”药企进军特殊化妆品虽然确有其专业背景的优势，然而盲目切入市场非常成熟的日化领域，成功机会就会大打折扣。三九集团旗下三九精细化工由于切入的是普通日化领域，前行之路显然不那么好走---其雅肤系列发展近10年，虽然不至于“断臂”，但行内影响力远不能与宝洁等几大品牌抗衡。相反，“年销售额数亿元的采乐洗剂，原生产厂家是美国日化公司强生，但在中国的销售却由药企西安杨森操作，而且强调‘仅限药店、医院销售’的营销策略，其实就是想强化‘采乐’有别于一般日化类去屑用品，塑造产品专业形象。”骆燮龙说。上述九鑫的成功其实在于它切入了一个特殊的领域：功能日化也即药妆领域。这种日化产品就是将药品的调理、治疗功能和普通的日化产品结合起来。日化产品的使用范围和人群要比单纯的药品多得多，而功能日化产品又能使人在日常使用中得到某些方面的改善，这样不仅细分了市场，也在一定程度上保留了药品的特点“也就是说发挥了自己的长处，定位准确起了作用”。
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不知道你有没有了解过医药渠道销售管理软件，我有个朋友在江苏硕科就是做这个的，他们的产品就是做渠道销售数据加工、清洗，还有药品流向数据的管理，药企和经销商线上交易平台，我觉得这个功能不错，一般药企订单、合同量比较多，处理起来工作量还是蛮大的，这个功能就解决了这个问题，另外还有销售预测模型和分析报表、组织架构和辖区管理什么的，我觉得对药企的销售管理工作帮助还是挺大的，好多药企都用他们的系统，你可以去他们网站上看看，有好多资料，希望可以帮到你。
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浙江股份有限公司
2018年半年度报告
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、本半年度报告未经审计。
四、公司负责人花莉蓉、主管会计工作负责人戴云友及会计机构负责人（会计主管人员）吴安声
明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
六、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请
投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
九、重大风险提示
公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节经营情况讨
论与分析”之“二、（二）可能面对的风险”。
□适用 √不适用
第一节 释义....................................................................................................................4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...............................................................................6
第三节 公司业务概要 ...................................................................................................8
第四节 经营情况的讨论与分析 .................................................................................15
第五节 重要事项 .........................................................................................................24
第六节 普通股股份变动及股东情况 .........................................................................44
第七节 优先股相关情况 .............................................................................................49
第八节 董事、监事、高级管理人员情况 .................................................................50
第九节 券相关情况 .........................................................................................51
第十节 财务报告 .........................................................................................................51
第十一节 备查文件目录 ...............................................................................................142
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
本公司、公司、
浙江股份有限公司
浙江中贝九洲集团有限公司，公司控股股东
上海证券交易所
中国证监会、证监会
中国证券监督管理委员会
《公司法》
《中华人民共和国公司法》
《证券法》
《中华人民共和国证券法》
原料药（API）
Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，是构成药物药理
作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制
备的药物活性成份。
化学原料药
以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大的组
医药中间体
Intermediates，已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加
工的中间产品。
已上市的在专利保护期内的创新药物
Innovator Drug、New Drug，经药物发现、临床前研究、临床试验等
全部或者部分研发过程得到的药品，该药品一般在研发阶段即申请化
合物、适应症等专利，在通过新药申请获得批准则可上市销售。
创新药物专利所有者（制药厂商）
与商业化阶段相对应，新药获批前的研究开发阶段
商业化阶段
与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段
New Drug Application，新药申请。
U.S.Food and Drug Administration，美国食品药品管理局。
Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，对生产药品所
需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了
明确要求。
current Good Manufacturing Practice，现行良好的药物生产管理规范，
是欧美和日本等国家地区执行的GMP规范，系对药物生产过程实施
的一系列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施设备、
生产过程到包装运输等药物生产全过程。
合同定制研发（CRO, Contract Research Organization），主要是药品
生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要
的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工
艺研发服务。
医药产业的合同定制研发及生产（CDMO，Contract Development and
Manufacturing Organization；主要是药品生产或研发企业接受医药企
业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临
