我们以荣科科技股份有限公司司朱建光合作关系投资棉荣事场我们把房子盖好了现在他对孬不说我们是股东他这样坏良心我

博腾股份.300363
公司名称:重庆博腾制药科技股份有限公司&&公司网址:&&公司电话:023-
◇更新时间:◇
: 重庆博腾制药科技股份有限公司
: Porton Pharma Solutions Ltd.
: 重庆市(长寿)化工园区精细化工一区
: 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药
外包服务基地研发中心
: 医药制造业
: www.porton.cn
发行数量(万 :
发行价格(元/: 25.10
首日开盘价
上市推荐人
: 西南证券股份有限公司
: 西南证券股份有限公司
会计事务所
: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
: 原料药生产(按药品生产许可证核定事项和期限从事经营);创新药品
的技术开发、技术服务;化学原料药研究开发(含中小规模试剂)、技
术转让、技术服务;医药中间体、精细化学品的生产、销售(不含危险
化学品、易制毒化学品等许可经营项目);采用生物工程技术的新型药
物研发、生产(须取得相关行政许可或审批后方可从事经营);生物工
程与生物医学工程技术开发、技术转让、技术服务;化学药品制剂制
造(须取得相关行政许可或审批后方可从事经营);药品销售(须取得相
关行政许可或审批后方可从事经营);货物进出口、技术进出口。(依
法禁止经营的不得经营;依法应经许可审批而未获许可批准前不得经
公司是由博腾有限整体变更设立的股份有限公司。
日,公司在重庆市工商行政管理局长寿区分局完成工商变更登记,取得
注册号为渝854的。
最新指标 (月)
◇更新时间:◇
(元):0.1681
目前流通(万股)
每股净资产
(元):3.1647
总 股 本(万股)
每股公积金
(元):0.6106
主营收入同比增长
每股未分配利润(元):1.4441
净利润同比增长
(%):-41.43
每股经营现金流(元):0.4684
净资产收益率
─────────────────────────────────────
2017中期每股收益(元):0.1400
净利润同比增长
(%):-35.83
2017中期主营收入(万元):59324.94
主营收入同比增长
2017中期每股经营现金流(元):0.6509
净资产收益率
─────────────────────────────────────
分配预案: 不分配
最近除权: 10派0.7.04.10)
拟披露年报:
◆最新消息◆
【投资项目】
日公告,公司与杭州湾经开区、美诺华控股签署了《
关于发起设立上虞区医药产业基金的合作框架协议》,三方拟牵头成立上虞博美医
药健康产业基金(暂定名,最终名称以工商行政管理局核准的名称为准),基金计
划总规模人民币50亿元,首期为人民币10亿元。基金投资领域:医药产业链中的成
长型、创新型和平台型企业或项目;医疗服务行业具备良好市场前景的优质企业;
大健康领域中拥有核心技术的高科技企业。
【停牌复牌】
日公告,停牌期间,公司与部分潜在战略投资者进行
了商谈、沟通,相关潜在战略投资者也对公司展开尽职调查工作。截止目前,相关
工作尚未取得实质性进展,且上述事项能否顺利推进具有不确定性,公司后续将按
照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的规定持续披露该事项的进展情况。因
停牌期满,根据《创业板信息披露业务备忘录第22号-上市公司停复牌业务》等相关
规定,经公司向深圳证券交易所申请,公司股票将于日(星期二)上午
开市起复牌。
【股权激励】
日公告,根据公司《第二期限制性股票激励计划(草
案)》的相关规定,公司将对柳京屏等12名离职激励对象所持已获授但尚未解锁的
限制性股票共计23.651万股以9.34元/股的价格进行回购注销。
【重大事项】
日公告,为盘活闲置资产,公司将位于重庆市北碚区
水土高新技术产业园方正大道的研发大楼第三层、第四层的部分闲置实验室(面积
约995平方米)出租给重庆润生科技有限公司,并提供对应的能源和服务(不含设备
及原材料采购),租赁期为36个月,租赁费用为702,072元/年,能源及其他费用将
根据实际情况结算,公司预计租赁费用及能源和其他费用合计每年不超过500万元,
3年累计不超过1,500万元。
【停牌复牌】
日公告,截至目前,相关事项仍在积极确定中,为避
免公司股价异常波动,维护广大投资者的利益,根据深圳证券交易所的相关规定,
经公司申请,公司股票自日(星期二)上午开市起继续停牌,待上述事
项确定后,公司将按照规定通过指定媒体披露相关公告后复牌。
【停牌复牌】
日公告,公司拟披露重大事项,因相关事项存在不确
定性,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的有关规定,为维护投资者利
益,避免对公司股价造成重大影响,经公司向深圳证券交易所申请,公司股票自201
7年7月18日(星期二)上午开市起停牌,预计停牌时间不超过10个交易日,待有关
事项确定后,公司将按照规定通过指定媒体披露相关公告后复牌。
【停牌复牌】
日公告,公司拟披露重大事项,根据本所《创业板股
票上市规则》的有关规定,经公司申请,公司股票(证券简称:博腾股份,证券代
码:300363)于日开市起停牌,待公司通过指定媒体披露相关公告后复
牌,敬请投资者密切关注。
【业绩预告】
日公告,公司预计月净利润5,109万元C6,9
68万元(上年同期9,290万元),同比下降25%C45%。业绩变动原因说明:由于公司
核心客户的抗病毒产品市场终端需求减少,抗糖尿病产品市场终端增速放缓且客户
调整备货策略,公司对应的核心产品线销售收入下滑较多。净利润同比下滑的主要
原因如下:公司主营产品毛利受销售收入波动影响同比下滑;公司美国技术中心及
重庆水土研发中心投入运营,公司运营费用及固定资产折旧较上年同期增加;人民
币升值导致公司汇兑损失较上年同期增加。
【增持减持】
日公告,在日至日股份增持
计划实施期间,公司控股股东、实际控制人居年丰先生、张和兵先生、陶荣先生计
划通过西藏文储投资基金管理有限公司-文储3期私募证券投资基金账户在深圳证券
交易所交易系统以连续竞价方式从二级市场间接增持公司股份合计3,018,628股,占
公司总股本的0.71%,合计增持金额为人民币5,995.7156万元。截止本公告日,本次
股份增持计划实施期间已届满。
【增发配股】
日公告,公司召开第三届董事会第十九次临时会议,
审议通过了《关于调整公司非公开发行股票方案的议案》、《关于公司非公开发行
股票预案(三次修订稿)的议案》、《关于公司非公开发行股票发行方案的论证分
析报告(三次修订稿)的议案》等议案,对本次非公开发行股票方案中的“发行价
格及定价原则”和“限售期”进行调整。
◆控盘情况◆
─────────────────────────────────────
人均持流通股(股)
─────────────────────────────────────
点评:2017年一季报披露,3月末前十大流通股东中3家基金合计持股1267.30万股,占
流通盘比例为4.13%(12月末前十大流通股东中8家基金合计持股3114.78万股,
占流通盘比例为21.32%)(注:日解禁流通股份26531.25万股,2017
年1月30日解禁流通股份1022.08万股,日解禁流通股份27553.33万
股) 股东人数19145户,上期为19185户,户数变动了-0.21%。
◆概念题材◆
板块: 医疗卫生概念、小盘概念、创业板概念、抗癌药物概念、股权转让概念
【大客户战略】截至日,公司储备的项目数量合计突破300个,对应全
球285个创新药,其中公司服务的有5个创新药正处于NDA申报阶段,公司为此储备了
13个项目,显著高于过往几年的平均水平,有利于公司产能的进一步释放和业务的
持续稳定发展。报告期内,公司收到客户有效询盘400余次,较2015年同比增长约40
%,其中,三分之一以上来自潜在大客户,是公司坚持持续落地“大客户+”战略价
值主张的积极信号。公司两大战略合作伙伴强生和吉利德为公司贡献约71%的销售收
入,同时公司与辉瑞、葛兰素史克、罗氏、诺华、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、
赛诺菲、Vertex、Biogen、Takeda等也建立了良好的合作关系。公司持续为强生抗
艾滋病、抗糖尿病等创新药提供一流的服务和产品,拥有其战略合作伙伴在关键产
品中的主导供应商地位;2015年公司也成功进入强生2个临床三期创新药项目的供应
链,并维持主要供应商地位。公司在吉利德全球领先的丙肝治疗领域的主要物料供
应体系中取得明显竞争优势,已成为其在中国的第一梯队外包合作伙伴。此外,公
司顺利通过葛兰素史克质量审计,成功进入领先全球的抗艾滋病创新药物商业化产
品供应链,与客户达成了框架性的合作意向。
【主营亮点--创新医药中间体提供商】公司是一家按照国际标准为全球跨国制药公
司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。依托一体化的医药
定制研发能力与医药定制生产能力,公司的主要服务对象为跨国制药公司和生物制
药公司,为全球创新药公司提供工艺路线开发及优化、技术转移、工艺安全测试、
分析方法开发及验证以及FTE等定制化服务,产品包括创新药医药中间体及创新药原
料药。截至报告期末,公司已成为全球前20大制药公司中的16家的医药定制研发生
产服务提供商。其中,公司与强生和吉利德已建立了长期的战略合作伙伴关系,201
6年强生和吉利德合计为公司贡献约70%的销售收入;公司与辉瑞已确立关键合作伙
伴关系。同时,公司与葛兰素史克、诺华、勃林格殷格翰、罗氏、百时美施贵宝、
赛诺菲、Vertex、Biogen、Takeda等也建立了良好的合作关系。报告期内,公司成
功进入其多个高潜力临床二期、临床三期抗癌、抗病毒药物的研发产品管线,为未
来业务得以持续发展奠定良好基础。
【定增拓展主业】2017年3月,修订后本次发行拟募集资金总额不超过189000万元,
本次发行的发行数量为不超过12000万股。募集资金扣除发行费用后的净额全部用于
“生物医药CMO建设项目(拟投入募集资金125000万元,经测算,本项目税前静态回
收期(含建设期)7.47年,税前内部收益率17.92%)”、“东邦药业阿扎那韦等9个
产品建设项目(拟投入募集资金61000万元,本项目税前静态回收期(含建设期)7.
