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书页号:2000年版二部-752
本品含消旋山莨菪碱(C17H23NO4 )应为标示量的90.0%~110.0 %
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg)加乙醇5ml ,搅拌
滤过,取滤液置水浴上蒸干残渣加发烟硝酸5 滴,置水浴上蒸干加乙醇制氢氧化钾
试液3 滴,即显紫堇色
【檢查】 含量均匀度 取本品1 片,置锥形瓶中加50%乙醇30ml,振摇使山莨
菪碱溶解(必要时可超声处理使溶解)加甲基红-溴甲酚绿(1:3)混合指示液5滴,用
NO4,计算出每片的含量应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)
【含量测定】 取本品60片(10mg规格)或120 片(5mg规格) ,研细精密称取细粉
适量(约相当于消旋山莨菪碱250mg ),置100ml 具塞锥形瓶中精密加50%乙醇50ml,
密塞振摇使消旋山莨菪碱溶解,滤过精密量取续滤液25ml,加0.2%甲基红与0.1%
溴甲酚绿(1:3) 混合指示液5滴以盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紫红色。每1ml盐酸滴
【類别】 同消旋山莨菪碱
【贮藏】 密封保存。
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