床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间
体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。
Environment、Health、Satefy的缩写。EHS管理体系是环境管理体系
（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体系的整合，企
业或组织在其运作的过程中，按照科学化、规范化和程序化的管理要
求，分析其活动过程中可能存在的安全、环境和健康方面风险，从而
采取有效的防范和控制措施，防止事故发生的一种管理体系，同时通
过不断评价、评审和体系审核活动，推动体系的有效运行，达到安全、
健康与环境管理水平不断提高。
Chemical Manufacturing and Controls的缩写。主要是指在原料药生产
过程中，所需要进行的生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究
等药学研究，是药品审报资料中不可缺少的环节。
Quality by Design(质量源于设计)，是一种系统的研发方法，其以预先
设定目标为起始，基于可靠的科学和质量风险管理，强调对产品和生
产过程的理解，及对工艺的控制。
International Council for Harmonization,人用药品注册技术要求国际协
调会议，是全球包括美国、欧盟、日本在内共同认可的药物临床研究
质量管理规范。
ICH指导原则之一，原料药的优良制造规范（GMP）指南，确保在质
量管理体系下制造的活性药用成分符合预期的或应当具有的质量特
性与纯度要求。
ICH指导原则之一，关于药品质量体系的指南，即从药品研发到退市
的不同阶段，关于药品生产、设计、销售以及退市的整个生命周期的
质量体系规范指南。
Registered starting material，注册起始物料。
Authorized Economic Operator（经认证的经营者）,以任何一种方式参
与货物国际流通，并被海关当局认定符合世界海关组织或相应供应链
安全标准的一方，包括生产商、进口商、出口商、报关行、承运商、
理货人、中间商、口岸和机场、货站经营者、综合经营者、仓储业经
营者和分销商。
诺华集团，世界知名制药公司，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利
药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域。
吉利德科学公司，世界知名制药公司，重点领域包括人类免疫缺陷病
毒（HIV）/艾滋病，肝脏疾病，如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代
谢和呼吸条件。
硕腾公司，全球动物保健药和疫苗行业最大的公司之一。
罗氏公司，世界知名制药公司，以科研开发为基础的跨国公司，致力
于药品和诊断两大领域。
辉瑞制药有限公司，世界知名制药公司，业务领域为医药保健、动物
保健、以及消费者保健品。
赛诺菲-安万特集团，世界知名制药公司，主要产品用于心血管类、
血栓类、中枢神经类、抗肿瘤类及内科用药等治疗领域。
以色列梯瓦制药工业有限公司，世界知名制药公司，也是世界上最大
的非专利药制药公司，致力于非专利药品、专利品牌药品和活性药物
成分的研究开发、生产和推广。
指迈兰公司，世界知名制药公司，主要从事仿制药和专利药两大领域。
山德士公司，诺华集团的子公司，是全球非专利药领域的领导者，不
但涉及生产传统非专利药，而且也涉及开发、生产复杂的非专利药给
药系统、现代生物制剂（生物仿制药）等等。
指奥贝泰克制药有限公司，加拿大最大的现代化制药企业，主要从事
药品的研制开发，生产制造与上市销售。公司生产200多个品种、2000
多个规格和剂型，其中包括固体制剂、液体制剂、注射剂、搽剂及喷
雾剂等。新产品的研制和开发是公司重要的发展方向，涉及血液科药
物、心血管药物、抗生素、精神科药物和抗肿瘤药物等多个领域。
Fabbrica Italiana Sintetici
珐艾斯，一家专业从事原料药生产的意大利公司,产品的治疗领域包
括抗焦虑药、抗惊厥药、抗抑郁药、镇痛药，抗发炎药物、抗菌药物、
抗真菌药物、心血管系统药物、利尿剂等。
台州市歌德投资有限公司，公司股东，中贝集团控股子公司
浙江海泰医药科技有限公司，公司全资子公司
上海三海医药科技有限公司，公司全资子公司
台州汇科环保工程设备有限公司，公司全资子公司
江苏瑞科医药科技有限公司，公司全资子公司
浙江四维医药科技有限公司，公司全资子公司
浙江九洲药物科技有限公司，公司全资子公司
浙江瑞博制药有限公司，公司全资子公司
九洲投资（香港）有限公司，公司全资子公司
FJ Pharma,LLC，公司与方达医药技术有限公司共同设立的合资公司，
公司控股子公司
泰州越洋医药开发有限公司，公司参股公司
方达医药技术有限公司（Frontage Laboratories，Inc.），杭州泰格医
药科技股份有限公司子公司
方达医药（苏州）
方达医药技术（苏州）有限公司，方达医药子公司，公司参股公司
石河子隆基
石河子市隆基股权投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息
公司的中文名称
浙江股份有限公司
公司的中文简称
公司的外文名称
Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写
Jiuzhou Pharmaceutical
公司的法定代表人
二、 联系人和联系方式
董事会秘书
证券事务代表
浙江省台州市椒江区外沙路99号
浙江省台州市椒江区外沙路99号
三、 基本情况变更简介
公司注册地址
浙江省台州市椒江区外沙路99号
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址
浙江省台州市椒江区外沙路99号
公司办公地址的邮政编码
www.jiuzhoupharma.com
报告期内变更情况查询索引
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称
《上海证券报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址
www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点
公司投资证券部
报告期内变更情况查询索引
五、 公司股票简况
股票上市交易所
变更前股票简称
上海证券交易所
六、 其他有关资料
□适用 √不适用
七、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
主要会计数据
（1－6月）
本报告期比上年
同期增减(%)
919,624,023.43
798,347,879.70
归属于上市公司股东的净利润
88,748,807.87
73,408,176.05
归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益的净利润
101,001,847.11
69,681,113.28
经营活动产生的现金流量净额
100,548,083.13
93,678,859.57
本报告期末
本报告期末比上
年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产
2,682,270,238.27
2,675,103,831.05
3,218,091,705.01
3,142,511,868.57
(二) 主要财务指标
主要财务指标
（1－6月）
本报告期比上年同
基本每股收益（元／股）
稀释每股收益（元／股）
扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股）
加权平均净资产收益率（%）
增加0.47个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）
增加1.07个百分点
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、本期归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加44.95%，主要系收入