83年,税前内部收益率18.9%)”和“补充流动资金(3000万元)”。
【初步奠定公司CDMO一体化服务格局】截至日,公司在国内拥有三个
高水平的研发中心和一个海外技术中心,分别位于重庆、成都、上海以及美国新泽
西。位于美国新泽西的技术中心已于2016年9月正式投入运营,旨在为美国地区的制
药企业提供药品全生命周期的研究、工艺开发及生产服务,比如复杂化学合成路线
开发、二代工艺开发和高活性化合物中间体、API及抗体-药物偶联体等特殊化合物
的制备。至此,公司正式形成了国内外研发中心同步服务客户的业务布局,公司一
体化的CDMO服务格局雏形初现。
【获得辉瑞的高度认可】2016年年报披露,报告期内,公司被辉瑞首次定义为关键
合作伙伴,双方合作项目已经突破20余个,为客户多个处于临床阶段的抗肿瘤治疗
领域、免疫系统及抗感染治疗领域、中枢神经及镇痛治疗领域、心血管及新陈代谢
疾病领域创新药提供定制研发生产服务。2016年底,公司重庆长寿生产基地顺利通
过辉瑞对公司EHS的首次专项审计,其业务收入规模同比增长约63%,为双方未来开
启并确立战略合作伙伴关系创造了有利的条件。
【技术优势】2016年年报披露,截止报告期末,公司已获授权的发明专利27项(其
中20项国内专利,7项国外专利),正在审查中的发明专利18项,处于国际阶段的PC
T专利申请1项。 公司有20多个产品数十次被授予国家863计划、国家重点新产品、
国家火炬计划以及重庆市重点新产品等。其中,手性技术方面,拥有9项已获授权的
和7项正在申请的关于手性产品及手性技术的发明专利,已研发了超过200个手性技
术产品,公司4个主要产品均为手性技术产品。高能量化学合成技术方面,公司形成
了1项相关发明专利,已利用该技术开发了20多个产品,其中5个进行了中试生产,2
个已实现大规模产业化生产。
【实际控制人计划增持】公司控股股东、实际控制人居年丰、张和兵、陶荣计划自2
016年12月28日起六个月内通过法律法规许可的方式按照各自持股比例择机增持公司
股份,增持数量合计不超过800万股,增持金额合计不超过1.8亿元。
【主要产品】公司主要产品包括叔丁氧侧链、双呋喃内酯、他喷他多侧链和TBS酯,
均是为商业化阶段的药品定制研发生产的医药中间体,其中,叔丁氧侧链、双呋喃
内酯、他喷他多侧链用于进一步生产抗艾滋病、镇痛的新分子实体药,是公司收入
和利润的最主要来源;TBS酯用于进一步生产降血脂的仿制药。医药定制业务中以抗
艾滋类、抗丙肝类及抗糖尿病类的产品作为核心贡献者。
【募投扩大产能】2015年1月,股东大会同意暂缓募投的109车间项目,将4993.69万
元用于加码110车间项目并以剩余4125.1万元补充流动资金。暂缓109车间项目系因
下游客户创新药已逐渐步入大规模商业化阶段,创新药中间体需求已减少。110车间
项目已于日部分建成投产,此次变更资金投入后,预计年营业收入4.8
6亿元(变更前2.28亿元);净利润5839.39万元(变更前2305.79万元)。公司募资1.31
亿元投向新药服务外包基地研发中心建设项目、9118.79万元投向多功能GMP中试车
间(109)建设项目(下游客户的创新药已逐渐步入大规模商业化阶段,中试或中等规
模商业化阶段创新药的中间体需求已减少,公司暂缓该项目)、5066.24万元投向多
功能医药中间体生产车间(110)建设项目(已完成);建设周期分别为24个月、20个月
及20个月。其中,110车间项目建产后,将增加50.4吨他喷他多侧链、33.24吨TBS酯
和30.6吨卡那列嗪侧链的生产能力。预计109车间项目,第1-5年均分别达设计能力
的30%、50%、70%、90%及100%;110车间项目,第1-4年分别达设计能力的50%、70%
、90%及100%。两项目在正常达产年度,分别贡献收入2.75亿元、2.28亿元,贡献净
利润5407.94万元及2305.79万元。
【储备项目】公司研发储备管线进一步丰富,2015年公司研发体系新立项产品达到3
2个,其中临床二期后期项目较2014年及2013年显著增加,占新增总量的60%以上。
截至2015年年报披露之日,公司拥有239个储备项目,报告期内新立项目主要来自如
诺华、吉利德及强生,主要涉及的治疗领域以抗感染药物、心血管疾病、抗肿瘤药
物、代谢系统药物为主,为公司持续获得业务机会提供了更多的可能。
【股权激励】2016年3月,公司拟向激励对象授予391.5万股限制性股票,其中首次
授予352.5万股,首次授予价格为9.38元/股,预留39万股。解锁条件为以2015年营
业收入为基数,年营业收入增长率分别不低于25%、50%、80%;并且以20
15年净利润为基数,公司年净利润增长率不低于25%、50%、80%。满足条
件后,授予股票期权在解锁期内按33%、33%、34%的比例分三期解锁。
【最新关注--汇金证金入股】截止8月14日,证金公司相关基金的资管计划、中央汇
金合计持有公司6.27%股份。
【最新关注--收购东邦药业】2015年7月,公司收购之东邦药业100%股权完成过户,
成为旗下全资子公司。公司作价2.6亿元收购东邦药业100%股权,其中以23.48元/股
向东邦药业原股东定增681.38万万股,剩余1亿元以现金支付(定增配套募资不超650
0万元)。东邦药业主要产品是非GMP医药中间体,主要服务的药品治疗领域包括抗艾
滋病、抗丙肝、降血脂等,目前拥有反应釜的反应体积合计为44.22万升。截至2014
年末,东邦药业总资产1.97亿,净资产9259.58万元,2014年营收1.24亿元,净利润
962万元。交易完成后,东邦药业将承接非GMP中间体定制研发生产业务,公司将更
加专注于高附加值的GMP中间体的定制研发生产业务。2015年11月,公司完成以24.1
5元/股定增269.14万股配套募资近6500万元;2015年8月,公司完成向丁荷琴等5人
定增681万股股份。
【免责条款】以上摘录、分析的内容不保证没有疏漏,只为投资者提供更多参考信
息,并不构成任何投资建议或意见,如内容与公开披露信息不符,一切均以上市公
司信息披露原文为准。据此操作,风险自负。
◆成交回报(单位:万元)◆
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成交量(手):
成交金额(万):19400.76
涨跌幅偏离值:9.96
营业部名称
买入金额(万)
卖出金额(万)
华泰证券股份有限公司深圳益田路荣超商务中心证券
中信建投证券股份有限公司成都马家花园证券营业部
华泰证券股份有限公司成都郫县犀浦天府大道证券营
国泰君安证券股份有限公司襄阳襄城西街证券营业部
华泰证券股份有限公司广州环市东路证券营业部
国元证券股份有限公司义乌城北路证券营业部
中信证券股份有限公司深圳总部证券营业部
中信建投证券股份有限公司成都南一环路证券营业部
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成交量(手):13948.0
成交金额(万):3007.19
涨跌幅偏离值:-10.55
营业部名称
买入金额(万)
卖出金额(万)
广发证券股份有限公司惠州下埔路证券营业部
方正证券股份有限公司义乌北门街证券营业部
国信证券股份有限公司北京三里河证券营业部
中信证券股份有限公司深圳总部证券营业部
国海证券股份有限公司梧州奥奇丽路证券营业部
招商证券股份有限公司北京建国路证券营业部
上海证券有限责任公司天山路证券营业部
东方证券股份有限公司上海黄浦区凤阳路证券营业部
华泰证券股份有限公司石家庄中华北大街证券营业部
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成交量(手):48601.0
成交金额(万):13364.33
涨跌幅偏离值:9.16
营业部名称
买入金额(万)
卖出金额(万)
齐鲁证券有限公司烟台环山路证券营业部
光大证券股份有限公司深圳金田路证券营业部
东北证券股份有限公司吉林遵义东路证券营业部
方正证券股份有限公司长沙韶山南路证券营业部
申万宏源证券有限公司重庆杨家坪正街证券营业部
安信证券股份有限公司汕头潮阳棉西路证券营业部
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成交量(手):
成交金额(万):50514.36
连续三个交易日内,跌幅偏离值累计达20%的证券:-20.23
营业部名称
买入金额(万)
卖出金额(万)
西藏同信证券股份有限公司北京陶然亭路证券营业部
安信证券股份有限公司汕头潮阳棉西路证券营业部
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成交量(手):78928.0
成交金额(万):25773.41
涨跌幅偏离值:14.32
营业部名称
买入金额(万)
卖出金额(万)
兴业证券股份有限公司南宁民族大道证券营业部
金元证券股份有限公司深圳深南大道证券营业部
国元证券股份有限公司滁州琅琊东路证券营业部
广发证券股份有限公司南京北京东路证券营业部
招商证券股份有限公司深圳南山南油大道证券营业部
民生证券股份有限公司上海漕溪北路证券营业部
中信证券股份有限公司深圳深南中路中信大厦证券营
广发证券股份有限公司上海吴兴路证券营业部
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成交量(手):99169.0
成交金额(万):28483.72
振幅:19.26
营业部名称
买入金额(万)
卖出金额(万)
民生证券股份有限公司上海漕溪北路证券营业部
广发证券股份有限公司上海吴兴路证券营业部
华泰证券股份有限公司扬州宝应叶挺东路证券营业部
中信建投证券股份有限公司上饶赣东北大道证券营业
广发证券股份有限公司南京北京东路证券营业部
国金证券股份有限公司成都天府大道证券营业部
第一创业证券股份有限公司廊坊建设路证券营业部
国元证券股份有限公司合肥寿春路第一证券营业部
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◇更新时间:◇
主要财务指标
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基本每股收益(元)
基本每股收益(扣除后)
摊薄每股收益(元)
每股净资产(元)
每股未分配利润(元)
每股公积金(元)
销售毛利率(%)
营业利润率(%)
净利润率(%)
加权净资产收益率(%)
摊薄净资产收益率(%)
股东权益(%)
每股经营现金流量(元)
会计师事务所审计意见
报表公布日
─────────────────────────────────────
主要财务指标