增长导致的经营性利润较上年大幅增加，非经常性损益由去年的净收益变为今年的净亏损所致。
八、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
九、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目
（如适用）
非流动资产处置损益
-170,972.63
越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合
国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外
5,420,625.55
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时
应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金
融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易
性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益
-18,858,249.15
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性公允价值变动产
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对
当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出
-855,337.84
其他符合非经常性损益定义的损益项目
少数股东权益影响额
所得税影响额
2,210,894.83
-12,253,039.24
□适用 √不适用
第三节 公司业务概要
一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明
公司是一家为全球化学原料药及医药中间体提供研发、生产与销售一站式服务的高新技术企
业，主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务（CDMO）、特色原料药及
中间体业务（API），具体情况如下：
一、公司主要业务及特点
1、公司专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务，主要为跨国制药公司和国内创新药公
司提供创新药临床前药学研究、临床原料药生产以及商业化原料药生产的全业务链服务。公司按
照cGMP标准向客户提供创新药从临床前药学研究、临床I、II、III期、NDA（新药申请）及上
市后不同阶段的一站式服务，治疗领域涵盖抗肿瘤类、中枢神经类、抗心衰、抗丙肝、抗糖尿病、
抗抑郁、抗帕金森、抗感染，抗肺癌等疾病治疗药物以及动物保健药品等。
目前公司与Novartis，Gilead，Zoetis，Roche等国外巨头药企建立了长期深度的业务合作关
系，与国内绿叶制药、华领医药、再鼎医药、百济神州、和记黄埔等几十家知名新药研创公司结
成战略合作伙伴，为公司专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务的优质项目储备及国内外
市场的拓展打下良好基础。
2、公司特色原料药及中间体业务，主要是指为仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品所需
符合cGMP标准的原料药及其中间体的商业化生产，其中也包括向客户提供即将到期药品专利突
破、生产工艺改进、药证申报及维护等系列性服务。
公司特色原料药及中间体产品，已涵盖中枢神经类药物、非甾体抗炎药物、抗感染类药物和
降糖类药物等治疗领域，其中公司成熟产品卡马西平原料药及中间体、奥卡西平原料药及中间体、
培南类原料药及中间体、酮洛芬原料药及中间体、格列齐特原料药及中间体直接参与全球原料药
市场的竞争，并在单品种特色原料药及中间体细分全球市场份额稳居全球市场前列。
近年来，公司凭借完整的原料药研发体系、扎实的客户基础，利用绿色化学合成的技术优势，
着力布局非甾体抗炎系列和糖尿病治疗领域的特色原料药产品；加大特色原料药技术创新工作投
入，提升原有成熟产品的市场占有及产品收益。另一方面，充分利用公司在工艺设计、研发创新、
申报注册等领域的优势，积极加强与下游制剂客户的深度合作，共同研发特色原料药产品线，以
参与制剂利润分成的模式，进一步发掘新开发特色原料药及中间体产品的附加值。
二、公司经营模式
1、专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务
公司专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务定位于为客户提供创新药临床前药学研究、
临床原料药生产以及商业化原料药生产的全业务链服务，因客户多为全球知名药企和研创药企，
在营销方式上有别于特色原料药。公司为客户提供的专利原料药及中间体定制研发和生产服务涵
盖新药临床前直至上市后工艺开发、中试、临床样品生产及商业化生产的各个阶段，主要以客户
的定制需求开展研发、生产、销售等经营活动，以研发带动商业化生产，通过与客户签订合同定
制协议的方式确定研发及生产的范围和规模，与客户开展深度合作并提供多方位服务。
2、特色原料药及中间体业务
公司特色原料药、医药中间体产品的终端用户是国内外制剂或原料药厂商。公司特色原料药
及中间体的经营模式，主要以市场需求为导向，自主确定生产和销售计划。生产上，公司严格按
照国家cGMP要求和公司制定的药品生产标准组织生产，由生产部门负责协调和督促生产计划的
完成，并对产品的生产过程、工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督；质量部门负责生产过程
中的质量监督和管理，通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检
测及监控，保证最终产品的质量和安全；销售主要为直接销售和通过经销商销售。
（三）公司主要业绩驱动因素
公司现有主营业务增长驱动主要受以下因素的影响：
1、随着国内环保压力的持续增强，国内原料厂普遍面临原料价格大幅上涨的压力和持续供应
的挑战。公司凭借绿色化学合成技术、完善的产业链克服了国内原料药厂面临的困难，依托公司
高水平的cGMP、EHS管理体系，进一步扩大特色原料药的全球市场份额，抗感染类、中枢神经
类、非甾体类、降血糖类产品较去年同期销量均有增长。同时，公司以优良的产品质量、稳定的
供应能力赢得了国内外客户的信任，为公司进一步拓展特色原料药业务奠定了坚实的基础。
2、公司专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务是为跨国制药公司和国内创新药公司提
供创新药临床前药学研究、临床原料药生产以及商业化原料药生产的全业务链服务，是公司近年
来取得的突破性发展业务。
公司借助多年的核心技术和客户，依托全球布局的BD 商务体系，深度拓展全球
CDMO业务。报告期内公司与跨国制药公司深入密切合作，承接项目逐渐丰富，业绩获得稳步增
长；同期，公司充分利用国内MAH制度红利，战略布局国内市场，凭借先进的质量保证体系和
EHS体系，深耕中国市场，同时与国内领先的新药研创公司建立战略合作关系，扩大公司CDMO
业务的优质客户群及项目储备池，为CDMO业务的增长奠定稳定基础。
（四）行业发展说明及公司所处行业地位
1、全球医药行业的主要发展趋势
根据市场调研机构EvaluatePharma公司《2018年展望报告》的相关预测，2024年全球处方药
的销售额将达到1.2万亿美元，未来7年的年均复合增长率将达到6.4%。其中罕见药2024年全
球销售额将达到2,620亿美元，占全球处方药总销售额的20%；且随着工作压力递增、人口老龄
化、肿瘤疾病早发等因素的作用，2024年糖尿病、抗风湿疾病和肿瘤用药支出将成为全球医药消
费的主要支出，其中糖尿病的医药支出将达到595亿美金，市场份额从2017年的29.7%增加到
35.3%，年复合增长率约为3.7%；未来20年全球肿瘤新发病例数将增加70%，由
万人，逐年递增至万人、万人。
全球医药行业的结构也发生了一些变化，主要体现在药品市场分国别和地区的市场规模及增
长速度方面。北美、欧洲、日本药品市场同比增速均低于全球药品市场的年复合增速；随着大量
医药制造企业因成本压力转移至以中国、印度为首的发展中国家，以及政府在卫生健康产业上加
大投入、加快医药制度改革等有利因素驱动，以中国、巴西、俄罗斯和印度为代表的新兴医药市
场在经济快速发展的背景下，仍将快速增长。中国年期间医药市场增长率为14%-17%，
符合医药市场预计增长率，未来将成为拉动全球药品销售增长的主要力量。
2、全球定制研发生产（CDMO/CRO）行业的主要发展趋势
根据前瞻行业研究院整理，2020年全球CDMO市场规模将达到873亿美元，复合增长率达
到11.95%。国内CDMO业务起步较晚，但近年来后发居上之势强劲，主要有以下因素：
（1）近几年全球制药在药品价格、运营成本的压力下，创新药企业偏向于寻求更高效的研发
模式。近年来，Novartis、Roche和第一三共等公司纷纷对业务进行调整，关闭旗下公司部分产能，
研发外包意愿逐年提升，据EvaluatePharma公司预测，年全球研发总支出增长缓慢，
年复合增长率约3.1%。受益于国外研发产业向亚洲转移，近年来国内CDMO服务公司发展迅速。
（2）政策加持，国内创新药进入新纪元。一方面，近两年中国鼓励创新发展的政策频出，仿
制药一致性评价、医保谈判及税率优惠等一系列文件以及支持性的政策，使临床新药审批进一步
加快，国内医药企业和研究机构创新积极性不断提高。根据Insight数据统计，优先审评能将NDA
上市申请从原来的平均51个月缩短为17个月左右；据CFDA官网数据统计，2017年CDE（药
品评审中心）受理了国内企业112个创新药的IND（药品临床试验申报），创历史之最，预计2018
年将超180个。截止2018年6月，共计29批553件申请纳入优先审评，仅2017年就有50个品
种（按照通用名，约100件注册申请）已获得生产批准。
另一方面，MAH制度推行上市许可与生产许可分离，小型研创公司及个人科学家能够通过
外包实现药品的生产和销售从而直接获利，同时仍然持有药品批准文号，极大促进国内创新药研
发的积极性。
（3）国内CRO行业迅速发展，推动国内CDMO发展。年，我国的CRO行业迅
速增长，行业增速不断提高，根据南方所有关数据，2011年我国CRO市场规模只有140亿元，
2017年达到559亿元左右，年均复合增速为25.95%。其中，临床CRO市场从2007年的27亿人
民币增长到亿人民币，复合增长率为29.6%，占2015年中国CRO市场的56.7%；临
床前CRO市场从2007年的21亿增长为2015年的164亿，年复合增长率29.3%，市场占比为43.3%。
同时，随着百济神州、再鼎医药、亚盛医药、歌礼生物等在内的大量初创公司的快速发展，国内
对CDMO服务的需求也将越来越大。
3、全球特色原料药行业的主要发展趋势
特色化学原料药是仿制药行业的上游行业，其市场需求主要受仿制药市场发展情况的影响。
据EvaluatePharma公司数据，预计2024年仿制药将增长到1,140亿美元。为了控制生产成本，仿
制药巨头纷纷将生产基地向中国和印度等地转移，为亚洲地区仿制药发展提供了较好的发展机遇。
未来发达国家市场和发展中国家市场仿制药的年均复合增长率分别为8%和17%。人口老龄化、
消费者对仿制药的接受度、大量的药品专利到期等多个因素推动仿制药市场的增长，特色原料药
市场需求也将迎来快速增长期。国内由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民
支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快
的地区之一。
综上，从公司行业整体发展环境来看，公司所处的大行业以及公司目前和未来的主要市场、
产品布局和研发领域均符合全球医药的总体行业发展趋势。
随着国际制药企业市场转型，国内创新药企业强势入场，公司凭借领先的核心技术，完整的
知识产权保护，一流的cGMP质量体系和EHS管理体系，通过与跨国制药公司和国内创新药公司
的长期深度合作，业务已覆盖临床前药学研究、临床CDMO孵化服务以及上市后商业化生产的新
药研发和生产的整个环节，并持续不断改进优化，获得了创新药公司一致好评，确立了公司在
CDMO行业中的领先地位。且公司已完成产业链资源整合，实现了API事业部、CDMO 事业部
协同发展、新药研发一体化服务和特色仿制药原料药持续开发的形势。在自身产业链整合
的无缝衔接下，公司在国际医药资源中的地位将不断提高。
二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明
□适用 √不适用
三、 报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
公司是一家为全球化学原料药及医药中间体提供研发、生产与销售一站式服务的高新技术企
业，从早期的立项和知识产权评估、工艺路线与开发策略设计、工艺开发与质量研究、工艺安全
评估、验证生产、报批注册、商业化生产到全球市场覆盖等一站式服务上，具有以下优势：
1、技术研发优势
公司是国家高新技术企业、国家技术创新示范企业，建有国家认定企业技术中心、国家博士
后科研工作站、省级院士工作站。通过多年来对全球医药行业的潜心研究，公司化学制药技术在
同行业中具有领先水平，目前在世界原料药制造工艺和手段上已能与跨国制药企业无缝衔接，可
满足不同客户多元化的定制需求。公司拥有医药科研领域高精尖人才，组建了多支具有雄厚实力、
涵盖多方面的高层次国际化研发团队，荣膺浙江省重点企业技术创新团队。先进的研发技术为客
户提供专业解决方案，且为合同研发与合同定制项目的成功孵化保驾护航。
公司系统掌握了手性催化技术、手性合成技术、微反应器技术、生物催化技术等化学合成领
域的关键技术和核心技术，在手性催化技术、手性合成技术方面都已达到国际领先水平。公司多
次承担国家和省级科技项目，其中公司特有的“手性醇的生物不对称合成技术”和“医药酶改造与绿
色制药工艺”被列入国家“863”计划。
2、全面完善的cGMP质量管理体系
公司遵循“关爱生命，维护健康”的宗旨，按照cGMP标准，融合客户的质量要求，为客户
提供高标准的质量管理保障体系。公司先后通过了中国CFDA、美国FDA、欧盟EDQM、日本
PMDA、澳大利亚TGA、意大利AIFA等多个国家的药政官方检查和多次重要客户审计。公司现
行全面完善的cGMP标准质量管理体系，为产品质量的安全性和有效性提供保障，为获得大型跨
国药企的持续订单、业绩的稳健增长提供质量保证。
3、EHS管理体系建设完善
环境保护，职业健康和安全生产的良好管理不但是企业生存的前提，也是企业社会责任感的
重要体现。公司一贯高度重视环境保护、职业健康和安全生产的各项管理工作，定期对供应商开
展安全环保和质量等潜在风险因素的评估分析；对外包的供应商制定严格的分级管理模式，确保
关键原料、中间体的稳定供应；并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于
国际最佳实践的EHS管理体系，为公司取得跨国制药企业稳定供应商席位提供了有力支撑。
4、特色原料药及中间体业务优势
公司已形成了中枢神经类、非甾体类、抗感染类、降糖类药物以及抗肿瘤类、心血管类等多
种类别药品并举的产品格局，且公司上述系列的特色原料药及其中间体在国际、国内市场上都占
有主导地位，具有稳定的销售渠道和客户资源。
公司具备完善的药政体系，拥有一支具备扎实药化、药理、药政背景，并且精通知识产权法
律法规与实务操作的专业化知识产权管理团队；一支海外合作经验丰富的市场拓展队伍和一支通
晓全球药政知识的注册团队，能满足公司在全球市场的产品研究、专利保护、注册等多项需求。
同时，公司在多年的发展过程中，积累了一些独到的核心技术，将手性催化技术、手性合成技术、
微反应器技术、生物催化技术等广泛应用于大宗特色原料药的工艺开发，公司市场竞争力得到进
一步提升；在生产方面，公司拥有国内领先的cGMP标准大规模和中小规模的生产能力，能满足
公司不同规模需求的原料药产品的生产需求。
在公司API业务研发队伍已具备国内行业领先的工艺合成和分析技术的基础上，近年来公司
进一步对特色原料药研发的工艺安全研究、重金属检测分析研究、晶型和粒径研究、QbD实施等
方面加大研究投入，为公司特色原料药业务的长期可持续发展进一步夯实基础：
（1）公司“工艺安全分析实验室”测试设备完善，包含CHETAH，DSC、TSU，Phi-TEC，
Simular （Heat-Flow Reaction Calorimeter），NIR等；管理体系和流程均按照CNAS标准建立，
科学高效，能够满足绝大部分工艺安全有关的测试和研究工作。