─────────────────────────────────────
基本每股收益(元)
基本每股收益(扣除后)
摊薄每股收益(元)
每股净资产(元)
每股未分配利润(元)
每股公积金(元)
销售毛利率(%)
营业利润率(%)
净利润率(%)
加权净资产收益率(%)
摊薄净资产收益率(%)
股东权益(%)
每股经营现金流量(元)
会计师事务所审计意见
报表公布日
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利润表摘要
指标(单位:万元)
─────────────────────────────────────
─────────────────────────────────────
营业外收支净额
─────────────────────────────────────
─────────────────────────────────────
指标(单位:万元)
─────────────────────────────────────
─────────────────────────────────────
营业外收支净额
─────────────────────────────────────
─────────────────────────────────────
资产负债表摘要
指标(单位:万元)
─────────────────────────────────────
交易性金融资产
其他应收款
固定资产净额
─────────────────────────────────────
─────────────────────────────────────
资本公积金
─────────────────────────────────────
指标(单位:万元)
─────────────────────────────────────
其他应收款
固定资产净额
─────────────────────────────────────
─────────────────────────────────────
资本公积金
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现金流量表摘要
指标(单位:万元)
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经营现金流入小计
经营现金流出小计
经营现金流量净额
─────────────────────────────────────
投资现金流入小计
投资现金流出小计
投资现金流量净额
─────────────────────────────────────
筹资现金流入小计
筹资现金流出小计
筹资现金流量净额
─────────────────────────────────────
现金等的净增加额
─────────────────────────────────────
指标(单位:万元)
─────────────────────────────────────
经营现金流入小计
经营现金流出小计
经营现金流量净额
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投资现金流入小计
投资现金流出小计
投资现金流量净额
─────────────────────────────────────
筹资现金流入小计
筹资现金流出小计
筹资现金流量净额
─────────────────────────────────────
现金等的净增加额
─────────────────────────────────────
◇更新时间:◇
单位:万元
截止:2017中期
产品行业地区
主营收入占比
─────────────────────────────────────
其他(补充)
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医药定制研发生产业务
多客户产品生产业务
其他(补充)
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其他(补充)
分部间抵销
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产品行业地区
─────────────────────────────────────
其他(补充)
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医药定制研发生产业务
多客户产品生产业务
其他(补充)
─────────────────────────────────────
其他(补充)
分部间抵销
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注释:主营利润为扣除税费前
单位:万元
截止:2016末期
产品行业地区
主营收入占比
─────────────────────────────────────
麻醉型镇痛
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医药定制研发生产业务
多客户产品生产业务
医药化工商贸业务
其他(补充)
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其他(补充)
分部间抵销
─────────────────────────────────────
产品行业地区
─────────────────────────────────────
─────────────────────────────────────
医药定制研发生产业务
多客户产品生产业务
医药化工商贸业务
其他(补充)
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其他(补充)
分部间抵销
─────────────────────────────────────
注释:主营利润为扣除税费前
单位:万元
截止:2016中期
产品行业地区
主营收入占比
─────────────────────────────────────
抗丙型肝炎
其他(补充)
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医药定制研发生产业务
多客户产品生产业务
其他(补充)
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其他(补充)
─────────────────────────────────────
产品行业地区
─────────────────────────────────────
抗丙型肝炎
其他(补充)
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医药定制研发生产业务
多客户产品生产业务
其他(补充)
─────────────────────────────────────
其他(补充)
─────────────────────────────────────
注释:主营利润为扣除税费前
单位:万元
截止:2015末期
产品行业地区
主营收入占比
─────────────────────────────────────
抗丙型肝炎
麻醉型镇痛
─────────────────────────────────────
医药定制研发生产业务
多客户产品生产业务
医药化工商贸业务
─────────────────────────────────────
─────────────────────────────────────
产品行业地区
─────────────────────────────────────
抗丙型肝炎
其他(补充)
─────────────────────────────────────
医药定制研发生产业务
多客户产品生产业务
其他(补充)
─────────────────────────────────────
其他(补充)
─────────────────────────────────────
注释:主营利润为扣除税费前
◇更新时间:◇
● 药监总局发文促进食品药品科技创新(搜狐网)
  据食药监总局网站消息,药监总局与科技部日前联合印发了《关
于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,就促进监管科技研发、建设创新
基地、服务产业集群、建立产学研协同机制等方面进行了系统部署。
  《意见》提出,以相关国家科技计划(专项、基金等)为依托,加
大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。重点支持食
品安全保障,创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发,仿
制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价,中药创新药、民族
药、天然药物、传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究等。
● 两部委:加大对创新药自主创新等支持力度(中国证券网)
  1月30日从食品药监总局获悉,食品药品监管总局、科技部印发
《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,旨在深化改革中切实加强食
品药品监管科技工作,以创新引领监管水平提升,进而促进食品药品行业的创新发展
  指导意见提出,要优化科技创新布局。着力提升食品药品领域科
技创新支撑能力。以相关国家科技计划(专项、基金等)为依托,加大对群众急需的
重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。重点支持食品安全保障,创
新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发,仿制药质量和疗效
一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价,中药创新药、民族药、天然药物、
传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究等。
  指导意见还提出,建设高水平科技创新基地。积极推动重点实验
室建设。围绕食品安全、药品医疗器械创新链及监管需求,组织食品药品监管系统相