（2）根据ICH Q3D重金属限度要求，原料药生产企业需要对原料药产品应实施药品生产风
险评估，覆盖所有潜在来源。为了有效响应法规要求，公司搭建了“重金属检测分析平台”，包
括ICP-MS和ICP-OES等高端仪器，并已完成公司所有在产项目的重金属检测和风险评估工作。
（3）公司拥有完整的晶型和粒径研究装备及技术队伍，并搭建了“药物结晶和晶型研究平
台”，平台拥有PXRD、DSC、TGA、IR、PLM、Water Titrator、MPA等的研究仪器。
鉴于结晶技术以及相关的晶型和粒径研究在中处于的重要地位，在知识产权和市场准入
方面具有的决定性作用；以及国内仿制药一致性评价开展后，本土制剂企业对具有高品质的粒径
分布和晶型的原料药产品需求的日渐上升，该平台的搭建将极大地推动公司原料药的研发和生产。
（4）原料药的质量研究在研发流程中具有核心作用，是后续验证生产和法规注册工作的基本
保障。依据QbD的概念，公司的特色原料药研发建设了完整的“原料药质量研究风险分析平台”，
所有的研究工作都做到合理化、标准化、流程化和图表化，较好地提高了整体工作效率。
5、专利原料药及中间体的CDMO业务优势
（1）布局全球BD 商务体系，深度拓展CDMO业务
公司布局北美、欧洲、日本、韩国和中国市场，组建了一支经验丰富的中外籍商务精英团队，
继续深度发掘全球CDMO业务市场，加强与跨国制药公司和国内创新药公司的密切沟通和深度合
作，助力全球创新药研发的快速推进与公司战略发展的实现。
（2）领先的研发服务水平，为公司CDMO业务提供技术支持
公司建有一支由世界一流的科学家领衔的研发团队，构建了国际领先的手性合成技术平台、
氟化学技术平台和连续化微反应器技术平台，并成功将这些核心技术应用到项目的工艺开发、优
化和生产中，提高项目效益、降低成本，减少三废对环境的污染，为项目商业化生产做到有力的
技术支撑；科学技术委员会指导CDMO项目核心技术的应用并攻克项目技术难关，为项目商业化
绿色生产保驾护航。公司CDMO业务的服务能力，得到Novartis，Gilead，Zoetis，Roche等国外
客户和绿叶制药、华领医药、再鼎医药、百济神州、和记黄埔等国内客户的一致好评和称赞。
（3）高标准的生产管理体系，为公司CDMO业务提供有力的保障
CDMO事业部质量保障体系以满足客户需求为导向，依据ICH Q10国际制药质量体系和中国
GMP的要求，建立了一整套基于产品生命周期的完善的质量管理体系，确保各项质量工作稳步推
进、高效落实、持续改进，为产品研发、开发和商业化生产提供强有力的支持；领先的EHS管理
体系，在实验室阶段对工艺的本质安全进行要求，采用LEC、HAZOP等方法进行安全分析，从
工艺源头上控制安全风险，为商业化生产提供准确的工艺安全信息，为CDMO业务获得全球合作
伙伴稳定供应商席位提供了有力支撑。现代化的生产装备设施与世界一流的原料药制造工艺和手
段与跨国制药公司无缝衔接，可满足CDMO客户多元化的需求。
6、团队建设优势
公司拥有一支多学科背景综合互补的高素质、专家型管理团队，管理领域覆盖研发、生产、
质量控制、财务管理、市场营销等多个方面，8人入选“国家、省级千人计划”，为公司创新技术
研发、质量管理、EHS管理、知识产权保护和项目管理体系的精湛运营提供了丰富的人才资源。
第四节 经营情况的讨论与分析
一、经营情况的讨论与分析
2018年，将是医药行业风险与收益并存，挑战与机遇同在的一年。贸易战、信用紧缩、环保
监管持续高压等因素，不断加剧全球医药产业的内部分化。
受国内人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益
提升的健康需求逐步释放等因素推动，医药行业的高端创新产品和一站式服务需求将持续增加。
同时，受益于国内审评审批制度改革、药品上市许可持有人制度（MAH）、医保加大对创新产品
支持及税率优惠等利好政策，国内药企对医药研发的无限热情被不断激发，医药行业逐步进入以
创新品种、优质品种、优质企业为主导的新景气周期。公司专利原料药及中间体合同定制研发和
生产业务，凭借临床前药学研究、临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期原料药委托生产服务、药证申报、商业化生
产的一站式服务能力，业务竞争优势将日益凸显。
随着医药行业的整合加速，产业结构的不断优化，行业集中度的不断提升，公司特色原料药
及中间体业务借助成熟的产品线、绿色化学合成技术以及扎实的客户基础优势，特色原料药龙头
企业优势将越来越明显，竞争力会不断增强，价值也在不断提升。
2018年上半年，公司实现营业收入91,962.40万元，同比增长15.19%；实现归属于上市公司
股东的净利润8,874.88万元，同比增长20.90%。报告期内，公司重点工作完成情况如下：
报告期内，公司获得了2018年国际市场优质供应商与合作伙伴、医药保健品出口企业100
强、原料药出口企业50强、中国制药工业百强企业等多项荣誉。截止日，公司已
申请的270件发明专利中，共获得133件国内外授权专利，其中26件为国外授权专利。
1、专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务（CDMO）
公司积极参加美国DCAT会议、Chem Outsouring会议、以及世界CPHI（欧洲、美国、日本，
中国）等多个医药行业专业展会，并赞助国内专业学术会议，深度发掘CDMO潜在客户。报告期
内，公司与Novartis，Gilead，Zoetis，Roche等跨国制药公司深度密切合作，海外市场CDMO 业
务稳步增长；同时公司加快国内市场开拓步伐，公司已与50余家国内知名创新药公司建立紧密的
合作关系，与绿叶制药、华领医药、再鼎医药、百济神州、和记黄埔等几十家知名新药研创公司
结成战略合作伙伴，推动中国市场新业务的迅速增长。
公司CDMO研发团队在创新药临床前药学研究、临床各阶段的原料药工艺研究和生产以及
MAH原料药生产方面上有着丰富的经验，能够向客户提供高质量的覆盖创新药工艺设计及优化、
分析方法开发及验证、新药杂质谱的研究和确定、临床原料药研究、注册申报、临床原料药和商
业化原料药（MAH）委托生产的一站式研发和生产服务。同时公司重视特色技术手性催化技术和
手性合成技术在创新药项目中的应用；公司利用自主开发的特有氟化反应技术研制出多个有知识
产权的氟化试剂，并成功应用到项目中，在产业化应用中取得较大成本优势，获得客户好评；微
反应通道技术通过对反应温度，反应时间，温度梯度等关键工艺参数的研究与探索，确定项目的
最佳反应工艺参数，为公司合同订制产品的加速开发和绿色制药技术的推广提供有力支撑，不断
提升公司创新药合同定制研发及生产领域的市场竞争力。
公司采用国际先进的设计理念建成并投入使用的研发实验室、中试车间和商业化生产车间，
车间装备和设施均已达到世界先进水平，同现代化的合成工艺技术相匹配，充分满足CDMO业务
的各项需求。
截止报告期末，公司承接的CDMO项目中，已上市项目11个，处于Ⅲ期临床的项目32个，
处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有249个。
CDMO项目的数量和状态
立项的CDMO
抗心衰、中枢神经类、抗肿瘤、动物保健、高血压、抗炎
类等治疗药物
III 期临床
中枢神经类、降血糖、抗肿瘤、帕金森综合症、丙肝等治
II期及I期临床试验
抗肿瘤、抗RSV、抗高血压、HIV、降血糖、非酒精性脂
肪肝等人用药，及肿瘤、关节炎等动物用药
2、特色原料药及中间体业务（API）
（1）通过绿色工艺提升公司特色原料药的领先优势
公司历来重视特色原料药的技术升级和改造工作，在现代绿色反应技术领域的探索中，持续
投入大量研发力量进行酶催化反应、光化学反应、微波反应、微反应器等多点面的技术开发。公
司与科研院校关于光催化反应领域展开的合作硕果累累，其中的铈催化体系成本低廉，反应条件
绿色环保，与公司的绿色发展战略理念十分契合，我们将组建骨干研究团队推动科教和产业大力
融合。目前，公司已完成绿色化学技术平台体系建设，配合新进生产设备及新型三废处理技术的
应用，多个项目的节能减排能力得到大幅提升。通过深入贯彻绿色工艺发展理念，我们对公司主
打产品进行了持续绿色工艺优化，一类抗炎药物的生产已完成无磷工艺生产技术的开发，即将用
于商业化生产。该技术是绿色工艺中最核心的部分，可从源头解决三废处理问题，相较于从下游
改进三废处理技术具有根本性的突破优势。绿色工艺的提升，不仅对公司效益做出巨大贡献，更
是为绿水青山的存续竖起了保护屏障。