关单位参与食品药品等健康领域国家实验室和国家重点实验室建设,加强引领性原创
研究、共性技术和核心技术研发和联合攻关,解决食品药品创新重大科技问题。加速
推进食品药品监管总局重点实验室建设,在食品药品监管新方法、检验检测新技术、
标准制修订、风险分析、预警和交流、安全性评价、应急处置等领域开展原创性研究
,解决基础性、关键性、战略性技术难题,形成结构合理、层次清晰、特色突出的科
技创新基地,为进一步参与建设国家重点实验室建立技术和管理储备。
● 肽类药品应用广泛(北京商报)
  近日,北京太爱肽集团“大数据+健康社交新零售平台启动”大
会在京召开。据了解,目前,肽不仅仅在食品、养生保健、化妆品等领域应用广泛,
同时也被应用于医疗领域。肽类药物已涉及14个治疗领域,140多个品种,肽类药品
在医院应用广泛。
  联合国国际生态生命安全科学院院士陶然表示,人体的一切活性
物质都是以肽的形式存在,肽使人体及人体的细胞、组织、器官具有生命。中医1.2.
6慢病健康管理理念创始人任岩东表示,慢性疾病的康复过程必须结合营养调理,肽
是细胞最基础的营养物质。
● 国内首个艾滋病完整单片复方上市(北京商报)
  近日,葛兰素史克宣布,旗下控股合资公司ViiV&Healthca
re1单片复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市,这是中
国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。
  目前,绥美凯已在50个国家及地区获批上市。2015年,葛兰素史
克在中国提交绥美凯的临床申请;日,绥美凯获得优先审评资格;2017
年8月1日,绥美凯获国家食药监总局批准。
  资料显示,绥美凯英文名是Triumeq,成分是多替拉韦50mg(dol
utegravir)+阿巴卡韦0.6g(abacavir)+拉米夫定0.3g(lamivudine)三种药物
,用于HIV-1感染的治疗。
● 劣药制川乌不符合规定逍遥路社区卫生服务站被罚(搜狐网)
  日,青岛市食品药品监督管理局接到青岛市食品药
品检验研究院检验报告,称在青岛市南逍遥路社区卫生服务站抽检的制川乌,经检验
,有虫蛀,不符合规定。青岛市食品药品监督管理局执法人员于日向青
岛市南逍遥路社区卫生服务站送达该检验报告,并对其进行现场检查。
日,青岛市食品药品监督管理局依法对市南逍遥路社区卫生服务站购进使用劣药制川
乌立案调查。
  信网了解到,《山东省药品使用条例》第十一条第一款规定:用
药人购进药品,不得有下列行为:(一)购进假药、劣药及第二十二条第一款用药人应
用药品,不得有下列行为:(一)应用假药、劣药的。根据此条例的规定,
日,青岛市食品药品监督管理局依法没收市南逍遥路社区卫生服务站违法所得131.04
元,罚款374.40元(货值金额2倍)。上述罚没款合计505.44元。
  1月29日下午,为了解此事具体情况,信网曾致电青岛市南逍遥
路社区卫生服务站,其接电话的工作人员表示拒绝接受采访。
  根据处罚内容,信网得知,在市南逍遥路社区卫生服务站抽检的
这批制川乌,生产单位为亳州市国一堂中药饮片有限公司。当天下午,信网致电该生
产单位了解情况,接电话的工作人员表示,自己并不清楚此事,需要了解一下再作出
回复,但是截至发稿,信网未收到任何回复。
● 我市食品药品安全保持稳中向好态势(搜狐网)
  本报讯&2017年,我市共抽检食品2290批次,检出不合格48
批次,不合格率2.1%;完成药品抽验434批次,检出不合格20批次,不合格率4.6%。
抽检产品数量和频次达到自治区要求,全市未发生较大的食品安全事件,食品药品安
全状况继续保持了稳中向好的态势。
  抽检食品的不合格项目主要有:食用植物油的苯并[a]芘含量超
标,餐饮食品(油炸面制品)中铝的残留量超标,糕点中防腐剂(苯甲酸、脱氢乙酸
等)含量超标,肉制品中亚硝酸盐含量超标,食用农产品中克百威、氧乐果等农药残
留量超标。造成上述产品超标的主要原因:一是植物油生产工艺不清洁或原料不洁;
二是在油炸食品、生产加工糕点及肉制品时,企业不能严格按照《GB 食品
添加剂使用标准》的规定进行配比和投料;三是农产品种植养殖环节农药使用不规范
,休药期制度执行不严格等。
  抽检药品不合格主要集中在中药饮片,不合格的项目主要有:总
灰分、性状及有效成分含量等。存在的主要问题是:掺杂、掺伪、以次充好,用伪品
代替真品;二氧化硫残留超标;部分饮片炮制不规范等。
  对抽检发现的不合格食品和药品,我市已经及时采取风险防控措
施,并依法启动核查处置程序,严查重处违法犯罪行为,把好群众饮食用药的每一道
● 神药匹多莫德安全不明:一年卖40亿 药师直呼放过儿童(新浪财经)
  辅助用药因治疗病种多、适用科室广,常被称为“神药”。
  继治疗白内障的“神药”莎普爱思(13.730, -0.19, -1.36%)滴
眼液被曝光后,免疫刺激调节剂匹多莫德近期被质疑临床疗效不明。
  北京和睦家医院药师、中国协和医科大学药学硕士冀连梅发文《
一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!》,在网络广泛流传。
  半月谈记者对此在多地进行了调查。
  匹多莫德被指存在临床疗效及安全性不明
  相关说明显示,匹多莫德是免疫调节剂,适用于机体免疫功能低
下的患者,并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度,可作为急性感
染期的辅助用药。
  冀连梅称,根据网上检索的数据得知,2016年匹多莫德在国内等
级医院销售额达到了35亿元,在零售药店的销售额是4.27亿元,再加上在其他非等级
医院的销售额,总额可能会达40亿元,其中绝大多数由儿童患者埋单。匹多莫德每盒
单价从几十到上百元不等,且普遍一开就是一个月的量,一吃就是3个月的疗程。
  网友“札肯”等多名网友反映,带孩子去某医院看感冒,不管哪
个医生,都会给开这个药,全自费,拒绝都没用。
  匹多莫德由意大利研发并于1993年首次在该国上市,目前仅在中
国、意大利、韩国、俄罗斯等国家和地区使用。在我国,匹多莫德有国内多家药厂生
产的口服液、颗粒、分散片等,及意大利进口的口服液。
  冀连梅以匹多莫德英文药名“pidotimod”在国外权威数据库“P
ubMed”“Cochrane”及国内数据库检索发现,目前国内外都缺乏高质量的可靠临床
研究证实匹多莫德的有效性和安全性。
  此外,匹多莫德没有被收录到任何一本标准的药理学教材,也没
有被欧盟药品监管部门EMA或美国药品监管部门FDA批准上市。
  面对疗效不明确等质疑,匹多莫德的生产企业南京海辰药业回应
:“这个药进入市场很多年了,从市场反馈来看,对于患者增强免疫力还是有用处的
  江苏吴中(11.250, 0.00, 0.00%)医药回应:“其是国家药监局
批文生产的,使用说明书经过国家核准并具有法律效力,说明书上所有适应症都经过
医学证明。”
  “神药”家族疑云重重
  治疗病种多、适用科室广,辅助用药常被称为“神药”“万金油
”。半月谈记者调查梳理发现,匹多莫德缺乏足够有说服力的临床研究。
  中国药科大学基础医学与临床药学学院副院长丁选胜、北京大学
医学部免疫学系副主任王月丹等多位专家认为,尽管目前很大一部分临床研究看到了
匹多莫德的效果,但研究的证据级别、样本数量、科研设计普遍存在质量不高、说服
力不强等问题。
  而且,研究主要是对现象指标的观察层面,对药物具体的作用机
制没有研究清楚。
  被质疑的“神药”并非个案。日“丁香医生”公众
号发布名为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,莎普爱思滴眼
液的有效性遭多位医生质疑,并被食药监总局要求重新开展临床试验。
  之前“冀连梅药师”微信公众号还指出了另一个“神药”――“
羟甲淀粉钠”,半月谈记者查询发现,网络上有很多家长对“匹多莫德”“羟甲淀粉
钠”哪个更好、能否共同使用等发问。
  有效性的边界在哪里?冀连梅说,从“羟甲淀粉钠”的说明书上
看到,这是免疫调节药,临床用于小儿反复呼吸道感染和由此诱发的支气管哮喘,不
良反应少见。
  但实际上,羟甲淀粉钠通常被作为胶囊、片剂的辅料,促进药物
分解、溶解和吸收,在食品工业中也被广泛应用于制作面包、蛋糕,查询多个数据库
后几乎没有找到其作为免疫调节药的研究证据。
  “神药”横行,该如何促进合理用药
  “莎普爱思”事件后,业内人士呼吁,应考虑建立常态机制,畅
通专业人士对“神药”的反映渠道,对其开展排查。
  公众的医学常识薄弱也是“神药”热销的帮凶。2016年我国居民
健康素养监测结果显示,包括合理用药在内的基本医疗素养仅为12.76%,“大病上医
院,小病进药店”已经成为百姓的普遍做法。
  丁选胜表示,提高公众合理用药、安全用药意识迫在眉睫。
  儿童的免疫系统还在不断发育成熟,不应该被轻易冠上免疫力低
下的帽子而随意用药。
  多位专家表示,是否为免疫力低下,在医学界有严格定义,绝大
部分人的免疫力是正常的。
  对怀疑免疫力低下的孩子,建议家长带孩子到医院做一个有关免
疫功能的全套检测,以作为医生的诊断依据。
● 30平米药店起家 14年成湖北药企状元(长江商报)
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  从30平米小药店起家,如何在14年间构筑起集药用空心胶囊生产
、中药加工、医药物流和连锁药店于一体的大型全产业链医药企业?昨日,本报记者
专访湖北省第十三届人大代表、湖北长江医药集团董事长罗明,还原这家以38亿元市
值,位居湖北省新三板生物医药榜首的药业掌门人的创新思维与特有的商业模式。
  小药店十余年成行业状元
  数据显示,截至2017年底,湖北省新三板挂牌企业达到400余家
。这些企业不仅市场规模居前,还呈现出良好成长性。市值前100名的企业中,生物
和医药制造类企业在诸多行业中占比最高,共计10家。而长江医药不仅以市值超38亿
元位居行业榜首,更在整个湖北板块排第三位。
  长江医药主营各类中药加工、直营连锁药店、新型空心胶囊生产
及以“与润”金银花甘露为代表的系列大健康产品,2017年上半年的营业收入达4.19
亿元,同比增长17.3%。
  生物医药作为湖北省着力培育的千亿级支柱产业,2016年湖北医
药产业主营业务收入1195.9亿元,排名全国第9位、中部第3位,先后诞生九州通、人
福医药、马应龙等一批主板上市医药企业。
  但总体而言,湖北省生物医药产业仍存在产业规模偏小、龙头领
军企业少等不足。湖北省为此陆续出台多项新政,且成效显著。在新三板上市的湖北
医药制造企业表现抢眼,发展后劲十足,也标志着省医药产业已逐渐形成“龙头+新
秀”的梯次结构和可持续稳定的发展态势。
  从2003年公安县一家仅30余平米的药店起步,到2013年营销总部
迁至武汉,2016年挂牌上市并响应国家号召迁址国家级贫困县,以发展万亩订单式中
药材种植基地,带动当地药材种植户产业脱贫,10余年间,湖北长江医药集团已成长
为一家集合药用空心胶囊生产、中药材加工、医药物流、300余家直营连锁药店及以
“与润”金银花甘露为代表的系列大健康产品为一体的完整全产业链大型医药企业。
  稳抓医药产业链终端
  2003年,26岁的该集团董事长罗明从荆州一家上市企业辞职,在
公安县城开了家小药店。罗明眼光敏锐,成功掘得第一桶金。
  不久,罗明又发现商机――当时医药行业仍是传统经营模式,所
有药企产品都是通过层层经销才到药店销售,“为何不跳过中间商,直接与药企合作
呢?”罗明东奔西走,洽谈合作。通过厂家直供,罗明的“长江大药房”实现快速扩
张,目前直营药店300余家。
  可以说,长江医药的飞速发展至始至终离不开独有的模式与坚持
。“老百姓当时像逛市场超市一般,竟然拎着篮子来采购药品。”回忆起2004年集团
第二家直营连锁药店开张时的场景,长江医药一位高管至今记忆犹新,“可能放到如
今很多人觉得没什么,当时一个上午销售额就达到了20多万元,只能用纸盒子替代收
银机,我们挺意外的。”
  当年,长江医药在荆州地区率先实行药品货架自选、24小时营业
、邀请专家常年驻店坐诊等形式可谓吸粉无数。不仅如此,很快旗下门店还实行了免
费送药上门、开通24小时电话投诉、过期药品回收等便民服务,并一直坚持至今。
  随着门店的壮大,罗明很快就认识到,在医药产业链上,药店位
于产业链最底端,利润低,“即使是行业最顶尖的企业,利润率也只有1%到3%。”他
决定,要依托药店的终端优势,向产业链上游生产、研发等环节发展,提高企业盈利
  将成全球最大胶囊之王
  3年前,长江医药营销中心一位负责人在接受本报记者采访时就
较为详细的透露过该集团胶囊二期工程将于2018年完工投产,并致力做国内胶囊大佬
的规划。这一目标如今已然成为现实。
  2012年,罗明看到机会:只有严格按国家标准生产放心胶囊,企
业才能脱颖而出。当年,长江医药在石首市投资兴建医药胶囊生产厂,次年获得国药
准字批准文号,年产能达200亿粒。
  罗明说,工厂遵守最严格生产工艺,使用最好的原材料,仅检测
设备就买了50套。2014年,长江医药胶囊板块的营业收入901万元,次年跃至6213万
元。不仅与国内药业百强中的10余家建立合作伙伴关系,更将产品远销到泰国、以色
列等国。经过数年的严管内控与客户储备,今年公司空心胶囊销售有望突破1.3亿元
  同时,长江医药生产与零售间形成闭环:一方面把胶囊卖给制药
厂家,另一方面又将货款用对方产品抵付,利用长江大药房的平台帮对方销售。这种
格局既可保证长江医药的胶囊和中药产品更快销售出去,降低销售成本,又能吸引全
国3000余家药厂与之合作,引入更好更新的药品,减少中间费用。
  长江医药的独有模式及产业链优势,吸引到政府重资产招商青睐
。近期,该集团将完成与石首政府的签约,扩张医用胶囊生产项目二期工程――长江
医药智能胶囊工厂,引进158条全智能化生产线,届时年产能将位居全球首位,达到1
500亿粒,成为名副其实的医用胶囊之王。
  产业扶贫签约种植基地
  2013年,长江医药集团成立湖北长江源制药有限公司,从事中药
材加工、中药饮片以及金银花露、菊花露等功能饮料的生产和销售。2016年新三板挂
牌后,在华中地区率先响应国家号召,迁址国家级贫困县。
  中药产品的药效与原材料品质直接挂钩。但在湖北省,中医药原
材料靠农户分散种植,“有的药材收割时不能洗、不能晒,但农民不知道,等收到厂
里药效已经丧失了七八成。”罗明表示,“只有通过工业带动,中药产业的发展才能
真正实现腾飞。需求带动种植,且种了能销得出去。”
  为此,长江医药深入湖北省中药原材料生产大市十堰,直接与农
户签订种植协议,向农户提供资金、技术并保底收购。此举不仅从源头上控制了原材
料的品质,确保下游生产质量,还可以帮助农民脱贫致富。目前,该集团并与当地70
0余农户签约订单种植,种植面积达到万亩,解决当地200余名贫困人员就业。
  长江医药在产业扶贫和金融扶贫方面取得的成绩,得到国务院扶
贫办及证监会的高度肯定。去年6月,在国务院扶贫办指导的资本市场服务脱贫攻坚
论坛上,罗明受邀参会并介绍经验。去年9月全国金融扶贫现场会在郧阳召开。在此
期间,央视《新闻联播》、《晚间新闻》等栏目,以《金融扶贫用好资本的力量》为
题,三次对长江医药集团进行了报道。
  长江医药郧阳产业园内,企业将中药材质量从源头严格把控。
  随着长江医药智能胶囊产业园的建设投产,企业的订单压力将得
● 流感高峰还没过,奥司他韦又断货了(现代快报)
  岁未年初的这场流感肆虐至今,丝毫没有消散的迹象。而抗流感
神药奥司他韦遭遇到了热捧和质疑的双重待遇。一面是南京多家医院脱销,药商紧急
调货,另一面是国内有专家质疑其抗病毒的作用,原因是2017年世卫组织更新基药清
单,奥司他韦由“必需药品”降为“补充药品”,使用范围收窄到“病危的住院患者
  医院药店里的奥司他韦又断货了
  最近,流行性感冒发病高峰来临,不少人直接被撂倒,特别是中
小学生和幼托娃娃们。孩子们停课养病,家长和老师们心急不安。现代快报记者调查
发现,眼下在南京,不少医院、药店,奥司他韦都缺货严重。
  1月23日下午,南京市妇幼的儿科门诊早已排起了长队,小病号
的啼哭声此起彼伏。不少家长都是因为孩子感冒发烧来就诊的。医院药剂科的工作人
员告诉现代快报记者,奥司他韦“又断货”了,每次都会进来一批药,大半天就会被
  在南京市儿童医院,门诊上奥司他韦时不时出现断货现象,医院
也建议家长们如果为了囤货最好再等一等。
  现代快报记者发现,连各家药店也不容易买到。先声药店工作人
员介绍,已经很久没有进到奥司他韦了,一直断货。淘宝上众多网络药店里,奥司他
韦等药也已被扫空。
  世卫组织将其降级,奥司他韦遭质疑
  就在奥司他韦脱销的同时,业内也出现了质疑的声音。1月15日
,科学猫头鹰专答区里有一则“抗流感神药奥司他韦该走下神坛了”引起了公众广泛
关注。这则专答的回答人――曾任美国乔治城大学助理教授、托马斯杰弗逊大学副教
授、中国医学科学院研究员和北京协和医学院教授王晨光博士认为,奥司他韦是世界
范围内被批准的第一款抗流感病毒的药物,此后还有两种被批准使用,分别为扎那米
韦和帕拉米韦。奥司他韦可用于重症流感患者,大多数的流感患者并不需要抗病毒药
  2017年,世界卫生组织更新基药清单,奥司他韦由“必需药品”
降为“补充药品”,使用范围收窄到“病危的住院患者”。
  数据统计,奥司他韦在抗流感药物中占比处于绝对地位,近三年
占比在90%以上,也就是说,暂时还没有药物能够撼动奥司他韦的地位。有论者分析
,奥司他韦的地位下降,预示着官方对它治疗作用的否定。不过也有论者认为,WHO
并不否认奥司他韦的疗效,只是收窄了用药范围。
  真是抗感“神药”?专家建议遵医嘱
  奥司他韦究竟是不是抗流感“神药”?根据国家卫生计生委发布
的2018年版《流行性感冒诊疗方案》,奥司他韦适应症为:1.用于成人和1岁及1岁以
上的甲型和乙型流感治疗。2.用于未获得免疫能力的重症流感高危人群的紧急临时预
  南京市儿童医院的急诊科医生表示,近期部分市民囤货,反映了
大家对流感的过度恐慌。针对流感,应该理性对待。南京市妇幼保健院药师童鑫介绍
,对流行性感冒的患儿早起服用奥司他韦治疗可有效对流感病毒神经氨酸酶活性进行
抑制,可减轻病情,缩短病程。不过他也强调,对于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型
和乙型流感治疗,应该在首次出现症状的48小时内使用。
  童鑫表示,奥司他韦是处方药,使用方法是有讲究的,比如婴幼
儿要根据体重进行计量的调整,老年人也需要根据其身体情况和服用其他药品的情况
进行用法的调整,成年人通常按照剂量使用。
  此外,奥司他韦也有一定的不良反应,最常见的是胃肠道反应,
比如恶心呕吐等。还可能有一些罕见的严重不良反应,如严重过敏,出现幻觉、抽搐
或者神经精神样症状等,所以大家一定要在医生或药师的指导下服用奥司他韦,严格
把握剂量,用药时机及疗程,不要去医院自行购买。
  除了吃药,不妨试试“气味疗法”
  南京市中医院急诊科张宾副主任医师告诉记者,目前针对此次流
感,国家卫生计生委办公厅发布了2018年版的《流行性感冒治疗方案》,对于流感的
不同症型给出了相应的中医诊疗方案。例如针对轻症流感风热犯卫症型的银翘散合桑
菊饮;针对重症毒热壅肺的宣白承气汤;针对恢复期的沙参麦门冬汤。
  南京市中医院脾胃病科主任金小晶表示,流感最主要的传播是通
过空气传播,如果能进行有效的空气消毒,那么就可以切断流感的传播渠道,遏制流
感的蔓延。金小晶说,我国自古就有“焚香避瘟”的习俗,从中医药学的角度来说,
焚香属于外治法中的“气味疗法。”香的种类繁多,可以根据个人的喜好,选择沉香
、檀香、甘松香等香料,预防流感,同时也能安心提神。
  预防流感,这些坑要注意
  误区1 熏醋消毒法
  江苏省疾控中心表示,醋酸只有达到一定浓度时才有消毒、杀菌
的作用,且效果不是很好,并不主张使用。
  我们生活中常用的食醋,所含醋酸本身浓度就很低,根本达不到
消毒的效果。挥发的酸性气体对人体的呼吸道黏膜有刺激作用,在熏蒸的过程中,会
让气管炎、肺气肿、哮喘等病人的病情发作或加重。对小孩、老人等群体,用熏醋防
病得不偿失。
  误区2 补充维生素C
  江苏省疾控中心表示,维生素C能预防感冒的说法主要源自于上
世纪70年代,诺贝尔奖获得者、化学家莱纳斯鲍林曾经写了一本名为《维生素C和一
般性感冒》的书籍,使得维生素C能预防感冒的观念深入人心。
  现代大量的科学研究都证实大剂量的维生素C并不能降低普通感
冒的发病率。人体的细胞和组织长期泡在高浓度的维生素C里,会适应这种环境。一
旦突然停药,体内维生素C的浓度就会降低,反而导致人出现维生素C缺乏的症状。如
果人长期服用大量的维生素C,还会增加肾脏的排泄负担。
  预防流感的正确打开方式
  江苏省疾控中心也发布了预防流感的可靠手段。
  1.预防流感,最好的方法是接种流感疫苗。
  2.保持个人卫生,勤用肥皂洗手。
  3.注意空气流通和消毒。流感病毒在外界的生存能力较差,它们
怕阳光中的紫外线;怕洁净、怕干燥,在新鲜空气里很快丧命。学校或居家环境中经
常开窗通风,能够一定程度上降低流感传播的风险。
  4.不带病上学、上班。出现发热、咳嗽、肌肉酸痛等症状时要及
时就医。佩戴口罩,咳嗽、打喷嚏时用纸巾或衣袖掩住口鼻。流感流行季节疑似流感