（2）加强与仿制药客户的深度合作，引领API新发展
报告期内，公司充分利用国家仿制药一致性评价和MAH制度带来的良好机遇，着力扩展公
司特色原料药及中间体的市场覆盖范围，进一步增强产品盈利能力，实现API原有产品的价值提
升。公司全力打造特色原料药新产品线，在吸取降血糖类药物和抗HIV药物新项目研发经验的基
础上，主动加强与仿制药客户的深度合作，共同研发特色原料药产品线，取得工艺改造、路线优
化等核心专利的利润分成，最终形成良性循环，相互促进，共同增加公司产品线的宽度，在形成
产品集群优势的同时迅速增加公司利润。公司已与部分核心仿制药客户达成战略合作协议，在若
干选定的原料药品种中，就原料药合成策略、验证生产以及注册等领域的合作进行深入探索。
3、完善质量体系，降低公司质量风险
报告期内，公司根据国内外GMP的变化调整，结合ICH Q7和Q10等法规要求，以集团为
基础，在全公司范围内启用质量管理标准化文件，进一步规范分子公司质量管理标准。其中，瑞
博制药、公司外沙厂区为优化示范点，在其原有规范运行的质量管理体系基础上，报告期内对其
关键质量管理流程进一步优化，核心质量管理模块严格按照电子质量管理体系要求上线运行，为
公司质量体系的数据可靠性提供更优良的运行环境。
报告期内，公司及分子公司顺利接受通过了4次官方GMP检查和43次客户检查。为公司产
品的市场销售提供了基础保障，为公司CDMO的业务拓展增强了市场竞争力。
4、持续改进EHS管理，推动本质化工作
在安全方面，公司推动工艺安全管理体系运行，在实验室阶段对工艺的本质安全进行要求，
从工艺源头上控制安全风险，同时提升安全实验室能力水平；注重新项目工程安全管理要求，从
主要设备设施、电气仪表、关键工艺环节、安全设施、储存运输等多方面推进本质化工作进程；
完善在线产品工艺安全管理，落实相应防护措施；同时，严格落实全员安全生产责任制，强化安
全监督管理与考核，推进安全文化建设，提升整体安全管理水平。
在环保方面，公司持续推进环保管理体系的完善；加大环保投入，对设备设施进行升级改造，
做到生产密闭化、管道化；从源头加强管理减少三废产生，确保三废处理设施稳定运行，保证固
废合理合规处置，废水、废气稳定达标排放。
5、加强内部控制体系建设，巩固公司规范化运营成果
报告期内，公司根据《企业内部控制基本规范》，结合公司内部管理制度，对分子公司内部
管理体系的设计和运行情况实施内部审计，确保现行管理体系基本覆盖分子公司日常经营运作过
程中所涉及的所有重大业务事项，并确保现行管理体系能得到有效执行。同时，公司对改革实施
的工程招投标制度的实施情况进行了分环节抽查、现场监督，确保新老制度交替期平滑过渡。在
公司内部控制体系建设不断强化的过程，公司整体管控水平得到提升，规范化经营成果不断巩固。
6、加大人才引进力度，优化薪酬激励体系，提升公司发展
为支撑企业发展，公司于报告期内在全球范围内引进多位中高层管理、营销、研发等领域优
秀人才，持续推进 “卓有成效管理者”、“管理培训生计划”等内部人才培养项目，不断提升干
部胜任力；聘请第三方咨询公司，完成公司薪酬激励体系优化，理清薪酬策略与定位，丰富了薪
酬模式，使薪酬更有激励性，以更好地吸引、激励和保留公司所需人才。
7、强化党建平台建设，助力公司企业文化软实力
报告期内，公司贯彻落实两学一课、三进三亮、党员示范岗等党建平台建设工作，并将党建
工作纳入《公司章程》，为企业做强做优提供坚强的组织保证；通过党员示范岗建设，以点带面，
充分发挥党工团作用，做好爱国、敬业、诚信、友善主题党日活动宣传、困难职工慰问、登山活
动等系列文体活动，活跃公司文化氛围。
8、高度重视公司治理，加强公司与投资者的沟通交流
报告期内，公司股东大会、董事会及董事会专门委员会、监事会均严格按照相关法律法规、
《公司章程》及各项议事规则独立有效运行，主要从风险控制及内部控制的角度对公司利润分配、
信息披露、募集资金使用、对外担保、财务资助、投资并购等重大事项进行了有效合规的引导和
控制；公司管理层及投资证券部门持续保持与资本市场各方投资者的多渠道沟通，用心倾听中小
投资者的诉求和建议，进一步提升公司投资者关系工作质量。
(一) 主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币
上年同期数
变动比例（%）
919,624,023.43
798,347,879.70
630,507,564.48
548,142,926.89
13,282,657.30
13,223,610.31
140,464,587.91
130,345,358.64
-2,341,823.29
9,651,874.12
经营活动产生的现金流量净额
100,548,083.13
93,678,859.57
投资活动产生的现金流量净额
-51,065,860.15
-105,509,464.53
筹资活动产生的现金流量净额
-13,816,382.21
53,274,560.01
40,664,859.47
40,137,800.77
1、财务费用变动原因说明:财务费用较上年同期减少124.26%，主要系上年同期汇兑损失较
2、投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:投资活动产生的现金流量净额较上年同期减
少54,443,604.38元，主要系本期购建土地等无形资产减少所致；
3、筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减
少67,090,942.22元，主要系本期分配股利增加所致。
(1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用√不适用
(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1. 资产及负债状况
本期期末数
本期期末数
占总资产的
上期期末数
上期期末数
占总资产的
本期期末金额
较上期期末变
动比例（%）
15,458,370.94
39,071,152.27
主要系报告期末未使用承兑汇票减少所致
438,821,641.00
313,366,729.19
主要系应收货款增加所致
25,052,977.90
16,293,580.26
主要系预付货款增加所致
其他流动资产
3,920,211.72
12,249,124.30
主要系期末留抵增值税减少所致
13,284,979.89
10,128,899.68
主要系子公司江苏瑞科在建工程增加所致
递延所得税资产
7,985,656.63
4,370,285.94
主要系公司本期购买的远期结售汇期末浮动亏损所确认的
递延所得税所致
110,000,000.00
26,136,800.00
主要系银行贷款增加所致
以公允价值计量且
其变动计入当期损
益的金融负债
18,433,008.65
主要系公司本期购买的远期结售汇期末浮动亏损所致
54,000,000.00
77,900,000.00
主要系报告期内银行承兑汇票解付所致
16,603,058.35
9,347,603.81
主要系预收货款增加所致
10,986,332.21
16,962,316.92
主要系应交增值税减少所致
一年内到期的非流
3,583,685.78
主要系子公司江苏瑞科归还融资租赁款所致
递延所得税负债
2,139,228.18
主要系税法规定的可一次性税前扣除的固定资产增加所致
实收资本(或股本)
806,123,171.00
447,846,206.00
主要系资本公积转增股本所致
其他综合收益
315,185.33
主要系报告期内美元汇率变动，公司美国子公司和香港子
公司外币折算差额所致
2. 截至报告期末主要资产受限情况
√适用 □不适用
期末账面价值
91,491,736.05
用于开立银行承兑汇票、信用证、保函以及融资的保证金
15,458,370.94
用于开立承兑汇票
106,950,106.99
3. 其他说明
□适用√不适用
(四) 投资状况分析
1、 对外股权投资总体分析
√适用 □不适用
1、2018年5月，经公司总经理办公会审议并提交公司董事长审批通过，公司全资子公司瑞
博制药以自有资金500万美元出资，在欧洲投资设立全资子公司，持股比例100%，该孙公司的
经营范围为医药及相关领域的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；自营和代理医药及相
关领域的品种和技术进出口业务；欧洲客户的开发和维护，办理公司产品的欧洲进口通关和仓储