病例可尽早使用抗流感病毒药物(如神经氨酸酶抑制剂等)治疗。
● 一年157张药品GMP证书被收回 未来药品监管将更严格(新浪财经)
  昨天,国家食药监局公布“2017年全国收回药品GMP证书情况统
计表”,去年一年,全国31个省市共收回药品GMP证书157张。其中广东位居榜首,16
家企业被收回证书,其中3家整改后证书已被发回。
  张药品GMP证书被没收
  药品GMP证书是监管部门向通过GMP标准(药品生产质量管理规范
)认证的企业发放的证书。该标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要
求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关
法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范。
  根据“2017年全国收回药品GMP证书情况统计表”显示,去年一
年,全国31个省市共收回药品GMP证书157张,当年发回药品GMP证书64张。其中,广
东、吉林、河南、广西、甘肃、山东、安徽、辽宁等省市被收回的证书企业均在10家
  中国网财经记者梳理后发现,被收回GMP证书的企业中,中药饮
片、片剂成为重灾区,例如,吉林省被收回GMP证书的13家企业全部都是因为片剂不
合格;安徽省被收回GMP证书的9家企业则几乎都是因为中药饮片检查出问题。据了解
,被没收证书的企业大部分都存在生产管理混乱、生产检验记录造假、超范围生产药
品等问题。
  专家:未来药品监管会更严格
  根据“2016年全国收回药品GMP证书情况统计表”显示,当年全
国31个省市共收回药品GMP证书171张,发回证书104张。对比2017年,去年收回证书
比2016年减少了14张,但发回证书却少了40张。“说明药品生产监管越来越严格了”
医药作家刘谦表示,药品检查更加严格,是我国医药行业未来一个大趋势。
  据介绍,为进一步规范药品检查行为,保证检查质量,今年1月
初,国家食药监总局组织起草了《药品检查办法》,并向社会公开征求意见。第三方
医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣表示,《药品检查办法》让药企面临8大压力,
其中检查范围扩大,以前重点检查生产层面的问题,现在,药品批准上市前研制过程
和药物非临床研究都纳入检查范围。检查范围扩大,药企应付检查的难度和工作量也
会随之加大。
  另外,跟踪检查、飞行检查、延伸检查、专项检查等不同的检查
方式将让药企违规生产和流通难以作弊。
  2017年全国收回药品GMP证书情况统计表
● 两部门:食品药品违法行为处罚到人 严格实施禁业限制(新浪财经)
  据食品药品监管总局网站消息,日前,食品药品监管总局、公安
部联合出台《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的
规定》。《规定》提出,个人从事违法行为的,依法追究个人的法律责任;单位从事
违法行为的,除对单位进行处罚外,还要依法追究直接负责的主管人员和其他直接责
任人员的责任。对违法单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员实施一定期限内
的禁业限制。
  <IMG title=资料图:兰州一企业进行食品生产。中新社记者杨
艳敏摄 alt=资料图:兰州一企业进行食品生产。中新社记者杨艳敏摄
  资料图:兰州一企业进行食品生产。中新社记者杨艳敏摄
  《规定》要求各级食品药品监管部门、公安机关严格落实中央关
于食品药品安全“四个最严”的要求,充分认识加大食品药品安全执法力度严格落实
食品药品违法行为处罚到人的重要意义,利剑高悬、重拳出击,进一步加大对违法行
为的惩治力度,确保公众饮食用药安全。
  《规定》提出,严格落实自然人法律责任。食品药品监管部门和
公安机关要严格落实现行法律法规和规章的规定,认真调查并严肃追究相关责任人员
的法律责任。个人从事违法行为的,依法追究个人的法律责任。单位从事违法行为的
,除对单位进行处罚外,还要依法追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责
任。直接负责的主管人员是在违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥作用的主
管人员。其他直接责任人员是具体实施违法行为并起较大作用的人员,既可以是单位
的生产经营管理人员,也可以是单位的职工。
  《规定》明确,严肃追究刑事责任食品药品监管部门发现违法行
为涉嫌构成以危险方法危害公共安全罪,生产、销售伪劣产品罪,生产、销售假药罪
,生产、销售劣药罪,生产、销售不符合安全标准的食品罪,生产、销售有毒、有害
食品罪,生产、销售不符合标准的医用器材罪,生产、销售不符合卫生标准的化妆品
罪,非法经营罪,提供虚假证明文件罪等犯罪的,依法移送公安机关追究刑事法律责
  《规定》强调,严格执行行政拘留处罚。有下列情形之一,属于
《食品安全法》第一百二十三条规定的“情节严重”,尚不构成犯罪的,公安机关可
以对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留:违法行为
涉及的产品货值金额2万元以上的;违法行为持续时间3个月以上的;造成食源性疾病
并出现死亡病例,或者造成30人以上食源性疾病但未出现死亡病例的等。
  公安机关对食品药品监管部门移送的涉嫌食品药品犯罪的案件,
经审查认为没有犯罪事实,或者立案侦查后认为不需要追究刑事责任,但依法可以行
政拘留的,应当及时作出行政拘留的处罚;不属于依法可以行政拘留的情形,但应当
追究其他行政法律责任的,应当及时将案件移交同级食品药品监管部门。
  《规定》指出,严格实施禁业限制。严格按照食品药品监管法律
法规的规定,对违法单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员实施一定期限内的
禁业限制,上述人员不得申请行政许可,不得从事食品生产经营管理工作,不得担任
食品生产经营企业食品安全管理人员,不得从事药品医疗器械生产经营活动,不得从
事食品、医疗器械检验工作。
  同时,要强化信息全面公开。食品药品监管部门、公安机关要严
格按照“谁处罚、谁公开”的原则,及时全面公开食品药品相关行政处罚信息。对个
人进行处罚的,在行政处罚决定书中依法载明处罚的违法事实、处罚依据、处罚种类
等。对单位进行处罚的,在行政处罚决定书中既要载明对单位的处罚,也必须依法载
明对直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处罚,明确处罚的违法事实、处罚依
据、处罚种类等。县级以上地方食品药品监管部门要梳理汇总行政处罚和刑事判决相
关禁业限制信息,建立数据库备查,并在网站设立专栏,公开相关行政处罚决定书或
者刑事判决书编号、责任人的姓名、违法犯罪事实、行政处罚或者所判刑罚种类、禁
止从事的活动种类及期限等信息。
  此外,要加大监督指导力度。食品药品监督管理部门、公安机关
要积极采取有效措施,加强行政执法与刑事司法、行政拘留的衔接,确保食品药品违
法行为“处罚到人”的各项措施能够落到实处。上级食品药品监督管理部门、公安机
关要加强监督检查,重点检查对自然人的处罚是否落实到位、相关行政处罚信息是否
公开、涉及其他部门职责的是否按规定移送等。
● 科学家研发新药物输送系统:直接送至大脑指定区域(新浪财经)
  来源:cnBeta
  近日麻省理工学院(MIT)的科学家成功利用深脑植入技术开发
出了新型药物输送系统,这避免了当前在治疗脑部疾病或者精神疾病过程中药物之间
产生的相互作用以及其他副作用。同时该系统能够让老鼠做Stanky Leg舞蹈动作。
  这项新技术名为小型神经药物输送系统(MiNDS),它使用非常
小的针管(直径150毫米)进行注射。一旦射入大脑之后就会自动启动两个微型无线
泵,将药物注入到你的头骨中。
  这是全球首个能够将多种药物输送到大脑目标区域的封闭系统,
更令人难以置信的是,该系统能够提供长达2个月药效。
  MiNDS目前已经在老鼠和非人类灵长类动物身上成功测试,最终
结果都显示卓有成效。
● 海外代购药品不能游离监管之外(经济日报)
  海外代购药品行为游走在法律监管的灰色地带,直接从境外购买
没有经过国内相关机构正规检验的药品,属于典型的“三无产品”,在我国是禁止销
售的。这种通过专业医务人员推荐、根据购买者描述症状、依靠非职业医生来帮患者
下单买药的方式,给患者的身体健康和生命安全带来了威胁。对于海外代购药品行为
,执法部门要加强源头上的审核及监管,并对涉药执证单位加大排查力度;另外,要
创新监管手段和方法,依托高科技加强对网络聊天软件、实时通信工具、物流快递、
银行账户等销售渠道的筛选和过滤,消除工商、公安机关等部门的执法盲区。
● 中医建数据库实现标准化(广州日报)
  来自医疗行业的省政协委员涂志亮提交关于“科技+中医”的提
案,建议建立中医数据库,实现中医的标准化,助力广东实现中医强省的目标,也为
人工智能时代的中医发展尽早谋篇布局。
  2017年2月,广东省人民政府办公厅印发《广东省贯彻〈中医药
发展战略规划纲要(年)〉实施方案》,要求进一步凸显中医药在全省经济
社会发展全局中的地位和作用,使中医药健康服务成为推动广东省经济转型升级的重
要力量,到2030年,中医药服务领域实现全覆盖,全面建成中医药强省。
  涂志亮认为,“两千年来,中医的看病形式并没有多少改变,还
是‘望闻问切’,但是西医在过去两百年完全紧跟甚至引领科技的发展。中药也应该
和科技紧密结合。”涂志亮说,中医的理论体系其实很完善,但在实际的诊疗过程中
,难以标准化,比如说一个人面色蜡黄、舌苔薄白等,都是形容词。
  涂志亮建议,应把中医诊疗进行数据化、图形化的采集,作为医
生诊断的辅助工具。同时也有利于中医的学习和传承。
  此外,建立中医数据库,是为人工智能时代的中医诊疗方式做好
准备。“人工智能可以实现持续的深度学习,在足够数据的支撑下,使其能够学习所
有知名中医师的抄方。”同时,还可以追踪疗效,进行分析,制出基于大数据验证有
效的中成药,将医生的“秘方”进行产品化,而这也将有利于中医药走出国门。
  文/广州日报全媒体记者廖靖文、方晴、申卉、林霞虹、罗桦琳
、张露、王其琪
● 河北食药违法案件凸显五大新特征(经济参考报)
  记者从河北省食品药品监督管理局获悉,河
北省2017年食品药品安全总体统计数据已向社会公布,数据显示,河北食药违法案件
凸显五大新特征。
  河北省食品药品监督管理局稽查局副局长李讯表示,河北省食品
药品违法违规案件,一是主要集中于食品药品经营和餐饮服务环节,而非传统意义上
的生产环节;二是利用互联网实施违法违规行为的案件数量有所提高;三是违法主体
中故意、恶意制假售假多为无证的窝点;四是有证企业违规案件多体现在标签、说明
书或宣传上的违规;五是食品类案件明显多于药品案件。
  据了解,针对网络制售假劣食品药品违法行为日趋严重,药品、
保健食品违法广告泛滥等现象,河北食药监局开展了2017年“护网行动”、打击医疗
机构使用非法诊断用第三类医疗器械“亮剑”专项行动、食品药品安全十大工程和食
用农产品集中交易市场食品安全“双提升”工程等多项行动,取得了积极成效。河北
2017年共完成食品监督抽检20457批次,质量合格率达98.0%;共完成药品抽验6639批
,质量合格率达98.9%。
◇更新时间:◇
◆解禁流通◆
解禁股份(万股)
占总股份(%)
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提示:以上数据仅供参考,具体解禁数量、上市日期以公司公告为准。
◆机构持仓统计◆
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基金持股(万)
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社保持股(万)
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◆大宗交易◆
折溢价比率
成交量(万股)
成交金额(万元)
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买方:中国银河证券股份有限公司北京中关村大街证券营业部
卖方:东吴证券股份有限公司昆明春城路证券营业部
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买方:招商证券股份有限公司深圳南山南油大道证券营业部
卖方:中信建投证券股份有限公司安吉天荒坪路证券营业部
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买方:华泰证券股份有限公司重庆春晖路证券营业部
卖方:中信建投证券股份有限公司安吉天荒坪路证券营业部
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买方:华泰证券股份有限公司徐州建国西路证券营业部
卖方:华泰证券股份有限公司徐州建国西路证券营业部
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买方:华泰证券股份有限公司北京月坛南街证券营业部
卖方:华泰证券股份有限公司徐州建国西路证券营业部
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买方:华泰证券股份有限公司徐州建国西路证券营业部
卖方:华泰证券股份有限公司徐州建国西路证券营业部
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◆股东增减持◆
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股东类型: 高管
变动方向: 减持
变动数量(总): 234.00万股
占总股本: 0.5510%
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股东类型: 高管
变动方向: 减持
变动数量(总): 39.74万股
占总股本: 0.0936%
─────────────────────────────────────
股东类型: 高管
变动方向: 减持
变动数量(总): 3.60万股
占总股本: 0.0085%
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: Qing Shao
股东类型: 自然人股东
变动方向: 减持
变动数量(总): 208.00万股
占总股本: 0.4895%
─────────────────────────────────────
: Qing Shao
股东类型: 自然人股东
变动方向: 减持
变动数量(总): 172.00万股
占总股本: 0.4047%
─────────────────────────────────────
: Alois Antoon Lemmens
股东类型: 高管
变动方向: 减持
变动数量(总): 93.75万股
占总股本: 0.2206%
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: Thomas Gunn Archibald
股东类型: 高管
变动方向: 减持
变动数量(总): 5.01万股
占总股本: 0.0118%
─────────────────────────────────────
: Qing Shao
股东类型: 自然人股东
变动方向: 减持
变动数量(总): 100.00万股
占总股本: 0.2353%
─────────────────────────────────────
: Qing Shao
股东类型: 自然人股东
变动方向: 减持
变动数量(总): 20.00万股
占总股本: 0.0470%
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: 西藏文储投资基金管理有限公司-
股东类型: 其他股东
文储3期私募证券投资基金
变动方向: 增持
变动数量(总): 126.89万股
占总股本: 0.2985%
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◆董事、监事、高管及相关人员持股变动情况◆
变动数量(股)
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◇更新时间:◇
● 〖资讯中心〗博腾股份(300363)中报点评:抗丙肝药物业绩抢眼,毛利
率大幅提升(信达证券)
事件:公司发布2016年半年报:2016年上半年,公司实现营业收入6.13亿元,同
比增长14.16%,实现归属于上市公司股东的净利润9290.06万元,同比增长67.55%,
按照公司最新股本4.25亿股计算,折合基本每股收益0.22元,同比增加10%。
抗丙肝药物业绩抢眼,毛利率大幅提升。公司上半年实现营业收入6.13亿元,同
比增长14.16%,主要贡献来自公司核心业务CMO业务,上半年CMO业务板块销售收入同
比增长约19.70%,其中抗丙肝药物实现营业收入2.16亿元,同比大幅增加69.15%,毛
利率为51.45%,同比提升19.94个百分点;实现归属于上市公司股东的净利润9290.06
万元,同比增长67.55%,主要原因为上半年核心产能运营效率有效提升,产品组合进
一步优化,关键产品工艺升级,供应链管理水平有效改善,公司与东邦药业运营整合
效应渐显。2016年上半年,公司毛利率为41.23%,较上年同期提高8.67个百分点,主
要原因包括(1)收购江西东邦药业以后,公司通过上下游整合,优化产品供应链,有
效降低成本,提升核心产品的盈利能力;(2)产品结构更加多元化,除了三大核心产
品,新增了较多处于临床二三期的产品,附加值也较高;(3)公司核心产能车间110车
间运营水平在上半年得到突破性的改善,核心产品毛利率得以提升。
大客户+战略价值优势凸显,持续拓展下游客户。公司推行“大客户+”战略,在
深化强生与吉利德合作关系的基础上,进一步探索下游业务的合作机会。上半年,辉
瑞首次将公司定义为关键合作伙伴,公司已成功进入其两个重要产品供应链;与此同
时,公司继续获得GSK核心抗艾滋病药物的重要合作机会,成功进入该抗艾滋药物的
三个治疗片段供应链;与勃林格殷格翰的合作方面取得突破性进展,为客户重磅的抗
糖尿病及抗心衰药物提供关键原料;加强同诺华、罗氏、百时美施贵宝、赛诺菲、默
沙东、艾伯维等公司业务拜访,积极探讨业务合作机会。
增发布局生物药CMO以及原料药领域。公司发布非公开发行预案,拟向不超过5名
特定投资者非公开发行股票,募集资金总额不超过20.1亿元,其中12.6亿元用于“生
物医药CMO建设项目”,6.1亿元用于“东邦药业阿扎那韦等9个产品建设项目”,1.5
亿元用于补充流动资金。本次募投项目实施后,公司CMO业务将从化学药延伸至技术
门槛更高、盈利能力更强的生物药领域,并将多客户产品业务从医药中间体向原料药
升级,提升产品附加值,这与公司打造世界创新药公司优选的“一站式”医药定制研
发生产合作伙伴的战略构想相契合。目前,公司已经获得“生物医药CMO建设项目”
的环境影响评价文件批准书,正在积极准备“东邦药业阿扎那韦等9个产品建设项目
”环评批复申请。
发展战略清晰,内生外延保增长。公司作为国内CMO行业的领军企业,与全球前2
0大制药公司中的12家建立了客户关系,并成为其中2家的长期战略合作伙伴。未来发
展战略清晰,客户培育方面,实施“大客户+”战略,持续聚焦已有的大客户,同时
开始着手开拓中小客户市场,在核心团队、研发技术、综合管理等方面形成了自己的
核心竞争优势,同时并购战略开启,未来有望继续通过并购进行化学药和生物药CMO
领域的价值链延伸,最终打造为世界创新药公司优选的“一站式”医药定制研发生产
合作伙伴。
盈利预测与投资评级:暂不考虑增发事项对公司业绩的影响,我们预计公司2016
-2018年预计营业收入分别为12.53亿、14.41亿和16.59亿,同比增长22.69%、15.02%
、15.13%,归属母公司净利润分别为2.06亿、2.68亿和3.24亿,同比增长86.30%、30
.44%、20.61%,按照公司最新股本4.25亿股计算,EPS分别达到0.48元、0.63元和0.7
6元,对应日收盘价(24.10元/股)的动态PE分别为50倍、38倍和32倍,
维持“增持”评级。
● 博腾股份上半年净利增近七成(上海证券报)
  博腾股份今日发布半年报,报告期内,公司实现营业收入6.13亿元,同比增长14
.16%;实现净利润9290万元,同比大增67.55%。增长原因主要系公司核心产能运营效
率有效提升,产品组合进一步优化,关键产品工艺升级,供应链管理水平有效改善;
同时,与东邦药业运营整合效应渐显。
 据了解,2016年上半年,全球制药公司外包趋势持续明朗,博腾股份CMO业务保
持积极的发展势头。凭借完善且值得信赖的EHS体系、GMP体系和高效的生产运营水平
,公司为全球前20大制药公司中的12家提供定制研发生产服务,CMO业务板块销售收