（具体以注册地相关部门注册核准内容为准），公司正在办理相关的工商设立手续。
(1) 重大的股权投资
□适用√不适用
(2) 重大的非股权投资
□适用√不适用
(3) 以公允价值计量的金融资产
□适用√不适用
(五) 重大资产和股权出售
□适用√不适用
(六) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
单位：万元 币种：人民币
浙江瑞博制药有限公司
原料药、医药中间体、化工原料制造；医药、化工产品研究
开发、技术咨询服务；货物进出口、技术进出口
142,086.03
113,363.94
江苏瑞科医药科技有限公司
药品、化工原料研发、制造；自营和代理各类商品和技术的
进出口业务
浙江四维医药科技有限公司
医药中间体、化工原料研发、制造、加工；货物进出口、技
术进出口业务
浙江中贝化工有限公司
医药中间体、化工原料制造、加工
浙江海泰医药科技有限公司
医药、原料药、化工产品的研发、技术转让、技术咨询服务
上海三海医药科技有限公司
医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转
让，销售化妆品，化工产品的销售
台州汇科环保工程装备有限公司
环保工程，化工设备工程服务，工程管理服务；机械设备、
仪器仪表制造、销售；货物及技术进出口
浙江九洲药物科技有限公司
医药、化工产品的研发技术咨询服务
FJ Pharma.LLC
九洲海外（香港）有限公司
医药及相关领域的技术引进与交流、对外投资、投资管理、
投资咨询、国内外贸易
泰州越洋医药开发有限公司
新药研发以及技术咨询服务
方达医药技术（苏州）有限公司
提供医药领域内的技术开发、技术转让以及技术咨询服务
(七) 公司控制的结构化主体情况
□适用√不适用
二、其他披露事项
(一) 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及说明
□适用 √不适用
(二) 可能面对的风险
√适用□不适用
1、服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险
药品的安全性、质量可控性直接关系人类的健康和生命安全。如果药品的安全性出现问题，
跨国制药公司创新药品可能退市；如果药品的质量可控性出现问题，跨国制药企业公司的药品可
能被召回，进而减少对公司原料药、中间体的定制需求。
2、服务的主要创新药生命周期更替及上市销售低于预期的风险
创新药一般要经历临床前研究、临床试验申请、（I-III）期临床试验、新药申请、专利药销
售、仿制药销售等不同的生命周期。目前公司服务的主要为专利药销售阶段的创新药医药原料药
与中间体，创新药上市后由于市场推广、医患用药惯性等各种因素导致销售量不达临床期预计，
以及专利到期或被仿制药公司实施专利挑战成功，跨国制药企业将面临来自仿制药企业的激烈竞
争，均会导致药品价格下降以及利润下滑，进而可能导致公司医药原料药、中间体的销售价格及
毛利率下降。
3、特色原料药业务技术升级风险
随着现代化学与化工技术的不断进步，特色原料药及中间体领域中，关于创新型绿色化学技
术及高效率合成手段的升级突破，已逐渐成为原料药生产商降低成本的追逐亮点。虽然公司已积
极跟踪现有产品和在研产品在生产过程中的技术发展情况，并逐步提升产品的自主创新研发能力。
但是如果竞争对手抢先于公司使用先进技术，将会对公司特色原料药及中间体主营业务产生不利
4. 药品监管部门的政策变化和持续审查的风险
随着国内药政监管政策的变化，尤其在实施上市许可人制度（MAH）、仿制药一致性评价、
原辅包与药品制剂关联审评审批、cGMP认证取消增加飞行检查等对原料药生产造成深刻变革，
可能导致市场准入变化进而加剧产品市场竞争，如果企业在行业出清阶段未能根据市场需求适时
调整发展策略，可能会失去市场抢占先机，对企业经营业绩造成不利影响。
随着公司商业化生产快速拓展，各方药政当局检查频次势必会持续增加，审查过程中可能因
公司项目组织管理不力，导致产品未能满足药品监管部门的审查要求而被禁止进入相应的市场，
对企业经营业绩造成不利影响。
5、投资并购风险
自2014年上市以来，公司积极开展与主营业务相关的外延式投资活动，包括江苏瑞科、方达
医药（苏州）、石河子隆基等，因考虑到收购标的对公司后续生产经营和项目建设的资金需求，
公司的资金投入较大，存在并购带来的经营风险。如果公司对并购的企业不能进行有效整合，不
能充分发挥并购的协同效应，并购项目的收益没有达到预期水平，将会对公司的经营业绩产生不
利的影响。
6、市场竞争风险
作为医药定制研发生产服务企业，公司传统的竞争对手为欧美发达国家和印度等发展中国家
的医药定制研发生产企业。但是，随着近两年国内新的竞争者的加入以及欧美医药定制研发生产
企业加速在国内投资设厂，公司面临市场竞争加剧的风险。
7、环保安全风险
化学原料药企业的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周
边环境造成一定的不利影响；同时，部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒
物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到
位，可能会导致发生安全事故。
虽然公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供
应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系，但是仍然存在因设施设备故障、工
艺不完善、生产操作不当等原因导致意外环保、安全事故的风险。同时，新《环境保护法》等越
来越严格的环保法律法规的颁布实施，企业执行的环保标准也将更高更严格，公司可能存在环保
设施、排放治理等方面支出增加的风险。
(三) 其他披露事项
□适用√不适用
第五节 重要事项
一、 股东大会情况简介
决议刊登的指定网站
的查询索引
决议刊登的披露
浙江股份有限公司
2017年度股东大会
上海证券交易所网站
www.sse.com.cn
浙江股份有限公司
2018年第一次临时股东大会
上海证券交易所网站
www.sse.com.cn
股东大会情况说明
√适用□不适用
（1）2017年度股东大会审议通过了《公司2017年度董事会工作报告》、《公司2017年度
监事会工作报告》、《公司2017年财务决算报告》、《公司2017年度利润分配及资本公积金转
增股本的预案》、《关于公司2017年年度报告全文及摘要的议案》、《关于续聘公司2018年度
审计机构并支付其2017年度报酬的议案》、《关于公司2018年度董事、监事薪酬计划的议案》、
《关于确认公司2017年度董事、监事薪酬的议案》、《关于公司2018年度开展远期结售汇业务
的议案》、《关于2018年度公司及子公司向银行申请授信额度的议案》、《关于2018年度公司
及子公司因向银行申请授信而提供资产抵押的议案》、《关于控股股东为公司全资子公司2018
年度申请银行授信提供担保暨关联交易的议案》、《关于公司2018年度投资预算的议案》、《关
于公司2018年度向江苏瑞科医药科技有限公司提供借款和担保额度的议案》、《关于未来三年
（年）股东分红回报规划的议案》、《关于修订<董事、监事和高级管理人员薪酬管理
制度>的议案》等十六项议案。
（2）2018年第一次临时股东大会审议通过了《关于变更注册资本及修订的议案》
共一项议案。
二、 利润分配或资本公积金转增预案
(一) 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
是否分配或转增
每10股送红股数（股）
每10股派息数(元)（含税）
每10股转增数（股）
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明
三、 承诺事项履行情况
(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项
√适用 □不适用
承诺时间及期限
浙江中贝九洲集
团有限公司
自股票上市交易之日起36个月内，不转让或委
托他人管理已持有的公司股份，也不由公司回购该部分股
份。公司上市后6个月内如其股票连续20个交易日的收
盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于发
行价，本公司持有发行人股票的锁定期限自动延长6个
月。在上述锁定期满，本公司持有发行人股份减持情况如