入同比增长约19.70%;核心资产运营整合效率和盈利能力快速提升,毛利率水平得到
提升,同比增长约12.04%。
 上半年,公司“大客户+”战略价值主张优势凸显,客户拓展格局进一步打开。
其中,持续作为强生抗艾滋病、抗糖尿病以及中枢神经镇痛等商业化上市创新药的主
力供应商,且通过Porton Up 2.0的提升计划进入客户多个高潜力临床二期、临床三
期的研发产品管线,为未来业务的持续发展奠定基础。继续深化与第二大战略合作伙
伴吉利德的合作关系,保持亚太区战略供应商地位,为客户多个已上市、新上市和临
床阶段抗病毒药物提供高价值的定制研发生产服务,支持其重磅抗丙肝新药获批上市
,双方也通过持续的高层互访、业务对话等形式展开中国策略项目合作的探讨与推进
 同时,公司也进一步加强与其他潜在大客户和中小客户业务合作关系。辉瑞首次
将公司定义为关键合作伙伴,已成功进入其两个重要产品供应链并获得了辉瑞的高度
认可;继续获得GSK核心抗艾滋病药物的重要合作机会,成功进入该抗艾滋药物的三
个治疗片段供应链;在与勃林格殷格翰的合作方面取得了突破性进展,为其重磅的抗
糖尿病及抗心衰药物提供关键原料;加强对诺华、罗氏、百时美施贵宝、赛诺菲、默
沙东、艾伯维等公司进行业务拜访,积极探讨业务合作机会;初步确定与部分日本制
药公司的业务合作意向,逐步建立信任。报告期内,公司收到客户有效询盘200余次
,比去年同期增长约73%,其中,三分之一以上来自潜在大客户,是公司坚持落地“
大客户+”战略价值主张的积极信号。
 2016年上半年,公司研发投入逾2600万元,占营业收入的4.26%。随着公司产能
的进一步释放,公司一站式服务平台的业务发展理念得到客户的高度认可。2016年上
半年,公司来自不同客户的询盘数量显著增多,尤其是临床二期、临床三期项目询盘
数量较过去明显提升,新药上市申请及商业化项目询盘转化率较高,储备项目管线日
渐丰富且分布合理。截至报告期末,公司研发管线的重点项目主要覆盖了抗肿瘤、抗
丙肝、抗艾滋、镇痛、心血管疾病等治疗领域。
● 〖资讯中心〗博腾股份(300363)半年报点评:高增长兑现,长期布局向
好(平安证券)
公司公布16年中报:上半年实现营收6.13亿元,同比增14.16%;实现归属净利润
9,290.06元,同比增67.55%,扣非后净利润9,582.48亿元,同比增77.22%。高于市场
平安观点:
抗丙肝中间体发力,成为增长主力:
公司上半年抗丙肝药中间体收入2.16亿元,同比增69.15%,毛利率51.45%,同比
上升近20PP,主要是由于110车间达到完善运行状态以及非GMP中间体供应商东邦成为
抗丙肝药中来自吉利德的收入估计在1.8亿元左右,接近去年全年水平,成为今
年的增长主力。虽然Gilead中报显示Harvoni在美国销售下降较多,但其主要原因在
于吉利德高定价下使用人群受限,而这些人很快被治愈导致后续需求不足,因此长期
看Harvoni有降价迎合更多消费者的必要。但对CMO企业来说,其中间体对应专利药销
量提升比毛利率高更为重要,再加上Epclusa中新组分Velpatasvir的中间体拥有更高
的售价和毛利率(预计单价接近Sofosbuvir中间体6倍),我们认为吉利德的丙肝药仍
将是公司未来持续增长的重要因素。
抗糖尿病药方面上半年收入7,363.97万元,同比降23.54%,在工艺改进及车间运
营调整的助推下毛利率大幅上升14.90PP,回归原来水平。另一大方向抗艾滋病药物
中间体上半年收入1.68亿元,同比降21.51%,毛利率上升1.59PP。我们判断这两个系
列的销售同比下滑主要是车间排产因素所致,而非订单量减少,随下半年交货并完成
财务结算后,全年仍能维持增长。
“大客户+”战略深化,与海外巨头关系渐入佳境:
公司紧随“大客户+”战略持续发力,在之前与J&J和Gilead形成战略合作伙伴关
系后,今年与辉瑞成为“关键合作伙伴”,意味着虽然双方之间销售金额尚未达到较
高水准,但在研发生产方面的互信已到达新的高度。同时,公司与BI的合作也出现突
破进展,成为BI旗下糖尿病+心衰双料潜力药物Jardiance的重要供应商。此外,公司
也积极开拓诺华、罗氏、BMS等公司市场,探讨合作机会。
我们预计随公司与GSK、辉瑞、BI等各大海外巨头关系加入佳境,以及相应药物
的上市与放量,公司有望在近年内收获第三个战略合作伙伴,并从中诞生能使公司未
来数年继续高速增长的关键产品。
横向纵向共布局,向国际先进CMO企业看齐:
公司以龙沙、Catalent等国际先进CMO为榜样,积极探索发展方向。横向提出增
发预案布局生物CMO领域,紧抓生物创新药与类似药开发机遇,力争进入国内生物药C
MO第一集团。纵向往创新药API领域延伸,将中间体合成更多步骤留在公司内部,提
升产品毛利率的同时大大增加用户粘性,从而获取更多订单。
重磅产品助推高增长,立体扩张赢未来,维持“推荐”评级:公司手持多项重磅
产品,高速增长获得验证。与Gilead、GSK等合作推进保障了公司后续业绩空间。同
时积极寻求横向往生物CMO领域扩张,纵向往API领域延伸,空间广阔。随上海地区MA
H制度细则首先出台,各试行省市将陆续跟进,公司有望受益。维持年EPS
预测为0.42、0.54、0.66元,“推荐”评级。
● 〖资讯中心〗博腾股份(300363)净利增长超预期,“大客户+”战略显
成效(太平洋证券)
事件:公司近日发布2016年中报,实现营业收入6.13亿元,同比增长14.16%,归
母净利润0.93亿元,同比增长67.55%,EPS为0.22元。
营收增长显著,毛利率改善明显,净利润大幅增长超预期
报告期内,实现营业收入6.13亿元,同比增长14.16%。三大类产品,丙肝、艾滋
病、糖尿病类产品增长同比分别为69.15%、-21.51%、-23.54%。我们认为,未来丙肝
中间体业务增长可持续,艾滋病、糖尿病类中间体有望正增长。丙肝中间体业务我们
预计订单主要来自吉利德,随着公司与吉利德合作的深入,下半年有望持续释放产能
;抗艾滋病中间体、糖尿病中间体的负增长我们判断主要与订单排期和收入确认时点
等因素有关,抗艾中间体已经进入GSK核心抗艾药物供应链,已完成强生抗糖尿病产
品的工艺切换升级并顺利投产,随着下半年的排产并确认收入,未来艾滋病、糖尿病
类中间体有望增速转正,看好整体业务的持续增长。
报告期内,归母净利润0.93亿元,同比增长67.55%,高于预期。公司通过对运营
效率和工艺优化使盈利能力快速提升,整体毛利率水平得到明显改善,同比增长约12
.04%,未来有望持续增厚利润。
研发储备项目丰富,“大客户+”战略显成效
截至报告期末,研发方面,公司研发储备项目累计约259个,2016年初,公司在
美国设立的研发中心,9月有望正式启动运营,增强研发整体实力。客户开发方面,
公司坚持执行“大客户+”战略已显成效,在与强生和吉利德的深度合作基础上,辉
瑞也首次将公司定义为关键合作伙伴,同时与勃林格殷格翰的合作也取得突破,还初
步确定了部分日本制药公司的业务合作意向。我们认为,在掌握丰富储备项目基础上
,随着大客户的开发以及与现有大客户的深度合作,未来业绩高速成长可期。
首次给予公司“增持”投资评级。
我们预计,公司18年的营业收入分别为13.28亿元、17.13亿元和21
.92亿元;归属于上市公司母公司的净利润分别为2.02亿元、2.46亿元和2.98亿元;
每股收益分别为0.48元、0.58元和0.7元;对应的动态PE分别为48.48倍、40.12倍和3
3.24倍。我们看好公司对产品开发和与客户的深度合作,未来的订单有望持续增长,
给予公司“增持”的投资评级。
● 〖资讯中心〗博腾股份(300363)中报扣非净利润大幅增长77%远超市场
预期,持续高增长元年确立未来(方正证券)
公司公布中报,上半年实现收入6.1亿元,同比增长14.1%,净利润0.93亿元,同
比增长68%,扣非净利润0.96亿元,同比增长77%,靠近公司6月28日发布的中报业绩
预告中50%-70%的区间上限,远超出市场预期,但符合我们7月5日中报业绩前瞻中对
公司60%-70%的精准预测。摊薄后EPS0.22元,经营性现金流1.03亿元,超出净利润,
表现良好。
公司收入增速不高,主要是今年受整个环境影响,非核心的多客户业务收入下滑
17%至0.81亿元,A股其他大宗原料药企业上市公司在中报也纷纷表现出下滑的情景。
而公司最核心的创新药CMO业务收入5.0亿元,同比增长20%,预计下半年会进一步加
快,全年有望实现收入增速30%左右。
公司净利润增速远超收入增速,主要是毛利率同比大幅提升12个百分点至41.23%
,远超出市场预期,但是符合我们预期。我们已经在此前多篇公司跟踪报告中强调公
司今年毛利率将显著提升。公司去年业绩低于预期,也正是受毛利率同比大幅下滑所
累。毛利率提升因素来自:1、去年前三季度110新车间处于试生产状态,5月份才通
过吉利德认证,可以说,去年上半年基本处于非正常生产状态,而今年已经处于开工
率非常良好的状态,该车间主要为吉利德生产抗丙肝药物中间体。2、公司已经完成
了对卡纳列嗪中间体二代工艺优化,从而有效降低了卡纳列嗪中间体成本,使得成本
与定价完全匹配,毛利率大幅提升,这也是我们在此前报告中反复强调的关键点,从
而打消了市场疑虑。3、公司今年上半年折旧额3308万元,同比大幅提升43%,而收入
增速较低,从而相当于产品本身毛利率的提升扛了一部分折旧增加的因素,随着中报
及下半年收入大幅增长以后,折旧增加效应将消除,公司整体毛利率还将进一步提升
2016年上半年,公司公告了非公开发行股票的预案,公司拟向募集资金总额不超
过20亿元,用于“生物医药CMO建设项目”、“东邦药业阿扎那韦等9个产品建设项目
”和“补充流动资金”。未来,公司有望通过自有人才、技术培养及外延式海外并购
的方式进入生物药CMO领域,发展空间巨大。
不受国内招标降价和医保控费扰动,理应享受估值溢价。新医改三医联动以腾笼
换鸟、大幅降低药价为切入点和突破口(具体关于新医改和对医药行业影响请见我们5
月2日发布的25页《三明医改实地调研深度报告:三明模式开始向全国推广,看好零
售药店、血制品和创新药CMO》),我们已经看到,不管是普药,连部分创新药为了进
入医保和放量而通过谈判方式大幅降价,而部分辅助用药、疗效不明确的中药注射剂
则不仅面临大幅降价压力,在临床使用方面也将受到空前限制。可以说,降价绝不是
中短期的,随着新医改的推进,我国医药行业的游戏规则已经发生彻底改变,进而映
射到资本市场上体现出来的医药行业投资逻辑也将发生改变。但是,我们知道,国内
真正的创新药企业屈指可数,仿制药企业受降价和一致性评价的影响短期泥石俱下,
医疗服务}

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