下，减持方式：在本公司所持发行人股份锁定期届满后，
本公司减持所持有发行人的股份应符合相关法律法规及
上海证券交易所规则要求。减持价格：本公司所持九洲药
业股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于发行
价。本公司所持股票在锁定期满后两年后减持
的，减持价格根据当时的二级市场价格确定，并应符合相
关法律法规及上海证券交易所规则要求。减持比例：在本
公司承诺的锁定期满后两年内，若本公司进行减持，则每
年减持发行人的股份数量不超过本公司持有的发行人股
份的10%。本公司在减持所持有的发行人股份前，应提前
三个交易日通知发行人并予以公告，并按照《公司法》、
《证券法》、中国证监会及上海证券交易所相关规定办理。
本公司将严格履行上述承诺事项，并承诺将遵守下列约束
措施：如果未履行上述承诺事项，本公司将在发行人的股
东大会及中国证券监督管理委员会指定媒体上公开说明
未履行承诺的具体原因并向发行人的其他股东和社会公
36个月，2014年
10月10日至2017
年10月10日。
众投资者道歉；并将在符合法律、法规及规范性文件规定
的情况下10个交易日内回购违规减持卖出的股票，且自
回购完成之日起将本公司所持有的全部发行人股份的锁
定期自动延长3个月。如果因上述违规减持卖出的股票而
获得收益的，所得的收益归发行人所有，本公司将在获得
收益的5日内将前述收益支付到发行人指定账户。如果因
上述违规减持卖出的股票事项给发行人或者其他投资者
造成损失的，本公司将向发行人或者其他投资者依法承担
赔偿责任。
台州市歌德投资
自公司股票上市交易之日起36个月内，不转让或委托他
人管理已持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。
在上述锁定期满之后，本公司持有的发行人股份减持情况
如下，减持方式：在本公司所持发行人股份锁定期届满后，
本公司减持所持有发行人的股份应符合相关法律法规及
上海证券交易所规则要求。减持价格：本公司所持九洲药
业股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于发行
价。本公司所持股票在锁定期满后两年后减持
的，减持价格根据当时的二级市场价格确定，并应符合相
关法律法规及上海证券交易所规则要求。减持比例:在本
公司承诺的锁定期满后两年内，若本公司进行减持，则每
年减持发行人的股份数量不超过本公司持有的发行人股
份的20%。本公司在减持所持有的发行人股份前，应提前
三个交易日通知发行人并予以公告，并按照《公司法》、
《证券法》、中国证监会及上海证券交易所相关规定办理。
本公司将严格履行上述承诺事项，并承诺将遵守下列约束
措施：如果未履行上述承诺事项，本公司将在发行人的股
东大会及中国证券监督管理委员会指定媒体上公开说明
未履行承诺的具体原因并向发行人的其他股东和社会公
众投资者道歉；并将在符合法律、法规及规范性文件规定
的情况下10个交易日内回购违规减持卖出的股票，且自
回购完成之日起将本公司所持有的全部发行人股份的锁
36个月，2014年
10月10日至2017
年10月10日。
定期自动延长3个月。如果因上述违规减持卖出的股票而
获得收益的，所得的收益归发行人所有，本公司将在获得
收益的5日内将前述收益支付到发行人指定账户。如果因
上述违规减持卖出的股票事项给发行人或者其他投资者
造成损失的，本公司将向发行人或者其他投资者依法承担
赔偿责任。
公司董事花轩德、
花莉蓉、花晓慧，
副总经理蒋祖林，
董秘林辉潞；原董
事夏宽云、李文泽
本人自股票上市之日起36个月内，不转让或者
委托他人管理本人已直接或间接持有的股份，也
不由回购该部分股份。同时，在本人担任九洲药
业董事、高管期间，每年转让的股份不超过本人持有九洲
药业股份总数的25%，并且在卖出后六个月内不再买入九
洲药业的股份，买入后六个月内不再卖出股份；
离职后半年内，本人不转让持有的股份；在申报
离任半年后的十二个月内通过证交所挂牌交易出售九洲
药业股票数量占本人所持有股票总数的比例不
超过50%。本人所持有股票在锁定期满后两年内
减持的，减持价格（如果因派发现金红利、送股、转增股
本、增发新股等原因进行除权、除息的，须按照上海证券
交易所的有关规定作复权处理）不低于发行价；该承诺不
因本人职务变更或者离职等原因而终止履行。发行人上市
后6个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价（如果
因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行
除权、除息的，须按照上海证券交易所的有关规定作复权
处理）均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘价低于
发行价，本人持有发行人股票的锁定期限自动延长6个
月；该承诺不因本人职务变更或者离职等原因而终止履
36个月，2014年
10月10日至2017
年10月10日。
浙江中贝九洲集
团有限公司
作为控股股东，公司及公司控制的其他企业目前
没有、将来也不直接或间接从事与及其子公司从
事的业务构成同业竞争的任何活动，包括但不限于研制、
生产和销售与及其子公司研制、生产和销售产品
相同或相近似的任何产品，并愿意对违反上述承诺而给九
洲药业造成的经济损失承担赔偿责任。
浙江中贝九洲集
团有限公司
本公司确保发行人首次公开发行股票招股说明书不存在
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。若有权部门认定发
行人首次公开发行股票招股说明书有虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，对判断其是否符合法律规定的发行条件
构成重大、实质影响的，本公司将依法购回已转让的原限
售股份；本公司将在上述事项认定后3个交易日内启动购
回事项。购回价格为发行人首次公开发行股票时的发行价
（如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原
因进行除权、除息的，须按照上海证券交易所的有关规定
作复权处理）。若本公司购回已转让的原限售股份触发要
约收购条件的，本公司将依法履行要约收购程序，并履行
相应信息披露义务。若发行人首次公开发行股票招股说明
书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在
证券交易中遭受损失的，本公司将依法赔偿投资者损失。
在该等违法事实被有权部门认定后，本公司将与发行人本
着简化程序、积极协商、切实保障投资者特别是中小投资
者利益的原则，按照投资者直接遭受的可测算的经济损失
选择与投资者和解、通过第三方与投资者调解及设立投资
者赔偿基金等方式积极赔偿投资者由此遭受的直接经济
损失。若发行人首次公开发行股票招股说明书被有权部门
认定为有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,在发行人
收到相关认定文件后当日,相关各方应就该等事项进行公
告，并在前述事项公告后及时公告相应的回购新股、购回
股份、赔偿损失的方案的制定和进展情况。若上述回购新
股、购回股份、赔偿损失承诺未得到及时履行，本公司将
采取以下措施：本公司将在发行人股东大会及中国证券监
督管理委员会指定媒体上公开说明未履行承诺的具体原
因并向发行人股东和社会公众投资者道歉。本公司在违反
上述相关承诺发生之日起，由发行人将应付给本公司的现
金分红予以暂时扣留，同时本公司持有的发行人股份将不
得转让，直至本公司按承诺采取相应的购回或赔偿措施并
实施完毕时为止。
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团有限公司
中贝集团作为发行人的控股股东，花轩德、花莉蓉、花晓
慧父女三人作为发行人的实际控制人出具了《关于避免同
业竞争承诺函》、《关于减少和避免关联交易的承诺函》
等相关承诺函，若上述承诺函未得到及时履行，将采取以
下措施：将在发行人股东大会及中国证券监督管理委员会
指定媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向发行人
股东和社会公众投资者道歉。在违反上述相关承诺发生之
日起，由发行人将应付给本公司及本人的现金分红予以暂
时扣留，同时持有的发行人股份将不得转让，直至其按承
诺采取相应的赔偿措施}